Section § 4128

Explanation

이 법은 전문화된 병원 약국이 동일한 소유권 하에 있고 서로 75마일 이내에 위치한 병원들의 환자들을 위해 의약품을 조제할 수 있도록 허용합니다. 이들은 대량의 의약품을 더 작고 1회 투여용 포장으로 재포장하고 바코드 처리하여 해당 병원 내에서만 사용하도록 할 수 있습니다. "공동 소유"의 정의는 이들 약국의 소유권 정보가 관련 위원회에 제출된 정보와 일치해야 함을 의미합니다.

(a)CA 사업 및 전문직 Code § 4128(a) 제4029조에도 불구하고, 중앙 병원 포장 약국은 다음의 전문화된 기능을 수행함으로써, 자체 일반 급성기 병원 및 하나 이상의 일반 급성기 병원 내 입원 환자에게만 투여하기 위한 의약품을 조제할 수 있다. 단, 해당 병원들이 공동 소유 하에 있고 서로 75마일 반경 내에 위치하는 경우에 한한다:
(1)CA 사업 및 전문직 Code § 4128(a)(1) 각 단위 용량 포장이 제4128.4조에 따라 바코드 처리된 경우, 대량 용기에서 입원 환자에게 1회 투여를 위한 단위 용량 포장을 준비하는 것.
(2)CA 사업 및 전문직 Code § 4128(a)(2) 각 조제 단위 용량 의약품이 제4128.4조에 따라 바코드 처리된 경우, 입원 환자에게 투여를 위한 무균 조제 단위 용량 의약품을 준비하는 것.
(3)CA 사업 및 전문직 Code § 4128(a)(3) 각 단위 용량 포장이 제4128.4조에 따라 바코드 처리된 경우, 입원 환자에게 투여를 위한 조제 단위 용량 의약품을 준비하는 것.
(b)CA 사업 및 전문직 Code § 4128(b) 이 조항의 목적상, "공동 소유"란 이 조에 따라 의약품을 조제하는 목적상, 허가받은 약국에 대해 제4201조에 따라 위원회에 제출된 소유권 정보가 다른 허가받은 약국 또는 약국들에 대해 위원회에 제출된 소유권 정보와 일치하는 것을 의미한다.

Section § 4128.2

Explanation

이 법은 캘리포니아의 중앙 집중식 병원 포장 약국이 일반 약국 면허 외에 위원회로부터 특별 면허를 받아야 한다고 설명합니다. 이 전문 면허를 받으려면, 위원회가 제공하는 특정 양식을 사용하여 신청하고 모든 규칙을 준수하는지 확인하기 위한 검사를 통과해야 합니다. 이 면허는 병원 약국에만 발급되며, 매년 갱신해야 하고 이때 다시 검사를 받아야 합니다. 또한 이 면허는 다른 약국으로 양도할 수 없습니다. 이 규정들은 2025년 1월 1일부터 시행됩니다.

(a)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.2(a) 제4110조에 명시된 약국 면허 요건 외에도, 중앙 집중식 병원 포장 약국은 제4128조에 명시된 기능을 수행하기 전에 위원회로부터 전문 면허를 취득해야 한다.
(b)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.2(b) 본 조항에 따라 전문 면허를 신청하는 자는 위원회가 정한 양식에 따라 위원회에 신청해야 한다.
(c)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.2(c) 전문 면허를 발급하기 전에, 위원회는 해당 약국을 검사하고 해당 약국이 본 조항 및 위원회가 정한 규정을 준수하는지 확인해야 한다.
(d)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.2(d) 제4128조에 명시된 기능을 수행하기 위한 면허는 위원회에 의해 병원 약국으로 면허를 받은 약국에만 발급될 수 있다.
(e)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.2(e) 본 조항에 따라 발급된 면허는 매년 갱신되어야 하며 양도할 수 없다.
(f)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.2(f) 전문 면허 갱신을 신청하는 자는 위원회가 정한 양식에 따라 위원회에 신청해야 한다.
(g)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.2(g) 제4128조에 명시된 기능을 수행하기 위한 면허는 해당 약국이 위원회에 의해 검사되고 본 조항 및 위원회가 정한 규정을 준수하는 것으로 확인될 때까지 갱신되지 않는다.
(h)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.2(h) 본 조항은 2025년 1월 1일부터 시행된다.

Section § 4128.3

Explanation

이 법은 중앙 병원 약국이 특정 처방전을 받기 전에 제한된 양의 단위 용량 약물을 미리 준비하고 보관할 수 있도록 허용합니다. 이는 해당 환자들의 과거 처방 패턴을 바탕으로, 병원이 환자들에게 지속적으로 치료를 제공할 수 있도록 보장하는 것을 목표로 합니다.

중앙 병원 포장 약국은 섹션 4128에 따라 승인된 단위 용량 약물을, 해당 환자 집단에 대한 문서화된 처방 이력을 바탕으로, 일반 급성기 병원의 특정 입원 환자 집단에 대한 지속적인 치료를 보장하는 데 필요한 수량만큼, 환자별 처방전 접수 전에 미리 준비하고 보관할 수 있다.

Section § 4128.4

Explanation

이 법은 병원의 중앙 약국에서 제조되는 모든 1회용 의약품에 의료진이 환자 침상 옆에서 스캔할 수 있는 바코드를 부착하도록 요구합니다. 이는 의료진이 올바른 약을 올바른 환자에게 올바른 용량과 방법으로 투여하도록 보장합니다. 스캔에 사용되는 '바코드 의약품 투여 소프트웨어'는 환자의 전자의무기록과 정보를 대조하여 의약품 오류를 방지하는 데 도움을 줍니다.

(a)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.4(a) 중앙 집중식 병원 포장 약국에서 생산되는 모든 단위 용량 의약품은 바코드 의약품 투여 소프트웨어를 사용하여 입원 환자 침상 옆에서 기계 판독이 가능하도록 바코드 처리되어야 한다.
(b)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.4(b) 바코드 의약품 투여 소프트웨어는 의료 종사자가 입원 환자에게 의약품을 투여하기 전에, 올바른 의약품이 올바른 입원 환자에게 올바른 용량으로 올바른 투여 경로를 통해 투여되는지 확인할 수 있도록 해야 한다. 해당 소프트웨어는 의약품의 바코드를 읽고 검색된 정보를 입원 환자의 전자의무기록과 비교하여 의약품이 이러한 기준을 충족하는지 확인해야 한다.
(c)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.4(c) 이 조항의 목적상, "바코드 의약품 투여 소프트웨어"란 의료 환경에서 의약품 오류를 방지하도록 설계된 전산화된 시스템을 의미한다.

Section § 4128.5

Explanation

이 법은 중앙 집중식 병원 포장 약국에서 제조된 단위 용량 의약품의 라벨에 특정 세부 정보가 포함되어야 한다고 규정합니다. 이러한 세부 정보에는 조제일, 사용 기한, 의약품의 명칭과 양, 보관 필요 사항, 로트 또는 관리 번호, 그리고 약국 이름이 포함되어야 합니다. 또한, 약사들은 추적 목적을 위해 로트 또는 관리 번호를 사용하여 의약품 성분, 해당 성분들의 유효 기간, 그리고 국가 의약품 코드 번호에 대한 정보를 찾을 수 있어야 합니다.

(a)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(a) 중앙 집중식 병원 포장 약국에서 생산된 각 단위 용량 의약품의 라벨은 다음의 모든 정보를 포함하는 사람이 읽을 수 있는 라벨을 표시해야 한다:
(1)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(a)(1) 의약품이 조제된 날짜.
(2)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(a)(2) 사용 기한.
(3)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(a)(3) 의약품의 확립된 명칭.
(4)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(a)(4) 각 유효 성분의 양.
(5)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(a)(5) 특별 보관 또는 취급 요건.
(6)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(a)(6) 중앙 집중식 병원 포장 약국에서 부여한 로트 번호 또는 관리 번호.
(7)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(a)(7) 중앙 집중식 병원 포장 약국의 명칭.
(b)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(b) 품질 관리 및 조사 목적을 위해, 약사는 (a)항에 명시된 로트 번호 또는 관리 번호를 사용하여 다음의 모든 정보를 검색할 수 있어야 한다:
(1)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(b)(1) 의약품에 사용된 구성 성분.
(2)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(b)(2) 각 의약품 구성 성분의 유효 기간.
(3)CA 사업 및 전문직 Code § 4128.5(b)(3) 국가 의약품 코드 번호.

Section § 4128.6

Explanation
이 법은 의약품 조제 및 포장과 관련된 모든 업무가 적절한 허가를 받은 병원 약국에서만 이루어져야 한다고 명시합니다. 해당 약국은 모든 관련 연방 및 주 법률과 규정을 따라야 하며, 특히 필요한 경우 조제약 또는 무균 의약품 제조에 관한 규정을 준수해야 합니다.

Section § 4128.7

Explanation
이 법은 중앙 집중식 병원 포장 약국과 그 약사들이 조제하는 모든 1회 투여량 의약품이 안전하고, 효과적이며, 고품질이고, 정확하게 표기되었는지 보장해야 한다고 명시합니다.