Section § 130500

Explanation
이 조항은 소비자의 처방약 비용을 줄이는 데 도움을 주기 위해 고안된 캘리포니아 할인 처방약 프로그램을 설립합니다. 이 프로그램은 2010년 7월 1일에 공식적으로 시작되었습니다. 하지만, 주정부가 2015년 2월 1일까지 이 프로그램에 자금을 배정해야만 운영됩니다. 만약 자금이 제공되지 않으면, 이 프로그램은 2015년 2월 1일에 중단되고, 이를 승인한 법률은 2016년 1월 1일까지 폐지됩니다. 단, 새로운 법률이 이 기한을 연장하는 경우는 예외입니다.

Section § 130501

Explanation

이 법은 캘리포니아 할인 처방약 프로그램을 이해하는 데 필요한 정의들을 설명합니다. 여기에는 의료비 지출이 많은 사람, 특정 메디케어 가입자, 그리고 처방약 보장이 충분하지 않은 저소득층을 포함하여 '자격 있는 캘리포니아 주민'이 누구인지 명시합니다. 또한 '제조업체 리베이트', '국가 의약품 코드(NDC)'와 같은 용어들이 포함되어 가격 및 할인 계산을 상세히 설명합니다. '참여 제조업체'와 '참여 약국'의 역할도 명확히 하고, 관련 프로그램 및 가격 협약에 대해서도 언급합니다.

이 부문의 목적상, 다음 정의가 적용된다:
(a)CA 보건 및 안전 Code § 130501(a) “평균 제조업체 가격”은 연방 사회보장법 제1927(k)(1)조 (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(k)(1))에 정의된 바와 동일한 의미를 가진다.
(b)CA 보건 및 안전 Code § 130501(b) “부서”는 주 보건 서비스부를 의미한다.
(c)CA 보건 및 안전 Code § 130501(c) “자격 있는 캘리포니아 주민”은 다음 중 하나 이상을 충족하는 주 거주자를 의미한다:
(1)CA 보건 및 안전 Code § 130501(c)(1) 가족 소득이 주 중간 가족 소득을 초과하지 않는 경우, 가족 소득의 최소 10퍼센트에 해당하는 총 미상환 의료비가 있는 자.
(2)CA 보건 및 안전 Code § 130501(c)(2) 연방 법률이 허용하는 범위 내에서 메디케어 프로그램에 등록되어 있으나, 처방약이 메디케어 프로그램에 의해 보장되지 않는 자.
(3)CA 보건 및 안전 Code § 130501(c)(3) 가족 소득이 연방 빈곤 지침의 300퍼센트를 초과하지 않으며, 다음 중 어느 하나에 의해 외래 처방약 보장이 지급되지 않는 자:
(A)CA 보건 및 안전 Code § 130501(c)(3)(A) 메디칼 프로그램에 의해 전액.
(B)CA 보건 및 안전 Code § 130501(c)(3)(B) 건강가족 프로그램 또는 주에서 자금을 지원하는 기타 프로그램에 의해 전액 또는 부분적으로.
(C)CA 보건 및 안전 Code § 130501(c)(3)(C) 다른 제3자 지불인에 의해 전액 또는 부분적으로, 단, 해당 개인이 자신의 처방약 보장 연간 한도에 도달하지 않은 경우.
(4)CA 보건 및 안전 Code § 130501(c)(4) 이 세부 조항의 목적상, 이 부문에서 제공되는 약품 비용은 자격 결정 목적을 위해 가족이 부담한 비용으로 간주된다.
(d)CA 보건 및 안전 Code § 130501(d) “기금”은 캘리포니아 할인 처방약 프로그램 기금을 의미한다.
(e)CA 보건 및 안전 Code § 130501(e) “제조업체”는 사업 및 직업법 제4033조에 정의된 의약품 제조업체를 의미한다.
(f)CA 보건 및 안전 Code § 130501(f) “제조업체 리베이트”는 해당 약품 성분의 가격이 적용 가능한 벤치마크 가격과 같거나 그 이하가 되도록 하는 데 필요한 개별 약품에 대한 리베이트 또는 약품 그룹에 대한 총 리베이트를 의미한다.
(g)CA 보건 및 안전 Code § 130501(g) “메디케이드 최저 가격”은 사회보장법 제1927(c)(1)(C)조 (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(c)(1)(C))에 정의된 바와 동일한 의미를 가진다.
(h)CA 보건 및 안전 Code § 130501(h) “다중 공급원 약품”은 사회보장법 제1927(k)(7)조 (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(k)(7))에 정의된 바와 동일한 의미를 가진다.
(i)CA 보건 및 안전 Code § 130501(i) “국가 의약품 코드” 또는 “NDC”는 연방 식품, 의약품 및 화장품법 제510조 (21 U.S.C. Sec. 360)에 따라 등재된 각 의약품에 할당된 고유한 10자리, 세 부분으로 구성된 번호를 의미한다. 이 번호는 라벨러 또는 공급업체, 제품 및 상업용 포장을 식별한다.
(j)CA 보건 및 안전 Code § 130501(j) “국가 판매 데이터”는 전국 단위 처방 추적 서비스에서 얻은 처방 데이터를 의미한다.
(k)CA 보건 및 안전 Code § 130501(k) “참여 제조업체”는 프로그램에 개별 약품 또는 약품 그룹을 제공하기 위해 부서와 계약을 체결한 의약품 제조업체를 의미한다.
(l)CA 보건 및 안전 Code § 130501(l) “참여 약국”은 이 프로그램을 위해 부서와 약국 공급자 계약을 체결한 약국을 의미한다.
(m)CA 보건 및 안전 Code § 130501(m) “약국 계약 요율”은 자격 있는 캘리포니아 주민에게 조제된 약품에 대한 협상된 처방당 상환 요율을 의미한다. 부서는 단일의 기본 약국 요율을 설정해야 하지만, 주 전역에 접근성을 제공하기 위해 약국과 다른 요율로 계약할 수 있다.
(n)CA 보건 및 안전 Code § 130501(n) “처방약”은 “주의: 연방 법률은 처방전 없이 조제하는 것을 금지합니다”, “℞ 전용” 또는 이와 유사한 의미의 문구가 표시된 모든 약품을 의미한다.
(o)CA 보건 및 안전 Code § 130501(o) “민간 할인 약품 프로그램”은 자격 있는 개인에게 할인되거나 무료 약품을 제공하는 처방약 할인 카드 또는 제조업체 환자 지원 프로그램을 의미한다. 이 부문의 목적상, 민간 할인 약품 프로그램은 보험 또는 제3자 지불인 프로그램으로 간주되지 않는다.
(p)CA 보건 및 안전 Code § 130501(p) “프로그램”은 캘리포니아 할인 처방약 프로그램을 의미한다.
(q)CA 보건 및 안전 Code § 130501(q) “단일 공급원 약품”은 사회보장법 제1927(k)(7)조 (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(k)(7))에 정의된 바와 동일한 의미를 가지며, 혁신 다중 공급원 약품이라는 용어도 동일하게 정의된다.
(r)CA 보건 및 안전 Code § 130501(r) “치료 범주”는 부서가 유사한 속성을 가지고 특정 질병 또는 상태 치료를 위한 대안으로 결정한 약품 또는 약품 그룹을 의미한다.

Section § 130502

Explanation
캘리포니아 할인 처방약 프로그램은 주민들이 더 저렴한 가격으로 약을 이용할 수 있도록 정부 부서 내에 설치되었습니다.