처방약 할인 - 캘리포니아 처방약 할인 프로그램 - 보건 및 안전 - CA

Section § 130505

이 캘리포니아 법은 특정 프로그램을 통해 자격 있는 주민들이 처방약에 대해 얼마를 지불하는지 정합니다. 지불 금액은 약국의 일반 가격 또는 계약 요금 중 더 낮은 금액에서 프로그램 할인을 적용하여 결정됩니다. 이러한 할인은 약품 제조업체가 제공하는 리베이트를 고려합니다. 이 법은 부서가 약국과 처방약에 대해 다른 계약 요금을 설정할 수 있도록 합니다. 이 조항은 외래 환자에게 제공되는 약품에만 적용됩니다.

처방약 할인 약국 계약 요금 제조업체 리베이트 ...

Section § 130506

이 법은 부서가 자격 있는 캘리포니아 주민에게 저렴한 처방약을 제공하기 위해 제조업체와 약가 할인 협상을 하도록 요구합니다. 부서는 평균 제조업체 가격이나 메디케이드 최저 가격과 같은 특정 벤치마크 가격과 같거나 그 이하의 할인율을 협상하여 가능한 최고의 가격을 확보하는 것을 목표로 합니다. 제조업체는 이러한 협상에 필요한 정보를 공유해야 하며, 이 정보는 기밀로 유지됩니다.

부서는 또한 메디칼 또는 CalPERS에 등재된 것과 유사하게 참가자들을 위한 충분한 의약품 선택권을 확보하고자 하며, 더 나은 할인을 얻기 위해 의약품 종류를 제한할 수 있습니다. 합의된 할인은 프로그램 참가자의 약값을 줄이고 프로그램 비용을 충당하는 데 도움이 됩니다. 허가받은 약국과 의약품 제조업체는 이 프로그램에 참여할 수 있습니다.

(a) 부서는 프로그램을 통해 단일 공급원 및 다중 공급원 처방약에 대한 할인을 제공하기 위해 제조업체와 의약품 할인 계약을 협상해야 한다. 부서는 자격 있는 캘리포니아 주민을 위해 가능한 최대 할인을 협상하도록 노력해야 한다. 부서는 각 제조업체와 협상하여 프로그램에 따라 단일 공급원 처방약을 다음 벤치마크 가격 중 어느 하나와 같거나 그 이하인 물량 가중 평균 할인율로 제공하도록 노력해야 한다:

(1) 연방 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에서 발표한 바와 같이, 의약품 평균 제조업체 가격의 85%.

(2) 연방법에 따라 메디케이드 최저 가격이 존재하는 한, 제조업체가 주 내 비공공 기관에 제공하는 최저 가격.

(3) 연방법에 따라 이 가격이 존재하는 한, 메디케이드 최저 가격.

(b) 부서는 의약품 제조업체에 이 부문에 따라 부서가 그 의무를 수행하는 데 합리적으로 필요한 정보를 제공하도록 요구할 수 있다.

(c) 부서는 프로그램을 통해 이용 가능한 의약품의 수와 종류가 자격 있는 캘리포니아 주민에게 메디칼 계약 의약품 목록과 유사한 처방집을 제공하기에 충분하도록 보장하기 위해 제조업체 할인 계약을 추진해야 하며, 또는 이 정보가 부서에 제공되는 경우, CalPERS 가입자에게 제공되는 것과 유사한 처방집을 제공해야 한다.

(d) 가장 유리한 할인을 얻기 위해, 부서는 프로그램을 통해 이용 가능한 의약품의 수를 제한할 수 있다.

(e) 이 조항에 따라 협상된 의약품 할인 계약은 프로그램 참가자가 구매하는 의약품 비용을 줄이고 섹션 130542.1에 따라 프로그램 비용을 충당하는 데 사용되어야 한다.

(f) 이 조항에 따라 제조업체가 부서 또는 그 제3자 공급업체에 보고한 모든 정보, 협상 및 체결된 계약은 기밀 및 기업 소유 정보로 간주되어야 한다. 이 정보는 캘리포니아 공공 기록법(정부법 제1편 제10부(섹션 7920.000부터 시작))에 따른 공개 대상이 아니다. 캘리포니아 주 감사실과 회계감사관은 메디칼 프로그램 및 법률에 따라 이 정보에 접근하는 방식과 일치하는 방식으로 가격 정보에 접근할 수 있다. 캘리포니아 주 감사실과 회계감사관은 이 정보를 프로그램 운영을 조사하거나 감사하는 데만 사용할 수 있다. 캘리포니아 주 감사실, 회계감사관, 또는 부서 모두 특정 제조업체나 도매업체 또는 이 제조업체나 도매업체의 의약품에 대해 청구된 가격을 식별하는 형태로 이 정보를 공개할 수 없다. 섹션 130530의 (e)항에 따라 부서에 제공된 정보는 이 항에 의해 설정된 기밀 보호의 영향을 받지 않는다.

(g)

(1) 사업 및 직업법 제2부 제9장(섹션 4000부터 시작)에 따라 허가된 모든 약국은 프로그램에 참여할 수 있다.

(2) 모든 제조업체는 프로그램에 참여할 수 있다.

의약품 할인 계약 처방약 할인 제조업체 협상 ...

Section § 130507

2017년 8월 1일부터, 한 부서는 의약품 제조업체들이 적격 캘리포니아 주민들에게 좋은 의약품 선택권을 제공하기 위해 프로그램에 충분히 참여하고 있는지 확인해야 합니다. 이 선택권은 Medi-Cal 또는 CalPERS가 제공하는 것과 유사해야 합니다. 또한, 특정 기준에 따라 의약품 가격이 낮게 유지되는지 확인해야 합니다. 이 날짜 이후에는, 부서는 이러한 목표가 달성되었는지 확인하기 위해 매년 성과를 검토해야 합니다.

(a) 2017년 8월 1일, 해당 부서는 프로그램에 대한 제조업체 참여가 다음 두 가지 기준을 모두 충족하기에 충분했는지 여부를 결정해야 한다:

(1) 프로그램을 통해 이용 가능한 의약품의 수와 종류가 적격 캘리포니아 주민들에게 Medi-Cal 계약 의약품 목록과 유사한 처방집을 제공하기에 충분하거나, 이 정보가 부서에 제공되는 경우, CalPERS 가입자에게 제공되는 것과 유사한 처방집을 제공하기에 충분해야 한다.

(2) 이 프로그램에 따라 제공되는 단일 공급원 처방 의약품의 물량 가중 평균 할인이 섹션 130506의 (a)항에 설명된 벤치마크 가격 중 어느 하나와 같거나 그 이하여야 한다.

(b) 2017년 8월 1일 이후에는, 해당 부서는 (a)항에 설명된 벤치마크와 일치하게, 최소한 매년 한 번씩 프로그램 성과를 재평가해야 한다.

의약품 제조업체 참여 처방집 비교 Medi-Cal 계약 의약품 ...

Section § 130508

해당 부서는 자격 있는 캘리포니아 주민들이 등록하고 행정 업무를 처리하는 과정이 가능한 한 순조롭고 쉽게 이루어지도록 해야 합니다.

등록 절차 행정 조치 원활한 행정 ...

Section § 130509

이 법은 캘리포니아 보건부가 특정 약물 제조업체가 특정 가격 이하로 할인을 제공하지 않을 경우, 메디캘 프로그램에서 해당 약물에 대한 사전 승인을 요구할 수 있도록 합니다. 하지만 환자는 사전 승인이 필요하더라도 처방된 약물을 계속 사용할 수 있습니다.

부서는 결정을 내리기 전에 비용, 리베이트, 약물 구매량 등을 고려하여 사전 승인 요구의 경제적 영향을 평가해야 합니다. 이 결정은 주 및 연방 법률을 준수하는 경우에만 시행됩니다. 또한 부서는 사전 승인이 시행될 경우 입법부 수장들에게 통지해야 하며, 가격 협상을 하지 않은 제조업체에도 적용될 수 있습니다. 이 규정은 제조업체가 비용 기준을 달성하는 데 충분히 참여하지 않은 경우에만 2017년 8월 1일부터 발효되었습니다.

(a) 부서는 제조업체가 130506조 (a)항에 명시된 기준 가격 중 어느 하나와 같거나 그 이하인 단일 공급원 처방약에 대한 물량 가중 평균 할인에 동의하지 않는 경우, 메디캘 프로그램에서 해당 제조업체의 모든 약물에 대해 사전 승인을 요구할 수 있으며, 이 요구사항이 (c)항에 따라 결정된 바와 같이 메디캘 프로그램의 비용을 증가시키지 않는 범위 내에서만 가능하다.

(b) 본 조항에 따라 약물에 대한 사전 승인이 요구되는 경우, 메디캘 수혜자는 해당 약물이 더 이상 해당 수혜자의 치료를 위해 처방되지 않을 때까지 처방된 치료의 일부인 약물의 계속적인 사용을 거부당하지 않는다. 부서는 본 조항에 의해 필요해진 사전 승인 요청을 주 또는 연방 법률에 따라 승인하거나 거부해야 한다.

(c) 부서는 재정부와 협의하여 본 조항에 따라 약물에 사전 승인을 적용하는 것의 재정적 영향을 결정해야 한다. 이 결정을 내릴 때, 부서는 다음 사항들을 모두 고려해야 한다.

(1) 약물에 사전 승인이 적용될 경우 상실될 수 있는 리베이트를 포함한 약물의 순 비용.

(2)

(b)항에 명시된 치료 연속성 조항을 고려하여, 약물에 사전 승인이 적용되기 전과 후의 예상 약물 구매량.

(3) 약물에 사전 승인이 적용될 경우 물량이 전환될 유사 약물의 순 비용, 포함하여 추가로 받을 수 있는 리베이트.

(4) 약물에 사전 승인이 적용되기 전과 후의 유사 약물의 예상 구매량.

(5) 약물에 사전 승인을 적용하는 것의 재정적 영향 결정에 관련성이 있다고 부서가 판단하는 기타 요인.

(d) 본 조항은 연방 법률이 허용하는 범위 내에서만, 그리고 주 및 연방 법률과 일치하는 방식으로 시행되어야 한다.

(e) 본 조항은 부서와 협상하지 않은 모든 제조업체에 적용될 수 있다.

(f) 부서는 사전 승인 요구를 결정한 후 5일 이내에 하원의장과 상원 임시의장에게 부서가 사전 승인을 요구하고 있음을 통지해야 한다.

(g)

(1) (2)항에 따라, 본 조항은 2017년 8월 1일부터 시행된다.

(2) 본 조항은 부서가 제조업체의 참여가 130507조에 명시된 두 가지 기준을 모두 충족하기에 불충분하다고 판단하는 경우에만 시행된다.

사전 승인 메디캘 프로그램 약물 할인 ...

Section § 130510

이 법은 캘리포니아 보건부가 단일 공급원 의약품에 대한 할인 계약을 체결하는 데 동의하거나 거부하는 의약품 제조업체의 이름을 공개적으로 공유하도록 요구합니다. 이 정보는 법이 처음 시행된 후 6개월부터 부서 웹사이트에서 이용 가능해야 하며, 매월 업데이트되어야 합니다.

단일 공급원 의약품 의약품 제조업체 할인 계약 ...

Section § 130511

이 조항은 의약품 제조업체와 부서 간의 의약품 할인 계약에 대한 요건을 설명합니다. 계약에는 포함되는 의약품이 명시되어야 하며, 부서는 사용량 분쟁이 있는 경우 어떤 의약품이든 제외할 수 있습니다. 제조업체는 개인정보 보호법을 준수하면서 의약품 청구를 감사할 수 있습니다. 단일 공급원 제조업체와의 계약에는 조제된 의약품에 대한 부서로의 정기적인 리베이트 지급, 리베이트 검증을 위한 상세 문서, 그리고 분기별 지급 조건이 포함되어야 합니다. 부서는 또한 약국을 위해 제조업체로부터 예상 할인을 징수할 수 있습니다. 리베이트 지급이 지연될 경우, 제조업체는 청구서 발행일로부터 38일 후부터 이자를 계산하여 지급해야 합니다. 이자는 10%로 부과됩니다. 모든 금융 거래는 제조업체가 명확하게 식별해야 합니다.

(a) 각 의약품 할인 계약은 다음의 모든 사항을 준수해야 한다:

(1) 제조업체의 어떤 의약품이 계약에 포함되는지 명시한다.

(2) 의약품의 활용에 대한 분쟁이 있는 경우 부서가 계약에서 해당 의약품을 제외할 수 있도록 허용한다.

(3) 제조업체가 프로그램에 따라 제공하는 의약품에 대한 청구를 감사할 수 있도록 허용한다. 제조업체에 제공되는 청구 정보는 프로그램 참가자의 건강 정보를 보호하는 모든 연방 및 주 개인정보 보호법을 준수해야 한다.

(b)

(a)항의 요건 외에도, 단일 공급원 제조업체와의 각 의약품 할인 계약은 다음의 모든 사항을 준수해야 한다:

(1) 제조업체가 프로그램 참가자에게 조제된 (a)항 (1)호에 명시된 각 의약품에 대해 부서에 리베이트를 지급하도록 요구한다.

(2) 제조업체가 최소한 분기별로 부서에 리베이트를 지급하도록 요구한다.

(3) 제조업체가 요청 시 리베이트를 검증하기 위한 문서를 제공하도록 요구한다.

(c) 부서는 약국에 대한 지급을 위해 단일 공급원 제조업체로부터 예상 리베이트를 징수할 수 있다. 예상 할인 금액은 의약품 리베이트 계약에 명시되어야 한다.

(d)

(1) 제조업체는 지연되거나 미지급된 리베이트에 대해 이자를 계산하고 지급해야 한다. 이자는 단위 리베이트 금액의 이전 기간 조정 또는 부서 활용 조정에는 적용되지 않는다.

(2) 프로그램에 대한 리베이트 지급의 경우, 제조업체는 2007년 1월 1일 이후에 시작되는 분기에 대한 지연되거나 미지급된 리베이트에 대해 이자를 계산하고 지급해야 한다.

(e)

(d)항에 따라 요구되는 이자는 제조업체에 발송된 청구서(지원 활용 데이터 포함) 발송일로부터 38일째 되는 날부터 발생하기 시작한다. 이자는 제조업체의 지급금 발송일까지 계속 발생한다. 본 조항의 목적상 이자율 및 계산은 10퍼센트이다.

(f) 참여 제조업체는 부서가 지정한 방식으로 프로그램에 대한 모든 리베이트, 이자 및 기타 지급금, 그리고 지급 송금 양식을 명확하게 식별해야 한다.

의약품 할인 계약 제조업체 의약품 활용 분쟁 ...

Section § 130512

이 조항은 한 부서가 약물 사용, 약국 지급액, 프로그램 할인, 제조업체 리베이트, 그리고 프로그램에 대한 불만 사항을 상세히 담은 월간 보고서를 작성하도록 의무화합니다. 약물 사용, 약국 지급액, 할인에 대한 세부 정보는 국가 의약품 코드별로 분류되어야 합니다. 또한, 연간 보고서에는 등록된 개인 수, 처방전 발행 수, 참여 약국 및 제조업체에 대한 데이터가 포함되어야 합니다. 모든 보고서는 대중이 접근할 수 있도록 온라인에 게시되어야 합니다.

(a) 부서는 최소한 다음의 모든 사항을 제공하는 월간 보고서를 작성해야 한다:

(1) 약물 활용 정보.

(2) 약국에 지급된 금액.

(3) 통상적인 관례 가격과 비교한 프로그램 할인.

(4) 제조업체로부터 징수된 리베이트 총액.

(5) 프로그램과 관련하여 보고된 문제 또는 불만 사항 요약.

(b)

(a)항의 (1), (2), (3)호에 제공된 정보는 국가 의약품 코드 수준이어야 한다.

(c) 부서는 (a)항에 설명된 정보 외에도 다음의 모든 수에 대해 보고하는 연간 보고서를 작성해야 한다:

(1) 등록된 개인.

(2) 프로그램에 따라 처방을 받은 개인.

(3) 참여 약국.

(4) 참여 제조업체.

(d) 모든 보고서는 부서의 인터넷 웹사이트에 게시되어야 한다.

약물 활용 보고서 약국 지급액 프로그램 할인 ...

Section § 130513

이 법 조항은 부서가 약국을 위한 청구 처리 시스템을 구축하도록 요구합니다. 이 시스템은 법률을 준수하는 가격을 청구하고, 약국에 돌려줄 할인 금액을 알려주며, 연방 기준에 따라 의약품 안전 경고를 발행해야 합니다.

또한, 이 법은 약국이 청구 제출 후 2주 이내에 할인 금액을 지급받도록 의무화하고, 참여자들이 문제나 불만을 보고할 수 있는 시스템을 만들도록 요구합니다.

(a) 부서는 다음의 모든 요건을 준수하는 청구 처리 시스템을 구축하고 유지해야 한다:

(1) 본 부문의 요건을 충족하는 가격을 청구한다.

(2) 약국에 반환될 할인 금액을 약국에 제공한다.

(3) 연방법에 규정된 의약품 사용 검토 기준에 따라 약국에 의약품 사용 검토 경고를 제공한다.

(b) 부서는 청구를 접수한 날로부터 2주 이내에 본 부문에 따라 프로그램 참여자에게 제공된 할인을 참여 약국에 지급해야 한다.

(c) 부서는 프로그램 참여자가 문제 또는 불만을 보고할 수 있는 메커니즘을 개발해야 한다.

청구 처리 약국 할인 의약품 사용 검토 ...

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