Chapter 1.3
Section § 1248
이 법은 외래 의료 환경과 관련된 장에서 사용되는 주요 용어들을 정의합니다. “부서”는 캘리포니아 의료위원회를 의미합니다. “외래 환경”은 일반 급성 치료 병원 외부의 모든 의료 시설을 말하며, 특정 마취 시술이 이루어져 환자가 보호 반사 기능을 잃을 위험에 처할 수 있는 곳을 포함합니다. 이는 체외 수정 시설을 포함하지만, 불안 완화제와 같은 가벼운 약물을 사용하는 환경은 유사한 위험을 초래하지 않는 한 제외됩니다. “인증 기관”은 이러한 외래 환경을 인증하도록 승인된 기관입니다.
Section § 1248.1
캘리포니아에서는 다음 범주 중 하나에 해당하지 않는 한 외래 진료 센터를 운영하거나 관리할 수 없습니다. 메디케어 인증을 받은 외래 수술 센터이거나, 연방 정부가 인정한 인디언 부족이 부족 토지에서 운영하는 진료소이거나, 미국 정부가 운영하는 진료소이거나, 허가받은 1차 진료 또는 수술 진료소이거나, 일반 급성기 병원이거나, 특정 전문 규정을 따르는 치과의사나 의사가 사용하는 공간이거나, 공인된 외래 진료 환경이거나, 또는 명시된 허가 시설의 환자를 치료하는 이동식 진료 장치여야 합니다. 이 조항과 관계없이 다른 적용 가능한 법률을 여전히 준수해야 합니다.
Section § 1248.15
이 법은 이사회가 외래 의료 환경의 안전과 양질의 진료를 보장하기 위해 인가 기준을 설정하도록 요구합니다. 주요 기준에는 직원의 적절한 면허 소지, 비상 대비 유지, 환자 진료 및 기록 관리 시스템 구축 등이 포함됩니다.
시설은 응급 상황 시 환자를 병원으로 전원할 계획을 가지고 있어야 하며, 동료 심사에 협력하고, 임상 특권을 정기적으로 평가해야 합니다. 또한 인가 증명서와 불만 처리 지침을 눈에 띄게 게시하고, 환자 퇴원 기준을 설정해야 합니다.
환자가 있을 때는 최소 두 명의 자격을 갖춘 직원이 상주해야 합니다. 이사회는 특히 체외 수정에 대한 추가 기준을 설정할 수도 있습니다. 인가 기관은 외래 진료 환경과 그 의사 소유주의 이력을 조사하여 과거 인가 문제를 파악해야 합니다.
Section § 1248.2
외래 진료 시설이 특정 품질 기준을 충족하여 공식적으로 인정받고 싶다면, 인가 기관에 증명서를 신청할 수 있습니다. 이 증명서는 해당 시설이 승인된 기준을 충족하는지 여부에만 근거하여 발급됩니다.
위원회는 이렇게 인가된 시설들의 최신 목록을 유지하고, 이 목록을 웹사이트에 공개하며, 시설의 인가가 취소되거나 견책을 받는 등 상태가 변경되면 이를 표시할 것입니다.
목록에는 시설의 이름과 주소, 소유주 정보, 인가 기관, 인가 날짜와 같은 세부 정보도 포함됩니다. 인가를 담당하는 기관들은 이 시설들의 상태에 대해 위원회에 계속 업데이트해야 합니다.
Section § 1248.25
Section § 1248.3
이 법은 인증 기관의 외래 진료 환경 인가에 대한 규칙을 설명합니다. 첫째, 인가 증명서는 최대 3년까지만 유효합니다. 합병이나 명칭 변경과 같은 큰 변화가 있을 경우, 외래 진료 환경은 30일 이내에 인증 기관에 알려야 합니다.
또한, 인증 기관은 평가 중에 환자, 의사 또는 시설에 대한 정보를 수집하지만, 인가 분쟁과 같은 특정 상황을 제외하고는 일반적으로 이를 공유하거나 법정에서 사용할 수 없습니다. 하지만 필요한 경우 외래 진료 환경과 정보를 공유할 수 있습니다.
Section § 1248.35
이 법은 외래 의료 시설에 대한 검사 및 인가 절차를 규정합니다. 인가된 시설은 인가 기관의 검사를 받아야 하며, 캘리포니아 의료 위원회에서도 검사할 수 있습니다. 검사는 최소 3년에 한 번 실시되며, 최초 검사 이후에는 사전 통보 없이 진행될 수 있습니다. 시설이 필수 기준을 충족하지 못하면 시정 조치를 취해야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 견책을 받거나 인가가 정지 또는 취소될 수 있습니다. 인가 기관은 문제가 발생하면 관련 위원회 및 기관에 통보해야 하며, 즉각적인 위험이 있는 경우에는 신속하게 검사가 이루어져야 합니다.
인가가 취소되거나 거부되면, 이는 다른 인가 기관에 통보되어야 하며, 해당 시설은 재신청할 수 있습니다. 시설의 인가가 취소되면 특정 시술을 중단하고 이러한 변경 사항을 눈에 띄게 게시해야 합니다. 모든 검사 보고서와 시정 조치는 대중에게 공개되어야 하며, 필요한 경우 위원회는 추가 조치를 취할 수 있습니다.
Section § 1248.4
이 법은 외래 의료 시설을 인증하는 인가 기관에 관한 것입니다. 1995년 1월 1일까지 인가를 받았거나 임시 공동 프로그램의 일부인 기관은 특정 기준을 충족하면 전체 재신청 절차를 거칠 필요가 없습니다. 이들 기관의 임시 인증서는 1998년에 만료되었으므로, 계속 운영하려면 갱신해야 했습니다.
승인된 기관은 인가된 시설과 인가되지 않은 시설 목록을 해당 부서에 제공해야 합니다. 부서가 기관을 승인하려면, 기관은 외래 시설 및 환자 치료 기준 포함, 정기적인 기준 제출, 품질 프로그램 유지, 3년마다 인가 기준 개정 등의 요건을 충족해야 합니다. 또한, 검토 팀을 위한 보건 전문가 풀을 확보하고, 검토자를 심사하고 자격을 부여해야 하며, 외래 시설을 소유하거나 운영할 수 없습니다.
기관은 인가가 거부되거나 취소될 때마다 부서에 통지해야 합니다. 기관의 인증은 3년간 유효하며, 부서가 정한 갱신 절차를 따라야 합니다.
Section § 1248.5
Section § 1248.55
이 법은 캘리포니아주가 의료 인정 기관의 승인을 어떻게 관리하는지 설명합니다. 만약 어떤 기관이 특정 기준을 충족하지 못하면, 승인을 잃을 수 있습니다. 기관의 승인을 종료하기 전에, 해당 기관은 문제점에 대해 통보받고, 청문회 기회를 포함하여 문제를 해결할 기회를 얻게 됩니다.
기관의 승인이 종료되면, 해당 기관으로부터 인정을 받은 외래 환자 시설은 정당한 사유로 기간이 연장되지 않는 한, 12개월 이내에 새로운 승인된 기관을 찾아야 합니다. 하지만 환자 안전이 위험에 처한 경우, 부서는 즉시 폐쇄를 요구할 수 있으며, 시설에 통지하고 이의를 제기할 기회를 줍니다. 6개월 후, 해당 시설은 다시 인정을 신청할 수 있으며, 재신청 사실을 부서에 알려야 합니다.
Section § 1248.6
이 조항은 캘리포니아에서 기관, 특히 외래 환자 시설을 감독하는 기관의 인가와 관련된 수수료를 설명합니다. 면허국은 이 과정의 관리 비용을 충당하기 위해 최대 5,000달러로 제한된 신청 수수료를 책정합니다. 또한, 2,000달러를 초과하지 않는 임시 승인 증명서 수수료와 검토된 외래 환자 센터 수에 따라 부과되며 각 100달러로 제한되는 갱신 수수료가 있습니다.
추가적으로, 징수된 모든 수수료는 외래 환자 시설 기금이라는 특별 기금에 예치되며, 이는 전적으로 인가 절차 관리에 사용됩니다. 이 기금은 별도로 유지되며 주 일반 기금과 합쳐질 수 없으므로, 외래 환자 시설과 관련된 규제 활동만을 지원하도록 보장합니다.
Section § 1248.65
의사가 이 장의 규정을 일부러 어기면, 전문가답지 못한 행동으로 여겨집니다.
Section § 1248.7
이 법은 이사회가 특정 보건 및 안전 규정 위반에 대한 모든 민원을 조사할 수 있도록 합니다. 특히 Section 1248.1의 규칙을 외래 환자 시설이 따르지 않는 것을 발견하면, 지역 지방 검사와 협력하여 해당 시설의 운영을 중단시킬 수 있습니다. 또한 위반이 발생했거나 발생할 가능성이 있는 경우 지역 법원에 법적 조치를 취할 수 있습니다.
법원은 주장이 사실로 밝혀지면 해당 개인이나 시설에 위반 행위를 중단하도록 명령해야 합니다. 특히 Section 1248.1 위반의 경우, 시설이 적절한 인가 없이 운영되고 있다면, 이것만으로도 위반을 증명하기에 충분한 증거가 되며, 시설을 폐쇄하기 위해 추가 증거는 필요하지 않습니다.
Section § 1248.75
이 법은 의료품질국이 규정 미준수로 인해 외래환자 진료기관에 대해 금지명령을 신청하기 전에 취해야 할 절차를 설명합니다. 먼저, 의료품질국은 외래환자 시설에 결함을 통보하고, 시정을 위한 합리적인 시간을 허용하며 시정 계획을 수립해야 합니다.
합의에 도달하지 못하거나 문제가 해결되지 않으면, 의료품질국은 벌금 부과, 인가 취소 또는 법적 금지명령 추구와 같은 시정 조치를 취할 수 있습니다. 만약 시설이 인가되어 있고 의료품질국이 허용하는 경우, 인가 기관이 통지 및 검사를 처리할 수도 있습니다.
하지만 시정 계획으로 해결할 수 없는 심각한 건강 또는 안전 위험이 있는 경우, 의료품질국은 환자를 보호하기 위해 즉시 법적 조치를 취할 수 있습니다.
Section § 1248.8
누군가 이 장의 규칙을 고의로 위반하면, 경범죄로 기소될 수 있으며 위반 일수당 최대 1,000달러의 벌금을 물게 됩니다. 처벌을 결정할 때 법원은 위반이 사람들을 사망이나 심각한 해를 입을 위험에 처하게 했는지, 건강과 안전에 얼마나 직접적인 영향을 미쳤는지, 위반이 고의적이었는지, 그리고 이를 방지하려는 노력이 있었는지와 같은 요인들을 고려할 것입니다. “고의로”라는 용어는 해당 사람이 어떤 행동을 의도적으로 했거나 하지 않았으며, 그 상황을 인지하고 있었다는 의미입니다. 카운티 지방 검사는 의료품질국의 요청에 따라 위반 사항을 기소해야 합니다.