Chapter 37

Section § 22949.50

Explanation
이 법은 캘리포니아에서 유전자 치료 키트를 판매할 때, 고객이 구매하기 전에 온라인과 실제 포장지에 키트가 자가 투여용이 아니라는 명확한 안내문을 반드시 표시해야 한다고 규정합니다.
유전자 치료 키트 자가 투여 소비자 고지 인터넷 웹사이트 표시 포장 라벨 판매자 책임 판매 시점 연방법 예외 구매 요건 캘리포니아 판매 규정
(Added by Stats. 2019, Ch. 140, Sec. 2. (SB 180) Effective January 1, 2020.)

Section § 22949.51

Explanation

이 조항은 유전자 치료와 관련된 주요 용어들을 정의합니다. 유전자 치료는 유전 물질을 사용하여 유전자가 발현되는 방식을 바꾸거나, 치료 목적으로 살아있는 세포를 변화시키는 것을 말합니다. 유전자 치료 키트는 유전자 치료 실험을 수행하는 데 도움을 주기 위해 고안된 도구들의 묶음으로, DNA를 특정 부위에서 자르는 데 사용되는 CRISPR 시스템과 같은 도구들을 포함합니다.

이 장의 목적상, 다음 정의가 적용됩니다:
(a)CA 사업 및 전문직법 Code § 22949.51(a) “유전자 치료”는 치료 목적으로 유전자 산물의 발현을 변형하거나 조작하거나, 살아있는 세포의 생물학적 특성을 변경하기 위해 유전 물질을 투여하는 것을 의미합니다.
(b)CA 사업 및 전문직법 Code § 22949.51(b) “유전자 치료 키트”는 유전자 치료 실험을 용이하게 할 목적으로 재료의 집합체로 판매되는 제품을 의미하며, 여기에는 DNA 분자의 표적 절단을 위한 시스템(예: type II clustered regularly interspaced short palindromic repeats (CRISPR), 관련 단백질 (CRISPR-Cas) 시스템(CRISPR-Cas9 포함))이 포함되나 이에 국한되지 않으며, Regents of University of California v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286에 기술된 바와 같습니다.
유전자 치료 유전 물질 유전자 발현 살아있는 세포 치료 목적 유전자 치료 실험 유전자 치료 키트 CRISPR DNA 절단 CRISPR-Cas 시스템 CRISPR-Cas9 표적 DNA 편집 Regents of University of California v. Broad Institute type II CRISPR 관련 단백질
(Added by Stats. 2019, Ch. 140, Sec. 2. (SB 180) Effective January 1, 2020.)