시험기관 - 대마초 - 사업 및 전문직 - CA

Section § 26100

이 법은 캘리포니아에서 대마 및 대마 제품 시험에 대한 요건을 명시합니다. 대마 제품을 판매하기 전에, 안전하고 화학적 구성이 라벨과 일치하는지 확인하기 위해 (THC, CBD 및 기타 화합물 확인 포함) 허가받은 연구소에서 샘플을 시험해야 합니다. 연구소는 또한 제품이 용매나 미생물학적 불순물과 같은 오염 물질로부터 자유로운지 확인해야 합니다. 식용 대마 제품은 1회 제공량당 THC가 10밀리그램을 초과해서는 안 됩니다. 연구소는 ISO/IEC 17025 인증을 받아야 하며, 시험 후 샘플을 파기해야 합니다. 시험에서 문제가 발견되면, 승인된 경우 연구소는 샘플을 재시험할 수 있습니다. 시험 절차는 정해진 기준을 따라야 하며, 대마 회사 자체에서 품질 관리를 위해 수행하는 시험은 공식 시험을 대체할 수 없습니다.

(a) 법률에 달리 규정된 경우를 제외하고, 대마 또는 대마 제품은 허가받은 시험 연구소에 의해 대표 샘플이 시험되지 않는 한 본 부문에서 제공하는 허가에 따라 판매되어서는 아니 된다.

(b) 부서는 어떤 배치(묶음)가 시험되어야 하는지 결정하기 위한 기준을 개발해야 한다. 모든 샘플 시험은 대마 또는 대마 제품이 소비되거나 사용될 최종 형태로 수행되어야 한다.

(d) 시험된 각 배치에 대해, 시험 연구소는 부서가 정하는 빈도로 선정된 로트(묶음)에 대한 분석 증명서를 증빙 자료와 함께 발행하여 다음 두 가지 모두를 보고해야 한다:

(1) 부서의 규정에 의해 제한되지 않는 한, 샘플의 화학적 프로필이 다음의 모든 것을 포함하되 이에 국한되지 않는 표기된 화합물 함량과 일치하는지 여부:

(A) 테트라하이드로칸나비놀 (THC).

(B) 테트라하이드로칸나비놀산 (THCA).

(D) 칸나비디올산 (CBDA).

(E) 부서가 규정에서 요구하는 테르펜.

(F) 칸나비게롤 (CBG).

(G) 칸나비놀 (CBN).

(H) 부서가 요구하는 기타 화합물 또는 오염 물질.

(2) 오염 물질의 존재가 부서가 정한 수준을 초과하지 않는다는 것. 수준을 정할 때, 부서는 미국 약초 약전 모노그래프, 섹션 26060의 (c)항에 따라 농약 규제 부서가 정한 지침, 및 기타 관련 출처를 고려해야 한다. 본 항의 목적상, “오염 물질”은 다음의 모든 것을 포함하되 이에 국한되지 않는다:

(A) 잔류 용매 또는 가공 화학 물질.

(B) 이물질(털, 곤충 또는 유사하거나 관련 있는 불순물을 포함하되 이에 국한되지 않음).

(3) 식용 대마 제품의 경우, 1회 제공량당 THC 밀리그램이 1회 제공량당 10밀리그램을 초과하지 않으며, ±12퍼센트 이내여야 한다. 2022년 1월 1일 이후에는 1회 제공량당 THC 밀리그램이 10밀리그램에서 10퍼센트 이상 벗어나서는 아니 된다.

(4)

(3)항에도 불구하고, 부서는 총 5밀리그램 미만의 THC를 포함하는 식용 대마 제품에 대한 시험 편차를 조정하기 위한 규정을 제정해야 한다.

(e) 시험 연구소는 부서가 정의한 바에 따라 경미한 오류를 수정하기 위해 분석 증명서를 수정할 수 있다.

(f)

(1) 휘발성 유기 화합물의 잔류 수준에 대한 기준은 부서에 의해 설정되어야 한다.

(2) 2023년 1월 1일 또는 그 이전에, 부서는 모든 시험 연구소에서 활용되어야 하는 표준화된 운영 절차를 포함한 표준 칸나비노이드 시험 방법을 수립해야 한다. 부서는 시험 연구소에서 사용하기 위한 하나 이상의 방법을 수립할 수 있으며, 이러한 기준은 참조 연구소를 통해 개발될 수 있다.

(g) 시험 연구소는 샘플링 및 검증된 방법 사용을 포함하여, 시험 및 교정 활동의 역량에 대한 일반적인 요구사항과 일치하는 방식으로 본 섹션에서 요구하는 모든 시험을 수행해야 한다.

(h) 본 섹션에 따라 시험을 수행하는 모든 시험 연구소는 부서가 규정에서 요구하는 바에 따라 ISO/IEC 17025 인증을 획득하고 유지해야 한다.

(i)

(1) 시험 결과가 법률 또는 규정에서 승인된 사양을 벗어나는 경우, 시험 연구소는 원래 결과를 확인하거나 반박하기 위해 표준 운영 절차를 따라야 한다.

(2) 시험 결과가 법률 또는 규정에서 승인된 사양을 벗어나는 경우, 다음 두 가지 모두가 발생하는 경우 시험 연구소는 샘플을 재시험할 수 있다:

(A) 시험 연구소가 장비 오작동, 직원 오류 또는 부서가 허용하는 기타 상황으로 인해 시험이 손상되었음을 부서에 서면으로 통지한다.

(B) 부서가 시험 연구소에 샘플 재시험을 승인한다.

(j) 시험 연구소는 부서가 규정을 통해 정하는 바에 따라 분석 완료 시 대마 또는 대마 제품 샘플의 잔여물을 파기해야 한다.

(k) 본 섹션에 따른 대마 또는 대마 제품의 판매 전 검사, 시험 이전 또는 운송은 명시된 보관 사슬(chain of custody) 프로토콜 및 본 부문에서 부과하는 기타 모든 요건에 따라야 한다.

(l) 본 부문은 허가받은 자가 합리적인 사업 운영과 연계하여 제품의 품질 관리를 목적으로 자신의 사업장에서 시험을 수행하는 것을 금지하지 않는다. 본 부문은 또한 허가받은 자가 다른 허가받은 자로부터 얻은 대마 또는 대마 제품에 대해 자신의 사업장에서 시험을 수행하는 것을 금지하지 않는다. 허가받은 자에 의한 현장 시험은 부서에 의해 인증되지 않으며, 본 섹션에 따른 시험 연구소에서의 준수 시험 요건으로부터 허가받은 자를 면제하지 않는다.

대마 시험 허가받은 연구소 분석 증명서

Section § 26102

이 법 조항은 시험소가 허가를 받기 위해 특정 요건을 충족해야 한다고 명시합니다. 첫째, 부서가 정한 추가 규칙을 따라야 합니다. 둘째, 인가가 거부, 정지 또는 취소된 경우, 시험소는 1영업일 이내에 부서에 알려야 합니다. 마지막으로, 시험소는 시료가 올바르게 처리되도록 보장하고 명확한 시료 보관 연속성을 유지하기 위한 적절한 절차를 갖추어야 합니다.

시험소는 다음의 모든 요건을 충족하지 않는 한 부서로부터 허가를 받을 수 없다:

(a) 부서가 명시한 그 밖의 모든 요건을 준수한다.

(b) 인가가 거부, 정지 또는 취소되었다는 어떠한 종류의 통지를 받은 후 1영업일 이내에 부서에 통지한다.

시험소 인가 거부 인가 정지

Section § 26104

이 조항은 대마 및 대마 제품을 취급하는 허가받은 시험소의 의무와 제한 사항을 설명합니다. 이들 시험소는 법률과 규정을 준수해야 합니다. 이들은 대마가 소매업자에게 도달하기 전에 시험되도록 해야 하며, 시험 비용은 책임 있는 당사자가 부담합니다. 시험소는 규정을 준수하지 않는 모든 배치를 파기해야 하며, 단 시정 조치로 해결될 수 있는 경우는 예외입니다. 샘플은 시험소 직원이 채취하고 운송해야 합니다. 시험소는 허가받은 출처로부터가 아니면 대마를 취득, 판매 또는 유통할 수 없습니다. 이들은 법 집행 기관, 제조업자, 재배자 또는 개인으로부터 시험용 샘플을 수령할 수 있지만, 재판매 또는 추가 유통을 위해 인증할 수는 없습니다. 모든 시험 기록은 샘플 제출자와 수량 정보를 포함하여 보관되어야 합니다.

(a) 허가받은 시험소는 대마 및 대마 제품과 관련된 활동을 수행할 때 해당 법률 및 규정에 명시된 요건 및 제한 사항을 준수해야 한다.

(b) 부서는 다음 모든 사항을 수행하기 위한 절차를 개발해야 한다.

(1) 소매업자, 소규모 사업체 또는 섹션 26070.5에 따라 허가받은 비영리 단체에게 유통되기 전에 대마 및 대마 제품의 시험이 이루어지도록 보장한다.

(2) 허가받은 자가 대마 및 대마 제품을 얼마나 자주 시험해야 하는지 명시하고, 대마 시험 비용은 허가받은 재배자가 부담하며, 대마 제품 시험 비용은 허가받은 제조업자가 부담하고, 대마 및 대마 제품 시험 비용은 섹션 26070.5에 따라 허가받은 비영리 단체가 부담하도록 한다.

(3) 시험 샘플이 부서에서 요구하는 건강 및 안전 기준을 준수하지 않음을 나타내는 수확된 배치(묶음)의 파기를 요구한다. 단, 시정 조치를 통해 대마 또는 대마 제품을 법률에 명시되고 부서에서 시행하는 품질 보증 기준에 부합하게 할 수 있는 경우는 예외로 한다.

(4) 시험소 직원이 이 부문에서 요구하는 시험을 위해 유통업자의 사업장에서 대마 또는 대마 제품 샘플을 채취하고, 시험소 직원이 샘플을 시험소로 운송하도록 보장한다. 이 요건에 따라 샘플을 운송하는 운전자는 시험소에 직접 고용되어야 한다.

(c)

(1) 이 부문에서 규정된 경우를 제외하고, 시험소는 이 부문에 따라 허가받은 자로부터가 아니면 대마 또는 대마 제품을 취득하거나 수령해서는 안 되며, 대마 또는 대마 제품을 취득하거나 수령한 허가받은 사업장에서 대마 또는 대마 제품을 유통, 판매 또는 조제해서는 안 된다. 모든 이전 또는 운송은 명시된 보관 연속성 프로토콜에 따라 수행되어야 한다.

(2) 시험소는 대마 또는 대마 제품을 시험하기 위해 주 또는 지방 법 집행 기관, 또는 검찰 또는 규제 기관으로부터 대마 또는 대마 제품 샘플을 수령하고 시험할 수 있다. 이 섹션의 목적상, 주 또는 지방 법 집행 기관, 검찰 기관 또는 규제 기관을 위해 시험소에서 수행하는 시험은 상업적 대마 활동이 아니며 부서에서 주선하거나 감독해서는 안 된다.

(d) 시험소는 품질 관리 목적으로 허가받은 제조업자 또는 허가받은 재배자로부터 대마 또는 대마 제품 샘플을 수령하고 시험할 수 있다. 시험소는 허가받은 제조업자 또는 허가받은 재배자로부터의 샘플을 소매 판매용으로 인증해서는 안 된다. 허가받은 제조업자 또는 허가받은 재배자를 위해 시험소에서 수행된 모든 시험은 허가받은 자의 이름과 수령된 대마 또는 대마 제품의 양과 함께 기록되어야 한다.

(e) 시험소는 의료 목적의 대마에 대한 유효한 의사 소견서를 가진 자격 있는 환자 또는 주 보호자로부터 대마 또는 대마 제품 샘플을 수령하고 시험할 수 있다. 시험소는 자격 있는 환자 또는 주 보호자로부터의 샘플을 재판매 또는 다른 사람이나 허가받은 자에게 이전하기 위해 인증해서는 안 된다. 자격 있는 환자 또는 주 보호자를 위해 시험소에서 수행된 모든 시험은 자격 있는 환자 또는 주 보호자의 이름과 수령된 대마 또는 대마 제품의 양과 함께 기록되어야 한다.

(f) 시험소는 대마가 해당인이 재배하였고 건강 및 안전 코드 섹션 11362.1에 따라 해당인의 사용만을 위해 사용될 경우 21세 이상의 사람으로부터 대마 또는 대마 제품 샘플을 수령하고 시험할 수 있다. 시험소는 21세 이상의 사람으로부터의 샘플을 재판매 또는 다른 사람이나 허가받은 자에게 이전하기 위해 인증해서는 안 된다. 이 세부 조항에 따라 기록된 모든 시험은 샘플을 제출한 사람의 이름과 수령된 대마 또는 대마 제품의 양과 함께 기록되어야 한다.

허가받은 시험소 대마 시험 건강 및 안전 준수