건강 관리 서비스 계획약제비 관리업체
Section § 1385.001
이 법은 관리형 건강 관리와 관련된 특정 규칙에 사용되는 주요 용어들을 정의합니다. '부서'와 '국장'은 각각 관리형 건강 관리국과 그 책임자를 의미합니다. '약물', '제조업체', '약사', '약국'은 다른 법규에 정의된 대로 설명됩니다. '건강 보험사'는 건강 보험을 제공하는 기관을 포함합니다. '지불자'는 허가받은 건강 관리 계획 및 보험사를 지칭합니다.
'약국 혜택 관리자'는 지불자를 대신하여 가격을 협상하거나 처방약 보장을 관리하는 모든 개인 또는 기관으로 정의되지만, 특정 노동 또는 정부 조항에 따라 보장되는 계획 및 기관은 제외됩니다. 마지막으로, '계획 참여자'는 건강 관리 보장에 가입된 개인을 의미합니다.
Section § 1385.002
Section § 1385.003
Section § 1385.004
이 조항은 약국 혜택 관리자(PBM)와 협력하는 모든 건강 관리 서비스 플랜이 PBM이 여러 가지를 수행하도록 보장해야 한다고 규정합니다. PBM은 특정 법적 조항을 따르고, 등록하거나 면허를 취득하며, 의무를 이행함에 있어 성실성을 유지해야 합니다. 또한 PBM은 약사들에게 불만을 제기하고 건강 관리 접근 및 정보부(Department of Health Care Access and Information)에 보고할 권리가 있음을 알려야 합니다. 2026년부터는 PBM과의 계약에 특정 정보를 보고하는 내용이 포함되어야 합니다. 추가적으로, PBM은 직무 수행에 영향을 미칠 수 있는 모든 이해 상충에 대해 건강 관리 플랜에 알려야 합니다.
Section § 1385.005
이 조항은 약국 혜택 관리자(PBM)의 등록 절차를 설명합니다. PBM은 부서에 등록해야 하며, 이를 위해 회사 이름, 주소, 연락처, 대리인, 회사에 이해관계나 경영권을 가진 사람 등 주요 정보를 포함하는 신청서를 작성해야 합니다. 이 등록은 다른 당사자에게 양도할 수 없습니다.
합명회사 구성원, 사원 또는 주주가 5명을 초과하는 경우, 상위 5명에 대한 추가 정보가 제공되어야 합니다. 신청자는 또한 중범죄 유죄 판결이나 법률 위반 여부를 진술해야 합니다. 등록 수수료가 부과될 수 있지만, 이는 합리적인 비용만 충당해야 합니다. 등록 정보에 변경 사항이 발생하면 30일 이내에 보고해야 합니다.
이 법은 역할이나 소유 지분에 따라 특정 개인을 '실질적 이해관계가 있는 자'로 정의합니다. 마지막으로, 이 조항은 2026년 말 또는 새로운 면허 부여 절차가 시행되는 날짜 중 더 늦은 날짜에 효력을 상실합니다.
Section § 1385.006
Section § 1385.008
Section § 1385.009
캘리포니아에서 약국 혜택 관리자로 면허를 받으려면 특정 신청 절차를 따라야 합니다. 신청서는 공인 대리인이 확인해야 하며 수수료를 포함해야 합니다. 법인 설립 정관 및 내규와 같은 기본 서류, 사업 운영에 관련된 주요 인물 목록, 그리고 지난 10년 이내에 관련 개인이 유죄 판결을 받거나 부정직한 행위를 한 적이 있는지에 대한 진술서를 제출해야 합니다.
타주 신청인의 경우, 법적 서류 송달을 위한 법적 대리인으로 캘리포니아 주 국장을 지정해야 합니다. 독립 회계사의 재무제표를 통해 재정적 안정성을 입증해야 합니다. 또한, 귀하의 사업이 현지 법률을 준수하고 캘리포니아 건강 관리 접근 및 정보부에 데이터를 보고할 것임을 확인해야 합니다.
추가적으로, 신청서에는 사업 운영에 대한 설명, 사업을 운영하는 모든 지역 목록, 회사 조직도, 그리고 의약품 제조업체, 건강 관리 제공자 및 지불인과의 관계에 대한 세부 정보가 포함되어야 합니다. 의사 결정의 공정성을 입증하기 위해 의료 결정과 재정 관리를 분리하는 계획도 제출해야 합니다.
Section § 1385.0010
이 법 조항은 약국 혜택 관리자가 면허를 신청할 때 국장에게 재무 기록을 제출하도록 요구합니다. 여기에는 약국 혜택 관리자 본인의 기록뿐만 아니라, 약국 혜택 관리자와 관련된 협회나 파트너십 같은 모든 관련 사업체의 기록도 포함됩니다.
Section § 1385.0011
이 법은 약국 혜택 관리자(PBM)가 회계연도 말에 부서에 재무제표를 제출하도록 요구합니다. 여기에는 감사받은 연간 보고서와 감사받지 않은 분기별 보고서가 포함됩니다. 이 보고서들은 대차대조표, 손익계산서 등 회사의 재정 상태와 운영을 상세히 보여주어야 합니다. 만약 재무 보고서에 문제가 있다면, 국장은 시정이나 추가 조치를 요구할 수 있습니다.
국장은 이러한 재무 보고서의 형식과 내용에 대한 구체적인 규칙을 정할 수 있으며, 수익과 비용 세부 사항을 포함하여 회사의 재무 활동을 철저히 나타내도록 할 수 있습니다. 필요한 경우 추가적인 특별 보고서가 요청될 수도 있습니다. 국장은 타당한 이유가 있을 경우 제출 기한을 연장할 수 있습니다.
또한, 제공된 모든 재무 데이터 및 기타 기록은 기밀로 유지되며 대중에게 공개되지 않도록 보호되어야 합니다.
Section § 1385.0012
Section § 1385.0013
Section § 1385.0014
Section § 1385.0015
이 법은 약국 혜택 관리자 면허가 국장이 이를 취소하거나 정지하기로 결정할 때까지 유효하게 유지된다고 명시합니다.
Section § 1385.0016
이 법은 면허를 신청하는 약국 혜택 관리자의 지불 의무를 명시합니다. 이들은 면허가 발급되기 전에 신청서 처리 비용으로 최대 $25,000까지 국장에게 상환해야 합니다. 또한, 면허를 받은 관리자들은 약국 혜택 관리자를 감독하는 당국의 운영 비용을 충당하기 위한 수수료를 매년 두 번에 나누어 납부해야 합니다.
수수료는 각 관리자가 연간 보고하는 처리된 청구 건수를 기준으로 계산됩니다. 약국 혜택 관리자는 매년 1월 31일까지 이 보고서를 제출해야 합니다. 정확한 숫자를 제공할 수 없는 경우, 추정치를 제출해야 하며, 국장은 필요한 경우 이를 조정할 수 있습니다. 과대 추정된 청구에 대한 환불은 제공되지 않습니다.
Section § 1385.0017
Section § 1385.0018
이 법은 국장이 약국 혜택 관리자(PBM)가 특정 불법 행위를 저지를 경우 면허를 정지하거나 취소하고 벌금을 부과할 수 있도록 합니다. 여기에는 자체 계획을 따르지 않거나, 고객에게 위험을 초래하거나, 법률을 위반하거나, 사기에 연루되거나, 직원의 부적절한 행위 등이 포함됩니다. 그 외 징계 사유로는 직무 관련 범죄 행위, 유사 위반으로 다른 곳에서 징계를 받은 경우, 또는 건강 데이터 개인 정보 보호법 위반 등이 있습니다. 또한, 국장은 벌금을 부과할 수 있으며, 징수된 벌금은 PBM에 부과되는 다른 수수료를 줄이지 않고 특별 기금으로 예치됩니다.
Section § 1385.0019
약국 혜택 관리자(PBM)의 면허가 취소되거나 1년 이상 정지된 경우, 위반 사항과 관련된 형사 처벌을 받고 있지 않다면 공식적인 절차를 통해 면허를 되찾기 위해 신청할 수 있습니다. 신청 양식은 국장이 정하며, 국장은 법규 준수를 확인하기 위해 추가 정보를 요청할 수 있습니다. 이 신청을 처리하는 데 최대 500달러의 수수료가 부과될 수 있습니다. 또한, 정지 기간이 12개월을 초과한 경우, 국장은 미납된 부과금 납부와 새로운 면허 신청을 요구할 수 있습니다.
Section § 1385.0020
Section § 1385.0021
이 법은 약국 혜택 관리자가 제출한 신청서나 보고서와 관련된 특정 정보를 국장이 공개하지 않도록 허용합니다. 이 기밀 유지는 해당 정보가 법적 목적에 중요하지 않고, 보호되는 사업 비밀에 해당하거나, 정보를 비공개로 유지하는 것이 공공 또는 사적 이익에 부합하는 경우에 적용됩니다.
기업은 이 기밀 유지를 공식적으로 요청해야 하며, 부서는 정해진 규정에 따라 이러한 요청을 처리할 것입니다.
Section § 1385.0022
이 법은 약국 혜택 관리자가 건강 보험료를 지불하는 고객에게 정직하고 공정하게 행동하도록 요구합니다. 이들은 고객의 최선의 이익을 우선시하고, 주의 깊고 능숙하게 업무를 수행해야 합니다. 또한, 플랜 참여자를 위한 건강 보험에 대한 고객의 책임은 변함없음을 명확히 합니다.
Section § 1385.0023
이 법은 부서가 약국 혜택 관리자를 정기적으로 그리고 특별히 점검할 수 있도록 허용합니다. 이러한 점검은 그들이 일상적인 활동과 재정 활동 모두에 중점을 두어 올바르고 책임감 있게 운영되고 있는지 확인합니다.
가입자가 약국 혜택 관리자에 대해 불만을 제기하면, 이는 관리자뿐만 아니라 전체 건강 관리 계획에 대한 불만으로 처리됩니다.
Section § 1385.0024
이 법은 캘리포니아에 약국 혜택 관리자 행정 벌금 및 과태료 기금을 설립합니다. 2025년 7월 1일부터, 약국 혜택 관리자와 관련된 모든 벌금 및 과태료는 이 기금에 예치됩니다. 이 기금은 관련 부서가 사용할 수 있도록 건강 관리 지불 데이터 기금과 같은 다른 건강 관리 관련 기금으로 이전될 수 있지만, 이는 입법부의 승인이 있어야만 가능합니다. 하지만, 이 기금은 다른 규정에 따라 약국 혜택 관리자가 지불해야 하는 수수료를 낮추는 데 사용될 수 없습니다.