인간 세포의 사용연구 목적 난자 조달
Section § 125330
이 조항은 난자 또는 여성 난세포의 채취 및 연구와 관련된 몇 가지 주요 용어를 정의합니다. 여기에는 약물을 사용하는 방법과 사용하지 않는 방법을 포함하여 난자를 채취하는 다양한 방법이 설명되어 있으며, 의료 연구 맥락에서 사전 동의가 무엇을 의미하는지 정의합니다. 기관 심사 위원회는 연구 윤리를 감독하기 위해 연방 규정에 따라 설립된 그룹으로 설명됩니다. 또한 연구 참여자가 무엇을 의미하는지 자세히 설명하며, 윤리적 지침에 따른 그들의 보호의 중요성을 강조합니다.
Section § 125331
이 법 조항은 의료 연구를 위해 인간 난자(oocytes)를 제공하는 연구 참여자를 위한 '권리장전'을 확립합니다. 이는 참여자들이 이해하는 언어로 연구의 여러 측면에 대해 완전히 고지받도록 요구합니다: 연구의 목적, 관련 절차, 모든 위험이나 불편함, 예상되는 이점, 대체 선택 사항, 그리고 연구 후 치료에 대해서 말입니다. 참여자들은 질문을 할 수 있고, 언제든지 동의를 철회할 수 있으며, 압력을 받거나 오도되지 않고 동의해야 합니다. 또한 서명된 동의서 사본을 받을 권리가 있습니다. 이러한 권리들은 의료 실험에서 인간 대상 보호법에 따라 제공되는 다른 권리들에 추가되는 것입니다.
Section § 125335
이 캘리포니아 법은 의사들이 연구 또는 의료 치료를 위해 난자를 채취하기 전에 환자에게 명확하고 의학적으로 정확한 서면 요약을 제공하도록 요구합니다. 이 요약은 시술 및 관련 약물과 관련된 가능한 위험을 포함하여 난자 채취 과정과 관련된 건강 및 안전 문제를 다루어야 합니다.
문서는 이해하기 쉬워야 하며, 필요한 경우 환자의 언어로 제공되어야 합니다. 이는 미국 생식 의학회의 안내서 또는 다른 승인된 출처를 기반으로 할 수 있으며 간소화된 읽기 기준을 따라야 합니다. 추가 정보에 대한 추가 자료도 포함되어야 합니다.
Section § 125340
Section § 125341
이 법은 여성 난자(난모세포) 채취와 관련된 연구를 감독하는 기관심사위원회(IRB)가 여러 지침을 준수하도록 요구합니다. 첫째, 연구에는 건강 위험을 설명하는 서면 요약이 포함되어야 하며 사전 동의가 필요합니다. 참여자들은 건강 영향에 대한 장기 연구가 필요하다는 사실을 고지받아야 하며, 현재 연구 정보가 제공되어야 합니다. 시술 전에는 심리적 및 신체적 검사가 필요하며, 시술 후에는 건강 영향을 확인하기 위한 건강 검진이 제공되어야 하며, 여기에는 다른 의사의 소견을 구할 수 있는 선택권도 포함됩니다. 시술로 인해 필요한 의료 서비스 비용은 무료로 보장되어야 합니다.
또한, 참여자들은 난자를 판매할 수 없다는 사실을 알아야 하며, 연구자나 그 가족이 연구에 대해 가지고 있는 직업적 이해관계는 공개되어야 합니다.
Section § 125342
이 법은 난자 채취 방법을 포함하는 연구 프로그램이 상세한 서면 기록을 유지하도록 요구합니다. 이 기록에는 참가자의 연령, 인종, 교육 수준과 같은 인구통계학적 정보뿐만 아니라, 기증되거나 사용된 각 난자에 대한 정보, 그리고 채취 과정에서 발생한 건강상의 부작용이 포함되어야 합니다.
이 기록에는 참가자를 식별할 수 있는 개인 정보가 포함되어서는 안 되며, 기밀로 유지되어야 합니다. 이 정보는 주 공중보건부에 보고되어야 하며, 주 공중보건부는 데이터를 취합하여 개인 신원을 보호하는 방식으로 대중에게 공개할 것입니다. 대중은 격년 검토가 입법부에 보고될 때 정부 웹사이트를 통해 이 정보에 접근할 수 있습니다.
Section § 125343
Section § 125344
Section § 125345
이 법은 사람들이 연구를 위해 자료를 기증할 때, 그 자료가 미래에 어떻게 사용될지에 대한 자신의 선호 사항을 밝힐 기회를 얻도록 보장합니다. 연구자들은 기증자들의 희망이 존중되도록 하기 위해 특정 유형의 연구에 대해 기증자들이 특별한 이의가 있는지 여부를 논의하고 이해해야 합니다.
Section § 125346
Section § 125350
Section § 125355
Section § 125356
이 법은 난임 치료를 위해 난자(난모세포)를 기증하고 보상을 받는 경우, 그리고 남는 난자나 배아가 연구용으로 제공될 때, 보상 금액을 고려하지 않기 위한 특정 규칙들을 명시합니다. 이 규칙들에는 기증자가 자발적으로 자신의 사용을 위해 난자가 필요 없다고 결정하고, 의학 연구를 위한 사전 동의를 제공하는 것이 포함됩니다. 난자 기증은 기증자의 성공적인 난임 치료 가능성에 영향을 미치지 않아야 합니다. 난임 클리닉의 시술 절차는 연구 기증 동의를 요청하기 전에 결정되어야 하며, 연구 기증이 치료 결정에 영향을 주어서는 안 됩니다. 또한, 해당 클리닉은 보조생식기술학회(Society for Assisted Reproductive Technology)의 회원이어야 하며, 연구 목적의 난자 기증에 대해 금전적 대가가 오가서는 안 됩니다.