داروسازیکلینیک‌های اصلاحی

Section § 4187

Explanation

این قانون اصطلاحات کلیدی مربوط به مراکز بهداشتی و درمانی و کارکنان آنها را در موسسات اصلاحی کالیفرنیا تعریف می‌کند. «کلینیک اصلاحی» به کلینیک‌هایی اشاره دارد که توسط دولت برای ارائه مراقبت‌های بهداشتی به زندانیان اداره می‌شوند. «مدیر اجرایی ارشد» بالاترین مقام اداری مراقبت‌های بهداشتی است، در حالی که «مدیر اجرایی ارشد پزشکی» پزشک اصلی و «مدیر اجرایی ارشد پرستاری» پرستار ارشد در این کلینیک‌ها هستند. «دندانپزشک ناظر» بالاترین مقام دندانپزشکی است. علاوه بر این، «کلینیک اصلاحی دارای مجوز» به طور خاص کلینیکی است که الزامات مجوز دولتی را برآورده می‌کند.

برای اهداف این ماده، اصطلاحات زیر معانی زیر را خواهند داشت:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187(a) «کلینیک اصلاحی» به معنای یک کلینیک مراقبت‌های اولیه است، همانطور که در بند (b) از بخش 1206 قانون بهداشت و ایمنی به آن اشاره شده است، که توسط دولت برای ارائه مراقبت‌های بهداشتی به بیماران واجد شرایط اداره اصلاح و توانبخشی، اداره، نگهداری یا بهره‌برداری می‌شود.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187(b) «مدیر اجرایی ارشد» به معنای بالاترین مقام اداری مراقبت‌های بهداشتی در یک موسسه اصلاحی است.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187(c) «مدیر اجرایی ارشد پزشکی» به معنای یک پزشک و جراح است که در سمت مدیر پزشکی در داخل موسسه اصلاحی فعالیت می‌کند.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187(d) «مدیر اجرایی ارشد پرستاری» به معنای بالاترین مقام پرستاری در داخل موسسه اصلاحی است.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187(e) «کلینیک اصلاحی دارای مجوز» به معنای یک کلینیک اصلاحی است که طبق این ماده دارای مجوز می‌باشد.
(f)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187(f) «دندانپزشک ناظر» به معنای بالاترین مقام دندانپزشکی در داخل موسسه اصلاحی است.
کلینیک اصلاحی کلینیک مراقبت‌های اولیه اداره اصلاح و توانبخشی

Section § 4187.1

Explanation

این قانون بیان می‌کند که کلینیک‌های اصلاحی در کالیفرنیا، که مراکز تأیید شده در زندان‌ها هستند، می‌توانند داروها را از منابع خاصی مانند داروخانه‌های اصلاحی یا داروخانه مرکزی پرکننده اداره اصلاح و توانبخشی تهیه کنند. این امر برای کمک به درمان زندانیان، یا تحت دستور پزشک یا پروتکل‌های بهداشتی ویژه برای زندانیان، مجاز است. فقط متخصصان واجد شرایط مانند پزشکان، دندانپزشکان یا داروسازان می‌توانند این داروها را توزیع کنند و باید از قوانین خاصی در مورد نسخه‌ها و برچسب‌گذاری پیروی کنند. کلینیک‌های اصلاحی باید سوابق دقیقی از داروهایی که با آن‌ها سروکار دارند را برای حداقل سه سال نگهداری کنند و این سوابق باید برای بازرسی در دسترس باشند. قبل از اینکه یک کلینیک اصلاحی بتواند تحت این قوانین فعالیت کند، باید مجوز داشته باشد و هر مکان کلینیک به مجوز جداگانه خود نیاز دارد که قابل انتقال یا استفاده در جای دیگر نیست. هرگونه تغییر در آدرس کلینیک باید از قبل به مقامات گزارش شود.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(a) صرف نظر از هر حکم دیگری از این فصل، یک کلینیک اصلاحی دارای مجوز از هیئت مدیره تحت این ماده می‌تواند داروها را از یک داروخانه اصلاحی دارای مجوز، داروخانه مرکزی پرکننده اداره اصلاح و توانبخشی، یا از یک کلینیک اصلاحی دیگر دارای مجوز از هیئت مدیره تحت این ماده در همان مؤسسه برای تجویز یا توزیع داروها یا وسایل به بیماران واجد شرایط مراقبت در مرکز اصلاحی، در صورتی که تحت یکی از موارد زیر باشد، تهیه کند:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(a)(1) دستور پزشک و جراح، دندانپزشک، یا سایر اشخاصی که قانوناً مجاز به تجویز هستند.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(a)(2) یک پروتکل تأیید شده همانطور که در سیاست‌ها و رویه‌های خدمات پزشکی زندانیان در سراسر ایالت مشخص شده است.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(b) توزیع یا تجویز داروها در یک کلینیک اصلاحی ممکن است مطابق با دستور پرونده پزشکی، همانطور که در بخش 4019 تعریف شده است، یک نسخه معتبر مطابق با این فصل، یا مطابق با یک پروتکل تأیید شده همانطور که در سیاست‌ها و رویه‌های خدمات پزشکی زندانیان در سراسر ایالت مشخص شده است، انجام شود. توزیع داروها در یک کلینیک اصلاحی فقط باید توسط یک پزشک و جراح، یک دندانپزشک، یک داروساز، یا سایر اشخاصی که قانوناً مجاز به توزیع داروها هستند، انجام شود. داروهایی که به بیماران توزیع می‌شوند و قرار است برای استفاده نزد بیمار نگهداری شوند، باید الزامات برچسب‌گذاری بخش 4076 و کلیه الزامات نگهداری سوابق این فصل را برآورده کنند.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(c) یک کلینیک اصلاحی باید سوابق نوع و مقادیر داروهای تهیه شده، تجویز شده، منتقل شده و توزیع شده را نگهداری کند. این سوابق باید برای حداقل سه سال برای بازرسی توسط کلیه پرسنل مجاز به درستی در دسترس و نگهداری شوند.
(d)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(d)
(1)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(d)(1) یک کلینیک اصلاحی تا زمانی که مجوز از هیئت مدیره را کسب نکرده باشد، از مزایای این بخش برخوردار نخواهد بود.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(d)(2) برای هر مکان کلینیک اصلاحی یک مجوز جداگانه لازم است و قابل انتقال نخواهد بود.
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(d)(3) مکان و آدرس یک کلینیک اصلاحی باید با مؤسسه اصلاحی و ساختمان در آن مؤسسه اصلاحی شناسایی شود.
(4)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.1(d)(4) یک کلینیک باید هیئت مدیره را از هرگونه تغییر در آدرس کلینیک، با استفاده از فرم ارائه شده توسط هیئت مدیره، از قبل مطلع کند.
کلینیک اصلاحی، داروخانه‌های دارای مجوز، توزیع دارو، خدمات پزشکی زندانیان، دستورات پزشک، مراقبت از زندانیان، دستور پرونده پزشکی، نسخه، نگهداری سوابق، سوابق سه ساله، الزامات مجوز، مجوز مکان جداگانه، اطلاع‌رسانی تغییر آدرس، بازرسی‌های کلینیک، پروتکل‌های پزشکی

Section § 4187.2

Explanation

این بخش قوانین مربوط به تدوین سیاست‌های خدمات داروسازی در کلینیک‌های اصلاحی را تشریح می‌کند که باید توسط یک کمیته مرکزی تأیید شوند. این سیاست‌ها قبل از صدور مجوز کلینیک، نیاز به امضای کارکنان کلیدی دارند. مدیر عامل اجرایی ارشد مسئول عملیات خدمات داروسازی است، در حالی که داروساز از رعایت سیاست‌ها اطمینان حاصل می‌کند. در صورت تغییر در مدیر عامل اجرایی ارشد، این موضوع باید ظرف 30 روز گزارش شود. علاوه بر این، یک داروساز باید حداقل هر سه ماه یک بار کلینیک را بازرسی کند.

(الف) سیاست‌ها و رویه‌های اجرای قوانین و مقررات این ماده در یک کلینیک اصلاحی باید توسط کمیته سراسری داروسازی و درمانی اصلاحی که در بخش 5024.2 قانون مجازات ذکر شده است، تدوین و تأیید شود. پیش از صدور مجوز کلینیک اصلاحی توسط هیئت مدیره، یک اقرارنامه باید توسط مسئول داروسازی مرکز اصلاحی که به آن مؤسسه خدمات می‌دهد، مسئول داروسازی داروسازی مرکزی پرکننده اداره اصلاحات و توانبخشی، و مدیر اجرایی ارشد پزشکی، دندانپزشک ناظر، مدیر اجرایی ارشد پرستاری، و مدیر عامل اجرایی ارشد کلینیک اصلاحی امضا شود.
(ب) (1) مدیر عامل اجرایی ارشد مسئول ارائه ایمن، منظم و قانونی خدمات داروسازی خواهد بود. مسئول داروسازی مرکز اصلاحی باید سیاست‌ها و رویه‌های تدوین و تأیید شده توسط کمیته سراسری داروسازی و درمانی اصلاحی که در بخش 5024.2 قانون مجازات و راهنمای عملیات دپارتمان مراقبت‌های بهداشتی خدمات مراقبت‌های بهداشتی اصلاحی کالیفرنیا ذکر شده است را با همکاری مدیر عامل اجرایی ارشد، مدیر اجرایی ارشد پزشکی، دندانپزشک ناظر، و مدیر اجرایی ارشد پرستاری اجرا کند.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.2(2) یک کلینیک اصلاحی دارای مجوز باید ظرف 30 روز از هرگونه تغییر در مدیر عامل اجرایی ارشد، هیئت مدیره را با استفاده از فرم ارائه شده توسط هیئت مدیره مطلع کند.
(ج) یک کلینیک اصلاحی باید حداقل فصلی یک بار توسط داروساز داروسازی اصلاحی که برای ارائه خدمات به آن مرکز تعیین شده است، بازرسی شود.
کلینیک اصلاحی کمیته داروسازی و درمانی اصلاحی مجوز کلینیک

Section § 4187.3

Explanation

این قانون به کارکنان مراقبت‌های بهداشتی در یک کلینیک اصلاحی دارای مجوز اجازه می‌دهد تا مواد کنترل شده خاصی را، به ویژه آنهایی که در رده‌های (II) تا (V) فهرست شده‌اند، تجویز کنند. آنها می‌توانند این کار را انجام دهند در صورتی که دستور پرونده (پزشکی)، یک نسخه معتبر که از قوانین این فصل پیروی می‌کند، یا مطابق با یک پروتکل از پیش تایید شده از سیاست‌ها و رویه‌های خدمات پزشکی زندانیان در سراسر ایالت داشته باشند.

یک ماده کنترل شده رده (II)، (III)، (IV) یا (V) ممکن است توسط کارکنان مراقبت‌های بهداشتی کلینیک اصلاحی دارای مجوز که طبق قانون مجاز به تجویز هستند، بر اساس دستور پرونده (پزشکی)، همانطور که در بخش (4019) تعریف شده است، یک نسخه معتبر مطابق با این فصل، یا بر اساس یک پروتکل تایید شده که در سیاست‌ها و رویه‌های خدمات پزشکی زندانیان در سراسر ایالت مشخص شده است، تجویز شود.
مواد کنترل شده، رده (II)، کلینیک اصلاحی دارای مجوز، کارکنان مراقبت‌های بهداشتی، دستور پرونده (پزشکی)، نسخه، پروتکل، خدمات پزشکی زندانیان، رویه‌های سراسری ایالت، رده (III)، رده (IV)، رده (V)

Section § 4187.4

Explanation
هیئت می‌تواند هر زمان که بخواهد از یک کلینیک اصلاحی بازدید کند تا بررسی کند که آیا آن کلینیک مقررات ذکر شده در این ماده را رعایت می‌کند یا خیر.
صلاحیت هیئت، بازرسی کلینیک اصلاحی، بررسی انطباق، رعایت مقررات فعالیت، بازدید در هر زمان، بازرسی کلینیک، پایبندی به مقررات، اختیارات اجرایی

Section § 4187.5

Explanation

این قانون اجازه می‌دهد سیستم‌های خودکار تحویل دارو در کلینیک‌های اصلاحی استفاده شوند و تضمین می‌کند که آنها از رویه‌های دقیق برای ایمنی، امنیت و دقت پیروی می‌کنند. داروسازان باید پس از بررسی نسخه‌ها، خروج داروها را تأیید کنند، مگر اینکه شرایط اضطراری پیش آید که نیاز به توزیع فوری دارو داشته باشد. سیستم نیاز به بررسی‌های ماهانه منظم توسط یک داروساز برای نگهداری و دقت دارد، و پر کردن آن باید تحت نظارت یک داروساز دارای مجوز انجام شود. سیستم‌های خودکار باید توسط داروخانه‌های اصلاحی دارای مجوز اداره شوند، که مالکیت داروها را تا زمان توزیع آنها حفظ می‌کنند. فقط افراد مجاز می‌توانند این داروها را مدیریت کنند و پاسخگویی را تضمین می‌کنند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(a) یک سیستم خودکار تحویل دارو، همانطور که در بند (h) تعریف شده است، ممکن است در یک کلینیک اصلاحی که توسط هیئت مدیره تحت این ماده مجوز دارد، قرار گیرد. اگر یک سیستم خودکار تحویل دارو در یک کلینیک اصلاحی قرار گیرد، کلینیک اصلاحی باید سیاست‌ها و رویه‌های کمیته سراسری داروسازی و درمانی اصلاحی و راهنمای عملیات دپارتمان خدمات بهداشتی و درمانی اصلاحی کالیفرنیا را برای تضمین ایمنی، دقت، پاسخگویی، امنیت، محرمانگی بیمار، و حفظ کیفیت، قدرت و خلوص داروها اجرا کند. تمام سیاست‌ها و رویه‌ها باید به صورت الکترونیکی یا کاغذی در محلی که سیستم خودکار دارو استفاده می‌شود، نگهداری شوند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(b) داروها باید با مجوز یک داروساز از سیستم خودکار تحویل دارو خارج شوند، پس از اینکه داروساز نسخه و پرونده بیمار را برای موارد منع مصرف احتمالی و واکنش‌های نامطلوب دارویی بررسی کرده باشد. در مواردی که تجویز دارو قبل از بررسی نسخه توسط داروساز ضروری باشد، و اگر به تشخیص حرفه‌ای تجویزکننده، تأخیر در درمان ممکن است به بیمار آسیب برساند، دارو می‌تواند از سیستم خودکار تحویل دارو خارج شده و تحت نظر تجویزکننده به بیمار تجویز یا ارائه شود. در صورتی که دارو به طریق دیگری در دسترس نباشد، دارو می‌تواند طبق یک پروتکل تأیید شده که در راهنمای عملیات دپارتمان خدمات بهداشتی و درمانی اصلاحی کالیفرنیا مشخص شده است، خارج شده و به بیمار تجویز یا ارائه شود. هرگونه خروج دارو از یک سیستم خودکار تحویل دارو باید مستند شده و هنگام بازگشایی به داروخانه اصلاحی ارائه شود.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(c) داروهای خارج شده از سیستم خودکار تحویل دارو باید توسط یک متخصص بهداشتی دارای مجوز طبق این بخش که قانوناً مجاز به انجام آن وظیفه است، به بیمار ارائه شود.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(d) پر کردن (ذخیره‌سازی) یک سیستم خودکار تحویل دارو باید توسط یکی از موارد زیر انجام شود:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(d)(1) یک داروساز.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(d)(2) یک داروساز کارآموز یا تکنسین داروخانه، که تحت نظارت یک داروساز فعالیت می‌کند.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(e) بررسی داروهای موجود در، و عملکرد و نگهداری سیستم خودکار تحویل دارو بر عهده کلینیک اصلاحی خواهد بود. این بررسی باید به صورت ماهانه توسط یک داروساز انجام شود و شامل بازرسی فیزیکی داروها در سیستم خودکار تحویل دارو، بازرسی دستگاه سیستم خودکار تحویل دارو برای تمیزی، و بررسی تمام سوابق تراکنش به منظور تأیید امنیت و پاسخگویی سیستم باشد.
(f)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(f) سیستم خودکار تحویل دارو باید توسط یک داروخانه اصلاحی دارای مجوز اداره شود. هرگونه داروی موجود در یک سیستم خودکار تحویل دارو متعلق به داروخانه اصلاحی دارای مجوز تلقی می‌شود تا زمانی که از سیستم خودکار تحویل دارو توزیع شود.
(g)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(g) داروها از سیستم خودکار تحویل دارو در یک کلینیک اصلاحی فقط باید توسط شخصی که مجاز به پر کردن سیستم خودکار تحویل دارو است، یا توسط شخصی که قانوناً مجاز به تجویز یا توزیع داروها است، خارج شوند.
(h)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4187.5(h) برای اهداف این بخش، «سیستم خودکار تحویل دارو» به معنای یک سیستم مکانیکی است که از راه دور توسط یک داروساز کنترل می‌شود و عملیات یا فعالیت‌هایی را، به غیر از ترکیب (ساخت) یا تجویز، مربوط به ذخیره‌سازی، توزیع یا پخش داروهای خطرناک از پیش بسته‌بندی شده یا دستگاه‌های خطرناک انجام می‌دهد. یک سیستم خودکار تحویل دارو باید تمام اطلاعات تراکنش را جمع‌آوری، کنترل و نگهداری کند تا حرکت داروها به داخل و خارج از سیستم را برای امنیت، دقت و پاسخگویی به طور دقیق ردیابی کند.
سیستم خودکار تحویل دارو کلینیک اصلاحی مجوز داروساز