داروسازیتعاریف

Section § 4015

Explanation
این بخش بیان می‌کند که تعاریف ارائه شده در این فصل، تعاریفی هستند که در سراسر آن مورد استفاده قرار می‌گیرند، مگر اینکه یک یادداشت یا زمینه خاص خلاف آن را نشان دهد.
تعاریف، اصطلاحات، ساختار، تفسیر، فصل، ماده، حاکم بودن، خلاف آن مشخص شده، زمینه، یادداشت خاص

Section § 4016

Explanation
در این مفهوم، «تجویز» به معنای دادن مستقیم یک دارو یا وسیله به کسی است، چه از طریق تزریق، استنشاق، بلعیدن یا هر روش دیگری.
اعمال مستقیم، تجویز دارو، وسایل، تزریق، استنشاق، بلع، بیمار، سوژه تحقیقاتی، بدن، روش‌های تجویز، شیوه رساندن، قانون کسب و کار و حرفه‌های کالیفرنیا

Section § 4016.5

Explanation
این قانون تعریف می‌کند که «داروساز با صلاحیت پیشرفته» کیست. این فرد یک داروساز دارای مجوز است که هیئت مدیره او را به دلیل داشتن مهارت‌های پیشرفته رسماً به رسمیت شناخته است و به او اجازه داده می‌شود وظایف پیچیده‌تر مرتبط با داروسازی را انجام دهد. این وظایف می‌توانند در داخل یا خارج از یک محیط داروخانه‌ای سنتی انجام شوند، مشروط بر اینکه از قوانین خاص تعیین شده توسط هیئت مدیره پیروی کنند.
داروساز با صلاحیت پیشرفته داروساز دارای مجوز به رسمیت شناختن توسط هیئت مدیره

Section § 4017

Explanation
این قانون توضیح می‌دهد که «افسران مجاز قانون» شامل بازرسان و محققان خاصی می‌شوند که به داروسازی و بهداشت عمومی مربوط هستند، و همچنین مأموران انتظامی (صلح) که تحقیقات رسمی را انجام می‌دهند.
هیئت داروسازی ایالت کالیفرنیا بازرسان شعبه غذا و دارو

Section § 4017.3

Explanation

این قانون سه نوع سیستم خودکار مرتبط با مدیریت دارو را تعریف می‌کند. یک «سیستم خودکار تحویل دارو» (ADDS) دستگاهی است که نگهداری و توزیع داروها را انجام می‌دهد، اما نه ترکیب کردن یا دادن آنها به بیماران. این سیستم باید تمام جابجایی‌های دارو را برای امنیت و دقت ردیابی کند. یک «سیستم خودکار دوز واحد» (AUDS) نوعی ADDS است که برای نگهداری و بازیابی دوزهای واحد دارو برای استفاده بیماران توسط افراد مجاز به کار می‌رود. در نهایت، یک «سیستم خودکار توزیع دارو به بیمار» (APDS) نوعی ADDS است که داروهای تجویزی را پس از تأیید داروساز، مستقیماً به بیماران نگهداری و توزیع می‌کند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4017.3(a) یک «سیستم خودکار تحویل دارو» (ADDS) به معنای یک سیستم مکانیکی است که عملیات یا فعالیت‌هایی را، به غیر از ترکیب یا تجویز، در رابطه با نگهداری، توزیع یا پخش داروها انجام می‌دهد. یک ADDS باید تمام اطلاعات تراکنش را جمع‌آوری، کنترل و نگهداری کند تا جابجایی داروها به داخل و خارج از سیستم را برای امنیت، دقت و پاسخگویی به طور دقیق ردیابی کند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4017.3(b) یک «سیستم خودکار دوز واحد» (AUDS) یک ADDS برای نگهداری و بازیابی دوزهای واحد دارو جهت تجویز به بیماران توسط افراد مجاز به انجام این وظایف است.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4017.3(c) یک «سیستم خودکار توزیع دارو به بیمار» (APDS) یک ADDS برای نگهداری و توزیع داروهای تجویزی مستقیماً به بیماران طبق مجوز قبلی یک داروساز است.
سیستم خودکار تحویل دارو ADDS سیستم خودکار دوز واحد

Section § 4018

Explanation

این بخش اصطلاح «هیئت» را به عنوان هیئت داروسازی ایالت کالیفرنیا تعریف می‌کند.

«هیئت» به معنای هیئت داروسازی ایالت کالیفرنیا است.
هیئت داروسازی ایالت کالیفرنیا هیئت هیئت داروسازی

Section § 4019

Explanation

این قانون بیان می‌کند که دستور دارویی که در پرونده بیمار در بیمارستان نوشته شده است، هنگامی که داروها توسط کارکنان بیمارستان داده می‌شوند، به عنوان نسخه محسوب می‌شود. این قانون به داروخانه بیمارستان اجازه می‌دهد تا این داروها را از موجودی خود بر اساس دستور پزشک یا متخصص مجاز تامین کند. قانون مستلزم آن است که جزئیات خاصی در سوابق بیمار گنجانده شود و دستورات باید توسط تجویزکننده یا پزشک معالج امضا شوند، یا در زمان تجویز دارو یا در ویزیت بعدی تجویزکننده به بیمارستان در صورت عدم حضور او در آن زمان.

یک «دستور» که در پرونده یا سابقه پزشکی بیمار بستری در بیمارستان یا بیمار تحت درمان اورژانسی در بیمارستان، توسط یا به دستور یک پزشک مجاز قانونی برای تجویز دارو، ثبت شده باشد، مجوز برای تجویز دارو از موجودی بخش یا طبقه بیمارستان که توسط داروخانه بیمارستان یا تحت مجوز اعطا شده طبق Section 4056 تامین می‌شود، خواهد بود و در صورتی که دارو مستقیماً توسط داروخانه بیمارستان یا داروخانه دیگری که داروهای تجویزی را برای بیماران بیمارستانی تامین می‌کند، به بیمار تحویل داده شود، نسخه تلقی خواهد شد؛ مشروط بر اینکه پرونده یا سابقه پزشکی بیمار حاوی تمام اطلاعات مورد نیاز Sections 4040 و 4070 باشد و دستور توسط پزشک مجاز قانونی برای تجویز دارو امضا شده باشد، اگر او هنگام تجویز دارو حضور داشته باشد. اگر او هنگام تجویز دارو حضور نداشته باشد، دستور باید یا توسط پزشک معالج مسئول مراقبت از بیمار در زمان تجویز دارو به بیمار یا توسط پزشکی که دارو را برای بیمار تجویز کرده است، در ویزیت بعدی پزشک به بیمارستان امضا شود.
داروخانه بیمارستان، پرونده بیمار، تجویز دارو، مجوز نسخه، درمان اورژانسی، دستور پزشک، سوابق دارویی، دارو برای بیماران بیمارستانی، پزشک معالج، موجودی بخش بیمارستان، دستور پرونده

Section § 4021

Explanation
این بخش بیان می‌کند که «ماده کنترل شده» به هر دارو یا ماده شیمیایی اشاره دارد که در بخش خاصی از قانون بهداشت و ایمنی فهرست شده و به تنظیم مقررات مربوط به داروهای خاص می‌پردازد.
ماده کنترل شده تنظیم مقررات دارویی قانون بهداشت و ایمنی

Section § 4021.5

Explanation
این قانون «داروخانه اصلاحی» را به عنوان داروخانه‌ای تعریف می‌کند که مجوز ارائه داروها و مراقبت‌های دارویی را به طور خاص به زندانیان دارد. این داروخانه‌ها می‌توانند دارو را بر اساس دستورالعمل پرونده یا نسخه معتبر، با رعایت قوانین این فصل، توزیع یا ارائه کنند.
داروخانه اصلاحی، اداره اصلاح و تربیت و توانبخشی، مراقبت‌های دارویی، داروخانه دارای مجوز، زندانیان، توزیع دارو، دستورالعمل پرونده، داروخانه زندان، نسخه معتبر، تجویز دارو، زندانیان زندان، بخش 4019، ارائه دارو، مجوز داروخانه، مدیریت دارو

Section § 4022

Explanation

این قانون تعریف می‌کند که «داروی خطرناک» یا «وسیله خطرناک» چیست. این شامل هر دارو یا وسیله‌ای است که برای استفاده خودسرانه توسط انسان یا حیوان ایمن نباشد. به طور خاص، به داروها یا وسایلی اشاره دارد که دارای هشدارهایی مانند «فقط با نسخه» یا برچسب‌های مشابه هستند. اساساً، اینها اقلامی هستند که به دلیل الزامات قانون فدرال یا ایالتی، فقط با نسخه قابل توزیع یا فروش هستند.

«داروی خطرناک» یا «وسیله خطرناک» به معنای هر دارو یا وسیله‌ای است که برای خودمصرفی در انسان یا حیوان ناامن باشد و شامل موارد زیر است:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4022(a) هر دارویی که دارای برچسب زیر باشد: «احتیاط: قانون فدرال توزیع بدون نسخه را ممنوع می‌کند،» «فقط با نسخه،» یا عباراتی با مفهوم مشابه.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4022(b) هر وسیله‌ای که دارای عبارت زیر باشد: «احتیاط: قانون فدرال فروش این وسیله را به وسیله یا به دستور یک ____ محدود می‌کند،» «فقط با نسخه،» یا عباراتی با مفهوم مشابه، که جای خالی باید با نام متخصص مجاز به استفاده یا دستور استفاده از وسیله پر شود.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4022(c) هر دارو یا وسیله دیگری که طبق قانون فدرال یا ایالتی فقط با نسخه یا مطابق با بخش 4006 به طور قانونی قابل توزیع باشد.
داروی خطرناک وسیله خطرناک ناامن برای خودمصرفی

Section § 4022.5

Explanation

این قانون تعریف می‌کند که «نماینده تعیین‌شده» و «نماینده تعیین‌شده مسئول» در زمینه مدیریت داروهای خاص چه کسانی هستند. نماینده تعیین‌شده فردی است که به طور خاص برای این نقش مجوز دریافت کرده است، در حالی که یک داروساز برای انجام همین وظایف نیازی به این مجوز جداگانه ندارد. «نماینده تعیین‌شده مسئول» فردی است که توسط هیئت مدیره تأیید شده و بر رعایت کلیه قوانین و مقررات مربوطه توسط یک عمده‌فروش یا خرده‌فروش داروهای دامی نظارت و اطمینان حاصل می‌کند. این نقش می‌تواند توسط یک نماینده تعیین‌شده، یک توزیع‌کننده معکوس، یا یک داروساز دارای مجوز از ایالت مبدأ ایفا شود.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4022.5(a) «نماینده تعیین‌شده» به معنای فردی است که مجوزی طبق بخش ۴۰۵۳ به او اعطا شده است. داروسازی که وظایف بخش ۴۰۵۳ را انجام می‌دهد، ملزم به اخذ مجوز به عنوان نماینده تعیین‌شده نخواهد بود.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4022.5(b) «نماینده تعیین‌شده مسئول» به معنای یک نماینده تعیین‌شده یا نماینده تعیین‌شده-توزیع‌کننده معکوس، یا یک داروساز دارای مجوز در ایالت مبدأ است که توسط یک عمده‌فروش یا خرده‌فروش داروهای دامی غذایی پیشنهاد شده و توسط هیئت مدیره به عنوان ناظر یا مدیر مسئول تضمین انطباق عمده‌فروش یا خرده‌فروش داروهای دامی غذایی با کلیه قوانین و مقررات ایالتی و فدرال مربوط به فعالیت در رده مجوز مربوطه تأیید شده است.
نماینده تعیین‌شده نماینده تعیین‌شده مسئول توزیع‌کننده معکوس

Section § 4022.6

Explanation
این بخش توضیح می‌دهد که چه کسی می‌تواند «نماینده تعیین‌شده-توزیع‌کننده معکوس» باشد. این شخص فردی دارای مجوز است که بر یک عمده‌فروش دارای مجوز که به عنوان توزیع‌کننده معکوس فعالیت می‌کند، نظارت دارد. نکته مهم این است که یک داروساز که وظایف معمول خود را طبق بخش دیگری انجام می‌دهد، نیازی به این مجوز خاص ندارد.
نماینده تعیین‌شده توزیع‌کننده معکوس عمده‌فروش دارای مجوز

Section § 4022.7

Explanation

این قانون نقش دو فرد را که در لجستیک شخص ثالث داروها و تجهیزات پزشکی دخیل هستند، توصیف می‌کند. «نماینده تعیین شده-3PL» فردی است که مجوز خاصی دریافت می‌کند، مگر اینکه داروسازی باشد که وظایف خاصی را انجام می‌دهد، در این صورت نیازی به این مجوز جداگانه ندارد. «مدیر مسئول» فردی است که توسط یک شرکت لجستیک انتخاب می‌شود تا اطمینان حاصل کند که عملیات آن با قوانین مربوط به جابجایی داروها یا دستگاه‌های بالقوه خطرناک مطابقت دارد.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4022.7(a) «نماینده تعیین شده-3PL» به معنای فردی است که مطابق با بخش 4053.1 به او مجوز اعطا شده است. داروسازی که وظایف بخش 4053.1 را انجام می‌دهد، ملزم به اخذ مجوز به عنوان نماینده تعیین شده-3PL نخواهد بود.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4022.7(b) «مدیر مسئول» به معنای یک نماینده تعیین شده-3PL است که توسط یک ارائه‌دهنده لجستیک شخص ثالث انتخاب شده و توسط هیئت مدیره تأیید شده است، و مسئول تضمین انطباق محل کسب و کار دارای مجوز با قوانین ایالتی و فدرال در رابطه با داروهای خطرناک و دستگاه‌های خطرناکی است که توسط محل کسب و کار دارای مجوز ارائه‌دهنده لجستیک شخص ثالث دریافت، در آن ذخیره، یا از آن ارسال می‌شوند.
نماینده تعیین شده-3PL مجوز بخش 4053.1

Section § 4023

Explanation
این بخش تعریف می‌کند که در یک زمینه خاص، «دستگاه» چه چیزی محسوب می‌شود. یک دستگاه می‌تواند هر چیزی مانند ابزار، ماشین، یا ایمپلنت باشد که برای تشخیص، درمان، یا پیشگیری از بیماری‌ها در انسان یا حیوانات استفاده می‌شود. همچنین شامل هر چیزی است که بر ساختار یا عملکردهای بدن تأثیر می‌گذارد. با این حال، لنزهای تماسی و برخی دستگاه‌های پروتزی یا ارتوپدی که نیازی به نسخه پزشکی ندارند، در اینجا به عنوان دستگاه طبقه‌بندی نمی‌شوند.
تعریف دستگاه ابزارهای تشخیص دستگاه پزشکی

Section § 4023.5

Explanation
این قانون بیان می‌کند که هنگامی که یک تکنسین داروخانه یا داروساز کارآموز مشغول به کار است، یک داروساز کاملاً آگاه باید از نظر فیزیکی حضور داشته باشد تا بر فعالیت‌های آنها نظارت کند.
نظارت مستقیم داروساز تکنسین داروخانه

Section § 4024

Explanation

این قانون تعریف می‌کند که منظور از «عرضه کردن» داروها یا وسایل پزشکی چیست. «عرضه کردن» معمولاً شامل تحویل داروها یا وسایل بر اساس نسخه پزشکان متخصص واجد شرایط مانند پزشکان یا پرستاران متخصص می‌شود. همچنین می‌تواند به معنای تحویل مستقیم آنها به بیمار توسط همین متخصصان باشد، به شرطی که در چارچوب نقش مجاز یا حوزه فعالیت خود عمل کنند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4024(a) به استثنای آنچه در بند (b) آمده است، «عرضه کردن» به معنای تحویل داروها یا وسایل بر اساس نسخه از یک پزشک، پرستار متخصص که طبق بخش 2837.103 یا 2837.104 فعالیت می‌کند، دندانپزشک، بینایی‌سنج، متخصص پا، دامپزشک، یا پزشک طب سنتی که طبق بخش 3640.7 فعالیت می‌کند، یا بر اساس دستور برای تحویل داروها یا ارسال نسخه از یک ماما دارای گواهینامه، پرستار متخصص که طبق بخش 2836.1 فعالیت می‌کند، دستیار پزشک، پزشک طب سنتی که طبق بخش 3640.5 فعالیت می‌کند، یا داروساز که در محدوده صلاحیت حرفه‌ای خود عمل می‌کند، می‌باشد.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4024(b) «عرضه کردن» همچنین به معنای تحویل داروها یا وسایل مستقیماً به بیمار توسط یک پزشک، پرستار متخصص که طبق بخش 2837.103 یا 2837.104 فعالیت می‌کند، دندانپزشک، بینایی‌سنج، متخصص پا، یا دامپزشک، یا توسط یک ماما دارای گواهینامه، پرستار متخصص که طبق بخش 2836.1 فعالیت می‌کند، پزشک طب سنتی، یا دستیار پزشک که در محدوده صلاحیت حرفه‌ای خود عمل می‌کند، می‌باشد.
عرضه کردن داروها وسایل پزشکی

Section § 4025

Explanation

این بخش تعریف می‌کند که چه چیزی "دارو" محسوب می‌شود. این شامل اقلامی است که در مراجع رسمی پزشکی شناخته شده فهرست شده‌اند، آنهایی که برای تشخیص یا درمان بیماری‌ها استفاده می‌شوند، اقلامی که برای تغییر عملکرد بدن (به جز غذا) در نظر گرفته شده‌اند، و هر بخش یا جزء از این اقلام.

"دارو" به معنای هر یک از موارد زیر است:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4025(a) اقلام شناخته شده در فارماکوپه رسمی ایالات متحده، فرمولاری ملی رسمی یا فارماکوپه هومیوپاتی رسمی ایالات متحده، یا هر مکمل از هر یک از آنها.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4025(b) اقلامی که برای استفاده در تشخیص، درمان قطعی، تسکین، معالجه یا پیشگیری از بیماری در انسان یا سایر حیوانات در نظر گرفته شده‌اند.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4025(c) اقلام (غیر از غذا) که برای تأثیرگذاری بر ساختار یا هر عملکردی از بدن انسان یا سایر حیوانات در نظر گرفته شده‌اند.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4025(d) اقلامی که برای استفاده به عنوان جزء هر قلمی که در بند (a)، (b) یا (c) مشخص شده است، در نظر گرفته شده‌اند.
فارماکوپه ایالات متحده فرمولاری ملی فارماکوپه هومیوپاتی

Section § 4025.1

Explanation
این بخش «داروی بدون نسخه» را به عنوان دارویی تعریف می‌کند که می‌توانید بدون نیاز به نسخه پزشک خریداری کنید، به شرطی که مطابق با قوانین ایالتی و فدرال به درستی برچسب‌گذاری شده باشد.
داروی بدون نسخه بدون نسخه برچسب‌گذاری دارو

Section § 4025.2

Explanation

این بخش از قانون «دستگاه تست دیابت بدون نسخه» را به عنوان یک گلوکومتر یا نوار تست تعریف می‌کند که می‌توان آن را بدون نسخه خریداری کرد. این دستگاه‌ها توسط افراد مبتلا به پیش‌دیابت یا دیابت استفاده می‌شوند و باید دارای برچسب‌های مناسب مطابق با قوانین ایالتی و فدرال باشند.

«دستگاه تست دیابت بدون نسخه» به معنای یک گلوکومتر یا نوار تست برای استفاده در درمان افراد پیش‌دیابتی یا دیابتی است که ممکن است بدون نسخه فروخته شود و برای استفاده توسط مصرف‌کننده مطابق با الزامات قوانین و مقررات این ایالت و دولت فدرال برچسب‌گذاری شده باشد.
دستگاه تست دیابت بدون نسخه گلوکومتر نوار تست

Section § 4026

Explanation

اصطلاح "تامین کردن" به معنای فراهم کردن چیزی است، چه آن را بفروشید یا به روش دیگری ارائه دهید.

“تامین کردن” به معنای عرضه کردن به هر وسیله‌ای، از طریق فروش یا به هر نحو دیگر است.
تامین کردن عرضه فروش

Section § 4026.5

Explanation

«وضعیت خوب» به مجوزی اشاره دارد که به دلیل اقدامات انضباطی، مطابق با قوانین خاص دولتی، محدود یا جریمه نشده است.

«وضعیت خوب» به معنای مجوزی است که توسط هیئت صادر شده و توسط اقدام انضباطی اتخاذ شده مطابق با فصل 5 (commencing with Section 11500) از قسمت 1 از بخش 3 از عنوان 2 قانون دولتی (Government Code) محدود نشده است.
وضعیت خوب، مجوز نامحدود، اقدام انضباطی، محدودیت‌های فصل 5، وضعیت مجوز، انطباق با قانون دولتی، مجوز هیئت، انضباط مجوز، وضعیت نامحدود، Part 1 of Division 3، مقررات Title 2، مجوز کالیفرنیا، اجرای مجوز، صدور مجوز حرفه‌ای، یکپارچگی مجوز

Section § 4027

Explanation

این بخش تعاریف مراکز مختلف مراقبت بهداشتی را در زمینه‌های قانونی خاص روشن می‌کند. توضیح می‌دهد که چگونه انواع مختلف مراکز، مانند مراکز پرستاری ماهر و مراکز مراقبت میانی، طبق بخش‌های خاصی از قانون بهداشت و ایمنی تعریف می‌شوند. این بخش به تفصیل بیان می‌کند که چه چیزی در بخش‌های مرتبط به عنوان «مرکز مراقبت بهداشتی دارای مجوز» یا «مرکز مراقبت بهداشتی» واجد شرایط است، و نشان می‌دهد که اینها معمولاً مکان‌هایی هستند که توسط طرح‌های خدمات مراقبت بهداشتی مجوز گرفته یا مدیریت می‌شوند. همچنین مشخص می‌کند که کلینیک‌های دارای مجوز و آژانس‌های بهداشت خانگی دارای تعاریف خاصی تحت قانون بهداشت و ایمنی هستند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4027(a) همانطور که در این فصل استفاده شده است، اصطلاحات «مرکز پرستاری ماهر»، «مرکز مراقبت میانی» و سایر ارجاعات به مراکز بهداشتی باید با توجه به تعاریف مندرج در ماده 1 (شروع از بخش 1250) از فصل 2 از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی تفسیر شوند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4027(b) همانطور که در بخش 4052.1 استفاده شده است، «مرکز مراقبت بهداشتی دارای مجوز» به معنای مرکزی است که طبق ماده 1 (شروع از بخش 1250) از فصل 2 از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی دارای مجوز است یا مرکزی، همانطور که در بخش 1250 قانون بهداشت و ایمنی تعریف شده است، که توسط یک طرح خدمات مراقبت بهداشتی دارای مجوز طبق فصل 2.2 (شروع از بخش 1340) از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی اداره می‌شود.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4027(c) همانطور که در بخش 4052.2 استفاده شده است، «مرکز مراقبت بهداشتی» به معنای مرکزی است، به غیر از مرکزی که تحت بخش 2 (شروع از بخش 1200) قانون بهداشت و ایمنی دارای مجوز است، که متعلق یا اداره شده توسط یک طرح خدمات مراقبت بهداشتی دارای مجوز طبق فصل 2.2 (شروع از بخش 1340) از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی است، یا توسط سازمانی تحت مالکیت یا کنترل مشترک طرح خدمات مراقبت بهداشتی؛ «آژانس بهداشت خانگی دارای مجوز» به معنای یک سازمان خصوصی یا دولتی است که توسط اداره بهداشت عمومی ایالت طبق فصل 8 (شروع از بخش 1725) از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی دارای مجوز است، همانطور که در بخش 1727 قانون بهداشت و ایمنی بیشتر تعریف شده است؛ و «کلینیک دارای مجوز» به معنای کلینیکی است که طبق ماده 1 (شروع از بخش 1200) از فصل 1 از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی دارای مجوز است.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4027(d) «مرکز مراقبت بهداشتی دارای مجوز» یا «مرکز»، همانطور که در بخش 4065 استفاده شده است، به معنای یک مرکز بهداشتی است که طبق ماده 1 (شروع از بخش 1250) از فصل 2 از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی دارای مجوز است یا مرکزی که متعلق یا اداره شده توسط یک طرح خدمات مراقبت بهداشتی دارای مجوز طبق فصل 2.2 (شروع از بخش 1340) از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی است یا توسط سازمانی تحت مالکیت یا کنترل مشترک با طرح خدمات مراقبت بهداشتی.
مرکز پرستاری ماهر مرکز مراقبت میانی مرکز مراقبت بهداشتی دارای مجوز

Section § 4028

Explanation

«بیمارستان دارای مجوز» یک مرکز تأیید شده است که افراد می‌توانند برای تشخیص، مراقبت و درمان بیماری‌ها شبانه در آن اقامت کنند. این مرکز باید مقررات بهداشتی ایالتی را رعایت کند و می‌تواند یک بیمارستان عمومی، تخصصی، زایمان یا سل باشد. با این حال، به طور خاص شامل مراکزی مانند آسایشگاه‌ها، خانه‌های سالمندان، خانه‌های پرستاری یا نقاهتگاه‌ها، خانه‌های زایمان یا مکان‌های درمان اعتیاد به الکل نمی‌شود.

«بیمارستان دارای مجوز» به معنای یک مؤسسه، مکان، ساختمان یا آژانسی است که امکانات سازمان‌یافته را برای یک یا چند نفر جهت تشخیص، مراقبت و درمان بیماری‌های انسانی نگهداری و اداره می‌کند که افراد می‌توانند برای اقامت شبانه در آن پذیرفته شوند، و شامل هر مؤسسه‌ای می‌شود که تحت مقررات صادر شده توسط وزارت بهداشت عمومی ایالتی به عنوان بیمارستان عمومی یا تخصصی، بیمارستان زایمان یا بیمارستان سل طبقه‌بندی شده است، اما شامل آسایشگاه، خانه سالمندان، خانه پرستاری یا نقاهتگاه، خانه زایمان یا مؤسسه‌ای برای درمان الکلی‌ها نمی‌شود.
بیمارستان دارای مجوز تشخیص اقامت شبانه

Section § 4029

Explanation

این بخش توضیح می‌دهد که داروخانه بیمارستانی در کالیفرنیا چیست. این یک داروخانه است که در یک بیمارستان دارای مجوز واقع شده و بیماران در آن تشخیص داده، درمان می‌شوند و ممکن است شب را در آنجا بمانند. داروخانه‌های بیمارستانی همچنین می‌توانند در ساختمان‌های دیگری که با یک بیمارستان مراقبت‌های حاد عمومی مرتبط هستند، فعالیت کنند، اما فقط می‌توانند به بیماران همان ساختمان خدمات ارائه دهند. علاوه بر این، مفهومی به نام «داروخانه ترکیبی ماهواره‌ای بیمارستانی» وجود دارد. این مناطق ویژه می‌توانند ترکیب استریل را انجام دهند و همچنین با یک بیمارستان مراقبت‌های حاد عمومی مرتبط هستند، اما ممکن است در مکانی متفاوت از بیمارستان اصلی باشند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4029(a) «داروخانه بیمارستانی» به معنای و شامل داروخانه‌ای است که توسط هیئت مدیره مجوز دارد و در هر بیمارستان، موسسه یا مرکز دارای مجوزی واقع شده است که امکانات سازمان‌یافته‌ای را برای تشخیص، مراقبت و درمان بیماری‌های انسانی نگهداری و اداره می‌کند، که افراد ممکن است برای اقامت شبانه در آن پذیرش شوند و تمامی الزامات این فصل و قوانین و مقررات هیئت مدیره را برآورده می‌کند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4029(b) یک داروخانه بیمارستانی ممکن است شامل داروخانه‌ای باشد که در هر واحد فیزیکی واقع شده است که تحت مجوز یک بیمارستان مراقبت‌های حاد عمومی، همانطور که در بند (a) از بخش 1250 قانون بهداشت و ایمنی تعریف شده است، تنظیم می‌شود. به عنوان شرط صدور مجوز توسط هیئت مدیره، داروخانه در یک واحد فیزیکی دیگر باید خدمات دارویی را فقط به بیماران بستری شده بیمارستان که در محوطه همان واحد فیزیکی که داروخانه در آن واقع شده است، حضور دارند، ارائه دهد، مگر در مواردی که در ماده 7.6 (شروع از بخش 4128) پیش‌بینی شده است. خدمات دارویی ارائه شده باید مستقیماً با خدمات یا برنامه درمانی ارائه شده در واحد فیزیکی مرتبط باشد. هیچ چیز در این بند نباید به گونه‌ای تفسیر شود که خدمات قابل ارائه توسط یک داروخانه بیمارستانی را محدود یا گسترش دهد.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4029(c) «داروخانه ترکیبی ماهواره‌ای بیمارستانی» به معنای منطقه‌ای است که توسط هیئت مدیره برای انجام ترکیب استریل مجوز دارد و به طور جداگانه توسط هیئت مدیره طبق بخش 4127.15 برای انجام آن ترکیب مجوز دارد و در خارج از بیمارستان در یک واحد فیزیکی دیگر واقع شده است که به عنوان یک بیمارستان مراقبت‌های حاد عمومی، همانطور که در بند (a) از بخش 1250 قانون بهداشت و ایمنی تعریف شده است، تنظیم می‌شود.
داروخانه بیمارستانی بیمارستان دارای مجوز اقامت شبانه

Section § 4030

Explanation

«داروساز کارآموز» کسی است که مجوزی به او اعطا شده است، همانطور که در بخش دیگری، به طور خاص بخش (4208)، توضیح داده شده است.

«داروساز کارآموز» به معنای شخصی است که مطابق با بخش (4208) مجوزی به او اعطا شده است.
داروساز کارآموز مجوز حرفه داروسازی

Section § 4031

Explanation
این قانون توضیح می‌دهد که در این زمینه چه چیزی به عنوان «آزمایشگاه» واجد شرایط است. این به مکان‌هایی اشاره دارد که برای تحقیق، آموزش یا آزمایش استفاده می‌شوند، که داروها را توزیع نمی‌کنند، اما از داروهای خطرناک یا وسایل خطرناک برای اهداف علمی استفاده می‌کنند. آزمایشگاه‌ها باید یک مکان تجاری ثابت داشته باشند، سوابق خرید را نگهداری کنند و تحت نظارت یک هیئت مدیره حاکم هستند.
آزمایشگاه تحقیقاتی، آزمایشگاه آموزشی، آزمایشگاه آزمایشی، داروهای خطرناک، وسایل خطرناک، اهداف علمی، سوابق خرید، مکان تجاری ثابت، صلاحیت هیئت مدیره، عدم توزیع، استفاده علمی از داروها، اهداف آموزشی، اهداف آزمایشی، الزامات مکان تجاری، نظارت بر آزمایشگاه

Section § 4032

Explanation
این بخش اصطلاح «پروانه» را تعریف می‌کند، به گونه‌ای که شامل هر مجوز یا گواهی رسمی صادر شده توسط یک هیئت می‌شود، از جمله فرآیند درخواست اولیه و تمدید آن.
تعریف پروانه، مجوز، صادر شده توسط هیئت، ثبت، گواهی، معافیت، فرآیند درخواست، فرآیند تمدید، اختیارات هیئت، مجوز رسمی، هیئت صدور پروانه، اعتباربخشی، تمدید مجوز، اعتبارات صادر شده توسط هیئت

Section § 4033

Explanation

در این بخش، «تولیدکننده» به هر کسی اطلاق می‌شود که در ساخت یا بسته‌بندی مجدد داروها یا وسایل نقش دارد، به جز داروخانه‌هایی که داروها را در محل برای فروش مستقیم به مشتریان تولید می‌کنند. با این حال، داروخانه‌هایی که داروها را برای درمان تزریقی (پارانترال) ترکیب می‌کنند تا به داروخانه‌های دیگر تحویل داده شوند، یا داروهایی را بنا به درخواست بیماران بسته‌بندی مجدد می‌کنند، تولیدکننده محسوب نمی‌شوند. علاوه بر این، این اصطلاح همچنین به هر شخص یا نهادی که در جابجایی داروهای خطرناک، وسایل، یا لوازم آرایشی نقش دارد، اطلاق می‌شود و شامل دارندگان درخواست‌های تأیید شده دارو یا توزیع‌کنندگان داروهای با برچسب خصوصی نیز می‌گردد.

(a)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4033(a)
(1)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4033(a)(1) «تولیدکننده» به معنای و شامل هر شخصی است که هر دارو یا وسیله‌ای را آماده، مشتق، تولید، ترکیب یا بسته‌بندی مجدد می‌کند، به استثنای داروخانه‌ای که در محل فوری فروش دارو یا وسیله به مصرف‌کننده نهایی، آن را تولید می‌کند.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4033(a)(2) صرف‌نظر از بند (1)، «تولیدکننده» به معنای داروخانه‌ای نخواهد بود که دارویی را برای درمان تزریقی (پارانترال)، طبق نسخه، برای تحویل به داروخانه دیگر به منظور تحویل یا تجویز دارو به بیمار یا بیمارانی که در نسخه نام برده شده‌اند، ترکیب می‌کند، مشروط بر اینکه نه اجزای دارو و نه خود دارو، قبل از دریافت نسخه، ترکیب، ساخته، بسته‌بندی یا به نحو دیگری آماده نشده باشند.
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4033(a)(3) صرف‌نظر از بند (1)، «تولیدکننده» به معنای داروخانه‌ای نخواهد بود که بنا به درخواست بیمار، دارویی را که قبلاً طبق نسخه به بیمار یا نماینده بیمار تحویل داده شده بود، بسته‌بندی مجدد می‌کند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4033(b) صرف‌نظر از زیربخش (a)، «تولیدکننده» همچنین به معنای شخصی است که یک داروی خطرناک، همانطور که در بخش 4022 تعریف شده است، وسیله، یا لوازم آرایشی را آماده، مشتق، می‌سازد، تولید یا بسته‌بندی مجدد می‌کند. تولیدکننده همچنین به معنای دارنده یا دارندگان درخواست داروی جدید (NDA)، درخواست داروی جدید مختصر (ANDA)، یا درخواست مجوز بیولوژیک (BLA) است، مشروط بر اینکه چنین درخواستی تأیید شده باشد؛ یک توزیع‌کننده با برچسب خصوصی (شامل شرکای دارای مجوز مشترک) که داروهای نسخه‌ای توزیع‌کننده با برچسب خصوصی برای او در ابتدا تولید و برچسب‌گذاری شده‌اند و بسته‌بندی مجدد نشده‌اند؛ یا نماینده توزیع‌کننده برای تولیدکننده، تولیدکننده قراردادی، یا توزیع‌کننده با برچسب خصوصی، خواه این مؤسسه عضوی از گروه وابسته تولیدکننده باشد (صرف‌نظر از اینکه عضو مالکیت دارو را به عهده بگیرد) یا یک سایت توزیع‌کننده قراردادی باشد.
تولیدکننده دارو داروهای ترکیبی استثنائات داروخانه

Section § 4034

Explanation

«مرکز برون‌سپاری» مکانی در ایالات متحده است که هم داروهای استریل و هم غیر استریل را ترکیب می‌کند. این مرکز باید طبق قانون فدرال، به طور رسمی به عنوان یک مرکز برون‌سپاری نزد سازمان غذا و دارو (FDA) ثبت شده باشد و در داخل یا به مقصد کالیفرنیا فعالیت کند. علاوه بر این، لازم است که توسط هیئت محلی در کالیفرنیا مجوز داشته باشد.

«مرکز برون‌سپاری» به معنای مرکزی است که تمام موارد زیر را دارا باشد:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4034(a) در ایالات متحده آمریکا، در یک آدرس واحد واقع شده باشد و به ترکیب داروهای استریل و غیر استریل مشغول باشد.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4034(b) به عنوان یک مرکز برون‌سپاری نزد سازمان فدرال غذا و دارو (FDA) تحت بخش 503B قانون فدرال غذا، دارو و لوازم آرایشی (21 U.S.C. Sec. 353b) ثبت شده باشد.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4034(c) در داخل یا به مقصد کالیفرنیا مشغول به کسب و کار باشد.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4034(d) نزد هیئت به عنوان یک مرکز برون‌سپاری مطابق با ماده 7.7 (commencing with Section 4129) دارای مجوز باشد.
مرکز برون‌سپاری ترکیب داروهای استریل ترکیب داروهای غیر استریل

Section § 4034.5

Explanation

این بخش «سیستم خودکار توزیع دارو برای خدمات پزشکی اورژانس» (EMSADDS) را به عنوان سیستمی تعریف می‌کند که داروها را به طور خاص برای تکمیل موجودی محفظه‌های امن لوازم پزشکی اورژانس که توسط خدمات پزشکی اورژانس استفاده می‌شوند، ذخیره و توزیع می‌کند.

«سیستم خودکار توزیع دارو برای خدمات پزشکی اورژانس» یا «EMSADDS» به معنای یک سیستم خودکار توزیع دارو است که داروها را با تنها هدف تکمیل موجودی یک محفظه امن لوازم دارویی اورژانس که توسط یک آژانس خدمات پزشکی اورژانس برای ارائه خدمات پزشکی اورژانس استفاده می‌شود، ذخیره و توزیع می‌کند.
توزیع خودکار دارو EMSADDS خدمات پزشکی اورژانس

Section § 4035

Explanation

در این بخش، اصطلاح «شخص» به طور گسترده‌ای تعریف شده است. این اصطلاح نه تنها به یک انسان منفرد اشاره دارد، بلکه شامل نهادهایی مانند شرکت‌ها، شراکت‌ها، سازمان‌های دولتی و سایر گروه‌های سازمان‌یافته نیز می‌شود.

«شخص» شامل می‌شود، اما محدود به اینها نیست: شرکت، انجمن، شراکت، شرکت سهامی، شرکت با مسئولیت محدود، سازمان دولتی ایالتی، تراست، یا واحد تقسیمات کشوری.
تعریف شخص شرکت موسسه

Section § 4036

Explanation

داروساز فردی است که از هیئت (سازمان مربوطه) مجوز معتبر دارد و این مجوز به او اجازه می‌دهد تا حرفه داروسازی را انجام دهد. این مجوز به داروساز امکان می‌دهد که هم در داخل داروخانه و هم در مکان‌های دیگر، طبق مقررات این فصل، فعالیت کند.

«داروساز» به معنای شخص حقیقی است که پروانه (مجوز) توسط هیئت، طبق بخش (4200)، به او صادر شده است، مگر اینکه به طور خاص در این فصل به نحو دیگری پیش‌بینی شده باشد. دارنده پروانه داروسازی منقضی نشده و فعال صادر شده توسط هیئت، مجاز به انجام حرفه داروسازی است، همانطور که در این فصل تعریف شده است، در داخل یا خارج از یک داروخانه دارای مجوز، همانطور که در این فصل مجاز شده است.
پروانه داروسازی انجام حرفه داروسازی داروساز دارای مجوز

Section § 4036.5

Explanation
«داروساز مسئول» داروسازی است که توسط یک داروخانه انتخاب شده و توسط هیئت مدیره تأیید می‌شود تا بر داروخانه نظارت کند و اطمینان حاصل کند که داروخانه از کلیه قوانین و مقررات داروسازی ایالتی و فدرال مربوطه پیروی می‌کند.
داروساز مسئول انطباق داروخانه ناظر

Section § 4037

Explanation

«داروخانه» به عنوان هر مکان دارای مجوزی تعریف می‌شود که در آن حرفه داروسازی انجام شده و نسخه‌ها تهیه می‌شوند، از جمله مکان‌هایی که مواد کنترل‌شده یا داروهای خطرناک در آنجا مدیریت یا فروخته می‌شوند. با این حال، این تعریف شامل مناطقی در مراکز بهداشتی نمی‌شود که داروها صرفاً برای مراقبت از بیماران، مانند بخش‌ها یا اورژانس، در آنجا نگهداری می‌شوند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4037(a) «داروخانه» به معنای یک منطقه، مکان یا محلی است که توسط هیئت مدیره مجوز دارد و در آن حرفه داروسازی انجام می‌شود و نسخه‌ها ترکیب می‌شوند. «داروخانه» شامل می‌شود، اما محدود به آن نیست، هر منطقه، مکان یا محلی که در مجوز صادر شده توسط هیئت مدیره توصیف شده است و در آن مواد کنترل‌شده، داروهای خطرناک یا تجهیزات خطرناک ذخیره، نگهداری، آماده‌سازی، تولید، مشتق‌سازی، ترکیب یا بسته‌بندی مجدد می‌شوند، و از آنجا مواد کنترل‌شده، داروهای خطرناک یا تجهیزات خطرناک عرضه، فروخته یا به صورت خرده‌فروشی توزیع می‌شوند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4037(b) «داروخانه» شامل هیچ منطقه‌ای در یک مرکز دارای مجوز از وزارت بهداشت عمومی ایالتی نمی‌شود که در آن لوازم بخش‌ها، لوازم اتاق عمل، یا لوازم اورژانس از داروهای خطرناک یا تجهیزات خطرناک صرفاً برای درمان بیماران ثبت‌نام شده برای درمان در آن مرکز یا برای درمان بیمارانی که مراقبت‌های اورژانسی در آن مرکز دریافت می‌کنند، ذخیره یا نگهداری می‌شوند.
مکان دارای مجوز مواد کنترل‌شده داروهای خطرناک

Section § 4038

Explanation

این قانون تعریف می‌کند که چه کسی تکنسین داروخانه و چه کسی کارآموز تکنسین داروخانه محسوب می‌شود. تکنسین داروخانه فردی است که به داروساز در انجام وظایف مرتبط با داروخانه کمک می‌کند. از سوی دیگر، کارآموز تکنسین داروخانه فردی است که در یک برنامه آموزشی معتبر برای تبدیل شدن به تکنسین داروخانه در حال آموزش است.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4038(a) «تکنسین داروخانه» به معنای فردی است که در یک داروخانه به داروساز در انجام وظایف مرتبط با داروخانه خود، همانطور که در بخش 4115 مشخص شده است، کمک می‌کند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4038(b) «کارآموز تکنسین داروخانه» فردی است که در یک برنامه آموزشی تکنسین داروخانه که توسط یک موسسه آموزش عالی دولتی کالیفرنیا یا توسط یک موسسه آموزش عالی حرفه‌ای خصوصی مورد تأیید دفتر آموزش عالی خصوصی و حرفه‌ای اداره می‌شود، ثبت‌نام کرده است.
تکنسین داروخانه کارآموز وظایف داروخانه

Section § 4039

Explanation

این قانون مشخص می‌کند که کدام متخصصان پزشکی با مجوزهای معتبر در کالیفرنیا به رسمیت شناخته می‌شوند. این قانون تصریح می‌کند که افرادی مانند پزشکان، دندانپزشکان و پرستاران برای فعالیت در رشته خود به یک مجوز لغو نشده نیاز دارند. همچنین توضیح می‌دهد که «پزشک» طبق قانون کالیفرنیا به چه معناست، از جمله افرادی که دارای گواهینامه‌های خاص هستند و، تحت شرایطی خاص، کسانی که بدون مجوز اما در چارچوب دستورالعمل‌های قانونی طبابت می‌کنند.

«پزشکان»، «دندانپزشکان»، «بینایی‌سنجان»، «داروسازان»، «پزشکان طب پودیاتریک»، «دامپزشکان»، «جراحان دامپزشکی»، «پرستاران ثبت‌شده»، «پزشکان طب طبیعی» و «دستیاران پزشک» اشخاصی هستند که توسط یک مجوز معتبر و لغو نشده در حال حاضر مجاز به انجام حرفه‌های مربوطه خود در این ایالت می‌باشند. «پزشک» به معنای و شامل هر شخصی است که دارای گواهی معتبر و لغو نشده پزشک و جراح یا گواهی طبابت پزشکی و جراحی باشد که توسط هیئت پزشکی کالیفرنیا یا هیئت پزشکی استئوپاتیک کالیفرنیا صادر شده است، و شامل یک شخص بدون مجوز که به طور قانونی پزشکی را طبق بخش (2065) انجام می‌دهد، هنگامی که در محدوده آن بخش عمل می‌کند، نیز می‌شود.
متخصصان پزشکی دارای مجوز گواهینامه هیئت پزشکی مجوز لغو نشده

Section § 4040

Explanation

این بخش تعریف می‌کند که چه چیزی به عنوان «نسخه» برای داروها و وسایل پزشکی محسوب می‌شود. یک نسخه می‌تواند شفاهی، کتبی یا الکترونیکی باشد و باید شامل جزئیاتی مانند نام بیمار، آدرس، مشخصات دارو و دستورالعمل‌های مصرف باشد. همچنین باید مشخصات تجویزکننده، از جمله شماره مجوز او را در صورت تجویز ماده کنترل‌شده، نشان دهد. نسخه‌ها ممکن است در صورت درخواست بیمار، دلیل تجویز دارو را نیز ذکر کنند. متخصصان مختلفی مانند پزشکان یا داروسازان می‌توانند این نسخه‌ها را تحت قوانین خاصی صادر کنند. نسخه‌های کتبی برای برخی داروهای خطرناک در صورت رعایت الزامات اولیه قابل قبول هستند و جزئیات بیشتر را می‌توان بعداً توسط داروخانه اضافه کرد. علاوه بر این، نسخه‌های الکترونیکی می‌توانند به صورت تصویر (مانند فکس) یا داده به داروخانه‌ها ارسال شوند. استفاده از اختصارات رایج، اعتبار یک نسخه را تحت تأثیر قرار نمی‌دهد.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(a) «نسخه» به معنای دستور شفاهی، کتبی یا انتقال الکترونیکی است که شامل هر دو مورد زیر باشد:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(a)(1) به صورت انفرادی برای شخص یا اشخاصی که برای آنها تجویز شده است، صادر شده و شامل تمام موارد زیر باشد:
(A)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(a)(1)(A) نام یا نام‌ها و آدرس بیمار یا بیماران.
(B)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(a)(1)(B) نام و مقدار داروی یا وسیله تجویز شده و دستورالعمل‌های مصرف.
(C)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(a)(1)(C) تاریخ صدور.
(D)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(a)(1)(D) نام، آدرس و شماره تلفن تجویزکننده، طبقه‌بندی مجوز تجویزکننده، و شماره ثبت فدرال تجویزکننده، در صورت تجویز ماده کنترل‌شده، که به صورت مهر لاستیکی، تایپ شده، یا دست‌نویس یا حروف‌چینی شده باشد.
(E)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(a)(1)(E) در صورت درخواست بیمار یا بیماران، یک اطلاع‌رسانی خوانا و واضح از وضعیت یا هدفی که دارو برای آن تجویز می‌شود.
(F)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(a)(1)(F) در صورت کتبی بودن، امضا شده توسط تجویزکننده صادرکننده دستور، یا ماما پرستار گواهی‌شده، پرستار متخصص، دستیار پزشک، یا پزشک طب سنتی که دستور دارو را طبق بخش 2746.51، 2836.1، 3502.1، یا 3640.5، به ترتیب، صادر می‌کند، یا داروسازی که دستور دارو را طبق بخش 4052.1، 4052.2، یا 4052.6 صادر می‌کند.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(a)(2) صادر شده توسط پزشک، دندانپزشک، اپتومتریست، پزشک طب پودیاتری، دامپزشک، پرستار متخصص که طبق بخش 2837.103 یا 2837.104 فعالیت می‌کند، یا پزشک طب سنتی طبق بخش 3640.7 یا، اگر دستور دارو طبق بخش 2746.51، 2836.1، 3502.1، یا 3460.5 صادر شده باشد، توسط ماما پرستار گواهی‌شده، پرستار متخصص، دستیار پزشک، یا پزشک طب سنتی دارای مجوز در این ایالت، یا طبق بخش 4052.1، 4052.2، یا 4052.6 توسط داروساز دارای مجوز در این ایالت.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(b) صرف‌نظر از بند (الف)، یک دستور کتبی تجویزکننده برای یک داروی خطرناک، به استثنای هر ماده کنترل‌شده جدول II، که حداقل شامل نام و امضای تجویزکننده، نام و آدرس بیمار به شیوه‌ای مطابق با بند (۲) از زیربند (الف) بخش 11164 قانون بهداشت و ایمنی، نام و مقدار داروی تجویز شده، دستورالعمل‌های مصرف، و تاریخ صدور باشد، می‌تواند توسط داروساز توزیع‌کننده به عنوان نسخه تلقی شود، مشروط بر اینکه هرگونه اطلاعات اضافی مورد نیاز بند (الف) به راحتی در داروخانه قابل بازیابی باشد. در صورت تضاد بین این زیربند و بخش 11164 قانون بهداشت و ایمنی، بخش 11164 قانون بهداشت و ایمنی ارجحیت خواهد داشت.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(c) «نسخه انتقال الکترونیکی» شامل نسخه‌های تصویری و داده‌ای است. «نسخه انتقال تصویر الکترونیکی» به معنای هر دستور نسخه‌ای است که فاکس آن توسط داروخانه از یک تجویزکننده دارای مجوز دریافت می‌شود. «نسخه انتقال داده الکترونیکی» به معنای هر دستور نسخه‌ای، به غیر از نسخه انتقال تصویر الکترونیکی، است که به صورت الکترونیکی از یک تجویزکننده دارای مجوز به داروخانه منتقل می‌شود.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4040(d) استفاده از اختصارات رایج، یک نسخه معتبر را باطل نمی‌کند.
الزامات نسخه نسخه‌های شفاهی نسخه‌های کتبی

Section § 4040.5

Explanation
این بخش «توزیع‌کننده معکوس» را به عنوان هر کسی تعریف می‌کند که با رسیدگی به داروهای قدیمی یا غیرقابل فروش یا تجهیزات پزشکی، از جمله کارهایی مانند دریافت، نگهداری و مدیریت آنها، به داروخانه‌ها و سایر کسب‌وکارها کمک می‌کند.
توزیع‌کننده معکوس، نماینده، داروخانه‌ها، عمده‌فروشان دارو، ارائه‌دهندگان لجستیک شخص ثالث، تولیدکنندگان، داروهای منقضی شده، داروهای غیرقابل فروش، داروهای خطرناک، تجهیزات خطرناک، موجودی‌برداری، انبارداری، دفع، مدیریت داروها، تجهیزات پزشکی غیرقابل فروش

Section § 4041

Explanation
این بخش «خرده‌فروش داروهای دامپزشکی برای حیوانات غذایی» را به عنوان مکانی تعریف می‌کند که داروخانه نیست اما دارای مجوز ویژه‌ای برای فروش داروهای دامپزشکی برای حیواناتی است که برای غذا استفاده می‌شوند. این داروها باید با نسخه یک دامپزشک دارای مجوز توزیع شوند. این مکان‌ها همچنین می‌توانند نگهداری، بسته‌بندی مجدد و فروش این داروها را طبق تأیید هیئت داروسازی انجام دهند.
داروی دامپزشکی برای حیوانات غذایی خرده‌فروش نسخه

Section § 4042

Explanation

این بخش تعریف می‌کند که «داروهای دامپزشکی برای حیوانات غذایی» چه هستند. اینها شامل هر دارویی می‌شوند که در حیواناتی که برای غذا پرورش داده می‌شوند استفاده می‌شود و برچسبی دارد که نشان می‌دهد فقط با راهنمایی دامپزشک قابل استفاده است. همچنین شامل داروهای دیگری است که طبق یک قانون خاص دیگر، نیاز به نسخه دامپزشکی دارند.

«داروهای دامپزشکی برای حیوانات غذایی» که در این فصل به کار رفته است، شامل موارد زیر می‌شود:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4042(a) هر دارویی که قرار است در حیوانات تولیدکننده غذا استفاده شود و دارای برچسب «احتیاط، قانون فدرال استفاده از این دارو را به تجویز یا دستور دامپزشک دارای مجوز محدود می‌کند» یا عباراتی با مفهوم مشابه باشد.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4042(b) هر داروی دیگری که طبق بخش 14206 قانون غذا و کشاورزی تعریف شده است و به گونه‌ای استفاده می‌شود که نیاز به نسخه دامپزشکی داشته باشد.
داروهای دامپزشکی حیوانات تولیدکننده غذا نسخه دامپزشکی

Section § 4043

Explanation
این قانون توضیح می‌دهد که «عمده‌فروش» در زمینه فروش و توزیع داروها یا تجهیزات پزشکی کیست. این شامل نقش‌های مختلفی مانند تجار، دلالان و نمایندگانی می‌شود که در توزیع عمده این اقلام نقش دارند. عمده‌فروشان فقط می‌توانند این داروها را در مکان‌های دارای مجوز ذخیره یا انبار کنند، مگر اینکه قانون به نحو دیگری اجازه دهد.
تاجر عمده‌فروش، کارگزار گمرکی، توزیع‌کننده معکوس، فروش مجدد دارو، توزیع وسیله، انبارداری دارای مجوز، تجهیزات پزشکی، عمده‌فروش دارو، بخش (4022)، عمده‌فروش غیرمقیم

Section § 4044

Explanation
«بسته‌بندی‌کننده مجدد» فرد یا شرکتی است که در سازمان غذا و دارو (FDA) ثبت شده و یا داروهای آماده را از مقادیر عمده بسته‌بندی می‌کند و یا داروهای خطرناک را به ظروف جدید منتقل می‌کند، به استثنای ظروف حمل و نقل.
بسته‌بندی‌کننده مجدد، داروهای آماده، داروهای عمده، داروهای خطرناک، ثبت FDA، ظروف مختلف، بسته‌بندی داروها، بازبسته‌بندی دارو، بسته‌بندی داروهای آماده، عملیات بازبسته‌بندی، انطباق با ایمنی دارو، صنعت دارو، بازبسته‌بندی دارویی، ظروف دارو، عملیات داروسازی

Section § 4044.3

Explanation
این قانون تعریف می‌کند که «داروخانه سایت توزیع از راه دور» در کالیفرنیا چیست. توضیح می‌دهد که چنین داروخانه‌ای یک داروخانه دارای مجوز است که توسط یک داروخانه ناظر اداره می‌شود و کارکنان آن را تکنسین‌های داروسازی واجد شرایط تشکیل می‌دهند. این داروخانه‌ها خدماتی مانند نگهداری و توزیع داروهای تجویزی و مواد کنترل‌شده، بررسی رژیم‌های دارویی، و ارائه مشاوره به بیماران را ارائه می‌دهند. یک داروساز دارای مجوز این خدمات را از راه دور با استفاده از فناوری تله‌فارماسی نظارت یا ارائه می‌کند. علاوه بر این، داروخانه‌های سایت توزیع از راه دور باید از تمام قوانین مربوطه ایالتی و فدرال داروسازی پیروی کنند، مگر اینکه به نحو دیگری مشخص شده باشد.
داروخانه سایت توزیع از راه دور داروخانه ناظر تکنسین‌های داروسازی ثبت‌شده

Section § 4044.5

Explanation

این بخش "ارائه‌دهنده لجستیک معکوس شخص ثالث" را به عنوان شرکتی تعریف می‌کند که به تولیدکنندگان، عمده‌فروشان یا توزیع‌کنندگان کمک می‌کند تا داروهای خطرناک یا دستگاه‌های منقضی‌شده یا غیرقابل فروش را مدیریت کنند. با این حال، این ارائه‌دهندگان مالکیت این داروها یا دستگاه‌ها را ندارند و در مورد فروش یا دفع آنها تصمیم‌گیری نمی‌کنند. همان قوانینی که در مورد ارائه‌دهندگان لجستیک شخص ثالث اعمال می‌شود، مگر اینکه خلاف آن ذکر شده باشد، در مورد ارائه‌دهندگان لجستیک معکوس شخص ثالث نیز اعمال می‌گردد.

“ارائه‌دهنده لجستیک معکوس شخص ثالث” به معنای نهادی است که از طرف تولیدکننده، عمده‌فروش یا توزیع‌کننده داروی خطرناک یا دستگاه خطرناک، به پردازش یا مدیریت دفع یک داروی خطرناک یا دستگاه خطرناک منقضی‌شده یا غیرقابل فروش می‌پردازد، اما مالکیت داروی خطرناک یا دستگاه خطرناک را به عهده نمی‌گیرد و مسئولیت هدایت فروش یا دفع آن را نیز ندارد. مگر اینکه در این فصل به نحو دیگری مشخص شده باشد، هر مقرره این فصل که در مورد ارائه‌دهنده لجستیک شخص ثالث اعمال می‌شود، همچنین در مورد ارائه‌دهنده لجستیک معکوس شخص ثالث نیز اعمال خواهد شد.
لجستیک معکوس لجستیک شخص ثالث داروهای منقضی‌شده

Section § 4044.6

Explanation

«داروخانه ناظر» در کالیفرنیا یک داروخانه دارای مجوز است که حداقل یک داروساز دارای مجوز هیئت مدیره مالک و مدیر آن است. این داروخانه مسئول نظارت بر عملیات یک داروخانه سایت توزیع از راه دور است. داروخانه ناظر کاملاً در قبال سایت از راه دور و کارکنان آن پاسخگو است.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4044.6(a) «داروخانه ناظر» به معنای یک داروخانه دارای مجوز واقع در این ایالت است که توسط یک یا چند نفر اداره و مالکیت می‌شود، به طوری که اکثریت منافع ذینفعانه، و همچنین مدیریت و کنترل، با حداقل یک داروساز دارای مجوز هیئت مدیره، همانطور که در بخش 4036 تعریف شده است، باشد، و منحصراً بر عملیات یک داروخانه سایت توزیع از راه دور نظارت می‌کند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4044.6(b) یک داروخانه ناظر منحصراً مسئول عملیات داروخانه سایت توزیع از راه دور و کارکنان آن مطابق با بخش 4131 خواهد بود.
داروخانه ناظر سایت توزیع از راه دور داروساز دارای مجوز هیئت مدیره

Section § 4044.7

Explanation

تله‌فارماسی سیستمی است که توسط یک داروخانه اصلی برای نظارت بر توزیع داروهای تجویزی در یک مکان دیگر استفاده می‌شود. این سیستم همچنین امکان بررسی داروها و مشاوره به بیماران را از طریق روش‌های الکترونیکی، مانند تماس‌های تصویری یا صوتی و فناوری تصویربرداری، فراهم می‌کند.

«تله‌فارماسی» به معنای سامانه‌ای است که توسط یک داروخانه ناظر به منظور نظارت بر توزیع داروهای تجویزی توسط یک داروخانه سایت توزیع از راه دور استفاده می‌شود و بررسی رژیم دارویی مرتبط و مشاوره بیمار را از طریق یک روش الکترونیکی، شامل، اما نه محدود به، استفاده از فناوری صوتی، تصویری، ثبت تصویر ثابت، و ذخیره و ارسال فراهم می‌آورد.
تله‌فارماسی داروخانه ناظر سایت توزیع از راه دور

Section § 4045

Explanation
این بخش «ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث» را به عنوان شرکتی تعریف می‌کند که به مدیریت انبارداری و حمل و نقل داروها یا وسایل خطرناک برای دیگران، مانند تولیدکنندگان یا داروخانه‌ها، کمک می‌کند، بدون اینکه واقعاً مالکیت یا تصمیم‌گیری در مورد آنچه برای آن داروها یا وسایل اتفاق می‌افتد را داشته باشد.
ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، خدمات انبارداری، خدمات لجستیک، داروی خطرناک، وسیله خطرناک، تجارت درون‌ایالتی، تجارت بین‌ایالتی، تولیدکننده، عمده‌فروش، توزیع‌کننده، مالکیت، فروش، واگذاری، هماهنگی، مدیریت لجستیک

Section § 4046

Explanation
این قانون تعریف می‌کند که «واسطه جمع‌آوری و توزیع داروهای مازاد» چیست. اساساً، این هر سازمان یا نهاد دولتی است که مسئول جمع‌آوری و توزیع داروهای باقیمانده برای استفاده در برنامه‌های بهداشتی خاص می‌باشد.
داروهای مازاد جمع‌آوری و توزیع واسطه