داروسازیاقدامات انضباطی
Section § 4300
این قانون توضیح میدهد که پروانههای حرفهای ممکن است به دلایل خاصی تعلیق یا لغو شوند. اگر کسی مجرم شناخته شود، پروانه او میتواند تعلیق شود، فرد تحت نظارت (مشروط) قرار گیرد، یا پروانه به طور کامل لغو شود. هیئت مدیره مسئول صدور این پروانهها اختیار دارد تا دارندگان را به هر شکلی که مناسب بداند، تنبیه کند، از جمله اعمال شرایطی مانند ارزیابیهای پزشکی یا آزمایش مواد مخدر. آنها همچنین میتوانند به دلیل رفتار غیرحرفهای از صدور پروانه خودداری کنند، اما ممکن است یک پروانه مشروط با شرایط خاص صادر کنند. اگر شرایط نظارت (مشروط) نقض شود، هیئت مدیره میتواند وضعیت مشروط را لغو کند. تمام رسیدگیها باید از دستورالعملهای خاصی پیروی کنند، و اقدامات انجام شده میتوانند توسط یک دادگاه بالاتر بازبینی شوند.
Section § 4300.1
Section § 4301
این بخش از قانون بیان میکند که یک هیئت حرفهای میتواند علیه فردی که دارای پروانه است، در صورتی که مرتکب رفتار غیرحرفهای شود یا پروانهاش اشتباهی صادر شده باشد، اقدام کند. رفتار غیرحرفهای شامل مواردی مانند اخذ پروانه از طریق تقلب، بیکفایتی، یا سهلانگاری فاحش است. همچنین شامل مسائلی مانند عرضه بیش از حد مواد کنترلشده، استفاده خطرناک از داروهای غیرقانونی یا الکل، یا فروش غیرقانونی دارو میشود. سایر مسائل میتواند شامل ارتکاب جرم یا درگیر شدن در فعالیتهای نادرست، لغو پروانه در ایالت دیگر، یا اخلال در تحقیقات باشد. علاوه بر این، قانون به اخلال در تلاشها برای رعایت مقررات، عدم حمایت کافی از داروسازان در انجام وظایفشان، و برخی اقدامات نادرست داروخانهای، مانند سوءمدیریت دستگاههای تست دیابت بدون نسخه، و موارد دیگر میپردازد.
Section § 4301.1
Section § 4301.5
اگر مجوز یک داروساز در کالیفرنیا در ایالت دیگری یا توسط دولت فدرال تعلیق یا لغو شود، مجوز او در کالیفرنیا نیز به طور خودکار تعلیق خواهد شد. داروساز از این تعلیق مطلع خواهد شد و میتواند درخواست رسیدگی برای بحث در مورد مجازات را داشته باشد. هیئت مدیره این اختیار را دارد که اگر به نفع عدالت باشد و یکپارچگی حرفه داروسازی را حفظ کند، تعلیق را اعمال نکند. موضوع مجازات باید ظرف 90 روز رسیدگی شود، و هرگونه تعلیق در صورت لغو تصمیم اولیه در تجدیدنظر، پایان خواهد یافت. اگر هیچ اقدام انضباطی دائمی ظرف 90 روز ثبت نشود، تعلیق به طور خودکار پایان مییابد. شواهد حاصل از رسیدگی خارج از ایالت یا فدرال میتواند در کالیفرنیا مورد استفاده قرار گیرد. رسیدگیهای مربوط به مجازات میتواند همزمان با رسیدگی به سایر اتهامات برگزار شود.
Section § 4302
Section § 4303
این قانون به هیئت مدیره اجازه میدهد تا علیه داروخانههای غیرمقیم (آنهایی که خارج از ایالت قرار دارند) در صورت نقض قوانین یا مقررات در کالیفرنیا، هر ایالت دیگر، یا قوانین فدرال، اقدام کند. این اقدامات میتواند شامل گزارش تخلفات به سایر سازمانهای نظارتی، و لغو یا تعلیق توانایی آنها برای فعالیت در صورت نقض قوانین در ایالت مبدأشان باشد. اگر یک داروخانه غیرمقیم مجوز ایالت مبدأ خود را از دست بدهد، به طور خودکار مجوز خود را در کالیفرنیا نیز از دست میدهد.
Section § 4303.1
Section § 4304
Section § 4305
این قانون داروخانهها و داروسازان را ملزم میکند که در صورت توقف فعالیت مسئول فنی در آن نقش، به هیئت مدیره اطلاع دهند. اگر یک داروخانه بیش از ۳۰ روز بدون مسئول فنی ناظر فعالیت کند، میتواند با اقدام انضباطی مواجه شود. علاوه بر این، اگر صاحب داروخانه این تغییر را به موقع به هیئت مدیره اطلاع ندهد و فعالیتهای خاص داروخانه را بدون نظارت مناسب ادامه دهد، مجوز او میتواند تعلیق یا لغو شود.
Section § 4305.5
اگر شما به عنوان یک عمدهفروش، ارائهدهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، یا خردهفروش داروهای دامپزشکی برای حیوانات غذایی کسب و کاری را اداره میکنید، باید ظرف 30 روز به هیئت مدیره اطلاع دهید اگر نماینده مسئول تعیینشده یا مدیر شما دیگر در آنجا کار نمیکند. نادیده گرفتن این موضوع میتواند منجر به اقدام انضباطی شود، یا حتی از دست دادن مجوز شما اگر بدون اطلاعرسانی به هیئت مدیره به فعالیت کسب و کار ادامه دهید. همچنین، خود نمایندگان و مدیران باید ظرف 30 روز در صورت ترک شغل خود به هیئت مدیره اطلاع دهند، وگرنه ممکن است آنها نیز با اقدامات انضباطی مواجه شوند.
Section § 4306
Section § 4306.5
این قانون مشخص میکند که رفتار غیرحرفهای برای داروسازان چه مواردی را شامل میشود. این موارد شامل سوءاستفاده از مهارتهای حرفهای آنها، قضاوت ضعیف در مورد مدیریت داروها، عدم بررسی و در نظر گرفتن سوابق مربوط به بیمار و نسخهها، و عدم نگهداری اطلاعات صحیح بیمار است.
Section § 4306.6
این قانون بیان میکند که اگر یک داروساز مسئول به دلیل تخلف قانونی که توسط شخص دیگری انجام شده است، مورد اعمال انضباطی قرار گیرد، هیئت آن را یک عامل تخفیفدهنده در نظر میگیرد، به شرطی که داروساز همه کارها را به درستی انجام داده باشد. این شامل عدم مشارکت یا نادیده گرفتن تخلف و گزارش سریع آن به هیئت میشود. آنها همچنین باید برای توقف تخلف سریعاً اقدام کنند.
Section § 4307
این قانون بیان میکند که اگر مجوز حرفهای شما رد، لغو یا تعلیق شده باشد، نمیتوانید در هیچ سمت مدیریتی یا کنترلی (مانند مالک، مدیر یا شریک) در یک کسبوکار مرتبط فعالیت کنید. این ممنوعیت زمانی اعمال میشود که شما در رفتاری که منجر به مشکلات مجوز شده، دخیل بودهاید. اگر مجوز تحت نظارت (مشروط) باشد، این محدودیت تا پنج سال ادامه دارد. اگر مجوز رد یا لغو شده باشد، تا زمانی که مجوز اعاده شود، این محدودیت پابرجا خواهد بود. این محدودیت شامل داروسازان و نقشهای مشابه میشود. اقدامات قانونی بر اساس این قانون تنها در صورتی میتواند انجام شود که دخالت شخص به طور خاص نام برده شده و او از دادرسی مطلع شده باشد.
Section § 4308
این قانون بیان میکند که اگر فردی به دلیل ممنوعیت خاصی اجازه نداشته باشد در یک کسب و کار دارای مجوز، سمت مدیریتی یا کنترلی داشته باشد، هیئت مدیره باید به هر دارنده مجوزی که این شخص را در چنین نقشی به کار گرفته است، اطلاع دهد. این اخطار به آدرس رسمی دارنده مجوز ارسال میشود و او 30 روز فرصت دارد تا فرد ممنوعه را حذف و جایگزین کند و در صورت نیاز، جزئیات مجوز خود را بهروزرسانی کند.
Section § 4309
اگر پروانه حرفهای شما لغو یا تعلیق شده است، یا تحت نظارت (آزمایشی) هستید، میتوانید از هیئت مدیره بخواهید که پروانه شما را اعاده کند یا مجازات را پس از مدت زمان مشخصی تغییر دهد: سه سال برای پروانه لغو شده، دو سال برای پایان دادن به نظارت (آزمایشی) طولانی، یا یک سال برای سایر تغییرات. شما باید اطلاعات خاص و توصیههایی از متخصصان دارای پروانه و شهروندانی که وضعیت شما را میدانند، به هیئت مدیره ارائه دهید. تصمیمگیری در مورد درخواست شما ممکن است توسط هیئت مدیره و یک قاضی انجام شود، و آنها به اقدامات گذشته شما، دلیل تنبیه، و تلاشهای شما برای بازپروری نگاه خواهند کرد. شما نمیتوانید در حالی که در حال گذراندن محکومیت کیفری هستید یا اتهامات معلقی دارید، درخواست دهید. هیئت مدیره حق دارد پرونده شما را به طور کامل بررسی کند.
Section § 4310
Section § 4311
اگر فردی که دارای مجوز صادر شده توسط هیئت است، به جرم جنایی محکوم و زندانی شود، مجوز او به طور خودکار تعلیق میگردد. آنها میتوانند درخواست جلسه رسیدگی کنند تا تأیید شود که آیا حبس واقعاً به دلیل جرم جنایی است یا خیر. علاوه بر این، اگر جرم جنایی در حین کسب و کار رخ داده باشد یا به مشتری آسیب رسانده باشد، شامل فریبکاری بوده باشد، یا مربوط به مواد مخدر باشد، هیئت میتواند مجوز را فوراً تعلیق کند. این تعلیق تا زمانی که محکومیت تأیید یا تجدیدنظر شود، ادامه دارد. به دارندگان مجوز اطلاع داده میشود و آنها میتوانند ظرف 15 روز درخواست جلسه رسیدگی برای اعتراض به این تعلیق را ارائه دهند. هیئت تصمیم میگیرد که آیا یک جرم جنایی به اندازه کافی مرتبط است که تعلیق مجوز را توجیه کند، و جرایم خاصی به طور خودکار مرتبط تلقی میشوند. هیئت ممکن است تعلیقها را به نفع عدالت، به ویژه برای حفظ اعتماد به اقدامات داروسازی، بازنگری کند. اقدامات انضباطی میتوانند حتی اگر محکومیت در شرایط خاصی لغو شود، ادامه یابند. جرایمی که به عنوان جنایی طبقهبندی میشوند، از جمله جرایم فدرال یا خارج از ایالت، شامل اقرار به گناه یا حکم گناهکار بودن هستند. اختیار هیئت برای صدور تعلیقها میتواند واگذار شود.
Section § 4312
Section § 4313
Section § 4314
این بخش به هیئت مدیره اجازه میدهد تا برای نقض برخی قوانین بهداشت و ایمنی، اخطاریه صادر کند که میتواند شامل جریمه و دستور رفع مشکلات باشد. این قوانین مواردی مانند رویههای داروسازی و استانداردهای ایمنی مرتبط را پوشش میدهند. اگر کسی چنین اخطاریهای دریافت کند، ممکن است مجبور به پرداخت جریمه یا انجام اقداماتی برای رفع مشکل شود، مانند ارائه یک برنامه یا گذراندن کلاسهای اضافی. هدف این است که اطمینان حاصل شود داروخانهها در آینده از دستورالعملهای صحیح پیروی میکنند. نکته مهم این است که دریافت چنین اخطاریهای به عنوان یک اقدام انضباطی رسمی علیه مجوز (پروانه) محسوب نمیشود.
Section § 4315
این قانون به مدیر اجرایی یا نماینده او اجازه میدهد تا در صورت عدم رعایت مقررات یا قوانین خاص، یا ارتکاب تخلف جزئی، نامهای حاوی تذکر به یک متخصص دارای مجوز یا متقاضی صادر کند. این نامه تخلف را توضیح میدهد و به آنها میگوید که چگونه آن را در یک زمان مشخص اصلاح کنند. فرد دریافتکننده نامه میتواند یا درخواست یک جلسه غیررسمی برای اعتراض به آن را بدهد، یا آن را رعایت کرده و در صورت لزوم یک برنامه اقدام اصلاحی ارائه دهد. این نامهها به عنوان اقدامات انضباطی رسمی تلقی نمیشوند. نامه و هر برنامه اصلاحی باید به مدت سه سال نگهداری شود. این امر بر توانایی هیئت مدیره برای صدور اخطاریه یا آغاز اقدامات انضباطی در صورت لزوم تأثیری نمیگذارد.
Section § 4316
این قانون به هیئت مدیره اجازه میدهد تا در صورتی که یک تأسیسات بدون مجوز لازم فعالیت میکند، دستور توقف و خودداری صادر کند. اگر چنین دستوری صادر شود، هیئت باید به تأسیسات بگوید چه اشتباهی کرده است، از جمله بخشهای خاصی از قانونی که نقض کرده است. سپس تأسیسات میتواند ظرف 15 روز درخواست جلسه رسیدگی برای اعتراض به دستور را بدهد. جلسه رسیدگی باید به سرعت برگزار شود و تصمیم ظرف پنج روز گرفته میشود. در صورت لزوم، تأسیسات میتواند تصمیم را از طریق فرآیند بازنگری قانونی به چالش بکشد.
Section § 4316.5
این قانون به هیئت مدیره اجازه میدهد تا هر کسب و کار بدون مجوزی را که کاری را انجام میدهد که نیاز به مجوز دارد، جریمه کند یا دستور توقف فعالیت آن را صادر کند. آنها میتوانند برای هر بار نقض این قانون، تا سقف $5,000 جریمه دریافت کنند.
Section § 4317
Section § 4317.5
این قانون به هیئت مدیره اجازه میدهد تا داروخانههای زنجیرهای را به دلیل تخلفات مشابه مکرر جریمه کند. اگر یک داروخانه تحت مدیریت مشترک، ظرف پنج سال سه بار قوانین را نقض کند، میتواند تا 100,000 دلار برای هر تخلف بعدی جریمه شود. اگر تخلف ناشی از سیاستی باشد که توسط مدیریت تعیین شده است، جریمه میتواند تا 150,000 دلار افزایش یابد. هیئت مدیره باید شش ماه پس از تشخیص تخلف، قبل از اعمال جریمه صبر کند، مگر اینکه تخلف به مصرفکنندگان آسیب واقعی برساند یا خطر جدی ایجاد کند. داروخانهها میتوانند با نشان دادن اینکه تخلف برخلاف سیاست شرکت بوده یا تغییراتی برای رفع تخلف انجام شده است، از خود دفاع کنند. هنگام تعیین جریمه، هیئت مدیره عواملی مانند حسن نیت دارنده مجوز و سابقه تخلفات را در نظر میگیرد. این اختیار علاوه بر سایر اقدامات قانونی است که هیئت مدیره میتواند انجام دهد. جریمهها باید با سایر قوانین مربوطه مطابقت داشته باشند و هیئت مدیره باید پس از بررسی این بخش، گزارش اقدامات و نتایج را به مجلس قانونگذاری ارائه دهد.
Section § 4318
این قانون کالیفرنیا بیان میکند که هیچ اقدام کیفری، مدنی یا انضباطی نمیتواند علیه افراد یا مشاغلی که با داروهای سقط جنین دارویی مانند میفپریستون سروکار دارند، انجام شود، مشروط بر اینکه این فعالیتها در ایالت قانونی باشند. علاوه بر این، هیئت مدیره ایالت نمیتواند مجوزها را صرفاً بر اساس درگیری آنها با این داروها رد یا لغو کند، اگر آن فعالیتها در کالیفرنیا قانونی باشند. همچنین، اگر کسی در ایالت دیگری به دلیل فعالیتهای مشابهی که در کالیفرنیا قانونی هستند، مجازات شده باشد، آن اقدامات گذشته نمیتوانند در مورد صدور مجوز در کالیفرنیا علیه او استفاده شوند.