داروخانهالزامات عمومی

Section § 4100

Explanation
اگر شما یک داروساز یا از انواع دیگر متخصصان داروخانه هستید و نام یا آدرس خود را تغییر می‌دهید، باید ظرف ۳۰ روز افسر اجرایی هیئت مدیره را از آن مطلع کنید.
تغییر آدرس داروساز تغییر نام داروساز داروساز کارآموز

Section § 4101

Explanation

این بخش به داروسازان و سایر نمایندگان تعیین‌شده اجازه می‌دهد تا رسماً مسئولیت داروخانه‌ها و مؤسسات مشابه را بر عهده بگیرند، اما برای این کار نیاز به مجوز از هیئت مربوطه دارند. اگر آنها دیگر مسئول نباشند، باید ظرف 30 روز به صورت کتبی هیئت مدیره را مطلع کنند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4101(a) یک داروساز می‌تواند مسئولیت را بر عهده بگیرد و به عنوان داروساز مسئول (pharmacist-in-charge) یک داروخانه فعالیت کند، پس از درخواست داروخانه و تأیید هیئت مدیره. داروساز مسئولی که از سمت داروساز مسئول داروخانه کناره‌گیری می‌کند، باید ظرف 30 روز از تاریخ این تغییر وضعیت، هیئت مدیره را کتباً مطلع سازد.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4101(b) یک نماینده تعیین‌شده (designated representative) یا یک داروساز می‌تواند مسئولیت را بر عهده بگیرد و به عنوان نماینده مسئول (designated representative-in-charge) یک عمده‌فروش (wholesaler) یا خرده‌فروش داروهای دامی غذایی (veterinary food-animal drug retailer) فعالیت کند، پس از درخواست عمده‌فروش یا خرده‌فروش داروهای دامی غذایی و تأیید هیئت مدیره. نماینده مسئولی که از سمت نماینده مسئول در آن نهاد کناره‌گیری می‌کند، باید ظرف 30 روز از تاریخ این تغییر وضعیت، هیئت مدیره را کتباً مطلع سازد.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4101(c) یک نماینده تعیین‌شده-3PL (designated representative-3PL) می‌تواند مسئولیت را بر عهده بگیرد و به عنوان مدیر مسئول (responsible manager) یک ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث (third-party logistics provider) فعالیت کند، پس از درخواست ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث و تأیید هیئت مدیره. یک مدیر مسئولی که از سمت مدیر مسئول در آن نهاد کناره‌گیری می‌کند، باید ظرف 30 روز از تاریخ این تغییر وضعیت، هیئت مدیره را کتباً مطلع سازد.
داروساز مسئول نماینده تعیین‌شده عمده‌فروش

Section § 4103

Explanation
این قانون به داروسازان در کالیفرنیا اجازه می‌دهد تا فشار خون افراد را اندازه‌گیری کنند و به آنها اطلاع دهند که آیا فشار خونشان بالا، پایین یا طبیعی است. آنها همچنین می‌توانند در صورت لزوم، مراجعه به پزشک را توصیه کنند. داروسازان باید هنگام ارائه مشاوره و ارجاع افراد، از استانداردهای محلی پیروی کنند. هیئت داروسازی کالیفرنیا بر اجرای این قانون نظارت دارد و داروسازان به دلیل ارائه این خدمت مجازات نخواهند شد.
فشار خون داروساز، مشاوره با پزشک، استانداردهای جامعه، محدوده بالا پایین طبیعی، هیئت داروسازی، ارجاع پزشکی، مشاوره داروساز، خدمت فشار خون، مشاوره سلامت، مسئولیت اجرا، عدم نقض قانون، هیئت داروسازی کالیفرنیا، استانداردهای سلامت، نظر در مورد فشار خون، ارجاع بیمار

Section § 4104

Explanation

این قانون داروخانه‌ها را ملزم می‌کند که برنامه‌ای برای حفاظت از مردم داشته باشند، در صورتی که هر کارمند دارای مجوز دچار اختلال شود یا در سوءرفتار مرتبط با مواد مخدر دست داشته باشد. داروخانه‌ها باید سیاست‌های مکتوبی در مورد رسیدگی به اختلالات یا مسائل مربوط به مواد مخدر داشته باشند و این موارد را ظرف 14 روز به هیئت مدیره گزارش دهند. گزارش‌ها باید شامل اعترافات به اختلالات یا سوءرفتار، شواهد مربوط به چنین رفتارهایی و جزئیات مربوط به هرگونه خاتمه همکاری (اخراج) مرتبط با کارمندان باشد. گزارش‌ها باید جزئیات داروهای درگیر و برآورد بازه زمانی هرگونه مفقودی را شامل شوند. کسانی که این مسائل را گزارش می‌دهند، از مسئولیت قانونی مصون هستند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(a) هر داروخانه باید رویه‌هایی برای اقدام جهت حفاظت از عموم داشته باشد، هنگامی که یک فرد دارای مجوز شاغل در یا با داروخانه کشف شود یا معلوم گردد که از نظر شیمیایی، روانی یا جسمی دچار اختلال است تا حدی که بر توانایی او برای انجام حرفه یا شغلی که مجوز آن را دارد، تأثیر بگذارد، یا کشف شود یا معلوم گردد که در سرقت، انحراف یا مصرف شخصی داروهای خطرناک دست داشته است.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(b) هر داروخانه باید سیاست‌ها و رویه‌های مکتوب برای رسیدگی به اختلال شیمیایی، روانی یا جسمی، و همچنین سرقت، انحراف یا مصرف شخصی داروهای خطرناک، در میان افراد دارای مجوز شاغل در یا با داروخانه داشته باشد.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(c) هر داروخانه باید ظرف 14 روز از دریافت یا ایجاد آن، اطلاعات زیر را در مورد هر فرد دارای مجوز شاغل در یا با داروخانه، گزارش دهد و به هیئت مدیره ارائه کند:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(c)(1) هرگونه اعتراف توسط یک فرد دارای مجوز به اختلال شیمیایی، روانی یا جسمی که بر توانایی او برای انجام کار تأثیر می‌گذارد.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(c)(2) هرگونه اعتراف توسط یک فرد دارای مجوز به سرقت، انحراف یا مصرف شخصی داروهای خطرناک.
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(c)(3) هرگونه شواهد ویدیویی یا مستند که نشان‌دهنده اختلال شیمیایی، روانی یا جسمی یک فرد دارای مجوز است تا حدی که بر توانایی او برای انجام کار تأثیر می‌گذارد.
(4)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(c)(4) هرگونه شواهد ویدیویی یا مستند که نشان‌دهنده سرقت، انحراف یا مصرف شخصی داروهای خطرناک توسط یک فرد دارای مجوز است.
(5)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(c)(5) هرگونه خاتمه همکاری (اخراج) بر اساس اختلال شیمیایی، روانی یا جسمی یک فرد دارای مجوز تا حدی که بر توانایی او برای انجام کار تأثیر می‌گذارد.
(6)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(c)(6) هرگونه خاتمه همکاری (اخراج) یک فرد دارای مجوز بر اساس سرقت، انحراف یا مصرف شخصی داروهای خطرناک.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(d) گزارش مورد نیاز در بند (c) باید جزئیات کافی را شامل شود تا هیئت مدیره را از حقایقی که گزارش بر اساس آنها استوار است، مطلع سازد، از جمله برآورد نوع و مقدار تمام داروهای خطرناک درگیر، بازه زمانی که در آن مظنون به وقوع خسارات است، و تاریخ آخرین موجودی‌برداری مواد کنترل‌شده. بنا به درخواست هیئت مدیره، داروخانه باید یک حسابرسی (ممیزی) مربوط به داروهای خطرناکی که مظنون به مفقود شدن هستند، تهیه و ارائه کند.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4104(e) هر کسی که گزارشی را که توسط این بخش مجاز یا الزامی شده است، تهیه می‌کند، از هرگونه مسئولیت، مدنی یا کیفری، که ممکن است در غیر این صورت از تهیه گزارش ناشی شود، مصون خواهد بود. هر شرکت‌کننده نیز از همین مصونیت برخوردار خواهد بود در رابطه با مشارکت در هرگونه رسیدگی اداری یا قضایی که ناشی از گزارش باشد.
رویه‌های داروخانه سیاست‌های مربوط به اختلال سرقت دارو

Section § 4105

Explanation

این قانون از نهادهایی که مجوز نگهداری دارو و وسایل خطرناک را دارند، می‌خواهد که سوابق خرید و فروش این اقلام را نگهداری کنند. این سوابق باید در محل کسب و کار نگهداری شوند و به راحتی قابل دسترسی باشند. سوابق اصلی را می‌توان به طور موقت برای دلایل کاری جابجا کرد، اما نسخه‌های کپی همچنان باید در محل نگهداری شوند. سوابق باید به مدت سه سال نگهداری شوند. سوابق الکترونیکی باید در تمام ساعاتی که کسب و کار باز است، هم به صورت چاپی و هم الکترونیکی در دسترس باشند. هیئت می‌تواند در صورت درخواست کتبی، معافیت‌هایی را برای این الزام نگهداری در محل اعطا کند. اگر نیروی انتظامی یا هیئت سوابق را درخواست کنند، باید ظرف سه روز ارائه شوند. درخواست تمدید تا 14 روز قابل ارائه است که اگر هیئت ظرف دو روز آن را رد نکند، به طور خودکار تایید می‌شود.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(a) کلیه سوابق یا سایر مستندات مربوط به کسب و واگذاری داروهای خطرناک و تجهیزات خطرناک توسط هر نهاد دارای پروانه از هیئت باید در محل دارای پروانه به شکلی که به آسانی قابل بازیابی باشد، نگهداری شود.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(b) دارنده پروانه می‌تواند سوابق یا مستندات اصلی را به طور موقت برای اهداف مرتبط با پروانه از محل دارای پروانه خارج کند. با این حال، یک نسخه المثنی از آن سوابق یا سایر مستندات باید در محل دارای پروانه نگهداری شود.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(c) سوابق مورد نیاز این بخش باید به مدت سه سال از تاریخ ایجاد در محل دارای پروانه نگهداری شوند.
(d)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(d)
(1)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(d)(1) هرگونه سوابقی که به صورت الکترونیکی نگهداری می‌شوند، باید به گونه‌ای نگهداری شوند که مسئول فنی داروساز، یا داروساز کشیک در صورتی که مسئول فنی داروساز در کشیک نباشد، در تمام ساعاتی که محل دارای پروانه برای کسب و کار باز است، قادر به ارائه نسخه چاپی و نسخه الکترونیکی کلیه سوابق کسب یا واگذاری یا سایر سوابق مرتبط با دارو یا عرضه که به صورت الکترونیکی نگهداری می‌شوند، باشد.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(d)(2) در مورد خرده‌فروش داروهای دامی غذایی، عمده‌فروش، یا ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، هرگونه سوابقی که به صورت الکترونیکی نگهداری می‌شوند، باید به گونه‌ای نگهداری شوند که نماینده مسئول یا مدیر مسئول، یا نماینده کشیک یا نماینده لجستیک شخص ثالث کشیک در صورتی که نماینده مسئول یا مدیر مسئول در کشیک نباشد، در تمام ساعاتی که محل کسب و کار دارای پروانه برای کسب و کار باز است، قادر به ارائه نسخه چاپی و نسخه الکترونیکی کلیه سوابق کسب یا واگذاری یا سایر سوابق مرتبط با دارو یا عرضه که به صورت الکترونیکی نگهداری می‌شوند، باشد.
(e)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(e)
(1)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(e)(1) با وجود بندهای (a)، (b) و (c)، هیئت می‌تواند، بر اساس درخواست کتبی، به دارنده پروانه معافیتی از الزامات نگهداری سوابق توصیف شده در بندهای (a)، (b) و (c) در محل دارای پروانه اعطا کند.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(e)(2) معافیت اعطا شده بر اساس این بند، بر اختیارات هیئت تحت این بخش یا هر بند دیگری از این فصل تأثیری نخواهد گذاشت.
(f)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4105(f) هنگامی که توسط یک مامور مجاز قانونی یا یک نماینده مجاز هیئت درخواست شود، مالک، مدیر شرکت، یا مدیر یک نهاد دارای پروانه از هیئت باید سوابق درخواستی را ظرف سه روز کاری از زمان درخواست به هیئت ارائه دهد. نهاد می‌تواند به صورت کتبی درخواست تمدید این بازه زمانی را برای مدتی که بیش از 14 روز تقویمی از تاریخ درخواست سوابق نباشد، ارائه دهد. درخواست تمدید زمان منوط به تأیید هیئت است. تمدید در صورتی تأیید شده تلقی می‌شود که هیئت ظرف دو روز کاری از زمان ارائه مستقیم درخواست تمدید به هیئت، در رد آن کوتاهی کند.
داروهای خطرناک تجهیزات خطرناک نگهداری سوابق

Section § 4106

Explanation

برای بررسی اینکه آیا کسی مجوز معتبر دارد یا خیر، می‌توانید به اطلاعات مربوط به مجوزها که در وب‌سایت هیئت مدیره نشان داده شده است، از جمله تاریخ صدور و انقضای آن، اعتماد کنید.

به منظور تأیید اعتبار پروانه، یک شخص می‌تواند به اطلاعات مربوط به پروانه که در وب‌سایت اینترنتی هیئت مدیره نمایش داده می‌شود، اتکا کند؛ این اطلاعات شامل تاریخ‌های صدور و انقضای هر پروانه‌ای است که توسط هیئت مدیره صادر شده است.
تأیید پروانه وب‌سایت هیئت مدیره تاریخ صدور

Section § 4107

Explanation

این قانون کالیفرنیا بیان می‌کند که به طور معمول، تنها یک مجوز مکان برای هر محل صادر می‌شود. با این حال، استثنائات خاصی وجود دارد که در آنها مجوزهای اضافی قابل صدور است: برای خرده‌فروش داروهای دامپزشکی به یک عمده‌فروش، یک داروخانه که داروهای استریل ترکیب می‌کند، یک مرکز بسته‌بندی متمرکز بیمارستانی، و دو کلینیک مستقل که فضایی را به اشتراک می‌گذارند. «مکان» به هر محلی با آدرس مستقل خود و راه ورودی و خروجی مستقل اشاره دارد.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4107(a) هیئت مدیره نباید بیش از یک مجوز مکان را برای یک محل واحد صادر کند، مگر در موارد زیر:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4107(a)(1) برای صدور مجوز خرده‌فروشی داروهای دامپزشکی برای حیوانات غذایی به یک عمده‌فروش مطابق با بخش 4196.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4107(a)(2) برای صدور مجوز ترکیب داروهای استریل به یک داروخانه مطابق با بخش 4127.1 یا 4127.2.
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4107(a)(3) برای صدور مجوز بسته‌بندی متمرکز بیمارستانی مطابق با بخش 4128.
(4)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4107(a)(4) برای صدور مجوزها به دو کلینیک مستقل که فضای اداری کلینیک را به اشتراک می‌گذارند، مطابق با بخش 4180.5.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4107(b) برای اهداف این زیربخش، «مکان» به معنای محلی با آدرس مستقل خود و راه ورودی و خروجی مستقل است.
مجوز مکان خرده‌فروش داروهای دامپزشکی برای حیوانات غذایی عمده‌فروش

Section § 4107.5

Explanation

این قانون تولیدکنندگان، عمده‌فروشان، ارائه‌دهندگان خدمات لجستیک شخص ثالث و داروخانه‌ها را ملزم می‌کند که ظرف 72 ساعت به هیئت اطلاع دهند، اگر گمان می‌کنند یک دارو یا دستگاه پزشکی در اختیارشان تقلبی است یا در یک معامله کلاهبردارانه دخیل بوده است. این قانون شامل هر دارو یا دستگاهی می‌شود که احتمالاً تقلبی یا به صورت کلاهبردارانه فروخته شده و در این ایالت یا از طریق آن توزیع شده است.

اگر یک تولیدکننده، عمده‌فروش، ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، یا داروخانه دلیل منطقی برای باور داشته باشد که یک داروی خطرناک یا دستگاه خطرناک در اختیار آن، یا قبلاً در اختیار آن بوده است، تقلبی است یا موضوع یک معامله کلاهبردارانه است، تولیدکننده، عمده‌فروش، ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، یا داروخانه باید ظرف 72 ساعت از کسب آن اطلاع، به هیئت اطلاع دهد. این بخش در مورد هر داروی خطرناک یا دستگاه خطرناکی که در این ایالت یا از طریق آن فروخته یا توزیع شده است، اعمال می‌شود.
داروهای تقلبی، معامله کلاهبردارانه، داروی خطرناک، دستگاه خطرناک، تعهدات تولیدکننده، اطلاع‌رسانی عمده‌فروش، گزارش‌دهی داروخانه، ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، اطلاع‌رسانی به هیئت، قانون 72 ساعته، توزیع دارو در کالیفرنیا، توزیع دستگاه، گزارش‌دهی معاملات مشکوک، انطباق دارویی