(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(a) هر پزشک/متخصصی، به غیر از داروساز، که یک ماده کنترلشده طبقهبندی شده در رده II را تجویز یا مصرف میکند، باید سوابقی را تهیه کند که در مورد آن مورد، تمام موارد زیر را نشان دهد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(a)(1) نام و آدرس بیمار.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(a)(2) تاریخ.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(a)(3) مشخصات، شامل نام و قدرت (دوز)، و مقدار مواد کنترلشده مربوطه.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(b) سوابق تجویزکننده باید وضعیت بیماری و هدفی را که ماده کنترلشده برای آن تجویز یا مصرف شده است، نشان دهد.
(c)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(1) برای هر نسخه از یک ماده کنترلشده رده II، رده III یا رده IV که توسط یک تجویزکننده مطابق با بخش 4170 قانون کسب و کار و حرفهها توزیع میشود، تجویزکننده باید اطلاعات زیر را ثبت و نگهداری کند:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(1)(A) نام کامل، آدرس، و شماره تلفن مصرفکننده نهایی یا سوژه تحقیقاتی، یا اطلاعات تماس طبق تعیین وزیر وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده، و جنسیت، و تاریخ تولد بیمار.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(1)(B) رده مجوز و شماره مجوز تجویزکننده؛ شماره ثبت فدرال ماده کنترلشده؛ و شماره مجوز پزشکی ایالتی هر تجویزکنندهای که از شماره ثبت فدرال ماده کنترلشده یک مرکز معاف از دولت استفاده میکند.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(1)(C) شماره NDC (کد ملی دارو) ماده کنترلشده توزیع شده.
(D)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(1)(D) مقدار ماده کنترلشده توزیع شده.
(E)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(1)(E) کد ICD-9 (کد تشخیص)، در صورت موجود بودن.
(F)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(1)(F) تعداد دفعات تمدید تجویز شده.
(G)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(1)(G) اینکه آیا دارو به عنوان تمدید یک نسخه یا به عنوان درخواست اولیه توزیع شده است.
(H)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(1)(H) تاریخ صدور نسخه.
(2)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(2)
(A)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(2)(A) هر تجویزکنندهای که مواد کنترلشده را توزیع میکند، باید اطلاعات مورد نیاز این بند فرعی را به صورت هفتگی و در قالبی که توسط وزارت دادگستری طبق مقررات تعیین شده است، به وزارت دادگستری ارائه دهد.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(c)(2)(A)(B) الزام گزارشدهی در این بخش شامل تجویز مستقیم یک ماده کنترلشده به بدن مصرفکننده نهایی نمیشود.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(d) این بخش در تاریخ 1 ژانویه 2005 لازمالاجرا میشود.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(e) الزام گزارشدهی در این بخش برای مواد کنترلشده رده IV شامل هیچ یک از موارد زیر نمیشود:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(e)(1) توزیع یک ماده کنترلشده به مقداری محدود که برای درمان مصرفکننده نهایی مربوطه برای 48 ساعت یا کمتر کافی باشد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(e)(2) تجویز یا توزیع یک ماده کنترلشده مطابق با هر استثنای دیگری که توسط وزیر بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده برای قانون گزارشدهی الکترونیکی نسخههای تمام ردهها مصوب 2005 شناسایی شده است.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(f) صرفنظر از بند (2) از بند فرعی (c)، الزام گزارشدهی اطلاعات مورد نیاز این بخش برای یک ماده کنترلشده رده II یا رده III، در قالبی که توسط وزارت دادگستری طبق مقررات تعیین شده است، به صورت ماهانه برای تمام موارد زیر خواهد بود:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(f)(1) توزیع یک ماده کنترلشده به مقداری محدود که برای درمان مصرفکننده نهایی مربوطه برای 48 ساعت یا کمتر کافی باشد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11190(f)(2) تجویز یا توزیع یک ماده کنترلشده مطابق با هر استثنای دیگری که توسط وزیر بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده برای قانون گزارشدهی الکترونیکی نسخههای تمام ردهها مصوب 2005 شناسایی شده است.
