تولیدکننده پسماند دارویی یا سازمان مادری که متخصصان مراقبتهای بهداشتی تولیدکننده پسماند دارویی را به کار میگیرد، از الزامات بند (a) بخش 118000 معاف است، در صورتی که تمام الزامات زیر برآورده شوند:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(a) تولیدکننده یا سازمان مادر یکی از موارد زیر را در پرونده خود داشته باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(a)(1) اگر تولیدکننده یا سازمان مادر یک تولیدکننده با حجم کم باشد که طبق فصل 4 (شروع از بخش 117925) ملزم به ثبتنام است، یک برنامه مدیریت پسماند پزشکی که طبق بخش 117935 تهیه شده است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(a)(2) اگر تولیدکننده یا سازمان مادر یک تولیدکننده با حجم کم باشد که طبق فصل 4 (شروع از بخش 117925) ملزم به ثبتنام نیست، سند اطلاعاتی که طبق بند (a) بخش 117945 نگهداری میشود.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(a)(3) اگر تولیدکننده یا سازمان مادر یک تولیدکننده با حجم زیاد باشد، یک برنامه مدیریت پسماند پزشکی که طبق بخش 117960 تهیه شده است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(b) تولیدکننده یا متخصص مراقبتهای بهداشتی که پسماند دارویی را تولید کرده است، پسماند دارویی را شخصاً حمل میکند، یا یکی از اعضای کارکنان خود را برای حمل پسماند دارویی به یک سازمان مادر یا یک مرکز مراقبت بهداشتی دیگر به منظور تجمیع قبل از تصفیه و دفع هدایت میکند، یا با یک شرکت حملونقل عمومی قرارداد میبندد تا پسماند دارویی را به یک مرکز تصفیه پسماند پزشکی مجاز یا ایستگاه انتقال حمل کند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(c) به استثنای آنچه در بند (d) ارائه شده است، تمام الزامات زیر برآورده میشوند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(c)(1) قبل از ارسال پسماند دارویی، تولیدکننده به مرکز مقصد مورد نظر اطلاع میدهد که پسماند دارویی را به آن ارسال میکند و یک کپی از سند ردیابی را، همانطور که در بخش 118040 مشخص شده است، ارائه میدهد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(c)(2) تولیدکننده و مرکز دریافتکننده پسماند دارویی، سند ردیابی را، همانطور که در بخش 118040 مشخص شده است، نگهداری میکنند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(c)(3) مرکز دریافتکننده پسماند دارویی به تولیدکننده از دریافت محموله پسماند دارویی و هرگونه مغایرت بین اقلام دریافتی و سند ردیابی، همانطور که در بخش 118040 مشخص شده است، که نشاندهنده انحراف پسماند دارویی است، اطلاع میدهد.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(c)(4) تولیدکننده به سازمان اجرایی از هرگونه مغایرت بین اقلام دریافتی و سند ردیابی، همانطور که در بخش 118040 مشخص شده است، که نشاندهنده انحراف پسماند دارویی است، اطلاع میدهد.
(d)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(d)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(d)(1) صرفنظر از بند (c)، اگر یک متخصص مراقبت بهداشتی که پسماند دارویی تولید میکند، پسماند دارویی را به منظور تجمیع قبل از تصفیه و دفع در طول یک دوره زمانی به سازمان مادر بازگرداند، یک فرم تکصفحهای یا دفترچه ثبت چند ورودی میتواند جایگزین سند ردیابی شود، اگر فرم یا دفترچه ثبت شامل تمام اطلاعات زیر باشد:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(d)(1)(A) نام شخصی که پسماند دارویی را حمل میکند.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(d)(1)(B) تعداد ظروف پسماند دارویی. این بند هیچ تولیدکنندهای را ملزم نمیکند که برای هر بیمار یک ظرف پسماند دارویی جداگانه نگهداری کند یا سوابقی در مورد منبع مشخص پسماند دارویی در هر ظرف نگهداری کند.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(d)(1)(C) تاریخی که پسماند دارویی بازگردانده شد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(d)(2) فرم یا دفترچه ثبت شرح داده شده در بند (1) باید در پروندههای متخصص مراقبت بهداشتی که پسماند دارویی را تولید میکند و سازمان مادر یا یک مرکز مراقبت بهداشتی دیگر که پسماند دارویی را دریافت میکند، نگهداری شود.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 118032(d)(3) این بند استفاده از یک سند واحد را برای تأیید بازگشت بیش از یک ظرف به یک سازمان مادر یا یک مرکز مراقبت بهداشتی دیگر ممنوع نمیکند، مشروط بر اینکه فرم یا دفترچه ثبت الزامات مشخص شده در بندهای (1) و (2) را برآورده کند.
