(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 119402(a) هر شرکت داروسازی باید یک برنامه جامع انطباق را اتخاذ کند که مطابق با نشریه آوریل ۲۰۰۳ با عنوان «راهنمای برنامه انطباق برای تولیدکنندگان داروسازی» باشد، که توسط دفتر بازرس کل وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (OIG) توسعه یافته است. یک شرکت داروسازی باید ظرف شش ماه از هرگونه بهروزرسانی یا بازنگری در «راهنمای برنامه انطباق برای تولیدکنندگان داروسازی»، تغییرات مطابق را در برنامه جامع انطباق خود اعمال کند.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 119402(b) هر شرکت داروسازی باید در برنامه جامع انطباق خود، سیاستهایی را برای انطباق با «کد تعامل با متخصصان مراقبتهای بهداشتی» انجمن تحقیقات و تولیدکنندگان داروسازی آمریکا (PhRMA)، مورخ ۱ ژوئیه ۲۰۰۲، بگنجاند. شرکت داروسازی باید ظرف شش ماه از هرگونه بهروزرسانی یا بازنگری در «کد تعامل با متخصصان مراقبتهای بهداشتی»، تغییرات مطابق را در برنامه جامع انطباق خود اعمال کند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 119402(c) هر شرکت داروسازی باید در برنامه جامع انطباق خود، محدودیتهایی را برای هدایا یا مشوقهای ارائه شده به متخصصان پزشکی یا بهداشتی، مطابق با این فصل، بگنجاند.
(d)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 119402(d)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 119402(d)(1) هر شرکت داروسازی باید به صراحت در برنامه جامع انطباق خود، یک سقف دلاری سالانه مشخص برای هدایا، مواد تبلیغاتی، یا اقلام یا فعالیتهایی که شرکت داروسازی ممکن است به یک متخصص پزشکی یا مراقبت بهداشتی ارائه دهد، مطابق با «راهنمای برنامه انطباق برای تولیدکنندگان داروسازی» و «کد تعامل با متخصصان مراقبتهای بهداشتی»، تعیین کند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 119402(d)(2) صرف نظر از بند (1)، نمونههای دارویی که به پزشکان و متخصصان مراقبتهای بهداشتی برای توزیع رایگان به بیماران داده میشود، حمایت مالی برای همایشهای آموزش مداوم پزشکی، و حمایت مالی برای بورسیههای تحصیلی بهداشتی، از هرگونه محدودیت معاف هستند، مشروط بر اینکه این حمایت به گونهای ارائه شود که مطابق با «راهنمای برنامه انطباق برای تولیدکنندگان داروسازی» و «کد تعامل با متخصصان مراقبتهای بهداشتی» باشد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 119402(d)(3) پرداختهای انجام شده برای خدمات حرفهای مشروع ارائه شده توسط یک متخصص مراقبت بهداشتی یا پزشکی، از جمله، اما نه محدود به، مشاوره، از هرگونه محدودیت معاف هستند، مشروط بر اینکه پرداخت از ارزش منصفانه بازار خدمات ارائه شده تجاوز نکند، و این پرداختها به گونهای ارائه شوند که مطابق با «راهنمای برنامه انطباق برای تولیدکنندگان داروسازی» و «کد تعامل با متخصصان مراقبتهای بهداشتی» باشند.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 119402(e) شرکت داروسازی باید سالانه، کتباً، اعلام کند که هم با برنامه جامع انطباق خود و هم با این فصل مطابقت دارد. شرکت داروسازی باید برنامه جامع انطباق خود و اعلامیه کتبی سالانه انطباق با برنامه را در وبسایت شرکت داروسازی در دسترس عموم قرار دهد و همچنین باید یک شماره تلفن رایگان ارائه دهد که در آن یک نسخه یا نسخههایی از برنامه جامع انطباق و اعلامیه کتبی انطباق قابل دریافت باشد.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 119402(f) این بخش در تاریخ ۱ ژوئیه ۲۰۰۵ لازمالاجرا خواهد شد.