Section § 130500

Explanation

این بخش برنامه تخفیف داروهای تجویزی کالیفرنیا را ایجاد می‌کند که برای کمک به کاهش هزینه‌های داروهای تجویزی برای مصرف‌کنندگان طراحی شده است. این برنامه رسماً از ۱ ژوئیه ۲۰۱۰ آغاز شد. با این حال، تنها در صورتی فعالیت خواهد کرد که دولت تا ۱ فوریه ۲۰۱۵ بودجه‌ای برای آن اختصاص دهد. اگر بودجه تامین نشود، برنامه در ۱ فوریه ۲۰۱۵ متوقف خواهد شد و قانون مجوز دهنده آن تا ۱ ژانویه ۲۰۱۶ لغو می‌شود، مگر اینکه قانون‌گذاری جدیدی این مهلت‌ها را تمدید کند.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130500(a) این بخش به عنوان برنامه تخفیف داروهای تجویزی کالیفرنیا شناخته خواهد شد و ممکن است به آن استناد شود.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130500(b) این بخش از تاریخ ۱ ژوئیه ۲۰۱۰ به بعد لازم‌الاجرا خواهد شد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130500(c) برنامه تخفیف داروهای تجویزی کالیفرنیا تنها در صورتی و تا حدی اجرا خواهد شد که یک قانون بودجه یا سایر قوانین که در یا قبل از ۱ فوریه ۲۰۱۵ تصویب شود، شامل یا تخصیص بودجه‌ای از وجوه به اداره برای اجرای این برنامه باشد.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 130500(d) صرف‌نظر از هر حکم دیگری از این بخش، اگر برنامه تخفیف داروهای تجویزی کالیفرنیا طبق بند (c) اجرا نشود، این بخش در ۱ فوریه ۲۰۱۵ غیرفعال خواهد شد و از ۱ ژانویه ۲۰۱۶ لغو می‌شود، مگر اینکه یک قانون بعدی تصویب شده، که قبل از ۱ ژانویه ۲۰۱۶ تصویب شود، تاریخ‌هایی را که در آن غیرفعال و لغو می‌شود، حذف یا تمدید کند.

Section § 130501

Explanation

این قانون تعاریف لازم برای درک برنامه داروهای تجویزی تخفیف‌دار کالیفرنیا را مشخص می‌کند. این قانون مشخص می‌کند که چه کسی به عنوان «کالیفرنیایی واجد شرایط» شناخته می‌شود، از جمله افرادی با هزینه‌های پزشکی بالا، برخی از ثبت‌نام‌کنندگان مدیکر، و افراد کم‌درآمد بدون پوشش کامل داروی تجویزی. این تعاریف همچنین شامل اصطلاحاتی مانند «تخفیف تولیدکننده»، «کد ملی دارو (NDC)» و «تخفیف متوسط وزنی حجمی» است که جزئیات محاسبات قیمت‌گذاری و تخفیف را بیان می‌کنند. این قانون نقش‌های «تولیدکننده مشارکت‌کننده» و «داروخانه مشارکت‌کننده» را روشن می‌کند و به برنامه‌های مرتبط و توافق‌نامه‌های قیمت‌گذاری اشاره دارد.

برای اهداف این بخش، تعاریف زیر اعمال می‌شود:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(a) «قیمت متوسط تولیدکننده» همان معنایی را دارد که این اصطلاح در بخش (1)(k)1927 قانون فدرال تامین اجتماعی (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(k)(1)) تعریف شده است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(b) «اداره» به معنای اداره خدمات بهداشتی ایالتی است.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(c) «کالیفرنیایی واجد شرایط» به معنای ساکن ایالت است که هر یک یا چند مورد از شرایط زیر را دارا باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(c)(1) دارای مجموع هزینه‌های پزشکی جبران‌نشده‌ای برابر با حداقل 10 درصد از درآمد خانواده خود باشد، در صورتی که درآمد خانواده از متوسط درآمد خانواده ایالتی تجاوز نکند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(c)(2) تا حدی که قانون فدرال اجازه می‌دهد، در برنامه مدیکر ثبت‌نام کرده باشد، اما داروهای تجویزی او تحت پوشش برنامه مدیکر نباشد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(c)(3) دارای درآمد خانواده‌ای باشد که از 300 درصد دستورالعمل‌های فقر فدرال تجاوز نکند و پوشش داروی تجویزی سرپایی توسط هیچ یک از موارد زیر پرداخت نشده باشد:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(c)(3)(A) به طور کامل توسط برنامه مدیکال.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(c)(3)(B) به طور کامل یا جزئی توسط برنامه خانواده‌های سالم یا سایر برنامه‌های تامین مالی شده توسط ایالت.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(c)(3)(C) به طور کامل یا جزئی توسط یک پرداخت‌کننده شخص ثالث دیگر، مشروط بر اینکه فرد به سقف سالانه پوشش داروی تجویزی خود نرسیده باشد.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(c)(4) برای اهداف این زیربخش، هزینه داروهای ارائه شده تحت این بخش به عنوان هزینه‌ای که خانواده برای اهداف تعیین واجد شرایط بودن متحمل شده است، در نظر گرفته می‌شود.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(d) «صندوق» به معنای صندوق برنامه داروهای تجویزی تخفیف‌دار کالیفرنیا است.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(e) «تولیدکننده» به معنای تولیدکننده دارو است که در بخش 4033 قانون کسب و کار و حرفه‌ها تعریف شده است.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(f) «تخفیف تولیدکننده» به معنای تخفیف برای یک داروی منفرد یا تخفیف کلی برای گروهی از داروها است که برای برابر یا کمتر کردن قیمت مواد تشکیل‌دهنده دارو با قیمت معیار قابل اجرا لازم است.
(g)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(g) «بهترین قیمت مدیکید» همان معنایی را دارد که این اصطلاح در بخش (C)(1)(c)1927 قانون تامین اجتماعی (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(c)(1)(C)) تعریف شده است.
(h)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(h) «داروی چندمنبعی» همان معنایی را دارد که این اصطلاح در بخش (7)(k)1927 قانون تامین اجتماعی (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(k)(7)) تعریف شده است.
(i)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(i) «کد ملی دارو» یا «NDC» به معنای شماره 10 رقمی و سه قسمتی منحصر به فردی است که به هر محصول دارویی فهرست شده تحت بخش 510 قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی (21 U.S.C. Sec. 360) اختصاص داده شده است. این شماره برچسب‌زن یا فروشنده، محصول و بسته‌بندی تجاری را شناسایی می‌کند.
(j)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(j) «داده‌های فروش ملی» به معنای داده‌های تجویزی است که از یک سرویس ردیابی نسخه در سطح ملی به دست می‌آید.
(k)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(k) «تولیدکننده مشارکت‌کننده» به معنای تولیدکننده دارویی است که با اداره قرارداد بسته است تا یک داروی منفرد یا گروهی از داروها را برای برنامه تامین کند.
(l)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(l) «داروخانه مشارکت‌کننده» به معنای داروخانه‌ای است که یک توافقنامه ارائه‌دهنده داروخانه با اداره برای این برنامه امضا کرده است.
(m)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(m) «نرخ قرارداد داروخانه» به معنای نرخ بازپرداخت مذاکره شده برای هر نسخه برای داروهای توزیع شده به کالیفرنیایی‌های واجد شرایط است. اداره باید یک نرخ داروخانه واحد و پایه تعیین کند، اما ممکن است با نرخ‌های مختلف با داروخانه‌ها قرارداد ببندد تا دسترسی در سراسر ایالت را فراهم کند.
(n)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(n) «داروی تجویزی» به معنای هر دارویی است که دارای عبارت: «احتیاط: قانون فدرال توزیع بدون نسخه را ممنوع می‌کند»، «فقط ℞» یا کلماتی با مفهوم مشابه باشد.
(o)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(o) «برنامه خصوصی تخفیف دارو» به معنای کارت تخفیف داروی تجویزی یا برنامه کمک به بیماران تولیدکننده است که داروهای تخفیف‌دار یا رایگان را به افراد واجد شرایط ارائه می‌دهد. برای اهداف این بخش، یک برنامه خصوصی تخفیف دارو به عنوان بیمه یا برنامه پرداخت‌کننده شخص ثالث در نظر گرفته نمی‌شود.
(p)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(p) «برنامه» به معنای برنامه داروهای تجویزی تخفیف‌دار کالیفرنیا است.
(q)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(q) «داروی تک‌منبعی» همان معنایی را دارد که این اصطلاح و اصطلاح داروی چندمنبعی نوآور در بخش (7)(k)1927 قانون تامین اجتماعی (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(k)(7)) تعریف شده‌اند.
(r)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(r) «رده درمانی» به معنای یک دارو یا گروهی از داروها است که توسط اداره تعیین شده‌اند که دارای ویژگی‌های مشابه بوده و جایگزین‌هایی برای درمان یک بیماری یا وضعیت خاص باشند.
(s)CA بهداشت و ایمنی Code § 130501(s) «تخفیف متوسط وزنی حجمی» به معنای تخفیف متوسط تجمیع شده برای داروهای یک تولیدکننده است که بر اساس درصد هر دارو از کل حجم نسخه داروهای آن تولیدکننده وزن‌دهی شده است. برای اهداف این محاسبه، تخفیف‌ها شامل هرگونه مبلغ تخفیفی می‌شود که برای تامین هزینه‌های برنامه طبق بخش 130542.1 استفاده شده است. داروهایی که توسط اداره از قرارداد خارج شده‌اند، طبق زیربخش (d) بخش 130506 و به روشی سازگار با زیربخش (c) بخش 130506، از محاسبه تخفیف متوسط وزنی حجمی مستثنی خواهند شد. داده‌های فروش ملی برای محاسبه تخفیف متوسط وزنی حجمی طبق بخش 130506 استفاده خواهد شد. داده‌های استفاده از برنامه برای محاسبه تخفیف متوسط وزنی حجمی طبق بخش 130507 استفاده خواهد شد.

Section § 130502

Explanation
برنامه تخفیف داروی تجویزی کالیفرنیا در یک اداره دولتی ایجاد شده است تا به ساکنان کمک کند داروها را با قیمت‌های پایین‌تر تهیه کنند.