Section § 130300

Explanation

این بخش تأکید می‌کند که در حالی که ایالات متحده پیشرفت‌های چشمگیری در تحقیقات بیولوژیکی و پزشکی داشته است، توانایی ما در جمع‌آوری داده‌ها اکنون از توانایی ما برای تحلیل معنادار آن‌ها فراتر رفته است. آکادمی ملی علوم بر نیاز به یک شبکه دانش جدید برای فعال کردن پزشکی دقیق تأکید می‌کند، که درمان بیماری را شخصی‌سازی کرده و نتایج مراقبت‌های بهداشتی را بهبود می‌بخشد. پزشکی دقیق، به ویژه برای بیماری‌های عفونی، می‌تواند از طریق تشخیص‌های بهتر، پاسخ‌ها به همه‌گیری‌ها را به شدت بهبود بخشد. کالیفرنیا، با قابلیت‌های علمی و فناوری قوی خود، قصد دارد پیشرفت‌ها در پزشکی دقیق را از طریق یک طرح ایالتی رهبری کند. این طرح ذینفعان مختلف در علم و پزشکی را گرد هم می‌آورد تا فناوری‌ها و درمان‌های جدید را برای مراقبت‌های بهداشتی بهتر پیش ببرد.

قانونگذار موارد زیر را یافته و اعلام می‌کند:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130300(a) طی سه دهه گذشته، ایالات متحده در تحقیقات بیولوژیکی و پزشکی پیشرو بوده است که ساختارها و فرآیندهای بیولوژیکی اساسی را با جزئیات بی‌سابقه‌ای توصیف می‌کند و منجر به پیشرفت‌های چشمگیر در درمان‌ها و معالجات شده است. پیشرفت‌ها در فناوری اطلاعات و محاسبات نیز توانایی ما را در جمع‌آوری داده‌های مهم برای درک بهتر عملکرد بیماری‌ها افزایش داده است. با این حال، اکنون به نقطه‌ای رسیده‌ایم که ظرفیت ما برای جمع‌آوری اطلاعات از ظرفیت ما برای یکپارچه‌سازی و تحلیل آن و تبدیل داده‌ها به دانش جدید پیشی گرفته است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130300(b) بر اساس گزارش سال ۲۰۱۱ آکادمی ملی علوم، با عنوان «به سوی پزشکی دقیق: ساخت یک شبکه دانش برای تحقیقات زیست‌پزشکی و طبقه‌بندی جدید بیماری‌ها»، تجمیع، یکپارچه‌سازی و تحلیل داده‌ها از محیط‌های تحقیقاتی، بالینی، شخصی و سلامت جمعیت برای ایجاد یک شبکه دانش جدید حیاتی هستند که ما را قادر می‌سازد پزشکی دقیق‌تری ارائه دهیم، چه از طریق هدف‌گیری ایمن‌تر و مؤثرتر درمان‌های موجود برای بیماران، و چه از طریق توسعه درمان‌های جدید بر اساس بینش‌های جدید در مورد بیماری. پزشکی دقیق، که تلاش‌ها برای ایجاد این شبکه دانش جدید را از طریق زیرساخت داده، ابزارهای فناوری و تشخیص‌ها در بر می‌گیرد، نویدبخش تحول در سلامت، مراقبت‌های بهداشتی و تحقیقات زیست‌پزشکی است.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130300(c) پزشکی دقیق، به ویژه در قالب ابزارهای تشخیصی بهتر برای بیماری‌های عفونی، پتانسیل کاهش بار همه‌گیری‌ها را از طریق تشخیص زودهنگام، واکنش سریع‌تر و اقدامات متقابل بهتر دارد.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 130300(d) کالیفرنیا، با منابع علمی، پزشکی و فناوری گسترده خود، در موقعیتی قرار دارد که پیشرفت‌ها را در زمینه پزشکی دقیق رهبری کند، که هم در سطح ملی و هم بین‌المللی برجستگی پیدا کرده است. با تأسیس یک طرح کالیفرنیا برای پیشبرد پزشکی دقیق، ایالت می‌تواند به هماهنگی شرکای دولتی، خصوصی و غیرانتفاعی کمک کند تا این تقاطع مهم بین علم، تحقیق و پزشکی را پیش ببرد و برای پرورش ایجاد فناوری‌ها و درمان‌های جدید که می‌توانند سلامت کالیفرنیایی‌ها را بهبود بخشند، تلاش کند. یک طرح کالیفرنیا برای پیشبرد پزشکی دقیق، رهبران پزشکی دقیق ایالت را گرد هم می‌آورد و همچنین پروژه‌هایی را تکمیل می‌کند که قدرت و کاربرد پزشکی دقیق را به مردم ایالت کالیفرنیا نشان می‌دهد.

Section § 130301

Explanation

این بخش اصطلاح «ابتکار کالیفرنیا برای پیشبرد پزشکی دقیق» را به عنوان ابتکاری تعریف می‌کند که در بخش ۱۳۰۳۰۲ تشریح شده است.

همانطور که در این بخش استفاده شده است، «ابتکار کالیفرنیا برای پیشبرد پزشکی دقیق» یا «ابتکار» به معنای ابتکار کالیفرنیا برای پیشبرد پزشکی دقیق است که در بخش ۱۳۰۳۰۲ تأسیس شده است.

Section § 130302

Explanation

این قانون، ابتکار کالیفرنیا برای پیشبرد پزشکی دقیق را تحت نظر آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا تأسیس می‌کند. این قانون نحوه توسعه، اجرا و ارزیابی پروژه‌های پزشکی دقیق توسط این آژانس را با همکاری شرکای دولتی، غیرانتفاعی و خصوصی تشریح می‌کند. آژانس باید پروژه‌هایی را ایجاد کند که بتوانند به سرعت به بیماران سود برسانند و با همه‌گیری‌ها مبارزه کنند. آنها همچنین باید اهداف روشنی تعیین کرده، پیشرفت را نظارت کرده و به مجلس قانون‌گذاری گزارش دهند.

آژانس باید فهرستی از منابع پزشکی دقیق را نگهداری کرده و دستورالعمل‌های تأمین مالی را به صورت آنلاین منتشر کند. آنها می‌توانند با نهادهای دولتی و غیرانتفاعی برای مدیریت این برنامه‌ها همکاری کنند و باید ذینفعان را در توسعه دستورالعمل‌های اضافی مشارکت دهند. آنها همچنین می‌توانند بودجه‌های غیردولتی را ادغام کنند، مشروط بر اینکه شرایط خاصی رعایت شود. تا ۳۰٪ از بودجه آنها مشروط به بودجه‌های تطبیقی است و تا ۱۰٪ می‌تواند برای هزینه‌های اداری استفاده شود.

علاوه بر این، یک کمیته انتخاب برای گزینش پروژه‌ها بر اساس مهارت‌های خاص تشکیل می‌شود. این کمیته باید به قوانین جلسات علنی پایبند باشد و فرآیندهای تصمیم‌گیری خود را به صورت آنلاین مستند کند. به آژانس این انعطاف‌پذیری داده شده است که این دستورالعمل‌ها را بدون طی کردن فرآیند استاندارد قانون‌گذاری اجرا کند.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(a) ابتکار کالیفرنیا برای پیشبرد پزشکی دقیق بدین وسیله در آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا تأسیس می‌شود. در تأسیس این ابتکار، آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا باید توافق‌نامه‌ها و مشارکت‌های مربوط به پزشکی دقیق را که قبل از ۱ ژانویه ۲۰۱۶ منعقد شده‌اند، در خود جای دهد.
(b)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1) آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا باید پروژه‌های نمایشی یا غیرنمایشی در زمینه پزشکی دقیق را با همکاری نهادهای دولتی، غیرانتفاعی و خصوصی توسعه، اجرا و ارزیابی کند. یک پروژه نمایشی ممکن است بر یک یا چند حوزه بیماری یا زیرمجموعه‌ای از جمعیت تمرکز کند، و تخصیص بودجه تحت هرگونه تخصیص بودجه به دفتر پزشکی دقیق ممکن است بر اساس معیارهایی باشد که شامل موارد زیر است، اما محدود به آنها نمی‌شود:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(A) پتانسیل برای منافع ملموس برای بیماران ظرف دو تا پنج سال، از جمله احتمال اینکه مطالعه تأثیر فوری بر بیماران داشته باشد.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(B) چشم‌اندازهای پیشگیری یا کاهش تأثیر یک همه‌گیری از طریق مسیرهایی از جمله، اما نه محدود به، ردیابی عوامل بیماری‌زای نوظهور، تشخیص زودهنگام شیوع بیماری‌های عفونی، واکنش سریع به شیوع، و کاهش انتقال.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(C) عمق و وسعت داده‌های موجود در حوزه‌های تمرکز بیماری در سراسر مؤسسات.
(D)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(D) چشم‌اندازهای یکپارچه‌سازی و تحلیل کارآمد و مؤثر داده‌ها.
(E)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(E) تخصص اعضای تیم بالقوه.
(F)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(F) منابع موجود برای پروژه خارج از این ابتکار، از جمله پتانسیل برای استفاده از بودجه غیردولتی.
(G)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(G) پتانسیل بالینی و تجاری پروژه.
(H)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(H) پتانسیل کاهش نابرابری‌های بهداشتی.
(I)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(I) پتانسیل برای مقیاس‌پذیری و استفاده از چندین سیستم پرونده الکترونیک سلامت.
(J)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(1)(J) پتانسیل برای توسعه استفاده از ابزارها، اندازه‌گیری‌ها و داده‌ها، از جمله داده‌های تولید شده و در دسترس عموم.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2) یک پروژه نمایشی که توسط آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا انتخاب می‌شود، باید در حداقل یکی از حوزه‌های زیر، یا در حوزه دیگری که توسط آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا برای پیشبرد پزشکی دقیق ضروری تشخیص داده شود، درک بیشتری را ارتقا دهد:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(A) کاربرد پزشکی دقیق در حوزه‌های بیماری خاص.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(B) امکان‌سنجی فناوری در پیشگیری، کاهش یا نظارت بر همه‌گیری‌ها یا سایر شیوع‌های بیماری در مقیاس بزرگ.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(C) چالش‌های قابلیت همکاری سیستم.
(D)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(D) تحلیل اقتصادی.
(E)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(E) استانداردها برای به اشتراک‌گذاری داده‌ها یا پروتکل‌ها در سراسر مؤسسات.
(F)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(F) محیط نظارتی فدرال و ایالتی.
(G)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(G) محیط بالینی.
(H)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(H) چالش‌های مربوط به داده‌ها، ابزارها و زیرساخت‌ها.
(I)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(I) حفاظت از حریم خصوصی و اطلاعات سلامت شخصی.
(J)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(J) پتانسیل برای کاهش نابرابری‌های بهداشتی.
(K)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(2)(K) روش‌ها و پروتکل‌ها برای مشارکت بیمار.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(3) آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا باید معیارهای و اهداف مشخصی را برای پروژه‌های نمایشی توسعه دهد، پیشرفت آنها را نظارت کند و پروژه‌ها را پس از اتمام به طور جامع ارزیابی کند.
(4)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(4)
(A)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(4)(A) آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا باید سالانه گزارشی به مجلس قانون‌گذاری ارائه دهد که به‌روزرسانی پروژه‌های نمایشی انتخاب شده را فراهم کند. پس از اتمام یک پروژه نمایشی، آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا باید ارزیابی آن پروژه نمایشی را به مجلس قانون‌گذاری ارائه دهد. یک پروژه نمایشی زمانی کامل تلقی می‌شود که وظایف و اقلام قابل تحویل توافق شده را به اتمام رسانده باشد و بودجه پروژه تکمیل شده باشد.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(b)(4)(A)(B) گزارش کتبی تهیه شده طبق زیربند (A) باید مطابق با بخش ۹۷۹۵ قانون دولتی باشد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(c) آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا باید فهرستی از دارایی‌های پزشکی دقیق، شامل پروژه‌ها، مجموعه‌داده‌ها و کارشناسان را توسعه دهد. در توسعه این فهرست، آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا باید دانش را در حوزه‌های وسیع بیماری گردآوری کند. آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا باید از این فهرست برای اطلاع‌رسانی به حوزه‌های استراتژیک برای توسعه آتی پروژه‌های مرتبط با پزشکی دقیق استفاده کند.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 130302(d) آژانس خدمات بهداشتی و انسانی کالیفرنیا می‌تواند با نهادهای دولتی، یا با سازمان‌های غیرانتفاعی یا غیرسودجو به منظور اداره مشترک برنامه‌های تأسیس شده تحت این ابتکار یا اداره هر یک از مفاد این بخش، توافق‌نامه منعقد کند.

Section § 130303

Explanation

این قانون توضیح می‌دهد که مجلس قانونگذاری می‌خواهد جوایز خاصی به طور ویژه به پروژه‌های نمایشی در کالیفرنیا اختصاص یابد. این جوایز باید به سازمان‌های غیرانتفاعی دولتی و خصوصی اولویت دهند. آنها همچنین باید شامل مؤسسات دولتی در سراسر کالیفرنیای شمالی و جنوبی باشند.

قصد مجلس قانونگذاری این است که این اداره جوایزی را مطابق با موارد زیر اعطا کند:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130303(a) جوایز به پروژه‌های نمایشی در کالیفرنیا اعطا می‌شوند.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130303(b) جوایز برای نهادهای غیرانتفاعی دولتی و خصوصی اولویت‌بندی می‌شوند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130303(c) جوایز شامل، اما نه محدود به، جوایز به مؤسسات دولتی در کالیفرنیای شمالی و جنوبی می‌شوند.

Section § 130304

Explanation

این قانون قرار است در ۳۰ ژوئن ۲۰۲۹ منقضی شود، به این معنی که پس از آن تاریخ دیگر معتبر نخواهد بود.

این بخش فقط تا ۳۰ ژوئن ۲۰۲۹ لازم‌الاجرا خواهد ماند و از آن تاریخ لغو می‌گردد.