Section § 1647

Explanation
این قانون روشن می‌کند که هنگامی که سازمان‌های غیرانتفاعی و کارکنان آنها در جمع‌آوری، فرآوری، توزیع یا استفاده از شیر انسان برای مصرف مشارکت دارند، این یک خدمت محسوب می‌شود، نه یک فروش. این تمایز به این معنی است که فعالیت‌های مربوط به شیر انسان به عنوان معاملات تجاری تلقی نمی‌شوند.

Section § 1648

Explanation

این بخش از قانون توضیح می‌دهد که بیمارستان‌هایی که شیر انسان را به طور خاص برای استفاده مادر برای فرزند خودش جمع‌آوری، فرآوری، ذخیره یا توزیع می‌کنند، نیازی به مجوز بانک بافت ندارند. با این حال، آنها باید از استانداردهای تعیین شده توسط انجمن بانکداری شیر انسان آمریکای شمالی یا سایر استانداردهای مورد تأیید اداره برای مدیریت شیر انسان پیروی کنند.

بیمارستان‌هایی که شیر انسان را به روش‌های دیگر مدیریت می‌کنند، باید مجوز بانک بافت را دریافت کنند. علاوه بر این، هیچ آزمایش غربالگری برای شیری که مادر منحصراً برای فرزند خود اهدا می‌کند، لازم نیست. اداره، رویه‌های بیمارستان مربوط به شیر انسان را به عنوان بخشی از نظارت معمول خود بررسی خواهد کرد.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 1648(a) بیمارستانی که شیر انسان را منحصراً برای فرزند خود مادر جمع‌آوری، فرآوری، ذخیره یا توزیع می‌کند، یا بیمارستانی که شیر انسان را از یک بانک بافت دارای مجوز طبق فصل 4.1 (شروع از بخش 1635) ذخیره یا توزیع می‌کند، از الزامات فصل 4.1 (شروع از بخش 1635) معاف است. بیمارستان‌هایی که شیر انسان را در هر شرایط دیگری جمع‌آوری، فرآوری، ذخیره یا توزیع می‌کنند، باید طبق فصل 4.1 (شروع از بخش 1635) مجوز بانک بافت را دریافت کنند.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 1648(b) بیمارستانی که طبق بند (a) از مجوز بانک بافت معاف است، باید با جدیدترین استانداردهای تعیین شده برای جمع‌آوری، فرآوری، ذخیره یا توزیع شیر انسان توسط انجمن بانکداری شیر انسان آمریکای شمالی یا سایر استانداردهای مورد تأیید اداره مطابقت داشته باشد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 1648(c) صرف نظر از هر حکم قانونی دیگر، هیچ آزمایش غربالگری نباید بر روی شیر انسان جمع‌آوری شده از مادر منحصراً برای فرزند خود مادر انجام شود.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 1648(d) اداره باید فرآیندهای بیمارستان را برای جمع‌آوری، فرآوری، ذخیره یا توزیع شیر انسان طبق رویه فعلی خود، همانطور که در فصل 2 (شروع از بخش 1250) الزامی شده است، ارزیابی کند.