(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(a) همانطور که در این بخش استفاده شده است، تعاریف زیر اعمال میشوند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(a)(1) «رضایت آگاهانه» به معنای توافق داوطلبانه یک ساکن یا نماینده ساکن برای پذیرش یک درمان یا رویه پس از دریافت اطلاعات مطابق با زیربخشهای (b) تا (e) این بخش، زیربخش (j) از بخش 1599.1، و مطابق با بخش 1418.8، در صورت لزوم، است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(a)(2) «داروی رواندرمانی» به معنای دارویی برای کنترل رفتار یا درمان فرآیندهای اختلال فکری است، به استثنای داروهای ضدافسردگی.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(a)(3) «نماینده» به معنای فردی است که اختیار دارد از طرف ساکن عمل کند، از جمله، اما نه محدود به، قیم، سرپرست، شخصی که به عنوان وکیل در دستورالعمل پیشرفته مراقبتهای بهداشتی معتبر ساکن مجاز شده است، همسر ساکن، شریک زندگی ثبتشده، یا عضو خانواده، شخصی که توسط ساکن تعیین شده است، یا سایر افراد تعیینشده قانونی.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(a)(4) «ساکن» به معنای شخصی است که در یک مرکز پرستاری ماهر یا یک مرکز مراقبت میانی، همانطور که این مراکز در بخش 1250 تعریف شدهاند، مراقبت دریافت میکند.
(b)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(b)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(b)(1) قبل از تجویز داروی رواندرمانی برای یک ساکن، تجویزکننده باید شخصاً ساکن یا نماینده ساکن را معاینه کرده و رضایت آگاهانه کتبی او را دریافت کند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(b)(2) تجویزکننده باید اطلاعاتی را که یک فرد معقول در شرایط و اوضاع ساکن برای تصمیمگیری در مورد پذیرش یا رد دارو مهم میداند، به زبانی که ساکن میفهمد، منتقل کند و فرم رضایت کتبی نیز باید حاوی این اطلاعات باشد. با این حال، اگر خدمات ترجمه کتبی به موقع در دسترس نباشد، فرم رضایت کتبی میتواند به زبان انگلیسی با تفسیر شفاهی به زبانی که ساکن میفهمد، ارائه شود. اگر ساکن دچار اختلال شنوایی یا بینایی باشد، اطلاعات مهم و فرم رضایت کتبی باید در قالبی قابل دسترس ارائه شوند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(b)(3) فرم باید توسط ساکن یا نماینده ساکن امضا شود. فرم همچنین باید توسط یک متخصص مراقبتهای بهداشتی امضا شود که اعلام میکند اطلاعات مهم به ساکن یا نماینده ساکن ارائه شده است. اگر امضای ساکن یا نماینده ساکن قابل دریافت نباشد، یک پرستار دارای مجوز باید فرم را امضا کرده و تأیید کند که رضایت آگاهانه را با ساکن یا نماینده ساکن تأیید کرده است و نام شخصی را که با او رضایت آگاهانه را تأیید کرده و تاریخ را ذکر کند. نسخههایی از فرم رضایت امضا شده باید به ساکن و نماینده او داده شود.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(b)(4) ظرف شش ماه پس از امضای فرم رضایت، و هر شش ماه پس از آن در طول مدتی که ساکن داروی رواندرمانی دریافت میکند، مرکز باید یک اطلاعیه کتبی به ساکن و، در صورت لزوم، نماینده ساکن، در مورد هرگونه تنظیم دوز توصیه شده و حق ساکن برای لغو رضایت و دریافت کاهش تدریجی دوز و مداخلات رفتاری در تلاش برای قطع داروی رواندرمانی ارائه دهد.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(b)(5) برای اهداف دریافت رضایت کتبی آگاهانه مطابق با این زیربخش، استفاده از فناوری از راه دور، از جمله، اما نه محدود به، تلههلث، برای اجازه دادن به تجویزکننده برای معاینه و دریافت رضایت کتبی آگاهانه، و برای تجویزکننده، ساکن یا نماینده ساکن برای استفاده از امضاهای الکترونیکی، مجاز خواهد بود.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(c) علاوه بر اطلاعات مورد نیاز زیربخش (j) از بخش 1599.1، تجویزکننده باید اطلاعات مهم زیر را برای تصمیمگیری رضایت آگاهانه در مورد تجویز داروی رواندرمانی ارائه دهد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(c)(1) رویکردهای غیردارویی احتمالی که میتوانند نیازهای ساکن را برطرف کنند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(c)(2) اینکه آیا دارو دارای برچسب هشدار جعبهای فعلی است، به همراه خلاصهای از، و اطلاعاتی در مورد نحوه یافتن، موارد منع مصرف، هشدارها و اقدامات احتیاطی مورد نیاز سازمان غذا و داروی ایالات متحده.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(c)(3) اینکه آیا داروی پیشنهادی برای هدفی تجویز میشود که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تأیید شده است یا خیر.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(c)(4) تداخلات احتمالی با سایر داروهایی که ساکن دریافت میکند.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(c)(5) چگونه مرکز و تجویزکننده هرگونه عوارض جانبی نامطلوب را نظارت کرده و به آنها پاسخ خواهند داد و ساکن را از عوارض جانبی مطلع خواهند کرد.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(d) قبل از شروع درمان با داروهای رواندرمانی، کارکنان مرکز باید تأیید کنند که پرونده سلامت ساکن حاوی یک فرم رضایت کتبی با امضاهای مورد نیاز طبق زیربخش (b) است، مگر در مواردی که در زیربخش (j) مشخص شده است. برای نسخهای که قبل از پذیرش و شامل پذیرش ساکن نوشته شده است، کارکنان مرکز باید تأیید کنند که ساکن یا نماینده ساکن رضایت آگاهانه داده است و یک یادداشت در سوابق ساکن ثبت کنند.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(e) سیاستها و رویههای حقوق ساکنان که مطابق با این بخش و بخش 1599.1 در مورد رضایت آگاهانه ایجاد شدهاند، باید مشخص کنند که چگونه مرکز تأیید خواهد کرد که ساکن رضایت آگاهانه داده یا درمان یا رویهای مربوط به تجویز داروهای رواندرمانی را رد کرده است.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(f) این بخش نباید به گونهای تفسیر شود که مرکز را ملزم به دریافت رضایت آگاهانه هر بار که دارویی تجویز میشود، کند، مگر اینکه شرایط یا خطرات اساسی تغییر کنند.
(g)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(g) نقض زیربخش (c) فرض میشود که به ساکنان متأثر آسیب رسانده است، که ممکن است قابل رد باشد، و باید به عنوان نقض کلاس «B»، «A» یا «AA» طبقهبندی شود، بر اساس ماهیت نقض مطابق با استانداردهای تعیین شده در بخش 1424، و توسط اداره بهداشت عمومی ایالت بر این اساس ذکر شود.
(h)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(h) علاوه بر هرگونه مجازات دیگری که در این بخش ذکر شده است، نقض عمدی یا مکرر این بخش به عنوان جنحه قابل مجازات است، مگر اینکه وضعیت اضطراری وجود داشته باشد که در زیربخش (e) از بخش 72528 یا زیربخش (e) از بخش 73524 از عنوان 22 آییننامههای کالیفرنیا توضیح داده شده است.
(i)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(i) اداره بهداشت عمومی ایالت، با مشورت با ذینفعان علاقهمند، یک فرم رضایت آگاهانه استاندارد شده را توسعه خواهد داد.
(j)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(j) مراکز پرستاری ماهر و مراکز مراقبت میانی ملزم به گنجاندن فرم رضایت کتبی در پرونده سلامت ساکن نخواهند بود تا زمانی که فرم رضایت آگاهانه توسعه یافته توسط اداره در دسترس قرار گیرد. اداره باید یک فرم رضایت آگاهانه نهایی را تا 31 دسامبر 2025 برای مراکز پرستاری ماهر و مراکز مراقبت میانی در دسترس قرار دهد. هیچ چیز در این بخش الزامات موجود رضایت آگاهانه در قانون یا مقررات را نفی نمیکند.
(k)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(k) این بخش برای فردی که تحت مراقبت اداره بیمارستانهای ایالتی است، اعمال نمیشود.
(l)CA بهداشت و ایمنی Code § 1599.15(l) صرفنظر از هر قانون دیگری، اداره میتواند، بدون انجام هیچ گونه اقدام نظارتی مطابق با فصل 3.5 (شروع از بخش 11340) از بخش 1 از تقسیم 3 از عنوان 2 قانون دولتی، این بخش را از طریق یک نامه به تمامی مراکز (AFL) یا دستورالعمل مشابه اجرا، تفسیر یا مشخص کند.
(Added by Stats. 2023, Ch. 794, Sec. 4. (AB 48) Effective January 1, 2024.)