Section § 1339.63

Explanation

کالیفرنیا بیمارستان‌ها و کلینیک‌های جراحی را ملزم می‌کند تا طرحی برای کاهش خطاهای مرتبط با دارو ایجاد کنند. این طرح باید شامل فناوری، مانند سیستم‌های کامپیوتری، برای به حداقل رساندن اشتباهات باشد. بیمارستان‌ها تا ۱ ژانویه ۲۰۰۲ فرصت داشتند تا طرح‌های خود را برای تأیید ارائه دهند و اجرای آن تا ۱ ژانویه ۲۰۰۵ باید انجام می‌شد. مراکزی که برای ایمنی لرزه‌ای در حال ساخت هستند، تا شش ماه پس از اتمام پروژه‌هایشان معاف هستند.

این طرح باید فرآیندهای مربوط به مدیریت دارو را ارزیابی و بهبود بخشد، بازبینی‌های سالانه انجام دهد و استراتژی‌ها را هنگام شناسایی خطاها به‌روزرسانی کند. همچنین باید شامل سیستم‌هایی برای شناسایی خطاهای بالقوه و رویکردی برای تیم‌های چند رشته‌ای باشد تا رویه‌ها را تحلیل و تنظیم کنند. از سال ۲۰۰۵، اداره خدمات بهداشتی این طرح‌ها را در طول بازرسی‌های صدور مجوز نظارت خواهد کرد و ممکن است یک سمپوزیوم برای برجسته کردن بهترین شیوه‌ها برگزار کند.

(a)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(a)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(a)(1)  به عنوان شرط صدور مجوز تحت این بخش، هر بیمارستان مراقبت‌های حاد عمومی، همانطور که در بند (الف) از بخش ۱۲۵۰ تعریف شده است، بیمارستان تخصصی، همانطور که در بند (و) از بخش ۱۲۵۰ تعریف شده است، و کلینیک جراحی، همانطور که در بند (۱) از بند (ب) از بخش ۱۲۰۴ تعریف شده است، باید یک طرح رسمی برای حذف یا کاهش قابل توجه خطاهای مرتبط با دارو اتخاذ کند. به استثنای بیمارستان‌های کوچک و روستایی، همانطور که در بخش ۱۲۴۸۴۰ تعریف شده است، این طرح باید شامل پیاده‌سازی فناوری باشد، از جمله، اما نه محدود به، سیستم کامپیوتری ثبت دستور پزشک یا سایر فناوری‌هایی که، بر اساس مشاوره و داده‌های علمی مستقل و تخصصی، در حذف یا کاهش قابل توجه خطاهای مرتبط با دارو مؤثر نشان داده شده‌اند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(a)(2)  طرح هر مرکز باید حداکثر تا ۱ ژانویه ۲۰۰۲ به اداره خدمات بهداشتی ایالتی ارائه شود. ظرف ۹۰ روز پس از ارائه طرح، اداره باید یا طرح را تأیید کند، یا آن را با نظرات و پیشنهادات برای بهبود به مرکز بازگرداند. مرکز باید طرح را ظرف ۹۰ روز پس از دریافت آن از اداره، بازنگری و مجدداً ارسال کند. اداره باید تأیید کتبی نهایی را ظرف ۹۰ روز پس از ارسال مجدد ارائه دهد، اما در هیچ صورتی دیرتر از ۱ ژانویه ۲۰۰۳ نباشد. این طرح باید در تاریخ ۱ ژانویه ۲۰۰۵ یا قبل از آن اجرا شود.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(b)  هر یک از مراکز زیر که در حال ساخت یک سازه جدید یا مقاوم‌سازی یک سازه موجود به منظور رعایت الزامات ایمنی لرزه‌ای است، از اجرای طرح تا ۱ ژانویه ۲۰۰۵ معاف خواهد بود:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(b)(1)  بیمارستان‌های مراقبت‌های حاد عمومی، همانطور که در بند (الف) از بخش ۱۲۵۰ تعریف شده‌اند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(b)(2)  بیمارستان‌های تخصصی، همانطور که در بند (و) از بخش ۱۲۵۰ تعریف شده‌اند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(b)(3)  کلینیک‌های جراحی، همانطور که در بند (۱) از بند (ب) از بخش ۱۲۰۴ تعریف شده‌اند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(c)  تاریخ اجرای طرح برای مراکزی که در حال ساخت یک سازه جدید یا مقاوم‌سازی یک سازه موجود هستند، شش ماه پس از تاریخ تکمیل کلیه مقاوم‌سازی‌ها یا ساخت و سازهای جدید است. معافیت و تاریخ اجرای جدید مشخص شده در بند (ب) و این بند، برای آن دسته از مراکزی اعمال می‌شود که برنامه‌های ساخت و تأمین مالی پروژه‌ها را حداکثر تا ۱ ژوئیه ۲۰۰۲ در دست اقدام داشته باشند.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(d)  برای اهداف این فصل، «خطای مرتبط با دارو» به معنای هر رویداد مرتبط با دارو قابل پیشگیری است که به طور نامطلوب بر بیمار در یک مرکز ذکر شده در بند (الف) تأثیر می‌گذارد، و مربوط به عملکرد حرفه‌ای، یا محصولات، رویه‌ها و سیستم‌های مراقبت بهداشتی است، از جمله، اما نه محدود به، تجویز، ارتباطات دستور دارو، برچسب‌گذاری محصول، بسته‌بندی و نامگذاری، ترکیب، توزیع، پخش، تجویز، آموزش، نظارت و استفاده.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(e)  طرح هر مرکز باید موارد زیر را انجام دهد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(e)(1)  ارزیابی، سنجش و شامل روشی برای رسیدگی به هر یک از رویه‌ها و سیستم‌های ذکر شده در بند (د) برای شناسایی نقاط ضعف یا کاستی‌هایی که می‌توانند به خطاها در تجویز دارو کمک کنند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(e)(2)  شامل یک بازبینی سالانه برای ارزیابی اثربخشی اجرای هر یک از رویه‌ها و سیستم‌های ذکر شده در بند (د).
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(e)(3)  در صورت لزوم، هنگامی که نقاط ضعف یا کاستی‌ها مشاهده می‌شوند، برای دستیابی به کاهش خطاهای دارویی اصلاح شود.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(e)(4)  فناوری مورد نظر برای پیاده‌سازی و چگونگی انتظار برای کاهش خطاهای مرتبط با دارو را همانطور که در بند (۱) از بند (الف) توضیح داده شده است، تشریح کند.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(e)(5)  شامل یک سیستم یا فرآیند برای شناسایی فعالانه خطاهای مرتبط با دارو واقعی یا بالقوه باشد. این سیستم یا فرآیند باید شامل بررسی همزمان و گذشته‌نگر مراقبت بالینی باشد.
(6)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(e)(6)  شامل یک فرآیند چند رشته‌ای، از جمله متخصصان مراقبت بهداشتی مسئول داروسازی، پرستاری، پزشکی و مدیریت، برای تحلیل منظم کلیه خطاهای مرتبط با دارو واقعی یا بالقوه شناسایی شده و تشریح چگونگی استفاده از این تحلیل برای تغییر رویه‌ها و سیستم‌های فعلی به منظور کاهش خطاهای مرتبط با دارو باشد.
(7)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(e)(7)  شامل فرآیندی برای گنجاندن هشدارهای خطای مرتبط با دارو خارجی برای اصلاح فرآیندها و سیستم‌های فعلی در صورت لزوم باشد. عدم رعایت این معیار باعث عدم تأیید طرح اولیه ارائه شده نخواهد شد.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(f)  از ۱ ژانویه ۲۰۰۵، اداره اجرای طرح هر مرکز را در بازدیدهای صدور مجوز نظارت خواهد کرد.
(g)CA بهداشت و ایمنی Code § 1339.63(g)  اداره ممکن است با جامعه مراقبت بهداشتی مرکز همکاری کند تا یک سمپوزیوم سالانه برای شناسایی بهترین شیوه‌ها برای هر یک از رویه‌ها و سیستم‌های ذکر شده در بند (د) برگزار کند.