Section § 110140

Explanation

این بخش به نمایندگان مجاز اداره اجازه می‌دهد که با ارائه مدارک شناسایی مناسب و در زمان‌های معقول، به مکان‌هایی که غذا، دارو، دستگاه‌ها یا لوازم آرایشی تولید یا نگهداری می‌شوند، وارد شوند. آنها می‌توانند به کارخانه‌ها، انبارها، وسایل نقلیه یا هر مکانی که مظنون به نقض قوانین مربوط به این محصولات است، بروند.

این نمایندگان می‌توانند این مکان‌ها را بازرسی کرده و تجهیزات، مواد، ظروف، برچسب‌ها و اسناد مربوطه را بررسی کنند. هدف آنها این است که بررسی کنند آیا این محصولات به درستی مدیریت می‌شوند و بدون تبلیغات گمراه‌کننده هستند. آنها از رعایت قوانینی که از تقلب، برچسب‌گذاری نادرست یا شیوه‌های فروش نامناسب جلوگیری می‌کنند، اطمینان حاصل می‌کنند.

برای اهداف اجرای این بخش، هر نماینده مجاز اداره می‌تواند، پس از ارائه مدارک معتبر و در زمان معقول، هر یک از موارد زیر را انجام دهد:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 110140(a) ورود به هر کارخانه، انبار یا مؤسسه‌ای که در آن هرگونه غذا، دارو، دستگاه یا لوازم آرایشی تولید، بسته‌بندی یا نگهداری می‌شود؛ ورود به هر وسیله نقلیه‌ای که برای حمل و نقل یا نگهداری غذا، دارو، دستگاه یا لوازم آرایشی استفاده می‌شود؛ یا ورود به هر مکانی که در آن هرگونه غذا، دارو، دستگاه یا لوازم آرایشی مظنون به نگهداری در نقض این بخش است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 110140(b) بازرسی هر کارخانه، انبار، مؤسسه، وسیله نقلیه یا مکان، و کلیه تجهیزات مربوطه، مواد اولیه، مواد تکمیل‌شده و ناتمام، ظروف و برچسب‌گذاری در کارخانه، انبار، مؤسسه، وسیله نقلیه یا مکان. در مورد هر کارخانه، انبار، مؤسسه یا آزمایشگاه مشاوره‌ای که در آن هرگونه غذا، دارو، دستگاه یا لوازم آرایشی تولید، بسته‌بندی یا نگهداری می‌شود، بازرسی شامل هرگونه سوابق، پرونده، سند، فرآیند، کنترل و تأسیساتی خواهد بود که مرتبط با این است که آیا غذا، دارو، دستگاه یا لوازم آرایشی تقلبی یا دارای برچسب‌گذاری نادرست است، یا به دروغ تبلیغ شده است در معنای این بخش، یا اینکه آیا در نقض این بخش تولید، بسته‌بندی، حمل و نقل، فروخته یا برای فروش عرضه شده است یا خیر.

Section § 110145

Explanation

این قانون مشخص می‌کند که چه اطلاعاتی تحت بخش 110140 مجاز به بازرسی نیست. به طور خاص، بازرسان نمی‌توانند به داده‌های مالی، داده‌های فروش به جز جزئیات حمل و نقل، اطلاعات قیمت‌گذاری، و اطلاعات شخصی کارکنان نگاه کنند، مگر اینکه مربوط به صلاحیت‌های حرفه‌ای آنها باشد. علاوه بر این، داده‌های تحقیقاتی ممنوع است، مگر اینکه مربوط به داروهای جدید یا آنتی‌بیوتیک‌هایی باشد که باید طبق این قانون یا مقررات فدرال گزارش شوند.

بازرسی مجاز شده توسط بخش 110140 شامل هیچ یک از موارد زیر نخواهد بود:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 110145(a) داده‌های مالی.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 110145(b) داده‌های فروش، به غیر از داده‌های حمل و نقل.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 110145(c) داده‌های قیمت‌گذاری.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 110145(d) داده‌های پرسنلی، به استثنای داده‌های مربوط به صلاحیت‌های پرسنل فنی و حرفه‌ای.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 110145(e) داده‌های تحقیقاتی، به استثنای داده‌های مربوط به هر داروی جدید یا داروی آنتی‌بیوتیک که طبق این بخش یا قانون فدرال مشمول گزارش‌دهی و بازرسی است.

Section § 110150

Explanation
یک نماینده مجاز از اداره بهداشت اجازه دارد برای بازرسی، نمونه‌هایی از غذاها، داروها، وسایل یا لوازم آرایشی را جمع‌آوری کند. قبل از اینکه این نماینده محل را ترک کند، باید رسیدی ارائه دهد که جزئیات نمونه‌های برداشته شده را شرح دهد.

Section § 110155

Explanation

این قانون به نمایندگان مجاز اداره اجازه می‌دهد تا به سوابق کسب‌وکارهایی که غذا، دارو، ابزار پزشکی یا لوازم آرایشی را حمل می‌کنند، دسترسی داشته باشند. این سوابق می‌تواند شامل اطلاعاتی درباره محل جابجایی، نگهداری این اقلام و افراد درگیر در فرآیند حمل‌ونقل باشد. اما، هرگونه شواهدی که از این سوابق جمع‌آوری شود، نمی‌تواند برای پیگرد کیفری کسب‌وکاری که آن‌ها را ارائه کرده است، استفاده شود. علاوه بر این، کسب‌وکار صرفاً به دلیل حمل این اقلام به عنوان بخشی از عملیات عادی خود، با مجازات مواجه نخواهد شد.

یک نماینده مجاز از اداره باید به کلیه سوابق حاملان در تجارت مربوط به جابجایی در تجارت هرگونه غذا، دارو، ابزار پزشکی، یا لوازم آرایشی، یا نگهداری آن غذا، دارو، ابزار پزشکی، یا لوازم آرایشی در حین یا پس از جابجایی، و مقدار، فرستنده، و گیرنده آن غذا، دارو، ابزار پزشکی، یا لوازم آرایشی دسترسی داشته باشد. شواهد به دست آمده تحت این بخش نباید در پیگرد کیفری شخصی که از او به دست آمده است، استفاده شود. حامل به دلیل دریافت، حمل، نگهداری، یا تحویل هرگونه غذا، دارو، ابزار پزشکی، یا لوازم آرایشی در روال عادی کسب و کار خود به عنوان حامل، مشمول سایر مقررات این بخش نخواهد بود.

Section § 110160

Explanation
این قانون برای هر کسی غیرقانونی می‌داند که از بازرسی‌های مجاز جلوگیری کند یا پنهان شود، جمع‌آوری نمونه‌ها یا شواهد را متوقف کند، یا از دسترسی به کپی‌برداری از سوابق مربوط به بازرسی ممانعت به عمل آورد. همچنین، این قانون هر کسی را از پنهان کردن یا کتمان هرگونه نمونه یا شواهد در طول این بازرسی‌ها منع می‌کند.

Section § 110165

Explanation
این قانون استفاده یا افشای اسرار تجاری به دست آمده تحت این بخش را برای هر شخصی غیرقانونی می‌داند، مگر اینکه با افراد مشخصی مانند مقامات اداره، دادگاه‌های درگیر در پرونده‌های خاص، یا کارمندان اداره غذا و دارو (FDA) که مجوز کتبی خاصی دارند، به اشتراک گذاشته شود. کارمندان FDA که این اطلاعات را دریافت می‌کنند، باید به درستی از الزامات محرمانگی مطلع شوند و به صورت کتبی موافقت کنند که اطلاعات را محرمانه نگه دارند.