Part 7
Section § 101990
این بخش از قانون، اصطلاحات مربوط به «برنامه کارآزماییهای بالینی سرطان کالیفرنیا» را تعریف میکند. توضیح میدهد که «هیئت مدیره» به هیئت امنای این برنامه اشاره دارد و «کارآزمایی بالینی سرطان واجد شرایط» به آزمایشی گفته میشود که در کالیفرنیا انجام شده، سرطان را هدف قرار داده و توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تنظیم شده باشد. همچنین «صندوق» را به عنوان منبع حمایت مالی برنامه و خود «برنامه» را به عنوان طرح کارآزماییهای بالینی سرطان کالیفرنیا تعریف میکند. «مدیر برنامه» توسط دانشگاه کالیفرنیا (که به آن «دانشگاه» نیز گفته میشود) منصوب میشود. در نهایت، «دریافتکننده کمک مالی برنامه» سازمانی است که برای کمک به دستیابی به اهداف برنامه، بودجه دریافت میکند.
Section § 101991
این بخش از قانون از دانشگاه میخواهد که یک دفتر یا مؤسسهای ویژه برای نظارت بر برنامهای با هدف افزایش مشارکت در کارآزماییهای بالینی سرطان در کالیفرنیا ایجاد کند. این قانون مستلزم تشکیل هیئت مدیرهای با حداقل پنج عضو است که دارای پیشینهها و تخصصهای متنوع در کارآزماییهای بالینی باشند و به بهبود دسترسی و تنوع در این کارآزماییها اهمیت دهند. اعضای هیئت مدیره باید نمایندگی مؤسسات و سازمانهای مختلف را بر عهده داشته باشند و بدون دستمزد کار کنند، اگرچه میتوانند هزینههای مرتبطشان را بازپرداخت کنند. این قانون انعطافپذیریهایی را در مورد هزینههای اداری برنامه، به ویژه در سال اول، مجاز میداند، بنابراین معمولاً بیش از ۲۰ درصد وجوه نباید صرف این هزینهها شود، مگر اینکه سال افتتاحیه باشد. دانشگاه همچنین باید فرصت نامزدی برای هیئت مدیره و در دسترس بودن کمکهزینهها را به سازمانهای مربوطه ترویج کند.
Section § 101992
این قانون به دانشگاه اجازه میدهد تا در یک برنامه به عنوان مدیر، شرکتکننده یا هر دو نقش ایفا کند. قبل از شروع برنامه، میتواند تأییدیههای لازم را از نهادهای فدرال، ایالتی یا داخلی خود دریافت کند. دانشگاه همچنین این گزینه را دارد که به طور کامل از شروع یا پیوستن به برنامه انصراف دهد. علاوه بر این، اگر برنامه عملی به نظر نرسد، دانشگاه میتواند تصمیم به پایان دادن به آن بگیرد.
Section § 101993
این بخش توضیح میدهد که مدیر برنامه میتواند از منابع مختلفی مانند کسبوکارها، بنیادها و آژانسهای دولتی، وجوهی را برای حمایت از برنامهای که هدف آن افزایش دسترسی بیماران به کارآزماییهای بالینی سرطان است، جمعآوری کند. وجوه جمعآوری شده برای مدیریت برنامه و اعطای کمکهزینهها استفاده میشود.
فقط وجوه فدرال یا خصوصی میتوانند برای اداره برنامه و اعطای کمکهزینهها استفاده شوند، مگر اینکه دانشگاه بتواند از وجوه دولتی خود فقط برای هزینههای اولیه راهاندازی برنامه استفاده کند، به شرطی که این وجوه بعداً از منابع فدرال یا خصوصی بازپرداخت شوند.
Section § 101993.5
Section § 101994
Section § 101994.5
این قانون دستورالعملهایی را برای اعطای کمکهزینه (گرنت) به منظور حمایت از کارآزماییهای بالینی سرطان تعیین میکند. هیئت مدیره میتواند به مؤسسات تحقیقاتی، بیمارستانها و سازمانهای غیرانتفاعی که بر حمایت از بیماران و نابرابریهای سلامت در کارآزماییهای بالینی تمرکز دارند، کمکهزینه اعطا کند. هدف این کمکهزینهها بهبود دسترسی بیماران، ثبتنام و حفظ آنها در کارآزماییهای بالینی سرطان است.
این بودجه میتواند برای خدماتی مانند راهنمایی بیمار، آموزش، ابزارهای فنی، مشاوره، خدمات رفاهی و پوشش هزینههای بیماران و مراقبان مانند سفر، اقامت، وعدههای غذایی و مراقبت از کودک در طول کارآزماییها استفاده شود. ملاحظات ویژهای برای متقاضیانی که به نابرابریهای سلامت میپردازند یا تجربه در بهبود مشارکت در کارآزماییها در میان جمعیتهای محروم دارند، در نظر گرفته میشود.
Section § 101995
این قانون ایجاب میکند که دریافتکنندگان کمکهزینه، یا کسانی که وجوه دریافت میکنند، باید گزارشهایی ارائه دهند تا اطمینان حاصل شود که پول به درستی استفاده میشود. این گزارشها باید با اهداف برنامه همسو باشند و شرایط اعطای کمکهزینه را برآورده کنند. علاوه بر این، دانشگاه میتواند از هیئت مدیره بخواهد گزارشهایی را به هیئت امنای دانشگاه کالیفرنیا ارائه دهد که ممکن است شامل خلاصههای مالی، ارزیابیهای برنامه و پیشنهادات بهبود باشد.
Section § 101996
این قانون به دانشگاه اجازه میدهد تا در صورتی که بودجه برای شروع یا ادامه یک برنامه کافی نباشد، آن را خاتمه دهد. اگر صندوق برنامه تا اول ژانویه 2021 حداقل 500,000 دلار دریافت نکند، یا اگر هزینههای اداری بیش از حد بالا رود، مدیر برنامه میتواند تصمیم به خاتمه برنامه بگیرد. پس از پرداخت تمام هزینهها، هر پول باقیمانده باید قبل از بسته شدن برنامه به سازمانهای خاصی که قانون مشخص کرده است، داده شود.