این مصوبه به نام «قانون انصاف در پژوهشهای سلامت» شناخته خواهد شد و میتوان به آن استناد کرد.
Part 1.6
Section § 439.900
این بخش از قانون، نام رسمی مصوبه را که «قانون انصاف در پژوهشهای سلامت» است، اعلام میکند.
قانون انصاف در پژوهشهای سلامت پژوهش سلامت انصاف در پژوهش استناد به مصوبه نامگذاری قانون نام رسمی مصوبه برابری پژوهشی قانونگذاری پژوهش مطالعات سلامت انصاف پژوهشی استناد به اساسنامه رویههای پژوهشی عادلانه عنوان قانونی مطالعات مراقبتهای بهداشتی رویههای پژوهشی منصفانه
Section § 439.901
این قانون به چندین نکته کلیدی در مورد وضعیت تحقیقات سلامت زنان و بودجه آن در ایالات متحده اذعان دارد. اولاً، این قانون تأکید میکند که مؤسسه ملی بهداشت (NIH) بخش کوچکی از بودجه خود را صرف تحقیقاتی میکند که به طور خاص مسائل سلامت زنان را هدف قرار میدهند، و اشاره میکند که زنان اغلب در مطالعات تحقیقات پزشکی کمتر از حد لازم نمایندگی میشوند. در نتیجه، درمانهای زنان ممکن است بر اساس تحقیقاتی باشد که عمدتاً بر روی مردان انجام شده است.
همچنین به مسائل بهداشتی خاصی که زنان را تحت تأثیر قرار میدهند، از جمله سرطان سینه، ایدز، پوکی استخوان و ناباروری، با آمارهایی اشاره میکند که نشان میدهد این حوزهها توجه یا بودجه کافی دریافت نکردهاند. این قانون از پیشگیری بهتر و تشخیص زودهنگام مشکلات سلامت زنان از طریق تلاشهای تحقیقاتی متمرکزتر حمایت میکند.
در نهایت، اشاره میکند که یک سیاست بازنگری شده NIH اکنون مستلزم گنجاندن زنان در مطالعات تحقیقاتی متناسب با شیوع شرایط مورد مطالعه است تا از نمایندگی عادلانه اطمینان حاصل شود.
مجلس قانونگذاری موارد زیر را یافته و اعلام میدارد:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(a)
مؤسسه ملی بهداشت (NIH)، منبع اصلی تأمین مالی تحقیقات پزشکی در ایالات متحده، تقریباً 13 درصد از بودجه خود را برای تحقیق در مورد شرایط و بیماریهایی که عمدتاً مسائل بهداشتی زنان هستند، صرف میکند. اگرچه صحیح است که بخش عمدهای از بودجه تحقیقاتی NIH برای مطالعات بیماریهایی که هم مردان و هم زنان را تحت تأثیر قرار میدهند، یا برای تحقیقات بنیادی که برای بیماریهای مؤثر بر تمام اقشار جامعه ما اهمیت دارد، هزینه میشود، اما زنان به اندازه کافی در جمعیتهای تحقیقاتی در مطالعات عمده تحت حمایت مالی NIH در مورد بیماریهایی که هم مردان و هم زنان را تحت تأثیر قرار میدهند، نمایندگی نشدهاند.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(b)
امروزه بسیاری از درمانهای پزشکی که در حال حاضر برای زنان استفاده میشود، بر اساس مطالعاتی است که به طور کامل بر روی مردان انجام شده است. به عنوان مثال، اگرچه بیماریهای قلبی عروقی عامل اصلی مرگ و میر و ناتوانی در زنان آمریکایی است، زنان به طور مداوم از مطالعات تحقیقاتی عمده در این زمینه کنار گذاشته شدهاند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(c)
تخمین زده میشود که 175,000 زن آمریکایی به سرطان سینه مبتلا شوند و 44,000 زن امسال بر اثر این بیماری جان خود را از دست بدهند. در حال حاضر، از هر نه زن متولد شده در ایالات متحده، یک نفر در طول زندگی خود به سرطان سینه مبتلا خواهد شد.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(d)
زنان 11 درصد از کل موارد گزارش شده ایدز را تشکیل میدهند. هشتاد درصد از تمام زنان مبتلا به HIV، زنان رنگینپوست هستند.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(e)
پوکی استخوان، وضعیتی که با از دست دادن بیش از حد بافت استخوانی مشخص میشود، تقریباً 24 میلیون آمریکایی را تحت تأثیر قرار میدهد و سالانه منجر به حدود 10 میلیارد دلار هزینههای پزشکی مستقیم میشود. هزینه این بیماری با افزایش سن جمعیت و افزایش شیوع پوکی استخوان، همچنان رو به افزایش خواهد بود. اگر روندهای فعلی ادامه یابد، هزینه درمان پوکی استخوان تا سال 2020 میتواند به 62 میلیارد دلار برسد.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(f)
هشتاد درصد از افراد مبتلا به پوکی استخوان، زنان هستند. نیمی از تمام زنان بالای 45 سال و 90 درصد از تمام زنان بالای 75 سال، از پوکی استخوان رنج میبرند.
(g)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(g)
تقریباً یک میلیون زوج برای ناباروری به دنبال مشاوره یا درمان پزشکی هستند. در 20 سال گذشته، تعداد مراجعات مرتبط با ناباروری به پزشکان تقریباً چهار برابر شده است. خطر ناباروری برای سیاهپوستان یک و نیم برابر بیشتر از سفیدپوستان است.
(h)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(h)
با وجود این حقایق، مسائل بهداشتی زنان — که به عنوان بیماریها یا شرایطی تعریف میشوند که مختص زنان هستند، در زنان شایعتر یا جدیتر هستند، یا عوامل خطر یا مداخلات خاصی برای زنان متفاوت است — توجه کافی را هم از نظر بودجه و هم از نظر تحقیق دریافت نکردهاند.
(i)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(i)
بهترین راه برای درمان مشکلات بهداشتی زنان، پیشگیری از وقوع آنها یا تشخیص آنها در مراحل اولیه است که بیشترین قابلیت درمان را دارند. بدون تحقیق در مورد علل و درمان بیماریهای مؤثر بر زنان، این بیماریها نمیتوانند به طور مؤثر درمان شوند.
(j)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(j)
در 24 اوت 1990، NIH یک "سیاست NIH/ADHMA در مورد گنجاندن زنان در جمعیتهای مطالعاتی" بازنگری شده و تقویت شده را منتشر کرد. آن سیاست به وضوح بیان میکرد که تعداد کافی از زنان باید در مطالعات بالینی تحت حمایت مالی NIH، متناسب با شیوع وضعیت مورد مطالعه، گنجانده شوند، مگر اینکه توجیه مناسبی ارائه شود. سیاست بازنگری شده همچنین بیان میکند که NIH به طرحهایی که با مفاد آن مطابقت ندارند، بودجه نخواهد داد.
(k)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.901(k)
اکثر تحقیقات زیستپزشکی که توسط دانشگاه کالیفرنیا تأمین مالی میشوند یا در آنجا مستقر هستند، تحقیقات بنیادی است که فرآیندهای اساسی زندگی و مکانیسمهای بیماری را، اغلب در سطح سلولی یا مولکولی، بررسی میکند و منافعی برای تمام اقشار جامعه ما به ارمغان میآورد.
تحقیقات سلامت زنان مؤسسه ملی بهداشت کمنمایشی زنان در مطالعات بودجه تحقیقات پزشکی سیاست NIH در مورد گنجاندن زنان بیماری قلبی عروقی در زنان آمار سرطان سینه ایدز در زنان شیوع پوکی استخوان درمان ناباروری نابرابریهای سلامت زنان رنگینپوست هزینه درمان پوکی استخوان پیشگیری از مسائل سلامت زنان اهمیت تشخیص زودهنگام تحقیقات دانشگاه کالیفرنیا
Section § 439.902
این قانون از سازمانهای دولتی و دانشگاه کالیفرنیا خواست تا تا ۳۰ ژوئن ۱۹۹۲ سیاستهایی را ایجاد کنند تا اطمینان حاصل شود که زنان و گروههای اقلیت به اندازه کافی در مطالعات تحقیقاتی سلامت گنجانده شوند. این سیاستها باید بر اساس دستورالعملهای NIH/ADHMA در مورد گنجاندن زنان در جمعیتهای تحقیقاتی باشد.
تا ۳۰ سپتامبر ۱۹۹۲، این سازمانها و دانشگاه باید سیاستهای اتخاذ شده و رویههای اجرایی آنها را به مجلس قانونگذاری ارسال کنند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.902(a)
در یا قبل از ۳۰ ژوئن ۱۹۹۲، سازمانهای دولتی باید سیاستهایی را اتخاذ کنند، و قصد مجلس قانونگذاری این است که هیئت امنای دانشگاه کالیفرنیا نیز سیاستهایی را اتخاذ کند، که بر اساس نشریه «سیاست NIH/ADHMA در مورد گنجاندن زنان در جمعیتهای مطالعاتی» باشد، به طوری که زنان و اعضای گروههای اقلیت به طور مناسب به عنوان سوژههای پروژههای تحقیقاتی سلامت که توسط سازمانهای دولتی یا محققان دانشگاه کالیفرنیا انجام میشود، گنجانده شوند. بررسی طرحهای تحقیقاتی که توسط سازمانهای دولتی یا دانشگاه کالیفرنیا تامین مالی میشوند، باید شامل بررسی مناسب بودن ترکیب جمعیتهای تحقیقاتی باشد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.902(b)
در یا قبل از ۳۰ سپتامبر ۱۹۹۲، سازمانهای دولتی و دانشگاه کالیفرنیا باید نسخههای سیاستهای اتخاذ شده بر اساس این بخش را، به همراه نسخههای رویههای خاصی که برای اجرای آن سیاستها وضع شدهاند، به مجلس قانونگذاری ارسال کنند.
گنجاندن زنان گروههای اقلیت در تحقیقات پروژههای تحقیقاتی سلامت دستورالعملهای NIH/ADHMA جمعیتهای تحقیقاتی متنوع سیاستهای سازمانهای دولتی تحقیقات دانشگاه کالیفرنیا قصد قانونگذاری بررسی طرحهای تحقیقاتی سیاستهای ۱۹۹۲ تنوع در مطالعات سلامت سیاستهای گنجاندن در تحقیقات تحقیقات سلامت کالیفرنیا برابری جنسیتی در تحقیقات تنوع قومی در مطالعات
Section § 439.903
این بخش از قانون، سازمانهای دولتی و دانشگاه کالیفرنیا را تشویق میکند تا از پروژههای تحقیقاتی متمرکز بر مسائل بهداشتی که زنان و اقلیتها را تحت تأثیر قرار میدهند، حمایت کنند. هدف آن رسیدگی به حوزههایی است که این گروهها به طور تاریخی در تأمین مالی تحقیقات کمتر مورد توجه قرار گرفتهاند.
علاوه بر این، بر لزوم تطبیق تأمین مالی با توزیع در حال تحول بیماریها در میان جمعیتها تأکید میکند، و اطمینان حاصل میکند که اولویتهای تحقیقاتی با چالشهای بهداشتی فعلی همسو باشند.
سازمانهای دولتی موظفند، و قصد و نیت مجلس قانونگذاری این است که دانشگاه کالیفرنیا:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.903(a)
فرصتهای ویژهای برای تأمین مالی پروژههای تحقیقاتی اختصاص یافته به بیماریها، اختلالات، یا سایر شرایط سلامتی که به طور خاص مورد توجه زنان و اقلیتها هستند، یا در زمینههای تحقیقاتی سلامت که زنان و اقلیتها به طور سنتی در آنها کمتر مورد توجه قرار گرفتهاند، فراهم کنند.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.903(b)
در عین حال، اطمینان حاصل کنند که تأمین مالی محققان را قادر میسازد تا با توزیع جمعیتی در حال تغییر بیماریها سازگار شوند.
تأمین مالی تحقیقات سلامت زنان سلامت اقلیتها گروههای کمتر مورد توجه شرایط سلامتی توزیع جمعیتی تحقیقات بیماری زمینههای تحقیقاتی سلامت نیت مجلس قانونگذاری دانشگاه کالیفرنیا سازمانهای دولتی نابرابریهای سلامت نیازهای بهداشتی در حال تغییر فرصتهای تأمین مالی انطباق تحقیقات
Section § 439.904
این قانون سازمانهای دولتی و دانشگاه کالیفرنیا را ملزم میکند تا گزارش دهند که بودجههای دولتی چگونه برای تحقیقات در مورد مسائل بهداشتی که مختص زنان یا اقلیتها هستند، در آنها شایعترند، یا برایشان جدیترند، استفاده میشود. این قانون همچنین در صورتی اعمال میشود که عوامل خطر یا درمانها برای این گروهها متفاوت باشد.
تا ۳۰ ژوئن ۱۹۹۲، این نهادها باید رویههایی را برای جمعآوری و طبقهبندی این دادهها ایجاد کنند. از ۳۰ ژوئن ۱۹۹۳ به بعد، آنها باید اطلاعات مربوط به چگونگی پرداختن تحقیقاتشان به مسائل بهداشتی مربوط به زنان و اقلیتها را در گزارشهای برنامهای منظم خود بگنجانند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.904(a)
سازمانهای دولتی و دانشگاه کالیفرنیا باید، مطابق با دادههای موجود، در مورد میزان استفاده از بودجههای دولتی که توسط آن سازمانها و دانشگاه کالیفرنیا مدیریت میشود برای حمایت از تحقیقات در مورد بیماریها، اختلالات یا سایر شرایط سلامتی که یک یا چند مورد از معیارهای زیر را برآورده میکنند، طبق تشخیص سازمان دولتی یا دانشگاه کالیفرنیا، گزارش دهند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.904(a)(1)
مختص زنان یا اقلیتها هستند، در زنان یا اقلیتها شایعتر هستند، یا برای زنان یا اقلیتها جدیتر هستند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.904(a)(2)
که عوامل خطر یا مداخلات برای آنها برای زنان یا اقلیتها متفاوت است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 439.904(b)
در یا قبل از ۳۰ ژوئن ۱۹۹۲، سازمانهای دولتی و دانشگاه کالیفرنیا باید رویههایی را برای جمعآوری و طبقهبندی دادهها در مورد میزان پرداختن پروژههای تحقیقاتی با بودجه دولتی به مسائل پزشکی که به طور خاص مورد توجه زنان و اقلیتها هستند، اتخاذ کنند. در و پس از ۳۰ ژوئن ۱۹۹۳، اطلاعات مربوط به میزان پرداختن تحقیقات حمایت شده توسط برنامههای خاص سازمانهای دولتی و دانشگاه کالیفرنیا به مسائل پزشکی که به طور خاص مورد توجه زنان و اقلیتها هستند، باید در گزارشهای دورهای برنامه مناسب که طبق قانون موجود الزامی است، گنجانده شود.
تحقیقات با بودجه دولتی سلامت زنان سلامت اقلیتها بودجه تحقیقات سلامت نابرابریهای شرایط سلامتی شیوع بیماری عوامل خطر مداخلات دادههای مسائل پزشکی الزامات گزارشدهی تحقیقات دانشگاه کالیفرنیا رویههای جمعآوری داده شرایط سلامتی طبقهبندی تحقیقات گزارشهای برنامه
Section § 439.905
این قانون تمایل مجلس قانونگذاری کالیفرنیا را برای ترویج تحقیقات در مورد چگونگی استفاده از داروی RU-486 (میفپریستون) برای درمان انواع مختلفی از بیماریهای پزشکی بیان میکند. این بیماریها شامل سرطان سینه و تخمدان، نوعی تومور مغزی به نام مننژیوم، اندومتریوز، سندرم کوشینگ، پوکی استخوان، دیابت و ایدز هستند.
RU-486 میفپریستون درمان سرطان سینه پژوهش سرطان تخمدان مننژیوم اندومتریوز سندرم کوشینگ درمان پوکی استخوان درمان دیابت درمان ایدز تشویق پژوهش پزشکی نیت قانونگذاری پژوهش دارویی درمانهای انکولوژی اختلالات غدد درونریز
Section § 439.906
این بخش توضیح میدهد که هرگاه اصطلاح «سازمان دولتی» در این قسمت از قانون به کار رود، به تعریفی که در بخش ۱۱۰۰۰ قانون دولت ارائه شده است، اشاره دارد.
تعریف سازمان دولتی، بخش ۱۱۰۰۰ قانون دولت، معنای سازمان دولتی، تعریف قانونی، ارجاع به سازمان دولتی، قانون دولت کالیفرنیا، تفسیر، ارجاع متقابل، اصطلاحات حقوقی، طبقهبندی سازمان دولتی، تعریف قانونی، ارجاع بینمتنی، شناسایی سازمان، حقوق اداری، شفافسازی اصطلاحات
