Section § 14400

Explanation

این بخش از قانون، تعاریفی را برای اصطلاحات مربوط به تنظیم مقررات داروهای مورد استفاده در حیوانات ارائه می‌دهد. «داروی ضد میکروبی با اهمیت پزشکی» یک آنتی‌بیوتیک خاص است که در یک راهنمای فدرال سازمان غذا و دارو فهرست شده و می‌تواند به مرور زمان به‌روزرسانی شود. «دام» به حیواناتی مانند طیور و گونه‌های آبزی اشاره دارد که برای سود پرورش داده می‌شوند، اما شامل حیوانات خانگی یا زنبورها نمی‌شود. در نهایت، «دستورالعمل خوراک دامپزشکی» به یک مقررات فدرال اشاره دارد که نحوه مجوز دادن دامپزشکان برای استفاده از داروهای خاص در خوراک دام را توضیح می‌دهد.

برای اهداف این فصل، تعاریف زیر اعمال می‌شود:
(a)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14400(a) «داروی ضد میکروبی با اهمیت پزشکی» به معنای داروی ضد میکروبی است که در پیوست الف راهنمای صنعت شماره ۱۵۲ سازمان غذا و داروی فدرال فهرست شده است، شامل داروهای ضد میکروبی بسیار حیاتی، بسیار مهم، و مهم، همانطور که آن پیوست ممکن است اصلاح شود.
(b)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14400(b) «دام» به معنای همه حیوانات و طیور، از جمله گونه‌های آبزی و دوزیست است که برای سود پرورش داده، نگهداری یا استفاده می‌شوند. دام شامل زنبورها یا آن گونه‌هایی که معمولاً به عنوان حیوان خانگی نگهداری می‌شوند، مانند سگ‌ها، گربه‌ها و پرندگان خانگی، نمی‌شود.
(c)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14400(c) «دستورالعمل خوراک دامپزشکی» همان تعریفی را دارد که در بخش ۵۵۸.۳ از عنوان ۲۱ مجموعه مقررات فدرال آمده است.

Section § 14401

Explanation
از ۱ ژانویه ۲۰۱۸، به دام‌ها نمی‌توان داروهای ضد میکروبی مهم پزشکی داد، مگر اینکه یک دامپزشک دارای مجوز آنها را تجویز کند. این کار باید از طریق نسخه یا دستورالعمل خوراک دامپزشکی انجام شود و باید یک رابطه دامپزشک-مشتری-بیمار برقرار شده باشد که از الزامات قانونی خاصی پیروی کند.

Section § 14402

Explanation

این قانون، که از ۱ ژانویه ۲۰۱۸ لازم‌الاجرا است، استفاده از داروهای ضد میکروبی با اهمیت پزشکی را در دام‌ها تنظیم می‌کند. این قانون اجازه استفاده از این داروها را می‌دهد اگر یک دامپزشک دارای مجوز آن را برای درمان یا کنترل بیماری، یا در طول جراحی ضروری بداند. این قانون همچنین استفاده از آنتی‌بیوتیک‌ها را به عنوان یک اقدام پیشگیرانه در صورت وجود خطر بالای عفونت مجاز می‌داند. با این حال، استفاده از این داروها را صرفاً برای افزایش وزن یا بهبود کارایی خوراک در دام‌ها ممنوع می‌کند و از استفاده منظم آنها جلوگیری می‌کند، مگر برای اهداف درمانی که در قانون ذکر شده است.

(a)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14402(a) از تاریخ ۱ ژانویه ۲۰۱۸، یک داروی ضد میکروبی با اهمیت پزشکی ممکن است زمانی استفاده شود که، به تشخیص حرفه‌ای یک دامپزشک دارای مجوز، داروی ضد میکروبی با اهمیت پزشکی یکی از موارد زیر باشد:
(1)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14402(a)(1) برای درمان یک بیماری یا عفونت ضروری باشد.
(2)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14402(a)(2) برای کنترل گسترش یک بیماری یا عفونت ضروری باشد.
(3)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14402(a)(3) در رابطه با جراحی یا یک عمل پزشکی ضروری باشد.
(b)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14402(b) یک داروی ضد میکروبی با اهمیت پزشکی همچنین ممکن است زمانی استفاده شود که، به تشخیص حرفه‌ای یک دامپزشک دارای مجوز، برای پیشگیری جهت مقابله با خطر بالای ابتلا به یک بیماری یا عفونت خاص مورد نیاز باشد.
(c)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14402(c) هیچ شخصی نباید یک داروی ضد میکروبی با اهمیت پزشکی را صرفاً به منظور افزایش وزن یا بهبود کارایی خوراک به دام تجویز کند.
(d)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14402(d) مگر اینکه تجویز مطابق با بند (الف) باشد، هیچ شخصی نباید یک داروی ضد میکروبی با اهمیت پزشکی را به صورت منظم تجویز کند.

Section § 14403

Explanation

این قانون به خرده‌فروشانی که دارای مجوزهای لازم هستند، اجازه می‌دهد تا داروهای ضد میکروبی با اهمیت پزشکی را بفروشند، مشروط بر اینکه نسخه یا دستورالعمل خوراک دامپزشکی از یک دامپزشک دارای مجوز داشته باشند. این قانون تأکید می‌کند که این امر نیاز به داشتن نسخه یا دستورالعمل برای استفاده واقعی از این داروها را از بین نمی‌برد. علاوه بر این، اداره اختیار دارد تا برای اجرای این قانون، مقرراتی را وضع کند.

(a)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14403(a) صرف‌نظر از بخش‌های 14401 و 14402 این قانون و ماده 15 (شروع از بخش 4196) از فصل 9 از بخش 2 قانون کسب و کار و حرفه، داروهای ضد میکروبی با اهمیت پزشکی ممکن است توسط خرده‌فروشانی که طبق ماده 5 (شروع از بخش 14321) از فصل 4 از بخش 7 مجوز دارند، با نسخه یا دستورالعمل خوراک دامپزشکی از یک دامپزشک دارای مجوز فروخته شوند.
(b)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14403(b) این بخش نباید به گونه‌ای تفسیر شود که الزام به دریافت نسخه یا دستورالعمل خوراک دامپزشکی برای تجویز یک داروی ضد میکروبی با اهمیت پزشکی را، همانطور که در بخش 14401 الزامی شده است، باطل کند.
(c)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14403(c) اداره می‌تواند مقرراتی را برای اجرای این بخش وضع کند.

Section § 14404

Explanation

این قانون مستلزم تدوین دستورالعمل‌هایی برای دامپزشکان و صاحبان دام در مورد نحوه استفاده صحیح از داروهای آنتی‌میکروبیال مهم است. هدف این است که بیماری‌ها را در حیوانات درمان، کنترل و پیشگیری کنند، در حالی که مصرف دارو را به حداقل می‌رسانند. این قانون بر یافتن جایگزین‌هایی مانند واکسن‌ها و شیوه‌های مدیریتی بهتر تأکید دارد. اداره باید با کارشناسان و ذینفعان همکاری کند تا دسترسی کارآمد به درمان را، به ویژه در مناطق روستایی، تضمین کند. «مدیریت مصرف آنتی‌میکروبیال» شامل استفاده از داروها تنها در صورت لزوم مطلق، انتخاب داروی و دوز مناسب، و محدود کردن مدت زمان درمان و تعداد حیوانات تحت درمان است.

(a)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14404(a) اداره، با مشورت هیئت پزشکی دامپزشکی، اداره بهداشت عمومی ایالتی، دانشگاه‌ها و مراکز ترویج تعاونی، دستورالعمل‌های مدیریت مصرف آنتی‌میکروبیال و بهترین شیوه‌های مدیریتی را برای دامپزشکان، و همچنین صاحبان دام و کارکنان آنها که در تجویز داروهای آنتی‌میکروبیال مهم پزشکی نقش دارند، در مورد استفاده صحیح از داروهای آنتی‌میکروبیال مهم پزشکی برای درمان، کنترل و پیشگیری از بیماری تدوین خواهد کرد. این دستورالعمل‌ها شامل جایگزین‌های عملی و از نظر علمی تأیید شده برای استفاده از داروهای آنتی‌میکروبیال مهم پزشکی، از جمله، اما نه محدود به، معرفی واکسن‌های مؤثر و شیوه‌های بهداشت و مدیریت خوب خواهد بود.
(b)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14404(b) اداره با تولیدکنندگان دام، دامپزشکان دارای مجوز و سایر ذینفعان مرتبط مشورت خواهد کرد تا از دسترسی به موقع دام‌ها به درمان برای تولیدکنندگان در مناطق روستایی با دسترسی محدود به مراقبت‌های دامپزشکی اطمینان حاصل کند.
(c)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14404(c) برای اهداف این بخش، «مدیریت مصرف آنتی‌میکروبیال» تعهدی است به انجام تمام موارد زیر:
(1)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14404(c)(1) استفاده از داروهای آنتی‌میکروبیال مهم پزشکی تنها در صورت لزوم برای درمان، کنترل و در برخی موارد، پیشگیری از بیماری.
(2)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14404(c)(2) انتخاب داروی آنتی‌میکروبیال مهم پزشکی مناسب و دوز، مدت زمان و روش تجویز مناسب.
(3)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14404(c)(3) استفاده از داروهای آنتی‌میکروبیال مهم پزشکی برای کوتاه‌ترین مدت زمان لازم و تجویز آنها به کمترین تعداد حیوانات لازم.

Section § 14405

Explanation

این قانون با هدف بهبود درک ارتباط بین مصرف آنتی‌بیوتیک در دام و باکتری‌های مقاوم به آنتی‌بیوتیک تدوین شده است. اداره کالیفرنیا موظف است با آژانس‌های فدرال همکاری کند تا در این زمینه نظارت و داده جمع‌آوری کند. آنها باید تلاش‌ها را هماهنگ کنند تا از تکرار سیستم‌های نظارتی فدرال موجود جلوگیری شود و نمونه‌هایی از مناطق اصلی دامپروری و تولید مواد غذایی در کالیفرنیا جمع‌آوری کنند.

اداره با تولیدکنندگان دام و دامپزشکان همکاری خواهد کرد، ضمن رعایت قوانین محرمانگی. آنها موظفند تا سال 2019 گزارشی از تلاش‌های خود به مجلس قانون‌گذاری ارائه دهند و کفایت داده‌ها را ارزیابی کنند. تأمین مالی از منابع مختلف پیگیری خواهد شد و ممکن است مقرراتی برای حمایت از این طرح وضع شود.

(a)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(a) قصد مجلس قانون‌گذاری این است که اداره با وزارت کشاورزی ایالات متحده، سازمان فدرال غذا و دارو، و مراکز فدرال کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها هماهنگ شود تا تلاش‌های نظارتی گسترده‌تر در زمینه مقاومت ضد میکروبی را که در برنامه اقدام ملی برای مبارزه با باکتری‌های مقاوم به آنتی‌بیوتیک گنجانده شده است، اجرا کند، و اینکه اطلاعات جمع‌آوری شده از طریق این تلاش به درک بهتر ارتباط بین الگوهای مصرف ضد میکروبی در دام و توسعه عفونت‌های باکتریایی مقاوم به ضد میکروب کمک خواهد کرد.
(b)Copy CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(b)
(1)Copy CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(b)(1) اداره باید اطلاعات مربوط به فروش و مصرف داروهای ضد میکروبی مهم از نظر پزشکی، و همچنین داده‌های مربوط به باکتری‌های مقاوم به ضد میکروب و شیوه‌های مدیریت دام را جمع‌آوری کند. تلاش‌های نظارتی نباید تکراری با سیستم ملی نظارت بر سلامت حیوانات و سیستم ملی نظارت بر مقاومت ضد میکروبی باشد، و تا حد امکان، اداره باید با وزارت کشاورزی ایالات متحده، مراکز فدرال کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها، و سازمان فدرال غذا و دارو در توسعه این تلاش‌ها هماهنگ شود.
(2)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(b)(2) در هماهنگی با سیستم ملی نظارت بر سلامت حیوانات و سیستم ملی نظارت بر مقاومت ضد میکروبی، اداره باید نمونه‌های نماینده را از تمام موارد زیر جمع‌آوری کند:
(A)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(b)(2)(A) بخش‌های اصلی دامپروری کالیفرنیا.
(B)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(b)(2)(B) مناطق با تولید قابل توجه دام.
(C)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(b)(2)(C) بخش‌های نماینده زنجیره تولید مواد غذایی.
(c)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(c) اداره باید با شرکت‌کنندگان داوطلب همکاری کند تا نمونه‌ها را جمع‌آوری کند و با تولیدکنندگان دام، دامپزشکان دارای مجوز، و هر ذینفع مربوطه دیگر در مورد اجرای تلاش‌های نظارتی مشورت و اطلاع‌رسانی کند. مشارکت در این تلاش باید به گونه‌ای انجام شود که قوانین محرمانگی دامپزشک-مشتری-بیمار را نقض نکند.
(d)Copy CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(d)
(1)Copy CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(d)(1) اداره باید تا 1 ژانویه 2019، نتایج فعالیت‌های اطلاع‌رسانی و تلاش‌های نظارتی خود را به مجلس قانون‌گذاری گزارش دهد. اداره باید به مجلس قانون‌گذاری اطلاع دهد که آیا مشارکت برای ارائه داده‌های آماری مرتبط کافی است یا خیر. گزارش باید مطابق با بخش 9795 قانون دولتی ارائه شود.
(2)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(d)(2) این زیربخش از 1 ژانویه 2023، مطابق با بخش 10231.5 قانون دولتی، غیرفعال می‌شود.
(e)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(e) اداره باید برای اجرای این بخش، از منابع فدرال، ایالتی و سایر منابع، بودجه درخواست کند.
(f)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14405(f) اداره می‌تواند برای اجرای این بخش، مقررات وضع کند.

Section § 14406

Explanation
این قانون به اداره این اختیار را می‌دهد که برای اطمینان از رعایت مقررات این فصل، نسخه‌های دستورالعمل‌های خوراک دامپزشکی را از صاحبان دام، دامپزشکان یا توزیع‌کنندگان درخواست و دریافت کند.

Section § 14407

Explanation

این قانون می‌گوید که هرگونه اطلاعاتی که طبق این فصل و ماده 14902.5 به اشتراک گذاشته می‌شود، باید محرمانه بماند. این اطلاعات را نمی‌توان به هیچ شخص یا سازمانی، به جز اداره یا هیئت پزشکی دامپزشکی، به منظور اجرای قانون عمل پزشکی دامپزشکی، ارائه داد. تنها استثنا این است که اطلاعات به گونه‌ای تجمیع شده باشند که هویت مزارع یا کسب‌وکارهای خاص را پنهان کند. این داده‌ها همچنین می‌توانند با سازمان‌های فدرال به اشتراک گذاشته شوند، مشروط بر اینکه توسط یک قانون فدرال خاص مربوط به سال 2002 محافظت شوند.

صرف نظر از قانون سوابق عمومی کالیفرنیا (بخش 10 (شروع از ماده 7920.000) از عنوان 1 قانون دولتی)، هرگونه اطلاعات ارائه شده طبق این فصل و ماده 14902.5 محرمانه تلقی خواهد شد و نباید به هیچ شخص یا سازمان دولتی، به جز اداره یا هیئت پزشکی دامپزشکی، به منظور اجرای قانون عمل پزشکی دامپزشکی (فصل 11 (شروع از ماده 4800) از بخش 2 قانون کسب و کار و مشاغل) افشا شود، مگر اینکه داده‌ها برای جلوگیری از شناسایی یک مزرعه یا کسب و کار خاص تجمیع شده باشند. اطلاعات ممکن است با سازمان‌های فدرال به اشتراک گذاشته شود، مشروط بر اینکه توسط قانون فدرال حفاظت از اطلاعات محرمانه و کارایی آماری سال 2002 (Public Law 107-347) محافظت شود.

Section § 14408

Explanation

اگر کسی قوانین این فصل را زیر پا بگذارد، می‌تواند تا 250 دلار جریمه برای هر روز نقض شود.

اگر برای بار دوم یا بیشتر مرتکب تخلف شوید، جریمه به 500 دلار در روز افزایش می‌یابد. همچنین، باید ظرف 90 روز یک برنامه آموزشی در مورد استفاده صحیح از داروهای ضد میکروبی مهم را تکمیل کنید.

دامپزشکان استثنا هستند و در صورت نقض کد حرفه‌ای خود، ممکن است تحت قوانین دیگری با اقدامات انضباطی مواجه شوند. پول حاصل از این جریمه‌ها به یک صندوق ویژه برای اهداف کشاورزی واریز می‌شود.

(a)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14408(a) شخصی که این فصل را نقض کند، مسئول جریمه مدنی حداکثر دویست و پنجاه دلار ($250) برای هر روزی که نقض رخ می‌دهد، خواهد بود.
(b)Copy CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14408(b)
(1)Copy CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14408(b)(1) برای نقض دوم یا بعدی، شخصی که این فصل را نقض کند، با جریمه اداری، که توسط دبیر وضع می‌شود، به مبلغ پانصد دلار ($500) برای هر روزی که نقض رخ می‌دهد، مجازات خواهد شد.
(2)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14408(b)(2) علاوه بر جریمه اداری، متخلف باید در یک برنامه آموزشی در مورد استفاده محتاطانه از داروهای ضد میکروبی مهم پزشکی که توسط دبیر تأیید شده است، شرکت کند. متخلف باید برنامه را با موفقیت به پایان برساند و مدرک آن را ظرف 90 روز از زمان وقوع نقض به دبیر ارائه دهد.
(c)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14408(c) بندهای (a) و (b) در مورد دامپزشکان دارای مجوز اعمال نمی‌شوند. اگر هیئت پزشکی دامپزشکی تشخیص دهد که یک دامپزشک در حال نقض قانون عمل پزشکی دامپزشکی (فصل 11 (شروع از بخش 4800) از بخش 2 قانون کسب و کار و حرفه‌ها) است، دامپزشک ممکن است مشمول مجازات‌های انضباطی طبق این قانون شود.
(d)CA قانون غذا و کشاورزی Code § 14408(d) وجوه جمع‌آوری شده طبق این ماده باید به صندوق وزارت غذا و کشاورزی واریز شود و پس از تخصیص توسط مجلس قانونگذاری، برای هزینه کردن در دسترس خواهد بود.