Section § 56.17

Explanation

این قانون نحوه اشتراک‌گذاری نتایج آزمایش‌های ژنتیکی موجود در سوابق پزشکی توسط طرح‌های خدمات درمانی را تنظیم می‌کند. اگر کسی این نتایج را از روی سهل‌انگاری و بدون مجوز کتبی مناسب به اشتراک بگذارد، ممکن است مجبور به پرداخت جریمه‌ای تا سقف 1,000 دلار شود. اگر عمداً به اشتراک گذاشته شود، جریمه از 1,000 تا 5,000 دلار متغیر است. اگر این اشتراک‌گذاری منجر به آسیب شود، می‌تواند به جریمه 10,000 دلاری منجر شود. مجازات‌ها شامل جبران خسارات ناشی از آسیب‌های وارده نیز می‌شود. هر افشای غیرمجاز یک تخلف جداگانه محسوب می‌شود. مجوز کتبی باید به وضوح مشخص کند چه کسی می‌تواند اطلاعات را به اشتراک بگذارد، چه اطلاعاتی، و برای چه مدت معتبر است، که معمولاً از یک سال تجاوز نمی‌کند مگر اینکه به تحقیقات خاصی مرتبط باشد. برخی افشاهای دولتی از این قانون مستثنی هستند.

(a)CA حقوق مدنی Code § 56.17(a) این بخش در مورد افشای نتایج آزمایش ژنتیک توسط یک طرح خدمات درمانی که در سوابق پزشکی متقاضی یا عضو (بیمه شده) موجود است، اعمال می‌شود.
(b)CA حقوق مدنی Code § 56.17(b) هر شخصی که نتایج آزمایش یک ویژگی ژنتیکی را از روی سهل‌انگاری به هر شخص ثالثی به گونه‌ای افشا کند که هویت یا ویژگی‌های شناسایی‌کننده فردی را که نتایج آزمایش به او مربوط می‌شود، فاش کند یا ارائه دهد، مگر بر اساس یک مجوز کتبی همانطور که در بند (g) توضیح داده شده است، مشمول جریمه مدنی به مبلغی که از یک هزار دلار (1,000$) تجاوز نکند به علاوه هزینه‌های دادگاه، طبق تشخیص دادگاه، خواهد شد که این جریمه و هزینه‌ها باید به فرد مورد آزمایش پرداخت شود.
(c)CA حقوق مدنی Code § 56.17(c) هر شخصی که نتایج آزمایش یک ویژگی ژنتیکی را عمداً به هر شخص ثالثی به گونه‌ای افشا کند که هویت یا ویژگی‌های شناسایی‌کننده فردی را که نتایج آزمایش به او مربوط می‌شود، فاش کند یا ارائه دهد، مگر بر اساس یک مجوز کتبی همانطور که در بند (g) توضیح داده شده است، مشمول جریمه مدنی به مبلغی کمتر از یک هزار دلار (1,000$) و بیشتر از پنج هزار دلار (5,000$) نباشد به علاوه هزینه‌های دادگاه، طبق تشخیص دادگاه، خواهد شد که این جریمه و هزینه‌ها باید به فرد مورد آزمایش پرداخت شود.
(d)CA حقوق مدنی Code § 56.17(d) هر شخصی که نتایج آزمایش یک ویژگی ژنتیکی را عمداً یا از روی سهل‌انگاری به شخص ثالثی به گونه‌ای افشا کند که هویت یا ویژگی‌های شناسایی‌کننده فردی را که نتایج آزمایش به او مربوط می‌شود، فاش کند یا ارائه دهد، مگر بر اساس یک مجوز کتبی همانطور که در بند (g) توضیح داده شده است، و این افشا منجر به آسیب اقتصادی، جسمی یا عاطفی به فرد مورد آزمایش شود، مرتکب جنحه (بزهکاری) شده است که با جریمه‌ای که از ده هزار دلار (10,000$) تجاوز نکند، قابل مجازات است.
(e)CA حقوق مدنی Code § 56.17(e) علاوه بر مجازات‌های ذکر شده در بندهای (b) و (c)، هر شخصی که مرتکب هر عملی شود که در بند (b) یا (c) توضیح داده شده است، مسئول جبران کلیه خسارات واقعی به فرد خواهد بود، از جمله خسارات ناشی از آسیب اقتصادی، جسمی یا عاطفی که مستقیماً ناشی از آن عمل باشد.
(f)CA حقوق مدنی Code § 56.17(f) هر افشایی که برخلاف این بخش انجام شود، یک تخلف جداگانه و قابل پیگرد قانونی است.
(g)CA حقوق مدنی Code § 56.17(g) «مجوز کتبی» متقاضی، همانطور که در این بخش استفاده شده است، باید الزامات زیر را برآورده کند:
(1)CA حقوق مدنی Code § 56.17(g)(1) به زبان ساده و با فونتی با اندازه حداقل 14 نقطه نوشته شده باشد.
(2)CA حقوق مدنی Code § 56.17(g)(2) تاریخ‌دار و امضا شده باشد، از جمله با امضای الکترونیکی یا دست‌نویس، توسط فرد یا شخصی که مجاز به اقدام از طرف فرد است.
(3)CA حقوق مدنی Code § 56.17(g)(3) انواع اشخاص مجاز به افشای اطلاعات در مورد فرد را مشخص کند.
(4)CA حقوق مدنی Code § 56.17(g)(4) ماهیت اطلاعاتی را که افشای آن مجاز است، مشخص کند.
(5)CA حقوق مدنی Code § 56.17(g)(5) نام یا وظایف اشخاص یا نهادهای مجاز به دریافت اطلاعات را بیان کند.
(6)CA حقوق مدنی Code § 56.17(g)(6) اهدافی را که اطلاعات برای آنها جمع‌آوری می‌شود، مشخص کند.
(7)CA حقوق مدنی Code § 56.17(g)(7) مدت زمان اعتبار مجوز را مشخص کند یا تاریخ یا رویداد انقضا را بیان کند. تاریخ یا رویداد انقضا باید مدت اعتبار مجوز را به یک سال یا کمتر محدود کند، مگر اینکه فرد امضاکننده مجوز تاریخ خاصی فراتر از یک سال را درخواست کند یا مگر اینکه مجوز مربوط به یک کارآزمایی بالینی تأیید شده، همانطور که در بخش 1370.6 قانون بهداشت و ایمنی تعریف شده است، یا یک مطالعه تحقیقاتی پزشکی باشد، در این صورت، مجوز می‌تواند بیش از یک سال اعتبار داشته باشد، اگر تاریخ یا رویداد انقضا از زمان تکمیل کارآزمایی بالینی یا مطالعه تحقیقاتی مربوطه فراتر نرود.
(8)CA حقوق مدنی Code § 56.17(g)(8) به فرد امضاکننده مجوز حق دریافت یک نسخه از مجوز را اطلاع دهد. برای هر افشای جداگانه نتایج آزمایش، مجوز کتبی لازم است.
(h)CA حقوق مدنی Code § 56.17(h) اگر یک ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی، طرح خدمات درمانی، شرکت داروسازی، پیمانکار، یا هر نهاد دیگری از یک فرد برای استفاده یا افشای اطلاعات بهداشتی محافظت‌شده درخواست مجوز کند، ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی، طرح خدمات درمانی، شرکت داروسازی، پیمانکار، یا نهاد دیگر باید یک نسخه از مجوز امضا شده و دستورالعمل‌هایی در مورد نحوه دسترسی به نسخه‌های اضافی یا نسخه دیجیتال مجوز امضا شده را به فرد ارائه دهد.
(i)CA حقوق مدنی Code § 56.17(i) این بخش در مورد افشاهایی که توسط اداره خدمات بهداشتی ایالتی برای نظارت بر رعایت فصل 1 (شروع از بخش 124975) از قسمت 5 از بخش 106 قانون بهداشت و ایمنی لازم است، و همچنین در مورد افشاهایی که توسط اداره مراقبت‌های بهداشتی مدیریت‌شده برای اداره و اجرای رعایت بخش 1374.7 قانون بهداشت و ایمنی لازم است، اعمال نمی‌شود.
(j)CA حقوق مدنی Code § 56.17(j) برای اهداف این بخش، «ویژگی ژنتیکی» همان معنایی را دارد که در بند (d) از بخش 1374.7 قانون بهداشت و ایمنی ذکر شده است.