Chapter 37

Section § 22949.50

Explanation
این قانون بیان می‌کند که کیت‌های ژن‌درمانی در کالیفرنیا قابل فروش نیستند، مگر اینکه یک اطلاعیه واضح هم به صورت آنلاین قبل از خرید مشتری و هم روی بسته‌بندی فیزیکی وجود داشته باشد. این اطلاعیه باید تصریح کند که کیت برای استفاده شخصی (خودمصرفی) نیست.
کیت ژن‌درمانی، خودمصرفی، اطلاعیه مصرف‌کننده، نمایش وب‌سایت اینترنتی، برچسب بسته‌بندی، مسئولیت فروشنده، نقطه فروش، استثنای قانون فدرال، الزامات خرید، مقررات فروش کالیفرنیا
(Added by Stats. 2019, Ch. 140, Sec. 2. (SB 180) Effective January 1, 2020.)

Section § 22949.51

Explanation

این بخش اصطلاحات کلیدی مربوط به ژن‌درمانی را تعریف می‌کند. ژن‌درمانی شامل استفاده از مواد ژنتیکی برای تغییر نحوه بیان ژن‌ها یا تغییر سلول‌های زنده به دلایل درمانی است. کیت ژن‌درمانی مجموعه‌ای از اقلام است که برای کمک به انجام آزمایش‌های ژن‌درمانی طراحی شده است، از جمله ابزارهایی مانند سیستم‌های CRISPR که برای برش DNA در مکان‌های خاص استفاده می‌شوند.

برای اهداف این فصل، تعاریف زیر اعمال می‌شود:
(a)CA حرفه‌های کسب‌و‌کار Code § 22949.51(a) «ژن‌درمانی» به تجویز مواد ژنتیکی برای تغییر یا دستکاری بیان یک محصول ژنی، یا برای تغییر خواص بیولوژیکی سلول‌های زنده، به منظور استفاده درمانی اشاره دارد.
(b)CA حرفه‌های کسب‌و‌کار Code § 22949.51(b) «کیت ژن‌درمانی» به محصولی اشاره دارد که به عنوان مجموعه‌ای از مواد به منظور تسهیل آزمایش‌های ژن‌درمانی فروخته می‌شود، از جمله، اما نه محدود به، سیستمی برای برش هدفمند مولکول‌های DNA، مانند تکرارهای پالیندرومیک کوتاه و منظم فاصله‌دار خوشه‌ای نوع II (CRISPR)، سیستم‌های پروتئین‌های مرتبط (CRISPR-Cas)، از جمله CRISPR-Cas9، همانطور که در پرونده Regents of University of California v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286 توضیح داده شده است.
ژن‌درمانی مواد ژنتیکی بیان ژن سلول‌های زنده استفاده درمانی آزمایش‌های ژن‌درمانی کیت ژن‌درمانی CRISPR برش DNA سیستم‌های CRISPR-Cas CRISPR-Cas9 ویرایش هدفمند DNA Regents of University of California v. Broad Institute CRISPR نوع II پروتئین‌های مرتبط
(Added by Stats. 2019, Ch. 140, Sec. 2. (SB 180) Effective January 1, 2020.)