Chapter 9.5
Section § 4430
این بخش تعاریف مهمی را که در زمینه مزایای دارویی و حسابرسی داروخانه استفاده میشود، توضیح میدهد. «شرکت بیمه» به یک طرح سلامت یا بیمهگر اشاره دارد. «خطاهای دفتری یا نگهداری سوابق» اشتباهات جزئی مانند خطاهای تایپی در سوابق هستند. «برونیابی» زمانی است که آنها خطاهای پرداخت را با بررسی نمونهای از ادعاها تخمین میزنند. «طرح مزایای سلامت» هزینههای سلامت را پوشش میدهد یا جبران میکند، در حالی که «حداکثر هزینه مجاز» بیشترین مبلغی است که یک مدیر دارویی به داروخانه برای یک دارو پرداخت میکند. «فهرست حداکثر هزینه مجاز» نشان میدهد که کدام داروها محدودیت قیمت دارند. داروهای «منسوخ» آنهایی هستند که دیگر قابل استفاده نیستند. «داروخانه» در بخش دیگری تعریف شده است، و «حسابرسی داروخانه» سوابق داروخانه را در مورد داروهای توزیع شده تحت طرحهای سلامت بررسی میکند. در نهایت، «مدیر مزایای دارویی داروخانه» بر پوشش داروهای تجویزی برای طرحهای سلامت نظارت میکند، از جمله پردازش ادعاها و مدیریت هزینه.
Section § 4431
این بخش بیان میکند که برخی قوانین در مورد ممیزیهایی که در صورت وجود ظن معقول به فعالیت غیرقانونی، مانند کلاهبرداری یا سوءاستفاده، به ویژه توسط سازمانهای مرتبط با داروخانه، انجام میشوند، اعمال نمیشوند. علاوه بر این، ممیزیهایی که توسط آژانسهای دولتی بهداشتی خاص و برنامه مدیکر انجام میشوند نیز از این قوانین مستثنی هستند.
Section § 4432
این قانون بیان میکند که هر قراردادی که بین یک داروخانه و یک ارائهدهنده یا مدیر بیمه سلامت برای ارائه خدمات دارویی به اعضای طرح سلامت پس از ۱ ژانویه ۲۰۱۳ منعقد یا تغییر یابد، باید از قوانین خاصی پیروی کند. با این حال، این قانون در مورد برخی قراردادهای غرامت کارگران اعمال نمیشود.
Section § 4433
اگر شرکتی یک داروخانه را ممیزی کند، نمیتواند بر اساس میزان پولی که از داروخانه بازیابی میکند، دستمزد بگیرد. با این حال، آنها میتوانند از حامی طرح هزینه دریافت کنند، اگر قراردادشان به وضوح جزئیات را بیان کند و هیچ کارمندی با مبالغ بازپس گرفته شده تشویق نشود. همچنین، داروخانهها نمیتوانند به دلیل خطاهای ساده پول از دست بدهند، مگر اینکه آن خطاها باعث زیان مالی واقعی شده باشند.
Section § 4434
این قانون الزامات حریم خصوصی و رویهای را برای ممیزیهای داروخانه مشخص میکند. نهادهایی که ممیزی داروخانه را انجام میدهند، باید اطلاعات جمعآوری شده را محرمانه نگه دارند، مگر اینکه آن را با شرکت بیمه، مدیر مزایای داروخانهای، یا پرداختکننده شخص ثالث درگیر در ممیزی به اشتراک بگذارند. آنها تنها میتوانند به گزارشهای ممیزی قبلی همان داروخانه دسترسی داشته باشند، اگر توسط خودشان یا به نمایندگی از آنها انجام شده باشد. با این حال، کارفرمایان و دیگران میتوانند نظرات کلی خود را بر اساس یافتههای ممیزی به اشتراک بگذارند. قبل از انجام ممیزی، نهادهای غیرشرکت بیمه باید به داروخانه اطلاع دهند که یک توافقنامه حریم خصوصی با شرکتهای بیمه وجود دارد. در نهایت، ممیزان باید پس از بخش حضوری ممیزی، لیستی از سوابق بررسی شده را به داروخانه ارائه دهند تا از رعایت قوانین حریم خصوصی اطمینان حاصل شود.
Section § 4435
Section § 4436
این قانون نحوه انجام حسابرسیهای داروخانه را تنظیم میکند. این قانون حکم میکند که هر حسابرسی که شامل قضاوت بالینی باشد، به نظر یک داروساز دارای مجوز نیاز دارد. نهادی که حسابرسی را انجام میدهد، باید قانونی بودن نسخهها را طبق استانداردهای خاص بررسی کند. همچنین، هیچ چیز مانع مدیران مزایای دارویی نمیشود که اگر مطالبات (ادعاها) با الزامات خاصی مانند دستورالعملهای FDA یا مستندات صحیح مطابقت نداشته باشند، آنها را رد کنند. در نهایت، حسابرسان باید گزارشهای امضای کاغذی یا الکترونیکی را به عنوان مدرکی برای ارائه خدمات به بیماران بپذیرند.
Section § 4437
Section § 4438
این قانون شفافیت و عدالت را در حسابرسی داروخانهها تضمین میکند. پس از حسابرسی، یک گزارش اولیه به داروخانه ارائه میشود که ۳۰ روز فرصت میدهد تا به هرگونه مشکل رسیدگی کند. داروخانهها میتوانند از انواع مستندات، از جمله نسخهها و سوابق پزشکی، برای پشتیبانی از پرونده خود استفاده کنند. اگر جریمههایی پیشنهاد شود، داروخانهها میتوانند با ارائه مدرک آنها را به چالش بکشند. گزارش نهایی باید ظرف ۱۲۰ روز پس از پاسخ داروخانه تحویل داده شود و حداقل ۳۰ روز برای تجدیدنظرخواهی نسبت به هر یافتهای فرصت وجود دارد. هیچ جریمهای تا زمان حل و فصل تجدیدنظرخواهی قابل وصول نیست. اگر داروخانهای با اتهامی بیش از ۳۰,۰۰۰ دلار مواجه شود، پرداختهای بیش از این مبلغ ممکن است در طول تجدیدنظرخواهیهای در حال انجام متوقف شود. علاوه بر این، سود در طول دوره حسابرسی تعلق نمیگیرد و یافتههای حسابرسی بیاساس باید رد شوند.
Section § 4439
این بخش توضیح میدهد که اداره امور مصرفکنندگان و هیئت داروسازی ایالت کالیفرنیا هیچ کنترل یا نظارتی بر قوانین این فصل ندارند.
Section § 4440
این قانون مقرر میدارد که مدیران مزایای داروخانه (PBMها) که داروخانهها را بر اساس حداکثر هزینه مجاز (MAC) بازپرداخت میکنند، باید از قوانین خاصی پیروی کنند. آنها باید به داروخانهها بگویند که قیمت داروها چگونه تعیین میشود، فهرستهای هزینه را به طور منظم بهروز کنند و به داروخانهها کمک کنند تا نرخهای بازپرداخت را به چالش بکشند. داروهای موجود در این فهرستها باید معیارهای خاصی را برآورده کنند، مانند در دسترس بودن کافی و منسوخ نبودن. PBMها باید به اعتراضات داروخانهها در مورد هزینههای دارو در مهلتهای تعیینشده رسیدگی کنند و هرگونه مغایرت هزینهای یافت شده را اصلاح کنند. همچنین، داروخانهها نمیتوانند اطلاعات هزینه خاصی را که دریافت میکنند با شخص دیگری به اشتراک بگذارند.
Section § 4441
این بخش از قانون، قوانینی را برای قراردادهای مربوط به مدیران مزایای دارویی (PBMs) تعیین میکند که نهادهایی هستند که مزایای داروهای تجویزی را مدیریت میکنند. این قانون اصطلاحات کلیدی مانند برچسبگذاران و اطلاعات اختصاصی را توضیح میدهد و تضمین میکند که PBMها صادقانه و منصفانه عمل کنند. PBMها باید اطلاعات مهمی را در مورد قیمت داروها، تخفیفات و هزینهها به حامیان طرحهای سلامت افشا کنند. آنها نمیتوانند این حامیان را از درخواست چنین جزئیاتی منصرف کنند. PBMها همچنین باید داروخانهها را در مورد تغییرات مهم قرارداد مطلع سازند و نمیتوانند آنها را به دلیل پیشنهاد جایگزینهای دارویی ارزانتر به بیماران جریمه کنند. برخی نهادها، مانند بیمهگران سلامت که مزایای خود را مدیریت میکنند، تحت پوشش این قانون نیستند. اگر بخشی از قانون باطل باشد، بر بقیه آن تأثیری نمیگذارد.