Section § 26100

Explanation

این قانون الزامات آزمایش کانابیس و محصولات کانابیس در کالیفرنیا را مشخص می‌کند. قبل از فروش هر محصول کانابیس، یک نمونه باید توسط آزمایشگاه دارای مجوز آزمایش شود تا اطمینان حاصل شود که ایمن است و مشخصات شیمیایی آن با برچسب مطابقت دارد، از جمله بررسی THC، CBD و سایر ترکیبات. آزمایشگاه‌ها همچنین باید تأیید کنند که محصول عاری از آلاینده‌هایی مانند حلال‌ها یا ناخالصی‌های میکروبیولوژیکی است. محصولات خوراکی کانابیس نباید بیش از 10 میلی‌گرم THC در هر وعده داشته باشند. آزمایشگاه‌ها به اعتباربخشی ISO/IEC 17025 نیاز دارند و باید نمونه‌ها را پس از آزمایش از بین ببرند. اگر آزمایشی مشکلی را نشان دهد، آزمایشگاه می‌تواند در صورت مجوز، مجدداً آزمایش کند. فرآیندهای آزمایش باید از استانداردهای تعیین شده پیروی کنند و هرگونه آزمایشی که توسط خود شرکت‌های کانابیس برای کنترل کیفیت انجام می‌شود، جایگزین آزمایش رسمی نیست.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(a) به استثنای مواردی که قانون به نحو دیگری مقرر کرده است، کانابیس یا محصولات کانابیس نباید بر اساس مجوزی که طبق این بخش ارائه شده است، به فروش برسند مگر اینکه یک نمونه نماینده از کانابیس یا محصولات کانابیس توسط یک آزمایشگاه تست دارای مجوز آزمایش شده باشد.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(b) اداره باید معیارهایی را برای تعیین اینکه کدام دسته‌ها باید آزمایش شوند، تدوین کند. تمام آزمایش‌های نمونه‌ها باید بر روی شکل نهایی که کانابیس یا محصول کانابیس مصرف یا استفاده خواهد شد، انجام شود.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(c) آزمایش دسته‌ها برای برآورده کردن الزامات این بخش تنها باید توسط یک آزمایشگاه تست دارای مجوز انجام شود.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d) برای هر دسته آزمایش شده، آزمایشگاه تست باید گواهی تجزیه و تحلیل را برای دسته‌های انتخابی با فرکانسی که توسط اداره تعیین می‌شود، همراه با داده‌های پشتیبان، برای گزارش هر دو مورد زیر صادر کند:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(1) اینکه مشخصات شیمیایی نمونه با محتوای برچسب‌گذاری شده ترکیبات مطابقت دارد، از جمله، اما نه محدود به، تمام موارد زیر، مگر اینکه از طریق مقررات توسط اداره محدود شود:
(A)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(1)(A) تتراهیدروکانابینول (THC).
(B)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(1)(B) اسید تتراهیدروکانابینولیک (THCA).
(C)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(1)(C) کانابیدیول (CBD).
(D)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(1)(D) اسید کانابیدیولیک (CBDA).
(E)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(1)(E) ترپن‌های مورد نیاز اداره در مقررات.
(F)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(1)(F) کانابیجرول (CBG).
(G)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(1)(G) کانابینول (CBN).
(H)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(1)(H) سایر ترکیبات یا آلاینده‌های مورد نیاز اداره.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(2) اینکه وجود آلاینده‌ها از سطوح تعیین شده توسط اداره تجاوز نمی‌کند. در تعیین این سطوح، اداره باید تک‌نگاشت فارماکوپه گیاهی آمریکا، دستورالعمل‌های تعیین شده توسط اداره تنظیم سموم دفع آفات بر اساس بند (c) از بخش 26060، و هر منبع مرتبط دیگری را در نظر بگیرد. برای اهداف این بند، «آلاینده‌ها» شامل، اما نه محدود به، تمام موارد زیر است:
(A)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(2)(A) حلال باقیمانده یا مواد شیمیایی فرآوری.
(B)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(2)(B) مواد خارجی، از جمله، اما نه محدود به، مو، حشرات، یا مواد تقلبی مشابه یا مرتبط.
(C)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(2)(C) ناخالصی‌های میکروبیولوژیکی که توسط اداره در مقررات شناسایی شده‌اند.
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(3) برای محصولات خوراکی کانابیس، اینکه میلی‌گرم THC در هر وعده از 10 میلی‌گرم در هر وعده، به اضافه یا منهای 12 درصد، تجاوز نکند. پس از 1 ژانویه 2022، میلی‌گرم THC در هر وعده نباید بیش از 10 درصد از 10 میلی‌گرم انحراف داشته باشد.
(4)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(d)(4) صرف نظر از بند (3)، اداره باید مقرراتی را برای تنظیم واریانس‌های آزمایش برای محصولات خوراکی کانابیس که در مجموع کمتر از پنج میلی‌گرم THC دارند، وضع کند.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(e) یک آزمایشگاه تست می‌تواند گواهی تجزیه و تحلیل را برای اصلاح خطاهای جزئی، همانطور که توسط اداره تعریف شده است، اصلاح کند.
(f)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(f)
(1)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(f)(1) استانداردهای سطوح باقیمانده ترکیبات آلی فرار باید توسط اداره تعیین شود.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(f)(2) در یا قبل از 1 ژانویه 2023، اداره باید یک روش استاندارد آزمایش کانابینوئیدها، از جمله رویه‌های عملیاتی استاندارد شده، را تعیین کند که باید توسط تمام آزمایشگاه‌های تست استفاده شود. اداره ممکن است بیش از یک روش برای استفاده توسط آزمایشگاه‌های تست تعیین کند و این استانداردها ممکن است از طریق یک آزمایشگاه مرجع تدوین شوند.
(g)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(g) آزمایشگاه تست باید تمام آزمایش‌های مورد نیاز این بخش را به شیوه‌ای مطابق با الزامات عمومی برای صلاحیت فعالیت‌های آزمایش و کالیبراسیون، از جمله نمونه‌برداری و استفاده از روش‌های تأیید شده، انجام دهد.
(h)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(h) تمام آزمایشگاه‌های تستی که آزمایش‌ها را بر اساس این بخش انجام می‌دهند، باید اعتباربخشی ISO/IEC 17025 را طبق الزامات اداره در مقررات، کسب و حفظ کنند.
(i)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(i)
(1)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(i)(1) اگر نتیجه آزمایش خارج از مشخصات مجاز توسط قانون یا مقررات باشد، آزمایشگاه تست باید یک رویه عملیاتی استاندارد را برای تأیید یا رد نتیجه اصلی دنبال کند.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(i)(2) اگر نتیجه آزمایش خارج از مشخصات مجاز توسط قانون یا مقررات باشد، آزمایشگاه تست می‌تواند نمونه را مجدداً آزمایش کند اگر هر دو مورد زیر رخ دهد:
(A)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(i)(2)(A) آزمایشگاه تست به صورت کتبی به اداره اطلاع دهد که آزمایش به دلیل نقص فنی تجهیزات، خطای پرسنل، یا سایر شرایط مجاز توسط اداره، به خطر افتاده است.
(B)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(i)(2)(B) اداره به آزمایشگاه تست اجازه دهد تا نمونه را مجدداً آزمایش کند.
(j)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(j) یک آزمایشگاه تست باید بقایای نمونه کانابیس یا محصول کانابیس را پس از تکمیل تجزیه و تحلیل، همانطور که توسط اداره از طریق مقررات تعیین می‌شود، از بین ببرد.
(k)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(k) بازرسی پیش از فروش، انتقال آزمایش، یا حمل و نقل کانابیس یا محصولات کانابیس بر اساس این بخش باید با پروتکل زنجیره نگهداری مشخص و هرگونه الزامات دیگری که تحت این بخش اعمال می‌شود، مطابقت داشته باشد.
(l)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26100(l) این بخش دارنده مجوز را از انجام آزمایش در محل خود برای اهداف کنترل کیفیت محصول در ارتباط با عملیات تجاری معقول منع نمی‌کند. این بخش همچنین دارنده مجوز را از انجام آزمایش در محل خود بر روی کانابیس یا محصولات کانابیس که از دارنده مجوز دیگری به دست آمده‌اند، منع نمی‌کند. آزمایش در محل توسط دارنده مجوز نباید توسط اداره تأیید شود و دارنده مجوز را از الزامات آزمایش انطباق در یک آزمایشگاه تست بر اساس این بخش معاف نمی‌کند.

Section § 26102

Explanation

این بخش از قانون بیان می‌کند که یک آزمایشگاه تست برای دریافت مجوز باید الزامات خاصی را برآورده کند. اولاً، باید از هرگونه قوانین اضافی تعیین شده توسط اداره پیروی کند. ثانیاً، اگر اعتبار آن رد، تعلیق یا لغو شود، آزمایشگاه باید ظرف یک روز کاری اداره را مطلع کند. در نهایت، آزمایشگاه باید رویه‌های مناسبی داشته باشد تا اطمینان حاصل کند که نمونه‌ها به درستی مدیریت می‌شوند و یک زنجیره نگهداری (حضانت) شفاف حفظ می‌شود.

یک آزمایشگاه تست توسط اداره مجوز دریافت نخواهد کرد مگر اینکه آزمایشگاه تمام موارد زیر را رعایت کند:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26102(a) با هرگونه الزامات دیگری که توسط اداره مشخص شده است، مطابقت داشته باشد.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26102(b) ظرف یک روز کاری پس از دریافت هرگونه اطلاعیه مبنی بر رد، تعلیق یا لغو اعتبار آن، اداره را مطلع کند.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26102(c) رویه‌های عملیاتی استانداردی را ایجاد کرده باشد که کنترل‌های کافی زنجیره نگهداری (زنجیره حضانت) را برای نمونه‌های منتقل شده به آزمایشگاه تست برای آزمایش فراهم کند.

Section § 26104

Explanation

این بخش وظایف و محدودیت‌های آزمایشگاه‌های تست دارای مجوز را که با حشیش و محصولات حشیش سروکار دارند، مشخص می‌کند. این آزمایشگاه‌ها باید به قوانین و مقررات پایبند باشند. آنها باید اطمینان حاصل کنند که حشیش قبل از رسیدن به خرده‌فروشان آزمایش می‌شود و طرفین مسئول هزینه‌های آزمایش مشخص هستند. آزمایشگاه‌ها موظفند هر دسته ناسازگار را از بین ببرند، مگر اینکه بتوان آنها را اصلاح کرد. نمونه‌ها باید توسط کارمند آزمایشگاه جمع‌آوری و حمل شوند. آزمایشگاه‌ها نمی‌توانند حشیش را به دست آورند، بفروشند یا توزیع کنند، مگر از منابع دارای مجوز. آنها می‌توانند نمونه‌ها را از نهادهای اجرای قانون، تولیدکنندگان، کشت‌کنندگان یا افراد برای آزمایش دریافت کنند، اما نمی‌توانند آنها را برای فروش مجدد یا توزیع بیشتر تأیید کنند. سوابق تمام آزمایش‌ها، از جمله اینکه چه کسی نمونه‌ها را ارائه کرده و مقادیر آنها، باید نگهداری شود.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(a) یک آزمایشگاه تست دارای مجوز، در انجام فعالیت‌های مربوط به حشیش و محصولات حشیش، باید از الزامات و محدودیت‌های مندرج در قوانین و مقررات مربوطه پیروی کند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(b) اداره باید رویه‌هایی را برای انجام تمام موارد زیر تدوین کند:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(b)(1) اطمینان حاصل کند که آزمایش حشیش و محصولات حشیش قبل از توزیع به خرده‌فروشان، کسب‌وکارهای کوچک، یا سازمان‌های غیرانتفاعی دارای مجوز تحت بخش 26070.5 انجام می‌شود.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(b)(2) مشخص کند که دارندگان مجوز هر چند وقت یکبار باید حشیش و محصولات حشیش را آزمایش کنند، و اینکه هزینه آزمایش حشیش بر عهده کشت‌کنندگان دارای مجوز و هزینه آزمایش محصولات حشیش بر عهده تولیدکننده دارای مجوز باشد، و اینکه هزینه‌های آزمایش حشیش و محصولات حشیش بر عهده یک سازمان غیرانتفاعی دارای مجوز تحت بخش 26070.5 باشد.
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(b)(3) تخریب دسته‌های برداشت شده را الزامی کند که نمونه‌های آزمایش آن‌ها عدم انطباق با استانداردهای بهداشت و ایمنی مورد نیاز اداره را نشان می‌دهد، مگر اینکه اقدامات اصلاحی بتواند حشیش یا محصولات حشیش را با استانداردهای تضمین کیفیت که توسط قانون مشخص شده و توسط اداره اجرا می‌شود، به انطباق برساند.
(4)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(b)(4) اطمینان حاصل کند که یک کارمند آزمایشگاه تست نمونه حشیش یا محصولات حشیش را از محل توزیع‌کننده برای آزمایش مورد نیاز این بخش برمی‌دارد و اینکه کارمند آزمایشگاه تست نمونه را به آزمایشگاه تست منتقل می‌کند. راننده‌ای که نمونه را طبق این الزام حمل می‌کند، باید مستقیماً توسط آزمایشگاه تست استخدام شده باشد.
(c)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(c)
(1)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(c)(1) به جز مواردی که در این بخش ارائه شده است، یک آزمایشگاه تست نباید حشیش یا محصولات حشیش را به دست آورد یا دریافت کند مگر از یک دارنده مجوز مطابق با این بخش، و نباید حشیش یا محصولات حشیش را از محل دارای مجوزی که حشیش یا محصولات حشیش از آنجا به دست آمده یا دریافت شده است، توزیع، بفروشد یا عرضه کند. تمام نقل و انتقال یا حمل و نقل باید طبق یک پروتکل مشخص زنجیره نگهداری انجام شود.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(c)(2) یک آزمایشگاه تست می‌تواند نمونه‌ها را از یک نهاد اجرای قانون ایالتی یا محلی، یا یک نهاد دادستانی یا نظارتی به منظور آزمایش حشیش یا محصولات حشیش دریافت و آزمایش کند. برای اهداف این بخش، آزمایش انجام شده توسط یک آزمایشگاه تست برای اجرای قانون ایالتی یا محلی، یک نهاد دادستانی، یا یک نهاد نظارتی، فعالیت تجاری حشیش محسوب نمی‌شود و نباید توسط اداره ترتیب داده یا نظارت شود.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(d) یک آزمایشگاه تست می‌تواند نمونه‌های حشیش یا محصولات حشیش را از یک تولیدکننده دارای مجوز یا کشت‌کننده دارای مجوز برای اهداف کنترل کیفیت دریافت و آزمایش کند. یک آزمایشگاه تست نباید نمونه‌ها را از یک تولیدکننده دارای مجوز یا کشت‌کننده دارای مجوز برای فروش خرده‌فروشی تأیید کند. تمام آزمایش‌های انجام شده توسط یک آزمایشگاه تست برای یک تولیدکننده دارای مجوز یا کشت‌کننده دارای مجوز باید با نام دارنده مجوز و مقدار حشیش یا محصول حشیش دریافت شده ثبت شود.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(e) یک آزمایشگاه تست می‌تواند نمونه‌های حشیش یا محصولات حشیش را از یک بیمار واجد شرایط یا مراقب اصلی با توصیه معتبر پزشک برای حشیش به منظور اهداف دارویی دریافت و آزمایش کند. یک آزمایشگاه تست نباید نمونه‌ها را از یک بیمار واجد شرایط یا مراقب اصلی برای فروش مجدد یا انتقال به شخص دیگر یا دارنده مجوز تأیید کند. تمام آزمایش‌های انجام شده توسط یک آزمایشگاه تست برای یک بیمار واجد شرایط یا مراقب اصلی باید با نام بیمار واجد شرایط یا مراقب اصلی و مقدار حشیش یا محصول حشیش دریافت شده ثبت شود.
(f)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 26104(f) یک آزمایشگاه تست می‌تواند نمونه‌های حشیش یا محصولات حشیش را از یک فرد بالای 21 سال دریافت و آزمایش کند، زمانی که حشیش توسط آن فرد کشت شده و صرفاً برای استفاده شخصی آن فرد خواهد بود، همانطور که طبق بخش 11362.1 قانون بهداشت و ایمنی مجاز است. یک آزمایشگاه تست نباید نمونه‌ها را از فرد بالای 21 سال برای فروش مجدد یا انتقال به شخص دیگر یا دارنده مجوز تأیید کند. تمام آزمایش‌های ثبت شده طبق این زیربخش باید با نام فرد ارائه‌دهنده نمونه و مقدار حشیش یا محصول حشیش دریافت شده ثبت شود.