Section § 1310

Explanation

این قانون بیان می‌کند که اگر یک آزمایشگاه، به استثنای آنهایی که آزمایش‌های ساده خاصی را انجام می‌دهند، استانداردهای قانونی را رعایت نکند، دولت می‌تواند اقدامات مختلفی انجام دهد. به جای یا در کنار لغو مجوز آن، دولت ممکن است یک برنامه اقدام اصلاحی را الزامی کند، جریمه‌های روزانه اعمال کند که به شدت مشکل بستگی دارد، یا قوانین گزارش‌دهی بیماری را اجرا کند. آنها حتی ممکن است کسی را برای نظارت بر آزمایشگاه بفرستند و هزینه آن را از آزمایشگاه دریافت کنند. این اقدامات را می‌توان به روش‌های مختلفی، بسته به شرایط، ترکیب کرد.

اگر اداره تشخیص دهد که یک آزمایشگاه که مجوز یا ثبت‌نام تحت این فصل به آن اعطا شده است، به استثنای آزمایشگاهی که فقط آزمایش‌ها یا معایناتی را انجام می‌دهد که تحت CLIA معاف طبقه‌بندی شده‌اند، دیگر به طور اساسی الزامات این فصل یا مقررات تصویب شده تحت آن را برآورده نمی‌کند، اداره، به جای، یا علاوه بر، لغو یا تعلیق مجوز یا ثبت‌نام تحت بخش 1320 یا 1323، می‌تواند هر یک از موارد زیر را اعمال کند:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1310(a) برنامه‌های اصلاحی هدایت‌شده، همانطور که تحت CLIA تعریف شده است.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1310(b) جریمه‌های نقدی مدنی به مبلغی از پنجاه دلار ($50) تا سه هزار دلار ($3,000) به ازای هر روز عدم انطباق، یا به ازای هر تخلف، برای نقص در سطح شرایط که خطر فوری ایجاد نمی‌کند، تا مبلغی از سه هزار و پنجاه دلار ($3,050) تا ده هزار دلار ($10,000) به ازای هر روز عدم انطباق، یا به ازای هر تخلف، برای نقص در سطح شرایط که خطر فوری ایجاد می‌کند، اما فقط پس از اطلاع‌رسانی و فرصت پاسخگویی مطابق با بخش 100171 قانون بهداشت و ایمنی، و بررسی حقایق ذکر شده در CLIA در بخش 493.1834 از عنوان 42 مجموعه مقررات فدرال.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1310(c) جریمه‌های نقدی مدنی به مبلغی از پنجاه دلار ($50) تا سه هزار دلار ($3,000) به ازای هر روز عدم انطباق، یا به ازای هر تخلف، برای نقض بند (t) بخش 1320، به دلیل عدم رعایت الزامات گزارش‌دهی بیماری، اما فقط پس از اطلاع‌رسانی و فرصت پاسخگویی مطابق با بخش 100171 قانون بهداشت و ایمنی.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1310(d) نظارت در محل، همانطور که تحت CLIA تعریف شده است، و پرداخت هزینه‌های نظارت در محل.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1310(e) هر ترکیبی از اقدامات شرح داده شده در بندهای (a)، (b)، (c) و (d).

Section § 1311

Explanation
اگر قانونی یا مقرراتی تحت این فصل نقض شود، اداره از تاریخ تخلف سه سال فرصت دارد تا اقدامات قانونی یا اداری را آغاز کند.