Section § 1300

Explanation

این بخش، هزینه‌های درخواست و تمدید برای طیف گسترده‌ای از مجوزها و گواهینامه‌های آزمایشگاهی در کالیفرنیا را تشریح می‌کند. هزینه‌ها بسته به نوع حرفه آزمایشگاهی، مانند دانشمندان آزمایشگاه بالینی، فلبوتومیست‌ها و سایر تخصص‌ها، متفاوت است. همچنین هزینه‌های خاصی برای آزمایشگاه‌ها بر اساس تعداد آزمایش‌هایی که سالانه انجام می‌دهند، وجود دارد. هزینه‌های اضافی شامل هزینه‌های مجوز المثنی، تأخیر در پرداخت و هرگونه بازرسی مجدد لازم برای اطمینان از انطباق است. برای آزمایشگاه‌های خارج از کالیفرنیا، هزینه‌های سفر برای بازرسی‌های حضوری باید بازپرداخت شود. این قانون همچنین ساختار هزینه‌ای برای تحقیقات شکایت تعیین می‌کند و هزینه‌های اضافی مربوط به تأیید مکان‌های متعدد را پیش‌بینی می‌کند. هزینه‌های جمع‌آوری شده نباید از هزینه‌های واقعی ارائه این خدمات تجاوز کند.

مبلغ هزینه‌های درخواست، ثبت‌نام، گواهینامه و مجوز تحت این فصل به شرح زیر است:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(a) هزینه درخواست برای مجوز مدیر آزمایشگاه سازگاری بافتی، بیوآنالیست آزمایشگاه بالینی، شیمی‌دان بالینی، میکروبیولوژیست بالینی، سم‌شناس آزمایشگاه بالینی، زیست‌شناس مولکولی ژنتیک بالینی، سیتوژنتیک‌دان بالینی، ژنتیک‌دان آزمایشگاه بالینی، یا زیست‌شناس تولیدمثل بالینی، یا مجوز برای تخصص یا فوق‌تخصص دیگری که توسط مقررات مصوب اداره تعیین شده است، پانصد و هفتاد دلار ($570) است.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(b) هزینه تمدید سالانه برای مجوزی که در بند (a) ذکر شده است، پانصد و هفتاد دلار ($570) است.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(c) هزینه درخواست برای مجوز دانشمند آزمایشگاه بالینی یا دانشمند آزمایشگاه بالینی محدود، سیصد دلار ($300) است.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(d) هزینه درخواست و تمدید سالانه برای مجوز سیتوتکنولوژیست، دویست و شصت دلار ($260) است.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(e) هزینه تمدید سالانه برای مجوز دانشمند آزمایشگاه بالینی یا دانشمند آزمایشگاه بالینی محدود، سیصد دلار ($300) است.
(f)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(f) هزینه درخواست و تمدید سالانه برای گواهینامه فلبوتومیست، یکصد و پنجاه دلار ($150) است.
(g)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g) یک آزمایشگاه بالینی که برای مجوز انجام آزمایش‌ها یا معایناتی که تحت CLIA به عنوان دارای پیچیدگی متوسط یا بالا طبقه‌بندی شده‌اند درخواست می‌دهد و یک آزمایشگاه بالینی که برای گواهینامه تحت بند (c) از بخش 1223 درخواست می‌دهد، باید هزینه درخواستی برای آن مجوز یا گواهینامه را بر اساس تعداد آزمایش‌هایی که در یک سال انجام می‌دهد یا انتظار دارد انجام دهد، به شرح زیر پرداخت کند:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g)(1) کمتر از 2,001 آزمایش: سیصد و سی و پنج دلار ($335).
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g)(2) بین 2,001 تا 10,000 آزمایش، شامل: یک هزار و یکصد دلار ($1,100).
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g)(3) بین 10,001 تا 25,000 آزمایش، شامل: یک هزار و هشتصد دلار ($1,800).
(4)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g)(4) بین 25,001 تا 50,000 آزمایش، شامل: دو هزار و دویست دلار ($2,200).
(5)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g)(5) بین 50,001 تا 75,000 آزمایش، شامل: دو هزار و هفتصد دلار ($2,700).
(6)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g)(6) بین 75,001 تا 100,000 آزمایش، شامل: سه هزار و سیصد دلار ($3,300).
(7)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g)(7) بین 100,001 تا 500,000 آزمایش، شامل: چهار هزار دلار ($4,000).
(8)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g)(8) بین 500,001 تا 1,000,000 آزمایش، شامل: هفت هزار و دویصد دلار ($7,200).
(9)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(g)(9) بیش از 1,000,000 آزمایش: هشت هزار و ششصد و سی دلار ($8,630) به اضافه چهارصد و بیست دلار ($420) برای هر 500,000 آزمایش بیش از 1,000,000، تا سقف 15,000,000 آزمایش.
(h)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h) یک آزمایشگاه بالینی که آزمایش‌ها یا معایناتی را انجام می‌دهد که تحت CLIA به عنوان دارای پیچیدگی متوسط یا بالا طبقه‌بندی شده‌اند و یک آزمایشگاه بالینی با گواهینامه‌ای که تحت بند (c) از بخش 1223 صادر شده است، باید هزینه تمدید سالانه را بر اساس تعداد آزمایش‌هایی که در سال تقویمی قبل انجام داده است، به شرح زیر پرداخت کند:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h)(1) کمتر از 2,001 آزمایش: سیصد و سی و پنج دلار ($335).
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h)(2) بین 2,001 تا 10,000 آزمایش، شامل: یک هزار و یکصد دلار ($1,100).
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h)(3) بین 10,001 تا 25,000 آزمایش، شامل: یک هزار و هشتصد دلار ($1,800).
(4)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h)(4) بین 25,001 تا 50,000 آزمایش، شامل: دو هزار و دویست دلار ($2,200).
(5)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h)(5) بین 50,001 تا 75,000 آزمایش، شامل: دو هزار و هفتصد دلار ($2,700).
(6)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h)(6) بین 75,001 تا 100,000 آزمایش، شامل: سه هزار و سیصد دلار ($3,300).
(7)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h)(7) بین 100,001 تا 500,000 آزمایش، شامل: چهار هزار دلار ($4,000).
(8)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h)(8) بین 500,001 تا 1,000,000 آزمایش، شامل: هفت هزار و دویصد دلار ($7,200).
(9)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(h)(9) بیش از 1,000,000 آزمایش در سال: هشت هزار و ششصد و سی دلار ($8,630) به اضافه چهارصد و بیست دلار ($420) برای هر 500,000 آزمایش بیش از 1,000,000، تا سقف 15,000,000 آزمایش.
(i)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(i) هزینه درخواست برای مجوز کارآموز، چهل و پنج دلار ($45) است.
(j)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(j) هزینه تمدید سالانه برای مجوز کارآموز، چهل و پنج دلار ($45) است.
(k)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(k) هزینه درخواست برای مجوز المثنی، پنج دلار ($5) است.
(l)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(l) هزینه تأخیر در تمدید مجوز پرسنل، برابر با هزینه تمدید سالانه است.
(m)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(m) مدیر می‌تواند هزینه‌ای برای آزمون‌های مورد نیاز تحت این فصل تعیین کند. این هزینه نباید از کل هزینه‌های اداره برای برگزاری آزمون تجاوز کند.
(n)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(n) یک آزمایشگاه بالینی که مشمول ثبت‌نام تحت بند (2) از زیربند (a) از بخش 1265 است و فقط آزمایش‌ها یا معاینات آزمایشگاهی بالینی را انجام می‌دهد که تحت CLIA معاف در نظر گرفته شده‌اند، باید هزینه سالانه یکصد و پنجاه و پنج دلار ($155) پرداخت کند. یک آزمایشگاه بالینی که مشمول ثبت‌نام تحت بند (2) از زیربند (a) از بخش 1265 است و فقط میکروسکوپی انجام شده توسط ارائه‌دهنده را، همانطور که تحت CLIA تعریف شده است، انجام می‌دهد، باید هزینه سالانه دویست و سی و پنج دلار ($235) پرداخت کند. یک آزمایشگاه بالینی که هم آزمایش‌های معاف و هم میکروسکوپی انجام شده توسط ارائه‌دهنده را انجام می‌دهد، باید هزینه ثبت‌نام سالانه دویست و سی و پنج دلار ($235) پرداخت کند.
(o)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(o) هزینه‌های اداره برای انجام تحقیقات شکایت، اعمال تحریم‌ها، یا برگزاری جلسه رسیدگی تحت این فصل باید توسط آزمایشگاه بالینی پرداخت شود. این هزینه نباید بیشتر از هزینه‌ای باشد که آزمایشگاه تحت CLIA برای همان نوع فعالیت‌ها پرداخت می‌کند و در صورتی که آزمایشگاه بالینی ملزم به پرداخت آن هزینه‌ها تحت CLIA نباشد، قابل پرداخت نخواهد بود.
(p)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(p) ایالت، یک منطقه، شهر، شهرستان، شهر و شهرستان، یا سایر تقسیمات سیاسی، یا هر مقام یا نهاد عمومی مشمول پرداخت هزینه‌های تعیین شده طبق این فصل یا مقررات مصوب آن خواهد بود.
(q)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(q) علاوه بر پرداخت هزینه‌های ثبت‌نام یا مجوز، یک آزمایشگاه بالینی واقع در خارج از ایالت کالیفرنیا باید هزینه‌های سفر و کمک‌هزینه روزانه اداره را برای انجام هرگونه بازرسی حضوری لازم در آزمایشگاه بالینی به منظور اطمینان از انطباق با این فصل، بازپرداخت کند.
(r)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(r) اداره باید هزینه درخواست و هزینه تمدید برای مجوز تکنسین آزمایشگاه پزشکی را تعیین کند، به طوری که مجموع هزینه‌های جمع‌آوری شده از هزینه‌های اداره برای اجرا و عملیات برنامه صدور مجوز و تنظیم مقررات تکنسین‌های آزمایشگاه پزشکی طبق بخش 1260.3 تجاوز نکند.
(s)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(s) هزینه‌های اداره برای انجام هرگونه بازرسی مجدد به منظور اطمینان از انطباق آزمایشگاهی که برای مجوز اولیه درخواست می‌دهد، باید توسط آزمایشگاه پرداخت شود. این هزینه اضافی برای هر بازدید برابر با هزینه درخواست اولیه خواهد بود و باید توسط آزمایشگاه قبل از صدور مجوز پرداخت شود. اداره نباید هزینه بازرسی مجدد را دریافت کند اگر بازرسی مجدد به دلیل خطا یا قصور از جانب اداره باشد.
(t)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(t) هزینه‌ای معادل بیست و هشت دلار ($28) برای تأیید هر مکان اضافی که توسط بند (2) از زیربند (d) از بخش 1265 مجاز شده است، ارزیابی خواهد شد.
(u)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1300(u) در یا قبل از 1 ژوئیه 2013، اداره باید در طول فرآیند سالانه جلسه بودجه قانونگذاری به مجلس گزارش دهد که برنامه نظارت ایالتی تا چه حد استانداردهای نظارت فدرال را برآورده می‌کند یا از آن فراتر می‌رود و تا چه حد وزارت بهداشت و خدمات انسانی فدرال درخواست‌های معافیت را می‌پذیرد و هزینه احتمالی برای ایالت برای یک معافیت چقدر است.

Section § 1300.1

Explanation
این قانون بیان می‌کند که هزینه‌های مربوط به درخواست‌ها، ثبت‌نام‌ها، گواهینامه‌ها و مجوزها، همانطور که در بخش دیگری ذکر شده است، هر سال بر اساس روشی که در بخش دیگری از قانون بهداشت و ایمنی مشخص شده است، تعدیل خواهند شد. هزینه‌های جدید باید به نزدیک‌ترین دلار گرد شوند. این قانون از تاریخ ۱ ژانویه ۲۰۲۰ به اجرا درآمد.

Section § 1300.2

Explanation
این بخش از قانون بیان می‌کند که هزینه‌های جمع‌آوری شده از آزمایشگاه‌های بالینی برای صدور مجوز و تنظیم مقررات نباید از هزینه‌های واقعی که اداره برای مدیریت این فعالیت‌ها متحمل می‌شود، بیشتر باشد.

Section § 1301

Explanation

این قانون، مقررات مربوط به تمدید مجوز آزمایشگاه بالینی در کالیفرنیا را توضیح می‌دهد. شما باید هزینه تمدید سالانه را در طول 30 روز قبل از انقضای مجوزتان پرداخت کنید. اگر فراموش کنید، 60 روز دیگر فرصت برای تمدید دارید، اما باید 25 درصد اضافی به عنوان جریمه تأخیر بپردازید. اگر به موقع تمدید نکنید، مجوزتان به طور خودکار باطل می‌شود. اداره، یادآوری‌هایی درباره هزینه‌های پرداخت نشده ارسال می‌کند و هشدار می‌دهد که اگر برای پنج سال پرداخت نکنید، ممکن است مجبور شوید برای بازگرداندن مجوزتان آزمون بدهید. اما، اگر در ابتدا برای دریافت مجوزتان نیازی به آزمون نداشتید یا اگر تأخیرتان کمتر از پنج سال بوده است، نیازی به آزمون نخواهید داشت. اگر ظرف 60 روز پس از انقضا برای وضعیت غیرفعال درخواست دهید، می‌توانید از پرداخت جریمه تأخیر معاف شوید.

(الف) هزینه تمدید سالانه مجوز یا ثبت آزمایشگاه بالینی که تحت این فصل تعیین شده است، باید در طول دوره 30 روزه قبل از تاریخ انقضای مجوز یا ثبت پرداخت شود. اگر مجوز یا ثبت قبل از تاریخ انقضا تمدید نشود، دارنده مجوز یا ثبت‌کننده، به عنوان شرط مقدم بر تمدید، باید علاوه بر هزینه تمدید سالانه که در آخرین تاریخ تمدید عادی قبلی معتبر بوده است، یک هزینه تأخیر معادل 25 درصد از هزینه تمدید سالانه را برای حداکثر 60 روز پس از تاریخ انقضا پرداخت کند. عدم پرداخت پیشاپیش هزینه تمدید سالانه در طول مدتی که مجوز یا ثبت معتبر است، به خودی خود، پس از گذشت 60 روز از تاریخ انقضای مجوز یا ثبت، منجر به سلب مجوز یا ثبت خواهد شد.
(ب) (1) اداره باید 30 روز قبل از تاریخ تمدید عادی، به کلیه اشخاص دارای مجوز طبق بخش‌های 1260، 1260.1، 1261، 1261.5، 1262، 1264 یا 1270، اخطار کتبی مبنی بر عدم پرداخت هزینه تمدید ارسال کند. علاوه بر این، اداره باید 90 روز قبل از انقضای سال پنجم، به بیوآنالیست‌های آزمایشگاه بالینی دارای مجوز یا متخصصان دارای مدرک دکترا و دانشمندان آزمایشگاه بالینی یا دانشمندان آزمایشگاه بالینی محدود، از طریق پست سفارشی یا گواهی‌شده، اخطار کتبی مبنی بر عدم پرداخت هزینه تمدید ارسال کند و در صورت عدم پرداخت قبل از انقضای سال پنجم تأخیر، دارنده مجوز ممکن است مشمول آزمون مجدد شود.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1301(2) اگر هزینه تمدید برای پنج سال یا بیشتر پرداخت نشود، اداره ممکن است قبل از اعاده مجوز، یک آزمون را الزامی کند، مگر اینکه اگر مجوز اصلی بدون آزمون صادر شده باشد، هیچ آزمونی به عنوان شرط اعاده لازم نخواهد بود. اگر مجوز صرفاً به دلیل عدم پرداخت هزینه تمدید سلب شده باشد و عدم پرداخت برای کمتر از پنج سال بوده باشد، هیچ آزمونی برای اعاده لازم نخواهد بود.
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1301(3) اگر مجوز ظرف 60 روز پس از انقضای آن تمدید نشود، دارنده مجوز، به عنوان شرط مقدم بر تمدید، باید علاوه بر هزینه تمدید معتبر در آخرین تاریخ تمدید عادی قبلی، هزینه تأخیر مشخص شده در بند (k) از بخش 1300 را پرداخت کند. پرداخت هزینه تأخیر لازم نخواهد بود اگر دارنده مجوز ظرف 60 روز از تاریخ انقضای مجوز، درخواست وضعیت غیرفعال را به اداره ارائه دهد.

Section § 1301.1

Explanation
این بخش به اداره اجازه می‌دهد تا دوره‌های مجوز و تاریخ‌های تمدید را به گونه‌ای تنظیم کند که فرآیند تمدید در طول سال توزیع شود. این کار به آنها کمک می‌کند تا منابع خود را بهتر مدیریت کنند. اگر برنامه تمدید را تغییر دهند، باید اطمینان حاصل کنند که هزینه‌های مجوز منصفانه باقی می‌ماند، به طوری که هیچ کس بیشتر یا کمتر از آنچه در حالت عادی پرداخت می‌کرد، نپردازد.

Section § 1302

Explanation

این قانون صندوق بهبود آزمایشگاه بالینی را در خزانه‌داری ایالت کالیفرنیا تأسیس می‌کند. این قانون توضیح می‌دهد که کلیه هزینه‌ها و وجوه مربوط به صدور مجوز و تنظیم مقررات آزمایشگاه‌های بالینی، بانک‌های خون و پرسنل آزمایشگاهی باید توسط یک اداره مشخص جمع‌آوری و به این صندوق واریز شود. سود حاصل از این وجوه در خود صندوق باقی می‌ماند. وجوه این صندوق فقط برای اهداف اداری و تنظیم مقررات مربوط به آزمایشگاه‌های بالینی، همانطور که در قانون ذکر شده است، استفاده می‌شود و نمی‌تواند برای اهداف دیگری به کار رود.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1302(a) بدینوسیله صندوق بهبود آزمایشگاه بالینی در خزانه‌داری ایالت تأسیس می‌شود.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1302(b) کلیه هزینه‌های تعیین‌شده تحت این فصل و فصل 4 (شروع از بخش 1600) از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی توسط اداره جمع‌آوری و به آن پرداخت می‌شود و توسط اداره در صندوق بهبود آزمایشگاه بالینی واریز می‌شود، به همراه هرگونه وجوه دیگری که توسط اداره به منظور صدور مجوز، گواهینامه، بازرسی، آزمون مهارت، یا سایر مقررات مربوط به آزمایشگاه‌های بالینی، بانک‌های خون، یا پرسنل آزمایشگاه بالینی دریافت می‌شود. صرف‌نظر از بخش 16305.7 قانون دولت، کلیه سود حاصل از وجوه واریز شده در صندوق، در صندوق نگهداری خواهد شد.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 1302(c) وجوه واریز شده در صندوق بهبود آزمایشگاه بالینی که در قانون بودجه سالانه، یا هر تخصیص دیگری، برای حمایت از، یا هزینه توسط، اداره ایالتی تخصیص یافته‌اند، پس از تخصیص، توسط اداره ایالتی برای اداره این فصل و فصل 4 (شروع از بخش 1600) از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی هزینه خواهد شد. کلیه هزینه‌های جمع‌آوری شده مطابق با این فصل، پس از تخصیص، برای اداره این فصل هزینه خواهد شد و برای هیچ هدف دیگری تغییر مسیر داده نخواهد شد. کلیه هزینه‌های جمع‌آوری شده مطابق با فصل 4 (شروع از بخش 1600) از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی، پس از تخصیص، برای اداره آن فصل هزینه خواهد شد و برای هیچ هدف دیگری تغییر مسیر داده نخواهد شد.