Section § 4920

Explanation

این بخش اصطلاحات کلیدی مربوط به بانک‌های خون حیوانات را تعریف می‌کند. «رویداد نامطلوب» به هرگونه آسیب به حیوان اشاره دارد. «محصولات خون و اجزای خون» شامل فرآورده‌های خونی از حیوانات اهداکننده است. «کلونی بسته اسیر» به حیواناتی گفته می‌شود که به طور خاص برای جمع‌آوری خونشان نگهداری می‌شوند. «بانک خون کلونی بسته» از این حیوانات برای تولید فرآورده‌های خونی استفاده می‌کند. «بانک خون تجاری برای حیوانات» به مؤسساتی اشاره دارد که فرآورده‌های خونی را از حیوانات اسیر یا حیوانات با منبع جامعه‌ای برای اهداف بهداشتی حیوانات به فروش می‌رسانند. «بانک خون جامعه‌ای» از خون حیوانات با منبع جامعه‌ای و با رضایت صاحبانشان استفاده می‌کند. حیوانات «با منبع جامعه‌ای» با صاحبان خود زندگی می‌کنند و فقط برای اهدای خون آورده می‌شوند. «تولید» شامل تمام مراحل آماده‌سازی خون برای تزریق است.

برای اهداف این ماده، تعاریف زیر اعمال می‌شوند:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(a) «رویداد نامطلوب» به رویدادی اطلاق می‌شود که در آن حیوانی مجروح، بیمار، بیهوش یا کشته شود.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(b) «محصولات خون و اجزای خون» همان معنای بخش 9201 قانون غذا و کشاورزی را دارد و به معنای خون کامل جمع‌آوری شده مستقیماً از یک حیوان اهداکننده برای تزریق یا اجزای خون برای تزریق است، از جمله گلبول‌های قرمز فشرده، پلاسمای غنی از پلاکت، کنسانتره‌های پلاکت، پلاسمای تازه، پلاسمای تازه منجمد، پلاسمای منجمد، کرایوپرسیپیتات و کرایوسوپرناتانت. محصولات آنتی‌بادی مانند سرم‌های هایپرایمیون «بیولوژیک» محسوب می‌شوند و از این تعریف محصولات خون و اجزای خون مستثنی هستند.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(c) «کلونی بسته اسیر» به این معناست که حیوانی به هر طریقی برای هدف جمع‌آوری خونش نگهداری، جای داده یا حفظ می‌شود.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(d) «بانک خون کلونی بسته» به یک بانک خون تجاری برای حیوانات اطلاق می‌شود که محصولات خون یا اجزای خون حیوانی را صرفاً از حیواناتی که در یک کلونی بسته اسیر نگهداری می‌شوند، تولید می‌کند.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(e) «بانک خون تجاری برای حیوانات» به مؤسسه‌ای اطلاق می‌شود که محصولات خون یا اجزای خون حیوانی را از حیوانات کلونی بسته اسیر یا حیوانات با منبع جامعه‌ای تولید می‌کند تا برای استفاده در درمان، کاهش، معالجه یا پیشگیری از جراحت یا بیماری در حیوانات به بازار عرضه و به فروش برساند.
(f)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(f) «بانک خون جامعه‌ای» به یک بانک خون تجاری برای حیوانات اطلاق می‌شود که محصولات خون یا اجزای خون حیوانی را صرفاً از حیوانات با منبع جامعه‌ای تولید می‌کند که صاحبانشان داوطلبانه با اهدای خون موافقت می‌کنند.
(g)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(g) «با منبع جامعه‌ای» به این معناست که یک حیوان دارای تمام ویژگی‌های زیر است:
(1)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(g)(1) در محل اقامت صاحب خود که یک شخص است و نه یک شراکت، انجمن، شرکت سهامی یا شرکت با مسئولیت محدود، نگهداری، جای داده و حفظ می‌شود.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(g)(2) توسط صاحب خود به یک بانک خون جامعه‌ای برای حیوانات آورده می‌شود تا خونش جمع‌آوری شود.
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(g)(3) مطابق با هرگونه مجوز حیوان خانگی مورد نیاز توسط ایالت، شهرستان یا شهر محل اقامت صاحب حیوان خانگی، دارای مجوز است.
(h)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920(h) «تولید» به معنای جمع‌آوری خون یا آماده‌سازی، آزمایش، فرآوری، ذخیره‌سازی یا توزیع محصولات خون یا اجزای خون برای هدف تزریق است.

Section § 4920.1

Explanation
این قانون بیان می‌کند که وقتی خون کامل، پلاسما یا مشتقات آنها برای انتقال خون یا تزریق به حیوانات تولید و استفاده می‌شوند، این عمل یک خدمت محسوب می‌شود، نه یک فروش. بنابراین، هر کسی که در این فرآیند دخیل است، چه یک فرد باشد و چه یک شرکت، در حال ارائه یک خدمت است و نه فروش یک محصول.

Section § 4920.2

Explanation

این قانون برای دامپزشکان کالیفرنیا که در تولید فرآورده‌های خونی حیوانات برای مطب‌های خود یا بانک‌های خون جامعه فعالیت می‌کنند، اعمال می‌شود. آنها باید از بهترین شیوه‌ها پیروی کنند و با استانداردهای دامپزشکی فعلی مطابقت داشته باشند تا ایمنی را تضمین کرده و از آلودگی جلوگیری کنند. این فرآیند نباید به سلامت حیوان اهداکننده آسیب برساند و اهداکنندگان خون باید برای بیماری‌های عفونی آزمایش شوند. آنها همچنین باید به مقررات فدرال پایبند باشند، سوابق دقیق را نگهداری کنند و رضایت کتبی از صاحب حیوان داشته باشند.

هر دامپزشکی که در کالیفرنیا مجوز دارد و صرفاً برای استفاده در مطب خود یا برای یک بانک خون جامعه که تحت این ماده فعالیت می‌کند، در تولید خون حیوانات و فرآورده‌های خونی آنها مشغول است، باید تمام شرایط زیر را رعایت کند:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.2(a) از بهترین و جدیدترین شیوه‌های بانک خون حیوانات جامعه پیروی کند، که ممکن است شامل مواردی باشد که طبق بخش 9255 قانون غذا و کشاورزی تدوین شده‌اند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.2(b) تحت شرایطی فعالیت کند و از روش‌های تولیدی استفاده کند که با استانداردهای فعلی مراقبت و عمل در زمینه پزشکی انتقال خون دامپزشکی سازگار باشد تا اطمینان حاصل شود که خون حیوانات و فرآورده‌های خونی آنها آلوده، خطرناک یا مضر نخواهند بود.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.2(d) تا حد امکان، از جدیدترین استانداردهای بانک خون پیروی کند، که ممکن است شامل آخرین ویرایش منتشر شده استانداردهای انجمن بانک‌های خون آمریکا باشد، و مسئولیت تمام سیاست‌ها و رویه‌های دامپزشکی و فنی مربوط به ایمنی کارکنان و حیوانات اهداکننده را بر عهده داشته باشد.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.2(e) از آزمایش پاتوژن‌های منتقله از طریق خون برای تمام سگ‌ها و گربه‌های اهداکننده خون مطابق با بهترین شیوه‌های بالینی در زمینه دامپزشکی استفاده کند، که ممکن است شامل جدیدترین بیانیه اجماع در مورد غربالگری بیماری‌های عفونی اهداکنندگان خون توسط کالج آمریکایی پزشکی داخلی دامپزشکی باشد.
(f)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.2(f) اطمینان حاصل کند که تولید خون حیوانات و فرآورده‌های خونی آنها با تمام قوانین و مقررات فدرال مربوطه مطابقت دارد، از جمله، اما نه محدود به، فصل 5 (شروع از بخش 151) از عنوان 21 قانون ایالات متحده.
(g)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.2(g) سوابق را در محل نگهداری کند که برای بازرسی توسط هیئت در دسترس باشد، از جمله اطلاعاتی که هرگونه سابقه خون‌گیری یا استفاده از بیهوشی بر روی حیوان، تعداد و تاریخ اهدای جمع‌آوری شده، میلی‌لیتر تخمینی خون جمع‌آوری شده در هر اهدا بر اساس وزن به گرم، هرگونه رویداد نامطلوب، و هرگونه شکایت از صاحبان در مورد حیواناتی که خون یا فرآورده‌های خونی اهدا می‌کنند را مستند می‌کند.
(h)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.2(h) رضایت کتبی آگاهانه صاحب حیوان اهداکننده خون را دریافت کند و سابقه آن رضایت را نگهداری کند.

Section § 4920.3

Explanation

این قانون بیان می‌کند که دامپزشکان و بانک‌های خون جامعه نمی‌توانند به افرادی که حیواناتی را برای اهدای خون می‌آورند، پولی پرداخت کنند. اصطلاح «پرداخت» در اینجا به معنای دادن هر نوع پول یا ارزشی است که قابل تبدیل به پول باشد. با این حال، این شامل پرداخت هزینه‌های خدمات درمانی برای حیوان، مانند آزمایش‌ها یا واکسیناسیون‌ها، که به سلامت حیوان کمک می‌کند، نمی‌شود.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.3(a) یک دامپزشک یا یک بانک خون جامعه که تحت این ماده فعالیت می‌کند، نباید به شخصی که حیوانی را برای اهدای خون و فرآورده‌های خونی آن حیوان فراهم می‌کند، برای استفاده در کار خود یا برای فروش و توزیع خرده‌فروشی، پرداختی داشته باشد.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.3(b) برای اهداف این بخش، «پرداخت» به معنای انتقال پول یا هرگونه ارزش مادی دیگر به هر شخصی است که توسط دریافت‌کننده قابل تبدیل به پول باشد. برای اهداف این بخش، «پرداخت» شامل هزینه‌های آزمایش‌های دامپزشکی، داروها، واکسیناسیون‌ها، غربالگری‌ها یا سایر خدماتی که به سلامت حیوانی که خون یا فرآورده‌های خونی از آن گرفته شده است، کمک می‌کند، نمی‌شود.

Section § 4920.4

Explanation
این قانون به هیئت مدیره اجازه می‌دهد تا هزینه ثبت‌نام و تمدید سالانه را برای بانک‌های خون جامعه تعیین کند. این هزینه، هزینه‌های بررسی و مدیریت این بانک‌های خون را پوشش می‌دهد. با این حال، این هزینه‌ها نمی‌تواند بیشتر از آنچه که به طور معقول برای تنظیم مقررات آنها هزینه دارد، باشد.

Section § 4920.5

Explanation

این قانون از بانک‌های خون جامعه می‌خواهد که از قوانین ثبت خاصی برای محصولات خونی پیروی کنند، همانطور که در بخش دیگری از قانون غذا و کشاورزی مشخص شده است.

یک بانک خون جامعه که تحت این ماده فعالیت می‌کند، باید با الزامات ثبت محصول خون یا اجزای خون تحت ماده ۵ (شروع از بخش ۹۲۴۱) از فصل ۱.۵ از بخش ۱ از قسمت ۵ قانون غذا و کشاورزی مطابقت داشته باشد.

Section § 4920.6

Explanation

این قانون از بانک‌های خون جامعه که از حیوانات خون می‌گیرند، می‌خواهد که هر سه ماه یک بار جزئیات خاصی را به وزارت غذا و کشاورزی گزارش دهند. آنها باید اطلاعاتی در مورد میزان خونی که جمع‌آوری و فروخته‌اند، انواع حیوانات درگیر، و هرگونه مشکلات سلامتی که این حیوانات در نتیجه اهدای خون تجربه کرده‌اند، ارائه دهند. آنها همچنین باید گزارش دهند که آیا خونی برای بیماری‌ها مطابق با آخرین دستورالعمل‌های غربالگری دامپزشکی مثبت آزمایش شده است یا خیر.

یک بانک خون جامعه که تحت این ماده فعالیت می‌کند، باید هر سه ماه یک بار گزارشی فصلی به وزارت غذا و کشاورزی ارائه دهد که شامل تمام اطلاعات زیر باشد:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.6(a) تعداد اهداها از حیوانات با منبع جامعه و مقادیر کل جداگانه خون کامل، گلبول‌های قرمز فشرده، و پلاسمای تازه منجمد فروخته شده در کالیفرنیا در آن فصل، بر اساس گونه حیوان به میلی‌لیتر تخمینی بر اساس وزن به گرم.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.6(b) تعداد و گونه اهداکنندگان حیوانی که رویدادهای نامطلوب را تجربه کرده‌اند، تعداد کل رویدادهای نامطلوب، و ماهیت رویدادهای نامطلوب تجربه شده توسط حیواناتی که خون اهدا می‌کنند.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.6(c) تعداد و گونه اهداکنندگان حیوانی که خون اهدا کرده‌اند.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4920.6(d) تعداد و گونه اهداکنندگان حیوانی که خونشان برای پاتوژن‌های شناخته شده مثبت آزمایش شده است، مطابق با بهترین شیوه‌های بالینی در زمینه دامپزشکی، که ممکن است شامل جدیدترین بیانیه اجماع برای غربالگری بیماری‌های عفونی اهداکنندگان خون توسط کالج آمریکایی طب داخلی دامپزشکی باشد.

Section § 4920.7

Explanation
اگر شما یک دامپزشک در کالیفرنیا هستید که یک بانک خون کلونی بسته را اداره می‌کنید، باید از قوانین خاصی که در بخش مشخصی از قانون غذا و کشاورزی تعیین شده‌اند، پیروی کنید.

Section § 4920.8

Explanation
اگر یک بانک خون محلی قوانین ذکر شده در این ماده را نقض کند، ممکن است با عواقبی مانند اقدامات اصلاحی، تعلیق موقت مجوز، اعمال محدودیت بر فعالیت‌هایش، یا حتی لغو کامل مجوز فعالیتش مواجه شود که توسط هیئت مدیره طبق Article 4 تعیین می‌گردد.