درخواست‌ها - داروسازی - کسب و کار و حرفه‌ها - CA

Section § 4200

این قانون شرایط لازم برای دریافت مجوز داروسازی در کالیفرنیا را مشخص می‌کند. ابتدا، شما باید حداقل ۱۸ سال سن داشته باشید و از یک دانشکده داروسازی مورد تأیید فارغ‌التحصیل شده باشید، یا اگر تحصیلات خود را در خارج از کشور گذرانده‌اید، تأییدیه مربوطه را داشته باشید. شما به ۱۵۰ واحد ترمی تحصیلات نیاز دارید که بیشتر آن باید با حضور در برنامه داروسازی تکمیل شده باشد، و همچنین مدرک داروسازی. علاوه بر این، ۱۵۰۰ ساعت تجربه عملی داروسازی لازم است. شما باید آزمون‌های خاصی را بگذرانید که دانش شما را در مورد قوانین و استانداردهای داروسازی کالیفرنیا اثبات کند. در نهایت، باید صلاحیت‌های خود را با مدارک لازم اثبات کرده و هزینه‌های درخواست را پرداخت کنید.

(الف) هیئت مدیره می‌تواند متقاضی‌ای را که تمام شرایط زیر را دارا باشد، به عنوان داروساز مجوز دهد:

(۱) حداقل ۱۸ سال سن داشته باشد.

(۲) (الف) از دانشکده داروسازی یا گروه داروسازی یک دانشگاه مورد تأیید هیئت مدیره فارغ‌التحصیل شده باشد؛ یا

(ب) اگر متقاضی از یک دانشکده داروسازی خارجی فارغ‌التحصیل شده باشد، متقاضی تحصیل‌کرده خارجی توسط کمیته آزمون فارغ‌التحصیلان داروسازی خارجی تأیید شده باشد.

(۳) حداقل ۱۵۰ واحد ترمی تحصیلات دانشگاهی را در ایالات متحده، یا معادل آن را در یک کشور خارجی تکمیل کرده باشد. حداقل ۹۰ واحد از این واحدهای ترمی باید در حین حضور حضوری در یک دانشکده یا کالج داروسازی تکمیل شده باشد.

(۴) حداقل مدرک کارشناسی (لیسانس) در رشته‌ای که به حرفه داروسازی اختصاص دارد، کسب کرده باشد.

(۵) ۱۵۰۰ ساعت تجربه عملی داروسازی یا معادل آن را مطابق با بخش ۴۲۰۹ تکمیل کرده باشد.

(۶) نسخه‌ای از آزمون استانداردهای عملی و حقوقی کالیفرنیا برای داروسازان را گذرانده باشد که در زمان درخواست مجوز، بر اساس تحلیل شغلی‌ای بوده که یا جاری است یا حداکثر یک سال قبل از درخواست مجوز با تحلیل شغلی دیگری جایگزین شده است و متقاضی یکی از شرایط زیر را دارا باشد:

(الف) آزمون مجوز داروسازی آمریکای شمالی را در تاریخ ۱ ژانویه ۲۰۰۴ یا پس از آن گذرانده باشد و دارای مجوز داروسازی فعال در ایالت یا قلمرو دیگری از ایالات متحده باشد.

(ب) آزمون مجوز داروسازی آمریکای شمالی را گذرانده باشد که در زمان درخواست مجوز، بر اساس تحلیل شغلی‌ای بوده که یا جاری است یا حداکثر یک سال قبل از درخواست مجوز با تحلیل شغلی دیگری جایگزین شده است.

(ب) اثبات صلاحیت‌های متقاضی برای مجوز داروسازی باید به رضایت هیئت مدیره باشد و با سوگندنامه‌ها یا سایر مدارکی که هیئت مدیره ممکن است درخواست کند، تأیید شود.

(ج) هر شخص، هنگام درخواست مجوز داروسازی تحت این فصل، باید هزینه‌های مقرر در این فصل را به مدیر اجرایی هیئت مدیره پرداخت کند. این هزینه‌ها به عنوان جبران خدمات هیئت مدیره برای بررسی یا آزمون متقاضی خواهد بود.

شرایط مجوز داروسازی شرط سنی فارغ‌التحصیل دانشکده داروسازی

Section § 4200.1

این قانون به متقاضیان مجوز داروسازی در کالیفرنیا اجازه می‌دهد در دو آزمون خاص هر کدام تا چهار بار شرکت کنند. اگر در هر چهار تلاش مردود شوند، می‌توانند چهار بار دیگر تلاش کنند، اما فقط در صورتی که حداقل 16 واحد ترمی اضافی در رشته داروسازی را تکمیل کنند. این کلاس‌های اضافی باید توسط هیئت مدیره تأیید شوند. هر بار که می‌خواهند در آزمون‌ها مجدداً شرکت کنند، باید الزامات خاصی را برای درخواست رعایت کنند. هر آزمون مردودی قبل از سال 2004 به عنوان مردودی در هر دو آزمون ضروری تلقی می‌شود.

(a) صرف نظر از بخش 135، متقاضی می‌تواند چهار بار در آزمون صدور مجوز داروسازی آمریکای شمالی و چهار بار در آزمون استانداردهای عملی و حقوقی کالیفرنیا برای داروسازان شرکت کند.

(b) صرف نظر از بخش 135، متقاضی می‌تواند در آزمون صدور مجوز داروسازی آمریکای شمالی و آزمون استانداردهای عملی و حقوقی کالیفرنیا برای داروسازان، هر کدام چهار بار اضافی شرکت کند، مشروط بر اینکه حداقل 16 واحد ترمی اضافی آموزش داروسازی را که توسط هیئت مدیره تأیید شده است، با موفقیت به پایان برساند.

(c) متقاضی باید الزامات بخش 4200 را برای هر درخواست آزمون مجدد که طبق زیربخش (b) ارائه می‌شود، رعایت کند.

(d) متقاضی می‌تواند از همان دروس برای برآورده کردن شرط آموزشی اضافی برای هر آزمون تحت زیربخش (b) استفاده کند، مشروط بر اینکه دروس ظرف 12 ماه از تاریخ درخواست آزمون مجدد او تکمیل شده باشد.

(e) برای اهداف این بخش، هیئت مدیره هر نمره مردودی در آزمون صدور مجوز داروسازی که توسط هیئت مدیره قبل از 1 ژانویه 2004 برگزار شده است را به عنوان نمره مردودی در هر دو آزمون صدور مجوز داروسازی آمریکای شمالی و آزمون استانداردهای عملی و حقوقی کالیفرنیا برای داروسازان تلقی خواهد کرد.

صدور مجوز داروسازی، آزمون صدور مجوز داروسازی آمریکای شمالی، آزمون استانداردهای عملی و حقوقی کالیفرنیا، آزمون مجدد، آموزش اضافی، 16 واحد ترمی، تأیید هیئت مدیره، شرکت مجدد در آزمون‌ها، تلاش‌های ناموفق، شرط آموزشی

Section § 4200.2

این قانون حکم می‌کند که هنگام تدوین آزمون استانداردهای عملکرد و فقه داروسازی کالیفرنیا برای داروسازان، هیئت مدیره باید سؤالاتی در مورد مهارت‌های ارتباط مؤثر با بیمار و شیوه‌های فعلی داروسازی در کالیفرنیا را شامل شود. این سؤالات عملی باید حوزه‌هایی مانند ارائه مراقبت داروسازی و به کارگیری دانش بالینی در سناریوهای معمول را پوشش دهد که توسط آزمون مجوز داروسازی آمریکای شمالی ارزیابی نمی‌شوند.

استانداردهای عملکرد کالیفرنیا، آزمون فقه داروسازی، مهارت‌های ارتباطی داروساز، استانداردهای معاصر عملکرد، مراقبت داروسازی، به کارگیری دانش بالینی، موقعیت‌های عملکرد داروسازی، آزمون مجوز داروسازی آمریکای شمالی، الزامات محتوای آزمون، مهارت ارتباط با بیمار

Section § 4200.3

این بخش الزامات آزمون‌های صدور مجوز داروسازی در کالیفرنیا را تشریح می‌کند. فرآیند آزمون باید به طور منظم بازبینی شود و به استانداردهای ملی آزمون پایبند باشد. هیئت مدیره باید با خدمات آزمون حرفه‌ای همکاری کند تا اطمینان حاصل شود که آزمون‌ها دانش مناسبی از قوانین و مقررات را می‌سنجند. آنها باید هر پنج سال یک بار آزمون‌ها را تأیید کنند و نرخ قبولی را گزارش دهند. اگر فرآیند آزمون با استانداردها مطابقت نداشته باشد، هیئت مدیره استفاده از آزمون آمریکای شمالی را متوقف کرده و به جای آن از یک آزمون توسعه‌یافته محلی استفاده خواهد کرد. آنها همچنین باید سالانه نرخ‌های قبولی و مردودی را منتشر کرده و داده‌های تاریخی را مقایسه کنند.

(a) فرآیند آزمون باید مطابق با بخش 139 به طور منظم بازبینی شود.

(b) فرآیند آزمون باید با استانداردها و دستورالعمل‌های تعیین‌شده در استانداردهای آزمون‌های آموزشی و روان‌شناختی و دستورالعمل‌های یکنواخت فدرال برای رویه‌های انتخاب کارکنان مطابقت داشته باشد. هیئت مدیره باید با دفتر خدمات آزمون‌های حرفه‌ای اداره یا با یک سازمان معادل همکاری کند که حداقل هر پنج سال یک بار گواهی دهد که فرآیند آزمون با این استانداردهای ملی آزمون مطابقت دارد. اگر اداره تشخیص دهد که فرآیند آزمون نتواند این استانداردها را برآورده کند، هیئت مدیره باید استفاده خود را از آزمون صدور مجوز داروسازی آمریکای شمالی متوقف کند و فقط از آزمون کتبی و عملی توسعه‌یافته توسط هیئت مدیره استفاده کند.

(c) آزمون باید الزامات زیربخش (a) از بخش 12944 قانون دولتی را برآورده کند.

(d) هیئت مدیره باید با دفتر خدمات آزمون‌های حرفه‌ای یا با یک سازمان معادل همکاری کند تا آزمون حقوقی ایالتی را توسعه دهد تا اطمینان حاصل شود که متقاضیان مجوز بر اساس دانش خود از قوانین و مقررات ایالتی مربوطه ارزیابی می‌شوند.

(e) هیئت مدیره باید سالانه نرخ قبولی و مردودی آزمون صدور مجوز داروسازان را که مطابق با بخش 4200 برگزار می‌شود، منتشر کند، از جمله مقایسه‌ای از نرخ‌های قبولی و مردودی تاریخی قبل از استفاده از آزمون صدور مجوز داروسازی آمریکای شمالی.

(f) هیئت مدیره باید به کمیته مشترک هیئت‌ها، کمیسیون‌ها و حمایت از مصرف‌کننده و اداره، به عنوان بخشی از بازبینی برنامه‌ریزی‌شده بعدی خود، نرخ‌های قبولی متقاضیانی که در آزمون ملی شرکت کردند را در مقایسه با نرخ‌های قبولی متقاضیانی که در آزمون ایالتی قبلی شرکت کردند، گزارش دهد. این گزارش باید جزئی از ارزیابی فرآیند آزمون باشد که بر اساس اصول روان‌سنجی معتبر برای تعیین حداقل صلاحیت‌ها و سطوح شایستگی است.

آزمون‌های صدور مجوز داروسازی استانداردهای ملی آزمون آزمون‌های آموزشی و روان‌شناختی

Section § 4200.4

اگر کسی در آزمون مجوز داروسازی در کالیفرنیا یا آزمون داروسازان آمریکای شمالی مردود شود، باید حداقل (45) روز قبل از تلاش مجدد صبر کند. هیئت مدیره ممکن است پس از مشورت با دفتر خدمات آزمون حرفه‌ای، این دوره انتظار را تغییر دهد.

آزمون مجوز داروسازی، استانداردهای عملی کالیفرنیا، آزمون حقوقی، آزمون مجوز داروسازی آمریکای شمالی، دوره شرکت مجدد، مردودی در آزمون، دوره انتظار، هیئت داروسازی، خدمات آزمون حرفه‌ای، شرکت مجدد در آزمون‌های داروسازی، مقررات آزمون، الزامات مجوز داروسازی، سیاست‌های آزمون داروسازی، مشورت با هیئت آزمون

Section § 4200.5

این قانون توضیح می‌دهد که چگونه یک داروساز بازنشسته در کالیفرنیا می‌تواند پروانه ویژه‌ای برای تأیید وضعیت خود دریافت کند. آنها باید درخواست داده و هزینه‌ای پرداخت کنند، اما اگر پروانه داروسازی قبلی آنها لغو شده باشد، این پروانه در دسترس نیست. دارنده پروانه بازنشستگی نمی‌تواند به عنوان داروساز فعال فعالیت کند، اما می‌تواند «داروساز بازنشسته» نامیده شود. هیچ الزامی برای تمدید این پروانه وجود ندارد. برای بازگشت به فعالیت داروسازی فعال، آنها باید دوباره آزمون اولیه صدور پروانه را بگذرانند.

(a) هیئت مدیره، پس از درخواست و پرداخت هزینه تعیین شده در بخش 4400، پروانه بازنشستگی را به داروسازی که توسط هیئت مدیره دارای پروانه بوده است، صادر خواهد کرد. هیئت مدیره پروانه بازنشستگی را به داروسازی که پروانه او لغو شده باشد، صادر نخواهد کرد.

(b) دارنده پروانه بازنشستگی صادر شده مطابق این بخش، مجاز به انجام هیچ فعالیتی که مستلزم داشتن پروانه داروسازی فعال است، نخواهد بود. داروسازی که دارای پروانه بازنشستگی است، مجاز خواهد بود از عناوین «داروساز بازنشسته» یا «داروساز، بازنشسته» استفاده کند.

(c) دارنده پروانه بازنشستگی ملزم به تمدید آن پروانه نخواهد بود.

(d) برای اینکه دارنده پروانه بازنشستگی صادر شده مطابق این بخش، پروانه خود را به وضعیت فعال بازگرداند، باید آزمونی را که برای صدور پروانه اولیه توسط هیئت مدیره مورد نیاز است، بگذراند.

پروانه بازنشستگی داروساز داروساز بازنشسته

Section § 4201

اگر می‌خواهید در کالیفرنیا یک داروخانه، عمده‌فروشی، ارائه‌دهنده خدمات لجستیک، فروشگاه داروهای دامی، یا مرکز برون‌سپاری را اداره کنید، باید فرمی را از هیئت مربوطه پر کنید که شامل جزئیات مربوط به خودتان و سایر افراد درگیر است. هر نوع کسب‌وکار معیارهای خاصی برای افرادی که باید نامشان ذکر شود، مانند شرکا یا سهامداران، دارد. اگر بیش از پنج سرمایه‌گذار دارید، فقط باید نام پنج نفر اصلی را ذکر کنید. همچنین باید تأیید کنید که هیچ جرمی مرتبط با این حوزه مرتکب نشده‌اید. پس از تأیید درخواست شما توسط هیئت و پرداخت هزینه، مجوز خود را دریافت خواهید کرد که مختص نوع کسب‌وکار شماست، هر سال تمدید می‌شود و قابل انتقال نیست. در صورت هرگونه تغییر در مالکیت، باید ظرف 30 روز به هیئت اطلاع دهید.

(a) هر درخواست برای اداره یک داروخانه، عمده‌فروش، ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، خرده‌فروش داروهای دامی غذایی، یا مرکز برون‌سپاری باید بر روی فرمی که توسط هیئت ارائه می‌شود، تکمیل گردد و باید شامل نام، آدرس، شغل معمول، و صلاحیت‌های حرفه‌ای، در صورت وجود، متقاضی باشد. اگر متقاضی غیر از یک شخص حقیقی باشد، درخواست باید اطلاعات مربوط به هر شخص ذی‌نفع در آن یا هر شخصی که مدیریت یا کنترل مجوز را دارد، ارائه دهد.

(b) همانطور که در این بخش استفاده شده است، و با رعایت بند (c)، اصطلاح «شخص ذی‌نفع» به معنای موارد زیر است و شامل می‌شود:

(1) اگر متقاضی یک شرکت تضامنی یا سایر انجمن‌های ثبت نشده باشد، هر شریک یا عضو.

(2) اگر متقاضی یک شرکت سهامی باشد، هر یک از مدیران، اعضای هیئت مدیره، و سهامداران آن، مشروط بر اینکه یک شخص حقیقی ذی‌نفع در یک شرکت غیرانتفاعی محسوب نشود.

(3) اگر متقاضی یک شرکت با مسئولیت محدود باشد، هر مدیر، مدیر عامل، یا عضو.

(c) اگر متقاضی یک شرکت تضامنی یا سایر انجمن‌های ثبت نشده، یک شرکت با مسئولیت محدود، یا یک شرکت سهامی باشد، و تعداد شرکا، اعضا، یا سهامداران، حسب مورد، بیش از پنج نفر باشد، درخواست باید این موضوع را بیان کند، و همچنین اطلاعات مورد نیاز بند (a) را در مورد هر یک از پنج شریک، عضو، یا سهامداری که پنج سهم بزرگ‌تر را در نهاد متقاضی دارند، ارائه دهد. بنا به درخواست مدیر اجرایی، متقاضی باید اطلاعات مورد نیاز بند (a) را در مورد شرکا، اعضا، یا سهامدارانی که در درخواست نام برده نشده‌اند، به هیئت ارائه دهد، یا هیئت را به منبع مناسبی برای آن اطلاعات ارجاع دهد.

(d) درخواست باید حاوی بیانیه‌ای مبنی بر اینکه متقاضی به جنایت محکوم نشده و هیچ یک از مفاد این فصل را نقض نکرده است، باشد. اگر متقاضی نتواند این بیانیه را ارائه دهد، درخواست باید حاوی بیانیه‌ای از نقض، در صورت وجود، یا دلایلی باشد که مانع از توانایی متقاضی برای رعایت الزامات مربوط به این بیانیه می‌شود.

(e) پس از تأیید درخواست توسط هیئت و پرداخت هزینه مورد نیاز این فصل برای هر داروخانه، عمده‌فروش، ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، یا خرده‌فروش داروهای دامی غذایی، مدیر اجرایی هیئت مجوز اداره یک داروخانه، عمده‌فروش، ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، خرده‌فروش داروهای دامی غذایی، یا مرکز برون‌سپاری را صادر خواهد کرد، در صورتی که تمامی مفاد این فصل رعایت شده باشد.

(f) صرف نظر از هر قانون دیگری، مجوز داروخانه به دارنده آن اجازه اداره یک داروخانه را می‌دهد. این مجوز سالانه تمدید می‌شود و قابل انتقال نیست.

(g) صرف نظر از هر قانون دیگری، مجوز عمده‌فروش به دارنده آن اجازه عمده‌فروشی داروهای خطرناک و دستگاه‌های خطرناک را می‌دهد. این مجوز سالانه تمدید می‌شود و قابل انتقال نیست.

(h) صرف نظر از هر قانون دیگری، مجوز ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث به دارنده آن اجازه ارائه یا هماهنگی خدمات انبارداری، توزیع، یا سایر خدمات مشابه داروهای خطرناک و دستگاه‌های خطرناک را می‌دهد. این مجوز سالانه تمدید می‌شود و قابل انتقال نیست.

(i) صرف نظر از هر قانون دیگری، مجوز خرده‌فروش داروهای دامی غذایی به دارنده آن اجازه اداره یک خرده‌فروشی داروهای دامی غذایی و فروش و توزیع داروهای دامی غذایی را طبق تعریف بخش 4042 می‌دهد.

(j) برای مجوزهای اشاره شده در بندهای (f)، (g)، (h)، و (i)، هرگونه تغییر در منافع مالکیت ذی‌نفع پیشنهادی باید ظرف 30 روز پس از آن بر روی فرمی که توسط هیئت ارائه می‌شود، به هیئت گزارش شود.

درخواست داروخانه، مجوز عمده‌فروشی، ارائه‌دهنده خدمات لجستیک شخص ثالث، خرده‌فروش داروهای دامی، مرکز برون‌سپاری، مالکیت ذی‌نفع، افشای محکومیت کیفری، مجوز غیرقابل انتقال، تمدید سالانه، فرآیند تأیید هیئت، کنترل مدیریتی، افشای شرکا و اعضا، داروهای خطرناک، هزینه مجوز، اطلاعات سهامداران

Section § 4202

این بخش الزامات و روند دریافت مجوز تکنسین داروخانه در کالیفرنیا را توضیح می‌دهد. برای واجد شرایط بودن، متقاضیان باید فارغ‌التحصیل دبیرستان باشند یا مدرک معادل آن را داشته باشند. آنها همچنین باید یکی از چندین معیار را برآورده کنند، مانند داشتن مدرک کاردانی در فناوری داروخانه، تکمیل یک دوره آموزشی تأیید شده، یا داشتن گواهی از یک سازمان معتبر تکنسین داروخانه. این قانون همچنین بررسی سوابق کیفری را برای بررسی هرگونه سابقه کیفری که ممکن است متقاضیان را رد صلاحیت کند، الزامی می‌داند. علاوه بر این، تکنسین‌های داروخانه برای تمدید مجوز خود باید آموزش صلاحیت فرهنگی را تکمیل کنند. اگر آنها داروساز دارای مجوز شوند، باید مجوز تکنسین خود را بازگردانند. این بخش بیان می‌کند که مقررات و اقدامات انضباطی احتمالی، مانند تعلیق یا لغو مجوزها، توسط هیئت مدیره ناظر بر این حوزه رسیدگی خواهد شد.

(a) هیئت مدیره می‌تواند به فردی مجوز تکنسین داروخانه صادر کند، اگر متقاضی فارغ‌التحصیل دبیرستان باشد یا گواهی معادل توسعه آموزشی عمومی داشته باشد، و یکی از شرایط زیر را برآورده کند:

(1) مدرک کاردانی در فناوری داروخانه کسب کرده باشد.

(2) یک دوره آموزشی مشخص شده توسط هیئت مدیره را تکمیل کرده باشد.

(3) از یک دانشکده داروسازی مورد تأیید هیئت مدیره فارغ‌التحصیل شده باشد.

(4) توسط یک سازمان گواهی‌دهنده تکنسین داروخانه که یک برنامه گواهی تکنسین داروخانه معتبر توسط کمیسیون ملی سازمان‌های گواهی‌دهنده را ارائه می‌دهد و مورد تأیید هیئت مدیره است، گواهی شده باشد.

(b) هیئت مدیره باید مقرراتی را مطابق با این بخش برای صدور مجوز تکنسین‌های داروخانه و برای تعیین دوره‌های آموزشی همانطور که در بند (2) از زیربخش (a) ذکر شده است، تصویب کند. اثبات صلاحیت‌های هر متقاضی برای صدور مجوز به عنوان تکنسین داروخانه باید به رضایت هیئت مدیره باشد و با هر مدرکی که هیئت مدیره درخواست کند، تأیید شود.

(c) هیئت مدیره باید یک بررسی سوابق کیفری از متقاضی انجام دهد تا مشخص کند آیا متقاضی اقداماتی انجام داده است که طبق این فصل یا فصل 2 (شروع از بخش 480) از بخش 1.5، مبنایی برای رد مجوز باشد.

(d) هیئت مدیره مجوز تکنسین داروخانه را تمدید نخواهد کرد مگر اینکه متقاضی مدرکی رضایت‌بخش به هیئت مدیره ارائه دهد که نشان دهد متقاضی حداقل یک ساعت مشارکت در یک دوره صلاحیت فرهنگی، همانطور که در بخش 4231 تعریف شده است، در طول دو سال قبل از درخواست تمدید، با موفقیت به پایان رسانده است.

(e) هیئت مدیره می‌تواند مجوزی را که طبق این بخش صادر شده است، به هر دلیلی که در بخش 4301 مشخص شده است، تعلیق یا لغو کند.

(f) هنگامی که فردی به عنوان داروساز مجوز دریافت کند، ثبت‌نام تکنسین داروخانه دیگر معتبر نیست و مجوز تکنسین داروخانه باید ظرف 15 روز به هیئت مدیره بازگردانده شود.

(g) این بخش از تاریخ 1 ژانویه 2024 لازم‌الاجرا خواهد شد.

مجوز تکنسین داروخانه مدرک کاردانی آموزش مورد تأیید هیئت مدیره

Section § 4202.5

این قانون می‌گوید که یک هیئت مدیره می‌تواند به فردی که قبلاً در ایالت مجوز امدادگری دارد، یک مجوز ویژه امدادگری بدهد، به شرطی که آن فرد شرایط خاصی را داشته باشد. هیئت مدیره باید سوابق کیفری متقاضی را بررسی کند تا مطمئن شود که او واجد شرایط است. هیئت مدیره می‌تواند این مجوز را به دلایلی که در بخش دیگری توضیح داده شده است، تعلیق یا لغو کند. اگر مجوز عادی امدادگری فرد به هر دلیلی باطل شود، این مجوز ویژه نیز به طور خودکار تعلیق خواهد شد. این قانون از تاریخ ۱ ژانویه ۲۰۲۵ لازم‌الاجرا می‌شود.

(a) هیئت مدیره می‌تواند مجوز امدادگر ویژه را به فردی اعطا کند، در صورتی که وی در این ایالت دارای مجوز امدادگری باشد و معیارهای این بخش را برآورده سازد.

(b) هیئت مدیره باید بررسی سوابق کیفری متقاضی را انجام دهد تا مشخص کند که آیا متقاضی اقداماتی مرتکب شده است که مطابق با این فصل یا فصل ۲ (شروع از بخش ۴۸۰) از بخش ۱.۵، مبنایی برای رد صدور مجوز باشد.

(c) هیئت مدیره می‌تواند مجوزی را که مطابق با این بخش صادر شده است، به هر دلیلی که در بخش ۴۳۰۱ مشخص شده است، تعلیق یا لغو کند.

(d) مجوزی که تحت این بخش صادر می‌شود، به اعتبار مجوز امدادگری دارنده آن وابسته است و در صورتی که مجوز امدادگری فرد منقضی، لغو، یا به هر نحو دیگری توسط مرجع صادرکننده بی‌اعتبار شود، به طور خودکار تعلیق خواهد شد.

(e) این بخش در تاریخ ۱ ژانویه ۲۰۲۵ اجرایی خواهد شد.

مجوز امدادگر ویژه بررسی سوابق کیفری تعلیق مجوز

Section § 4202.6

این قانون به هیئت مدیره اجازه می‌دهد که درخواست مجوز توزیع مواد کنترل شده یک فرد را رد کند، اگر آن فرد به جرمی محکوم شده باشد یا با اقدام انضباطی رسمی مواجه شده باشد که او را برای ثبت فدرال جهت توزیع این مواد فاقد صلاحیت کند.

رد درخواست مجوز، مواد کنترل شده، محکومیت کیفری، اقدام انضباطی، رد ثبت فدرال، اختیار هیئت مدیره، عدم صدور پروانه، توزیع مواد کنترل شده، دلایل رد، عدم صلاحیت متقاضی، تأثیر سابقه کیفری، انضباط رسمی، استانداردهای فدرال، صلاحیت ثبت، معیارهای هیئت صدور مجوز

Section § 4203

برای درخواست مجوز کلینیک جهت خرید دارو به صورت عمده، باید فرم مخصوصی را که توسط هیئت ارائه می‌شود، پر کنید. این فرم جزئیاتی مانند نام کلینیک، آدرس و اعضای اصلی کادر درمانی شما را می‌پرسد. پس از ارسال فرم و پرداخت هزینه، هیئت بررسی می‌کند که آیا شما و محل مورد نظر شرایط لازم برای دریافت مجوز را دارید یا خیر. آنها بر فعالیت‌های مرتبط با دارو تمرکز می‌کنند و مواردی مانند پارکینگ یا سر و صدا را بررسی نخواهند کرد. اگر واجد شرایط باشید، مجوزی برای خرید دارو به صورت عمده دریافت خواهید کرد که باید هر سال تا 31 دسامبر آن را تمدید کنید. این مجوز قابل انتقال به کلینیک دیگری نیست.

درخواست مجوز کلینیک مراقبت‌های اولیه مدیر حرفه‌ای

Section § 4203.5

این قانون می‌گوید که وقتی یک کلینیک انواع خاصی از درخواست‌ها را به هیئت مدیره ارائه می‌دهد، هیئت مدیره باید ظرف 30 روز پس از دریافت تمام مدارک و هزینه‌های لازم، مجوز صادر کند یا سوابق خود را به‌روزرسانی کند. این قانون شامل درخواست‌های مجوز کلینیک جدید و به‌روزرسانی برای کلینیک‌های موجود، مانند تغییر مدیران یا آدرس‌ها می‌شود. با این حال، هیئت مدیره همچنان می‌تواند برای اطمینان از اینکه کلینیک و درخواست آن تمام الزامات مجوز را برآورده می‌کنند، تحقیق کند.

(a) علی‌رغم هر قانون دیگری، هنگامی که متقاضی کلینیک یکی از انواع درخواست‌های شرح داده شده در بند (b) را ارائه دهد، هیئت مدیره باید مجوز صادر کند یا تغییرات گزارش شده را، حسب مورد، ظرف 30 روز پس از دریافت درخواست تکمیل شده و پرداخت هرگونه هزینه مقرر، ثبت کند.

(b) این بخش در مورد انواع درخواست‌های زیر اعمال می‌شود:

(1) درخواست مجوز کلینیک جدید که تحت بخش 4180 ثبت شده است.

(2) درخواست‌ها برای گزارش تغییرات در یک مکان موجود که تحت بخش 4180 مجوز دارد، از جمله، اما نه محدود به، تغییرات در مدیر حرفه‌ای، مدیر کلینیک، مدیران شرکت، تغییر مکان، یا تغییر آدرس.

(c) این بخش نباید به گونه‌ای تفسیر شود که اختیارات هیئت مدیره را برای انجام تحقیقات به منظور تعیین اینکه آیا متقاضیان و محل‌هایی که درخواست برای آنها ارائه شده است، واجد شرایط دریافت مجوز هستند یا خیر، محدود کند.

مجوز کلینیک فرآیند درخواست مهلت 30 روزه

Section § 4203.6

اگر می‌خواهید برای یک داروخانه کلینیک اصلاحی در کالیفرنیا مجوز بگیرید، باید یک فرم درخواست خاص که توسط هیئت ارائه می‌شود را پر کنید. این فرم باید شامل نام‌ها و آدرس‌ها، و همچنین داروساز مسئول باشد. هیئت درخواست را به طور کامل بررسی خواهد کرد و اطمینان حاصل می‌کند که هم متقاضی و هم محل، قوانین مجوز را رعایت می‌کنند. آنها به مسائل غیرمرتبط با دارو مانند پارکینگ رسیدگی نخواهند کرد. اگر واجد شرایط باشید، هیئت مجوزی صادر می‌کند که به شما اجازه می‌دهد داروها را تهیه کنید، و این مجوز باید سالانه تمدید شود. مجوز قابل انتقال به نهاد یا مکان دیگری نیست.

(a) هر درخواست برای مجوز به عنوان یک کلینیک اصلاحی تحت Article 13.5 (شروع از Section 4187) باید بر روی فرمی که توسط هیئت ارائه می‌شود، انجام شود. فرم درخواست باید شامل نام و آدرس متقاضی، نام مدیر اجرایی ارشد آن، همانطور که در Section 4187 تعریف شده است، و نام داروساز مسئول داروخانه اصلاحی که داروها را به کلینیک ارائه می‌دهد، باشد.

(b) پس از ثبت درخواست و پرداخت هزینه مقرر در Section 4400، در صورت لزوم، هیئت باید یک بررسی کامل انجام دهد تا مشخص کند که آیا متقاضی و محلی که برای آن درخواست مجوز شده است، واجد شرایط دریافت مجوز هستند یا خیر. هیئت همچنین باید مشخص کند که آیا این ماده رعایت شده است یا خیر و باید تمام مسائل مستقیماً مرتبط با صدور مجوز را بررسی کند. با این حال، هیئت نباید هیچ مسئله‌ای را که به عملکرد یک محل مربوط می‌شود، از جمله، اما نه محدود به، ساعات کاری، در دسترس بودن پارکینگ، یا سر و صدای عملیاتی، بررسی کند، مگر آن مسائلی که به ارائه یا توزیع داروها یا وسایل مربوط می‌شوند. هیئت باید درخواست مجوز را رد کند اگر متقاضی یا محلی که برای آن درخواست مجوز شده است، واجد شرایط دریافت مجوز تحت این ماده نباشد.

(c) اگر هیئت تشخیص دهد که متقاضی و محلی که برای آن درخواست مجوز شده است، واجد شرایط دریافت مجوز تحت این ماده هستند، مدیر اجرایی هیئت باید مجوزی صادر کند که به کلینیک اصلاحی که مجوز برای آن صادر شده است، اجازه می‌دهد تا داروها را مطابق با Article 13.5 (شروع از Section 4187) تهیه کند. مجوز باید سالانه در یا قبل از December 31 هر سال پس از پرداخت هزینه تمدید مقرر در Section 4400، در صورت لزوم، تمدید شود. مجوز قابل انتقال نخواهد بود.

مجوز کلینیک اصلاحی داروساز مسئول فرم درخواست

Section § 4204

این قانون توضیح می‌دهد که چگونه کلینیک‌ها می‌توانند برای دریافت مجوز خرید عمده دارو در کالیفرنیا درخواست دهند. درخواست باید شامل جزئیاتی مانند نام، آدرس و اطلاعات حرفه‌ای متقاضی، به همراه گواهی یک داروساز مشاور در مورد رویه‌های ایمن برای مدیریت داروها باشد. هیئت تحقیق خواهد کرد تا اطمینان حاصل کند که متقاضی و کلینیک تمام شرایط لازم را دارند، اما مواردی که به مدیریت دارو مربوط نمی‌شوند، مانند پارکینگ یا سر و صدا را بررسی نخواهد کرد. اگر همه چیز تأیید شود، هیئت مجوزی صادر خواهد کرد که باید سالانه با بررسی‌های اضافی در هر سال فرد تمدید شود. این مجوز به کلینیک اجازه می‌دهد تا داروها را به صورت عمده خریداری کند اما قابل انتقال نیست.

(a) هر درخواست برای مجوز تحت بخش 4190 باید بر روی فرمی که توسط هیئت ارائه می‌شود، انجام شود. فرم درخواست مجوز تحت این ماده باید شامل نام و آدرس متقاضی، اینکه آیا متقاضی دارای مجوز است، نوع خدماتی که مرکز ارائه خواهد داد، نام مدیر حرفه‌ای آن، نام مدیر اجرایی آن، و نام داروساز مشاور آن باشد.

(b) هر درخواست اولیه باید شامل بیانیه‌ای از یک داروساز مشاور باشد که گواهی می‌دهد سیاست‌ها و رویه‌های خدمات توزیع دارو در کلینیک، مربوط به موجودی‌ها، رویه‌های امنیتی، آموزش، توسعه پروتکل، نگهداری سوابق، بسته‌بندی، برچسب‌گذاری، توزیع و مشاوره بیمار، با ارتقاء و حفاظت از سلامت و ایمنی عمومی سازگار است. پس از ثبت درخواست و پرداخت هزینه‌ای در زیربخش (s) از بخش 4400، هیئت باید تحقیقات کاملی انجام دهد تا مشخص کند که آیا متقاضی و محلی که درخواست مجوز برای آن شده است، واجد شرایط دریافت مجوز هستند یا خیر. هیئت همچنین باید تعیین کند که آیا این ماده رعایت شده است و باید تمام مسائل مربوط به صدور مجوز را بررسی کند. با این حال، هیئت نباید هیچ مسائلی را که به عملکرد یک محل مربوط می‌شود، از جمله ساعات کاری، در دسترس بودن پارکینگ، یا سر و صدای عملیاتی، بررسی کند، به جز مسائلی که مربوط به تأمین، فروش یا توزیع داروها یا وسایل است. هیئت درخواست مجوز را رد خواهد کرد اگر متقاضی یا محلی که درخواست مجوز برای آن شده است، واجد شرایط دریافت مجوز تحت این ماده نباشند.

(c) اگر هیئت تشخیص دهد که متقاضی و محلی که درخواست مجوز برای آن شده است، واجد شرایط دریافت مجوز تحت بخش 4190 هستند، مدیر اجرایی هیئت مجوزی صادر خواهد کرد که به کلینیکی که مجوز برای آن صادر شده است، اجازه می‌دهد تا داروها را به صورت عمده طبق بخش 4190 خریداری کند. مجوز باید سالانه با پرداخت هزینه تمدید مقرر در زیربخش (s) از بخش 4400 تمدید شود و قابل انتقال نخواهد بود. به عنوان بخشی از فرآیند تمدید، داروساز مشاور باید رعایت بازرسی‌های فصلی را طبق بخش 4192 گواهی دهد. علاوه بر این، به عنوان بخشی از فرآیند تمدید هر سال فرد، جدیدترین فرم خودارزیابی تکمیل شده طبق بخش 4192 نیز باید به هیئت ارائه شود.

درخواست مجوز داروساز مشاور توزیع داروی کلینیک

Section § 4205

این بخش از قانون کسب و کار و حرفه‌های کالیفرنیا، قوانین مربوط به صدور مجوز برای فروش و توزیع سرنگ‌ها و سوزن‌های زیرپوستی برای مصارف حیوانی را توضیح می‌دهد. هیئت مدیره مسئول صدور این مجوزها است و برای هر مکانی که این اقلام در آن فروخته می‌شوند، یک مجوز جداگانه لازم است. درخواست‌ها باید در فرمی که توسط هیئت مدیره ارائه می‌شود، همراه با اطلاعات لازم، ارسال شوند. مجوزها باید هر سال تمدید شوند و قابل انتقال به شخص یا مکان دیگری نیستند. هیئت مدیره همچنین اختیار دارد در صورت هرگونه تخلف از قوانین، مجوزها را رد، لغو یا به حالت تعلیق درآورد.

(a) مجوزی که طبق (Section 4110, 4120, 4160, or 4161) صادر شده است، در مفهوم (Section 4141) به عنوان یک مجوز تلقی خواهد شد.

(b) هیئت مدیره می‌تواند، بنا به صلاحدید خود، مجوزی را برای هر شخصی صادر کند که فروش و عرضه سرنگ‌ها و سوزن‌های زیرپوستی برای مصارف حیوانی را مجاز می‌سازد.

(c) درخواست مجوز باید به صورت کتبی و در فرمی که توسط هیئت مدیره ارائه می‌شود، انجام شود. هیئت مدیره می‌تواند هر اطلاعاتی را که برای اجرای اهداف (Article 9) (شروع از (Section 4140)) این فصل به طور منطقی لازم بداند، درخواست کند.

(d) برای هر یک از اماکن هر شخصی که سرنگ‌ها یا سوزن‌های زیرپوستی را در بیش از یک مکان می‌فروشد یا عرضه می‌کند، یک مجوز جداگانه مورد نیاز خواهد بود.

(e) مجوز باید سالانه تمدید شود و قابل انتقال نخواهد بود.

(f) هیئت مدیره می‌تواند هر مجوزی را که طبق این ماده صادر شده است، به دلیل هرگونه تخلف از این فصل، رد، لغو یا به حالت تعلیق درآورد.

سرنگ‌های زیرپوستی سوزن برای مصارف حیوانی صدور مجوز سرنگ دامپزشکی

Section § 4207

وقتی کسی برای مجوز درخواست می‌دهد، هیئت مدیره بررسی می‌کند که آیا او واجد شرایط است و آیا قوانین رعایت شده‌اند، با تمرکز بر رفاه عمومی. آنها به مسائلی که به ایمنی داروهای بالقوه خطرناک یا وسایل مربوط نمی‌شوند، رسیدگی نخواهند کرد. اگر کسی واجد شرایط نباشد، هیئت مدیره مجوز را رد خواهد کرد. هیئت مدیره می‌تواند هر اطلاعاتی را که برای تصمیم‌گیری لازم بداند درخواست کند، و برای درخواست این اطلاعات نیازی به رعایت فرآیندهای عادی وضع مقررات ندارد.

(a) پس از دریافت درخواست مجوز و هزینه مربوطه، هیئت مدیره تحقیقات کاملی انجام خواهد داد تا مشخص کند آیا متقاضی واجد شرایط برای مجوز مورد نظر است یا خیر. هیئت مدیره همچنین تعیین خواهد کرد که آیا این ماده رعایت شده است یا خیر، و تمام مسائلی را که مستقیماً به صدور مجوز مربوط می‌شوند و ممکن است رفاه عمومی را تحت تأثیر قرار دهند، بررسی خواهد کرد.

(b) هیئت مدیره مسائلی را که به عملکرد یک مکان مربوط می‌شوند، بررسی نخواهد کرد، مگر مسائلی که صرفاً به تأمین داروهای خطرناک یا وسایل خطرناک مربوط می‌شوند و ممکن است رفاه عمومی را به طور نامطلوب تحت تأثیر قرار دهند.

(c) هیئت مدیره درخواست مجوز را رد خواهد کرد اگر متقاضی واجد شرایط برای مجوز مورد نظر نباشد.

(d) صرف نظر از هر حکم قانونی دیگر، هیئت مدیره می‌تواند هر اطلاعاتی را که برای تکمیل بررسی درخواست که توسط این بخش الزامی شده است، لازم بداند درخواست کند، و درخواست اطلاعاتی که هیئت مدیره برای اجرای این بخش در هر درخواست یا فرم مرتبطی که توسط هیئت مدیره طراحی شده است، لازم می‌داند، نیازی به تصویب به عنوان مقررات طبق قانون رویه اداری (فصل 3.5 (شروع از بخش 11340) از قسمت 1 از بخش 3 از عنوان 2 قانون دولتی) نخواهد داشت.

درخواست مجوز رفاه عمومی داروهای خطرناک

Section § 4208

این قانون، مقررات مربوط به اخذ و حفظ مجوز کارآموز داروسازی در کالیفرنیا را توضیح می‌دهد. شما می‌توانید این مجوز را در صورتی دریافت کنید که دانشجو یا فارغ‌التحصیل یک دانشکده داروسازی معتبر باشید، یا اگر فارغ‌التحصیل خارجی هستید که معیارهای تحصیلی خاصی را برآورده می‌کنید. این مجوز ممکن است برای دانشجویان تا شش سال، برای فارغ‌التحصیلان دو سال، و برای کسانی که چهار بار در آزمون مجوز رد شده‌اند، یک سال اعتبار داشته باشد. در صورت تغییر آدرس، باید هیئت مدیره را مطلع کنید. اگر دیگر دانشجوی داروسازی نباشید، باید مجوز را بازگردانید. در صورت بازگشت به تحصیل، مجوز می‌تواند اعاده به خدمت شود. اگر نتوانید ساعات تجربه مورد نیاز را تکمیل کنید، مجوز شما ممکن است تا دو سال تمدید شود.

(الف) به صلاحدید هیئت مدیره، مجوز کارآموز داروسازی ممکن است برای مدت زمان زیر صادر شود:

(1) یک تا شش سال برای شخصی که در حال حاضر در یک دانشکده داروسازی مورد تأیید هیئت مدیره ثبت‌نام کرده است.

(2) دو سال برای شخصی که فارغ‌التحصیل یک دانشکده داروسازی مورد تأیید هیئت مدیره است و برای دریافت مجوز داروسازی در کالیفرنیا درخواست داده است.

(3) دو سال برای یک فارغ‌التحصیل خارجی که شرایط تحصیلی شرح داده شده در بندهای (1) و (2) از زیربخش (الف) بخش 4200 را برآورده کرده است.

(4) یک سال برای شخصی که چهار بار در آزمون مجوز داروسازی مردود شده و مجدداً در یک دانشکده داروسازی ثبت‌نام کرده است تا الزامات بخش 4200.1 را برآورده کند.

(ب) هیئت مدیره می‌تواند مجوز کارآموز داروسازی را برای مدت زمان مشخص شده در تصمیم اعاده به خدمت که توسط هیئت مدیره اتخاذ شده است، به یک فرد صادر کند.

(ج) یک کارآموز داروسازی باید ظرف 30 روز هرگونه تغییر آدرس را به هیئت مدیره اطلاع دهد.

(د) یک کارآموز داروسازی که مجوز او طبق بند (1) یا (4) از زیربخش (الف) صادر شده است، باید مجوز خود را، از طریق پست سفارشی، ظرف 30 روز پس از عدم ثبت‌نام در دانشکده داروسازی بازگرداند. مجوز کارآموز داروسازی توسط هیئت مدیره لغو خواهد شد. صرف‌نظر از زیربخش (ج)، مجوز کارآموز داروسازی ممکن است اعاده به خدمت شود اگر دانشجو مجدداً در یک دانشکده داروسازی مورد تأیید هیئت مدیره ثبت‌نام کند تا الزامات تحصیلی بندهای (1) تا (4)، شامل، از زیربخش (الف) بخش 4200 را برآورده سازد.

(ه) شخصی که الزامات تجربه لازم برای واجد شرایط بودن در آزمون مجوز را تکمیل نکرده است، ممکن است مجوز کارآموزی او به صلاحدید هیئت مدیره برای مدت حداکثر دو سال تمدید شود، اگر بتواند عدم توانایی خود را در استفاده از امتیازات مجوز کارآموزی در طول دوره اولیه مجوز نشان دهد.

مجوز کارآموز داروسازی ثبت‌نام در دانشکده داروسازی فارغ‌التحصیل داروسازی خارجی

Section § 4209

اگر می‌خواهید در کالیفرنیا داروساز دارای پروانه شوید، ابتدا باید ۱۵۰۰ ساعت تجربه عملی به عنوان کارآموز کسب کنید. این شامل حداقل ۹۰۰ ساعت کار مشخص در محیط‌های داروسازی مانند داروخانه‌های عمومی و بیمارستانی است. شما باید ساعات کاری خود را با فرمی که توسط هیئت داروسازی تأیید شده و توسط داروساز ناظر شما تحت مجازات شهادت دروغ امضا شده است، اثبات کنید. اگر قبلاً حداقل به مدت یک سال در ایالت دیگری داروساز دارای پروانه بوده‌اید و شرایط خاصی را برآورده می‌کنید، ممکن است نیازی به ساعات اضافی نداشته باشید. فارغ‌التحصیلان برنامه‌های داروسازی معتبر پس از ۱ ژانویه ۲۰۱۶، به طور خودکار این الزامات تجربه را برآورده می‌کنند.

(a)

(1) یک داروساز کارآموز باید ۱۵۰۰ ساعت تجربه عملی داروسازی را قبل از درخواست برای آزمون صدور پروانه داروسازی تکمیل کند.

(2) این تجربه عملی داروسازی باید با استانداردهای برنامه درسی تعیین شده توسط شورای اعتباربخشی آموزش داروسازی (ACPE) یا با مقررات تصویب شده توسط هیئت مدیره مطابقت داشته باشد.

(3) این تجربه عملی داروسازی باید شامل ۹۰۰ ساعت تجربه عملی داروسازی در یک داروخانه به عنوان داروساز باشد و باید شامل تجربه عملی داروسازی در هر دو محیط عملی داروسازی جامعه‌محور و سازمانی باشد.

(b) یک داروساز کارآموز باید مدرک تجربه عملی داروسازی خود را در قالب سوگندنامه‌های مورد تأیید هیئت مدیره، یا فرم دیگری که توسط هیئت مدیره مشخص شده است، ارائه دهد که باید تحت مجازات شهادت دروغ توسط داروسازی که تجربه تحت نظارت او کسب شده است یا توسط داروساز مسئول داروخانه در زمانی که کارآموز داروسازی تجربه را کسب می‌کرد، گواهی شود. تجربه عملی داروسازی کسب شده در ایالت دیگر ممکن است توسط آژانس صدور مجوز آن ایالت برای مستندسازی اثبات آن ساعات گواهی شود.

(c) متقاضی آزمون که حداقل به مدت یک سال در هر ایالتی به عنوان داروساز مجوز داشته است، طبق گواهی آژانس صدور مجوز آن ایالت، می‌تواند این گواهی را برای برآورده کردن ۱۵۰۰ ساعت تجربه عملی داروسازی مورد نیاز ارائه دهد، مشروط بر اینکه متقاضی حداقل ۹۰۰ ساعت تجربه عملی داروسازی در یک داروخانه به عنوان داروساز کسب کرده باشد و تجربه عملی داروسازی در هر دو محیط عملی داروسازی جامعه‌محور و سازمانی داشته باشد. گواهی پروانه متقاضی در ایالت دیگر باید به صورت کتبی و امضا شده، تحت سوگند، توسط یک مقام رسمی مجاز از ایالتی که پروانه در آن صادر شده است، ارائه شود.

(d) متقاضی آزمون که پس از ۱ ژانویه ۲۰۱۶ از یک دانشکده داروسازی یا مدرسه داروسازی معتبر ACPE که توسط هیئت مدیره به رسمیت شناخته شده است، فارغ‌التحصیل شده باشد، فرض می‌شود که الزامات تجربه عملی داروسازی مشخص شده در بندهای (a) و (b) را برآورده کرده است.

داروساز کارآموز تجربه عملی داروسازی آزمون پروانه داروسازی

Section § 4210

اگر می‌خواهید در کالیفرنیا به عنوان داروساز با صلاحیت پیشرفته شناخته شوید، باید مجوز داروسازی فعال داشته باشید، دو شرط خاص مانند کسب گواهینامه‌های مرتبط یا تکمیل دوره رزیدنسی را برآورده کنید، به هیئت مدیره درخواست دهید و هزینه‌ای را پرداخت کنید. این به رسمیت شناخته شدن برای دو سال معتبر است. هیئت مدیره از اول ژانویه ۲۰۲۵ قوانینی را برای نحوه اثبات برآورده کردن این الزامات تعیین خواهد کرد.

(a) شخصی که به دنبال به رسمیت شناخته شدن به عنوان داروساز با صلاحیت پیشرفته است، باید تمام الزامات زیر را برآورده کند:

(1) دارای مجوز فعال برای انجام حرفه داروسازی باشد که طبق این فصل صادر شده و در وضعیت معتبر و بدون تخلف باشد.

(2)

(A) دو مورد از معیارهای زیر را برآورده کند:

(i) گواهینامه در یک حوزه مرتبط از فعالیت، از جمله، اما نه محدود به، مراقبت سرپایی، مراقبت‌های ویژه، داروسازی سالمندان، داروسازی هسته‌ای، داروسازی حمایت تغذیه‌ای، داروسازی سرطان، داروسازی کودکان، فارماکوتراپی، یا داروسازی روانپزشکی، از سازمانی که توسط شورای اعتباربخشی آموزش داروسازی یا نهاد دیگری که توسط هیئت مدیره به رسمیت شناخته شده است، کسب کند.

(ii) دوره رزیدنسی پس از فارغ‌التحصیلی را از طریق یک موسسه معتبر پس از فارغ‌التحصیلی تکمیل کند که حداقل 50 درصد از تجربه شامل ارائه خدمات مستقیم مراقبت از بیمار با تیم‌های بین‌رشته‌ای باشد.

(iii) برای حداقل یک سال، خدمات بالینی به بیماران را تحت یک توافقنامه یا پروتکل همکاری در عمل با یک پزشک، داروساز با صلاحیت پیشرفته، داروسازی که مدیریت مشترک درمان دارویی را انجام می‌دهد، یا سیستم بهداشتی ارائه کرده باشد.

(B) برای اهداف این بند، اگر به عنوان شرط تکمیل یکی از معیارهای الزامی، برآورده شدن معیار دوم نیز الزامی باشد، آن تکمیل، برآورده کننده این بند تلقی خواهد شد.

(3) درخواستی را به هیئت مدیره برای به رسمیت شناخته شدن به عنوان داروساز با صلاحیت پیشرفته ارائه دهد.

(4) هزینه مربوطه را به هیئت مدیره پرداخت کند.

(b) به رسمیت شناخته شدن داروساز با صلاحیت پیشرفته که طبق این بخش صادر می‌شود، برای دو سال معتبر خواهد بود و همزمان با اعتبار مجوز دارنده گواهینامه برای انجام حرفه داروسازی است.

(c) هیئت مدیره باید مقرراتی را تصویب کند که روش‌های مستندسازی تکمیل الزامات در این بخش را تعیین می‌کند.

(d) این بخش از تاریخ اول ژانویه 2025 لازم‌الاجرا خواهد شد.

داروساز با صلاحیت پیشرفته مجوز داروسازی گواهینامه

Section § 4211

اگر می‌خواهید وضعیت داروساز با صلاحیت پیشرفته خود را تمدید کنید، باید مجوز داروسازی عادی خود را فعال نگه دارید و مدرکی دال بر گذراندن ۱۰ ساعت آموزش اضافی ارائه دهید. این ساعات علاوه بر ساعات معمول برای مجوز عادی است. شما باید سوابق این ساعات را به مدت چهار سال نگهداری کنید، اگرچه در اولین تمدید، نیازی به این آموزش اضافی ندارید. هیئت مدیره می‌تواند وضعیت پیشرفته شما را به حالت تعلیق درآورد اگر این ساعات آموزشی را رعایت نکنید یا اگر مجوز عادی شما غیرفعال شود. برای فعال‌سازی مجدد آن، باید هزینه‌ها را پرداخت کرده و مدرکی دال بر آموزش اضافی خود ارائه دهید.

(a) متقاضی تمدید گواهینامه داروساز با صلاحیت پیشرفته باید دارای مجوز داروسازی جاری و فعال باشد و تمام موارد زیر را به عنوان بخشی از تمدید ارائه دهد:

(1) درخواست و پرداخت هزینه‌های تمدید.

(2)

(A) مدرک رضایت‌بخش برای هیئت مدیره مبنی بر اینکه دارنده مجوز ۱۰ ساعت آموزش مداوم را مطابق با بخش 4233 تکمیل کرده است.

(B) این ۱۰ ساعت باید علاوه بر الزامات آموزش مداوم لازم برای تمدید مجوز داروسازی مطابق با بخش 4231 باشد.

(C) یک داروساز با صلاحیت پیشرفته باید مستندات تکمیل آموزش مداوم را به مدت چهار سال نگهداری کند.

(b) صرف‌نظر از بند (a)، هیئت مدیره تکمیل آموزش مداوم را برای اولین دوره تمدید گواهینامه داروساز با صلاحیت پیشرفته الزامی نخواهد کرد.

(c) هیئت مدیره می‌تواند گواهینامه داروساز با صلاحیت پیشرفته غیرفعال را تحت هر یک از شرایط زیر صادر کند:

(1) مجوز داروساز غیرفعال شود.

(2) داروساز با صلاحیت پیشرفته در ارائه مستندات تکمیل آموزش مداوم الزامی کوتاهی کند.

(3) به عنوان بخشی از یک تحقیق یا ممیزی که توسط هیئت مدیره انجام می‌شود، داروساز با صلاحیت پیشرفته در ارائه مستندات تأییدکننده تکمیل آموزش مداوم کوتاهی کند.

(d) هیئت مدیره گواهینامه داروساز با صلاحیت پیشرفته غیرفعال را تنها در صورتی فعال خواهد کرد که داروساز با صلاحیت پیشرفته هزینه‌های تمدید الزامی را مطابق با بخش 4210 پرداخت کند، مدرک رضایت‌بخش به هیئت مدیره مبنی بر تکمیل الزامات آموزش مداوم تحت بخش 4233 ارائه دهد و تمام الزامات تمدید در این بخش را برآورده کند.

داروساز با صلاحیت پیشرفته الزامات تمدید آموزش مداوم

داروسازی

داروسازیدرخواست‌ها