Section § 4000

Explanation
این بخش از قانون، «قانون داروسازی» نام دارد و قوانین و مقررات مربوط به داروخانه‌ها را توضیح می‌دهد.

Section § 4001

Explanation
این قانون هیئت دولتی داروسازی کالیفرنیا را در اداره امور مصرف‌کنندگان تأسیس می‌کند که مسئول نظارت بر مقررات داروسازی است. این هیئت 13 عضو دارد، شامل داروسازان و اعضای عمومی که توسط فرماندار، سنا و رئیس مجلس منصوب می‌شوند. حداقل پنج نفر از هفت داروساز باید فعالانه در داروسازی کار کنند و نماینده محیط‌های کاری مختلف مانند بیمارستان‌ها و داروخانه‌های محلی باشند. اعضای هیئت برای دوره‌های چهار ساله خدمت می‌کنند و می‌توانند یک بار دیگر منصوب شوند. آنها بابت خدمات و هزینه‌هایشان حقوق دریافت می‌کنند. این قانون قرار است تا 1 ژانویه 2026 مورد بازبینی قرار گیرد یا منقضی شود.

Section § 4001.1

Explanation
اصلی‌ترین دغدغه هیئت داروسازی ایالت کالیفرنیا حفظ ایمنی مردم است. اگر حفاظت از مردم با اهداف یا منافع دیگری که هیئت می‌خواهد از آنها حمایت کند، در تضاد قرار گیرد، حفاظت از مردم همیشه باید در اولویت باشد.

Section § 4002

Explanation
این قانون هیئت مدیره را ملزم می‌کند تا اعضای هیئت رئیسه خود، شامل یک رئیس، نایب رئیس و خزانه‌دار را از طریق رأی اکثریت اعضای هیئت مدیره انتخاب کند. دفتر اصلی هیئت مدیره در ساکرامنتو واقع شده است و باید حداقل هر چهار ماه یک بار جلسه برگزار کند. جلسات می‌توانند از طریق کنفرانس تلفنی برگزار شوند و هفت عضو برای تشکیل حد نصاب، که حداقل تعداد لازم برای انجام امور است، مورد نیاز است.

Section § 4003

Explanation

این قانون نقش‌ها و مسئولیت‌های یک مدیر اجرایی را توضیح می‌دهد که توسط هیئت مدیره و با تأیید یک مدیر منصوب می‌شود. مدیر اجرایی وظایف اداری مختلفی را بر عهده دارد، از جمله نگهداری سوابق افراد مشمول این فصل و مدیریت امور مالی. این سمت خارج از خدمات کشوری است و مدیر نمی‌تواند عضو هیئت مدیره باشد. این قانون شامل جزئیاتی در مورد حقوق و وظایف است و قرار است در تاریخ (January 1, 2026) منقضی شود.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4003(a) هیئت مدیره، با تأیید مدیر، می‌تواند شخصی را که از خدمات کشوری معاف است، منصوب کند که به عنوان یک مدیر اجرایی تعیین خواهد شد و اختیارات و وظایف محول شده توسط هیئت مدیره و واگذار شده به او توسط این فصل را اعمال و انجام خواهد داد. مدیر اجرایی نباید عضو هیئت مدیره باشد.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4003(b) مدیر اجرایی حقوق و مزایایی را دریافت خواهد کرد که توسط هیئت مدیره با تأیید مدیر مالی تعیین شده است. مدیر اجرایی همچنین مستحق دریافت هزینه‌های سفر و سایر هزینه‌های لازم برای انجام وظایف خود خواهد بود.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4003(c) مدیر اجرایی باید سوابق حاوی نام‌ها، عناوین، صلاحیت‌ها و محل کسب و کار همه اشخاص مشمول این فصل را به موقع نگهداری و به روز کند.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4003(d) مدیر اجرایی باید برای تمام وجوه دریافتی رسید صادر کند و آن را به اداره پرداخت نماید و رسید آن را دریافت کند. علاوه بر وظایف مقرر در این فصل، مدیر اجرایی سایر وظایف مربوط به این سمت را که ممکن است توسط هیئت مدیره از او خواسته شود، انجام خواهد داد.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4003(e) این بخش تنها تا تاریخ (January 1, 2026) معتبر خواهد بود و از آن تاریخ لغو می‌شود.

Section § 4004

Explanation

اعضای هیئت مدیره در زمینه داروسازی مجاز به تدریس نیستند، مگر اینکه در ظرفیت عمومی در یک دانشکده داروسازی شناخته شده تدریس کنند یا آموزش مداوم تأیید شده را از طریق یک ارائه‌دهنده معتبر ارائه دهند.

هیچ یک از اعضای هیئت مدیره نباید داروسازی را در هیچ یک از شاخه‌های آن تدریس کند، مگر اینکه او به عنوان یکی از موارد زیر تدریس کند:
(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4004(a) یک معلم در ظرفیت عمومی و در یک دانشکده داروسازی.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4004(b) یک معلم کلاس آموزش مداوم تأیید شده به عنوان، یا تحت کنترلِ، یک ارائه‌دهنده معتبر آموزش مداوم.

Section § 4005

Explanation
این قانون به هیئت مدیره داروسازی اجازه می‌دهد تا برای حمایت از مردم و اطمینان از عملکرد صحیح داروخانه‌ها، قوانین و مقرراتی وضع کند. آنها می‌توانند استانداردهایی برای بهداشت، تجهیزات و نحوه تهیه و فروش داروها تعیین کنند. هیئت مدیره همچنین می‌تواند قوانینی برای فروش داروها در شرایط اضطراری و پذیرش نسخه‌های پزشکی از ایالت‌های دیگر وضع کند، به شرطی که داروساز اصالت نسخه را تأیید کند. هرگونه تغییر در این قوانین باید از یک رویه خاص که در مقررات دولتی ذکر شده است، پیروی کند.

Section § 4006

Explanation
این قانون به هیئت مدیره اجازه می‌دهد تا قوانینی وضع کند که فروش داروهای خاصی را کنترل یا محدود کند، در صورتی که تشخیص دهد فروش آنها بدون محدودیت می‌تواند به سلامت یا ایمنی عمومی آسیب برساند.

Section § 4007

Explanation

این قانون روشن می‌کند که هیئت مدیره نمی‌تواند قوانینی در مورد تثبیت قیمت یا تبلیغات کالاها وضع کند. همچنین بیان می‌کند که داروسازان نباید مجبور به انجام وظایفی شوند که به مهارت‌های خاص آن‌ها نیاز ندارد، اما این وظایف همچنان می‌توانند تحت نظارت آن‌ها انجام شوند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4007(a) هیچ چیز در بخش 4005 نباید به گونه‌ای تفسیر شود که به هیئت مدیره اجازه دهد قوانین رفتار حرفه‌ای مربوط به تثبیت قیمت یا تبلیغات کالاها را تصویب کند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4007(b) هیچ چیز در بخش 4005 نباید به گونه‌ای تفسیر شود که به هیئت مدیره اجازه دهد هیچ قانون یا مقرره‌ای را تصویب کند که مستلزم آن باشد که یک داروساز شخصاً هر وظیفه‌ای را انجام دهد که برای آن تحصیلات، تجربه، آموزش و دانش تخصصی یک داروساز به طور منطقی مورد نیاز نیست. با این حال، قوانین و مقررات ممکن است ایجاب کنند که وظیفه فقط تحت نظارت مؤثر یک داروساز انجام شود که مسئولیت کلی نظارت بر تمام فعالیت‌هایی را که در داروخانه انجام می‌شود، بر عهده خواهد داشت.

Section § 4008

Explanation

این قانون به هیئت اجازه می‌دهد تا بازرسان حقوقی و دارویی استخدام کند که می‌توانند در ساعات کاری مکان‌هایی را که با داروها و تجهیزات پزشکی سروکار دارند، بازرسی کنند. بازرسان همچنین می‌توانند مطب‌های پزشکی خاصی را برای اطمینان از رعایت مقررات خاص بررسی کنند. آنها این اختیار را دارند که اگر قانونی در حضورشان نقض شود، فردی را بدون حکم جلب دستگیر کنند. دستگیری‌ها برای جرائم کوچک (جنحه) می‌تواند با صدور احضاریه انجام شود. هیچ دعوای مدنی علیه بازرسانی که در چارچوب وظایف خود عمل می‌کنند، در صورتی که به طور معقولی باور داشته باشند دستگیری قانونی است، قابل طرح نیست. بازرسان می‌توانند اسناد قانونی را در سراسر ایالت ابلاغ کنند و سیستم‌های خودکار تحویل دارو را در مراکز دارای مجوز بازرسی کنند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(a) به استثنای آنچه در بخش 159.5 پیش‌بینی شده است، هیئت می‌تواند مشاور حقوقی و بازرسان داروخانه را استخدام کند. بازرسان، چه توسط هیئت استخدام شده باشند و چه توسط بخش تحقیقات اداره، می‌توانند در ساعات کاری تمامی داروخانه‌ها، عمده‌فروشی‌ها، مراکز توزیع، فروشگاه‌ها یا مکان‌هایی را که در آن‌ها داروها یا تجهیزات پزشکی ترکیب، آماده، عرضه، توزیع یا نگهداری می‌شوند، بازرسی کنند.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(b) صرف‌نظر از بند (a)، یک بازرس داروخانه می‌تواند مطب پزشک یا کلینیکی را که تحت بخش 4180 یا 4190 مجوز ندارد، فقط تا حدی که برای تعیین انطباق با و اجرای بخش 4080 یا 4081 لازم باشد، بازرسی یا بررسی کند.
(c)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(c)
(1)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(c)(1) (A) یک بازرس داروخانه که توسط هیئت یا در بخش تحقیقات اداره استخدام شده است، به عنوان یک مأمور دولتی، اختیار دارد که هر شخصی را بدون حکم جلب کند، هرگاه مأمور دلیل موجهی برای این باور داشته باشد که فرد مورد نظر برای دستگیری، در حضور مأمور، مقرره‌ای از این فصل یا از بخش 10 (شروع از بخش 11000) قانون بهداشت و ایمنی را نقض کرده است.
(B)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(B) اگر تخلف یک جرم جنایی باشد، یا اگر مأمور دستگیرکننده دلیل موجهی برای این باور داشته باشد که فرد مورد نظر برای دستگیری مقرره‌ای را نقض کرده است که به عنوان جرم جنایی اعلام شده است، اگرچه در واقع هیچ جرم جنایی مرتکب نشده است، مأمور دستگیرکننده می‌تواند دستگیری را انجام دهد، اگرچه تخلف یا تخلف مشکوک در حضور او رخ نداده باشد.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(2) در هر موردی که دستگیری مجاز شده توسط این بند برای جرمی که جنحه اعلام شده است، انجام شود، و فرد دستگیر شده درخواست نکند که نزد قاضی برده شود، بازرس دستگیرکننده می‌تواند، به جای بردن فرد نزد قاضی، رویه مقرر در فصل 5C (شروع از بخش 853.5) از عنوان 3 از بخش 2 قانون مجازات را دنبال کند. آن فصل پس از آن در مورد هرگونه رسیدگی مبتنی بر صدور احضاریه بر اساس این اختیار اعمال خواهد شد.
(d)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(d) هیچ مسئولیت مدنی بر عهده شخصی که طبق بند (a) در محدوده اختیارات خود عمل می‌کند، نخواهد بود و هیچ دعوایی علیه او مطرح نخواهد شد، به دلیل دستگیری غیرقانونی یا حبس غیرقانونی ناشی از دستگیری که قانونی است، یا اینکه مأمور دستگیرکننده در زمان دستگیری دلیل موجهی برای قانونی بودن آن داشته است. یک بازرس متجاوز تلقی نخواهد شد و حق دفاع از خود را با استفاده از نیروی معقول برای انجام دستگیری، جلوگیری از فرار یا غلبه بر مقاومت از دست نخواهد داد.
(e)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(e) هر بازرسی می‌تواند تمامی ابلاغیه‌ها و اخطاریه‌ها را در سراسر ایالت ابلاغ کند.
(f)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(f) یک بازرس داروخانه که توسط هیئت استخدام شده است می‌تواند وارد یک مرکز دارای مجوز طبق بند (c) یا (d) از بخش 1250 قانون بهداشت و ایمنی شود تا یک سیستم خودکار تحویل دارو را که طبق بخش 4119 عمل می‌کند، بازرسی کند.
(g)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4008(g) یک بازرس داروخانه که توسط هیئت استخدام شده است می‌تواند وارد مکان، یا مکان پیشنهادی، یک سیستم خودکار تحویل دارو شود تا آن سیستم خودکار تحویل دارو یا مکان پیشنهادی را طبق ماده 25 (شروع از بخش 4427) بازرسی کند.

Section § 4009

Explanation
این قانون می‌گوید که هیئت مدیره اجازه ندارد هیچ قانونی را وضع یا تغییر دهد که با بخش ۱۱۸۶ قانون کار مغایرت داشته باشد.

Section § 4010

Explanation

این قانون به مأموران اجرای قانون و دستیارانشان حمایت حقوقی می‌دهد تا برای اقداماتی که در حین تحقیق درباره تخلفات مربوط به این فصل انجام می‌دهند، تحت پیگرد قانونی قرار نگیرند، به شرطی که این اقدامات در راستای انجام وظایف رسمی‌شان باشد.

تمامی مأموران قانونی مجاز، در حین تحقیق درباره تخلفات این فصل در انجام وظایف رسمی خود، و هر شخصی که تحت هدایت، نظارت یا دستور مستقیم آنها کار می‌کند، از پیگرد قانونی تحت این فصل مصون هستند.

Section § 4011

Explanation
این بخش از قانون بیان می‌کند که هیئت مدیره مسئول اجرای و رعایت قوانین این فصل، و همچنین نظارت بر مقررات تحت قانون مواد کنترل شده یکنواخت است که از ماده 11000 قانون بهداشت و ایمنی شروع می‌شود.

Section § 4012

Explanation
اگر درخواست کنید، هیئت مدیره باید یک نسخه از مقررات مربوط به داروهای خطرناکی را که توسط این ماده یا مقررات بعدی خودشان محدود شده‌اند، به شما بدهد.

Section § 4013

Explanation

اگر در کالیفرنیا یک مرکز را اداره می‌کنید یا یک متخصص داروسازی دارای مجوز هستید، باید بلافاصله پس از دریافت مجوز یا هنگام تمدید آن، به فهرست ایمیلی هیئت مدیره ایالتی بپیوندید. اگر آدرس ایمیل شما تغییر کرد، حتماً ظرف ۳۰ روز آن را نزد هیئت مدیره به‌روز کنید. اگر چندین مرکز دارید، می‌توانید از یک آدرس ایمیل برای همه استفاده کنید، اما باید هیئت مدیره را مطلع نگه دارید و از سیستمی استفاده کنید که به محض دریافت ایمیل‌ها، هر مرکز را فوراً مطلع کند. این سیستم باید نزد هیئت مدیره ثبت شود و هرگونه تغییر در ایمیل باید به‌روزرسانی شود. دارندگان مجوز نباید نگران عمومی شدن آدرس ایمیل خود باشند، اما هیئت مدیره در زمان تمدید به آنها یادآوری خواهد کرد که اطلاعات تماس خود را به‌روز نگه دارند.

(a)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4013(a) هر مرکزی که توسط هیئت مدیره مجوز دارد، باید ظرف ۶۰ روز پس از اخذ مجوز یا در زمان تمدید مجوز، به فهرست اطلاع‌رسانی ایمیلی هیئت مدیره بپیوندد.
(b)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4013(b) هر مرکزی که توسط هیئت مدیره مجوز دارد، باید ظرف ۳۰ روز پس از تغییر در آدرس ایمیل مرکز، آدرس ایمیل خود را در فهرست اطلاع‌رسانی ایمیلی هیئت مدیره به‌روزرسانی کند.
(c)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4013(c) مالک دو یا چند مرکز دارای مجوز از هیئت مدیره می‌تواند با ثبت یک آدرس ایمیل واحد در فهرست اطلاع‌رسانی ایمیلی هیئت مدیره، با بندهای (a) و (b) مطابقت کند، مشروط بر اینکه مالک یک سیستم اطلاع‌رسانی الکترونیکی را در تمام مراکز دارای مجوز خود نگهداری کند که پس از دریافت یک اطلاع‌رسانی ایمیلی از هیئت مدیره، فوراً اطلاع‌رسانی الکترونیکی همان خبر را به تمام مراکز دارای مجوز خود ارسال کند. اگر مالکی انتخاب کند که با استفاده از چنین سیستم اطلاع‌رسانی الکترونیکی با این بخش مطابقت کند، مالک باید ظرف ۶۰ روز پس از صدور مجوز اولیه، سیستم اطلاع‌رسانی الکترونیکی را نزد هیئت مدیره ثبت کند و هیئت مدیره را از آدرس ایمیل واحدی که توسط مالک استفاده خواهد شد مطلع سازد، سیستم اطلاع‌رسانی الکترونیکی را توصیف کند و تمام مراکزی را که اطلاع‌رسانی فوری به آنها ارائه خواهد شد، فهرست کند. مالک باید آدرس ایمیل خود را در فهرست اطلاع‌رسانی ایمیلی هیئت مدیره ظرف ۳۰ روز پس از هرگونه تغییر در آدرس ایمیل مالک به‌روزرسانی کند.
(d)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4013(d)
(1)Copy CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4013(d)(1) هر داروساز، داروساز کارآموز، تکنسین داروخانه، نماینده تعیین‌شده، و نماینده تعیین‌شده-3PL دارای مجوز در این ایالت باید ظرف ۶۰ روز پس از اخذ مجوز یا در زمان تمدید مجوز، به فهرست اطلاع‌رسانی ایمیلی هیئت مدیره بپیوندد.
(2)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4013(d)(2) هر داروساز، داروساز کارآموز، تکنسین داروخانه، نماینده تعیین‌شده، و نماینده تعیین‌شده-3PL دارای مجوز در این ایالت باید ظرف ۳۰ روز پس از تغییر در آدرس ایمیل دارنده مجوز، آدرس ایمیل خود را در فهرست اطلاع‌رسانی ایمیلی هیئت مدیره به‌روزرسانی کند.
(3)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4013(d)(3) آدرس ایمیل ارائه شده توسط دارنده مجوز نباید در سیستم تأیید مجوز آنلاین هیئت مدیره منتشر شود.
(4)CA کسب و کار و حرفه‌ها Code § 4013(d)(4) هیئت مدیره باید، با هر درخواست تمدید، به دارندگان مجوز تعهد آنها را برای گزارش و به‌روز نگه داشتن آدرس ایمیل خود در فهرست اطلاع‌رسانی ایمیلی هیئت مدیره یادآوری کند.