Section § 3500

Explanation
این بخش اصطلاحات کلیدی مربوط به پژوهش‌های شامل زندانیان را تعریف می‌کند. «پژوهش رفتاری» به مطالعه اعمال و سازگاری‌های انسانی می‌پردازد اما ارزیابی‌های برنامه‌های روتین مانند آموزش یا درمان را شامل نمی‌شود. «پژوهش زیست‌پزشکی» شامل علوم زیستی و پزشکی است اما ارزیابی‌های برنامه‌های بهداشتی روتین را پوشش نمی‌دهد. «داروی روان‌گردان» می‌تواند عملکرد ذهنی یا رفتار را تغییر دهد، از جمله داروهای مربوط به شرایط روان‌شناختی و برخی اختلالات فیزیکی. «پژوهش» به عنوان فعالیت‌هایی برای کسب دانش قابل تعمیم گسترده در نظر گرفته می‌شود. «پروتکل پژوهش» یک برنامه دقیق با اهداف و روش‌های یک پروژه است. «داروی فاز یک» به دارویی اشاره دارد که تحت آزمایش اولیه طبق معیارهای FDA قرار دارد.
برای اهداف این عنوان:
(a)CA قانون جزا Code § 3500(a) «پژوهش رفتاری» به معنای مطالعاتی است که شامل، اما نه محدود به، بررسی رفتار، احساسات، سازگاری، شرطی‌سازی و واکنش انسان در برنامه‌ای است که برای آزمودن فرضیه‌های خاص از طریق جمع‌آوری داده‌های عینی طراحی شده است. پژوهش رفتاری شامل جمع‌آوری داده‌های آماری در ارزیابی اثربخشی برنامه‌هایی که زندانیان به طور معمول به آن‌ها اختصاص داده می‌شوند، از جمله، اما نه محدود به، آموزش، آموزش حرفه‌ای، کار مولد، مشاوره، درمان‌های شناخته‌شده و برنامه‌هایی که ماهیت تجربی ندارند، نمی‌شود.
(b)CA قانون جزا Code § 3500(b) «پژوهش زیست‌پزشکی» به معنای پژوهشی است که مربوط به علوم زیستی، پزشکی یا فیزیکی است یا آن‌ها را در بر می‌گیرد. پژوهش زیست‌پزشکی شامل جمع‌آوری داده‌های آماری در ارزیابی اثربخشی برنامه‌های غیرتجربی بهداشت عمومی یا برنامه‌های درمانی که زندانیان به طور معمول در آن‌ها شرکت می‌کنند، نمی‌شود.
(c)CA قانون جزا Code § 3500(c) «داروی روان‌گردان» به معنای دارویی است که قابلیت تغییر یا کنترل عملکرد ذهنی یا رفتار را از طریق عمل مستقیم فارماکولوژیک دارد. این داروها شامل، اما نه محدود به، داروهای ضدروان‌پریشی، ضداضطراب، آرام‌بخش، ضدافسردگی و محرک هستند. داروهای روان‌گردان همچنین شامل داروهای تغییردهنده ذهن و رفتار می‌شوند که در دوزهای مشخص، برای تسکین برخی اختلالات فیزیکی استفاده می‌شوند، و داروهایی که معمولاً برای تسکین برخی اختلالات فیزیکی استفاده می‌شوند اما ممکن است در دوزهای مشخص، اثرات تغییردهنده ذهن یا رفتار داشته باشند.
(d)CA قانون جزا Code § 3500(d) «پژوهش» به معنای دسته‌ای از فعالیت‌ها است که برای توسعه یا کمک به دانش قابل تعمیم، از جمله نظریه‌ها، اصول یا روابط، یا جمع‌آوری داده‌هایی که ممکن است بر آن‌ها استوار باشند، طراحی شده‌اند و می‌توانند با مشاهدات و استنتاج‌های علمی پذیرفته‌شده تأیید شوند.
(e)CA قانون جزا Code § 3500(e) «پروتکل پژوهش» به معنای سندی رسمی است که اهداف صریح یک پروژه پژوهشی و رویه‌های تحقیق طراحی‌شده برای دستیابی به آن اهداف را بیان می‌کند.
(f)CA قانون جزا Code § 3500(f) «داروی فاز یک» به معنای دارویی است که برای اهداف آزمایش تحت معیارهای سازمان فدرال غذا و دارو در بخش 312 از زیرفصل D از فصل I از عنوان 21 از مجموعه مقررات فدرال، به عنوان داروی فاز یک تعیین شده است.