Section § 125330

Explanation

این بخش چندین اصطلاح کلیدی مربوط به بازیابی و تحقیق در مورد اووسیت‌ها یا سلول‌های تخمک زنانه را تعریف می‌کند. این بخش روش‌های مختلف بازیابی اووسیت‌ها، از جمله روش‌هایی که شامل داروها می‌شوند و نمی‌شوند، را توضیح می‌دهد و تعریف می‌کند که رضایت آگاهانه در بستر تحقیقات پزشکی به چه معناست. هیئت بازبینی سازمانی به عنوان گروهی توصیف شده است که تحت قوانین فدرال برای نظارت بر اخلاق تحقیق تشکیل شده است. همچنین به تفصیل توضیح می‌دهد که منظور از شرکت‌کننده در تحقیق چیست و بر اهمیت حمایت از آنها تحت دستورالعمل‌های اخلاقی تأکید می‌کند.

تعاریف زیر در مورد این فصل اعمال می‌شود:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 125330(a) «روش جایگزین بازیابی اووسیت» به معنای روشی برای بازیابی اووسیت است که شامل دستکاری دارویی تولید اووسیت نمی‌شود.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 125330(b) «تولید اووسیت به کمک» یا «AOP» به معنای استخراج جراحی اووسیت‌ها پس از دستکاری دارویی تولید اووسیت از طریق تحریک تخمدان است.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 125330(c) «رضایت آگاهانه» به این معناست که یک شرکت‌کننده در تحقیق، حقایق مادی را که به طور منطقی برای تصمیم‌گیری جهت شرکت یا امتناع از شرکت در تحقیقات پزشکی لازم است، بدون دخالت هیچ عنصر زور، تقلب، فریب، اجبار، اکراه یا نفوذ ناروا بر تصمیم شرکت‌کننده در تحقیق، درک می‌کند.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 125330(d) «هیئت بازبینی سازمانی» به معنای نهادی است که مطابق با مقررات فدرال، از جمله بخش 46 (شروع از بند 46.101) از زیرفصل A از زیرعنوان A از عنوان 45 از مجموعه مقررات فدرال، تأسیس شده است.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 125330(e) «اووسیت» به معنای تخمک یا سلول تخمک یک زن انسان است.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 125330(f) «شرکت‌کننده در تحقیق» به معنای هر شخصی است که تحت AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمدان برای تحقیق یا توسعه درمان‌های پزشکی قرار می‌گیرد، از جمله کسانی که تعریف «موضوع» را طبق 45 C.F.R. 46.102 برآورده نمی‌کنند. حمایت‌های ارائه شده به سوژه‌های انسانی تحت یک هیئت بازبینی سازمانی، در این فصل برای شرکت‌کنندگان در تحقیق اعمال می‌شود.

Section § 125331

Explanation

این بخش از قانون، «منشور حقوقی» را برای شرکت‌کنندگانی که تخمک‌های انسانی را برای تحقیقات پزشکی فراهم می‌کنند، تعیین می‌کند. این قانون ایجاب می‌کند که شرکت‌کنندگان به طور کامل و به زبانی که می‌فهمند، در مورد جنبه‌های مختلف تحقیق آگاه شوند: هدف تحقیق، رویه‌های مربوطه، هرگونه خطرات یا ناراحتی‌ها، مزایای مورد انتظار، گزینه‌های جایگزین، و درمان‌های پس از تحقیق. شرکت‌کنندگان می‌توانند سوال بپرسند، رضایت خود را در هر زمان پس بگیرند و باید بدون هیچگونه فشار یا گمراهی رضایت دهند. آنها همچنین حق دریافت یک نسخه از فرم رضایت‌نامه امضا شده را دارند. این حقوق علاوه بر سایر حقوقی است که تحت قانون حمایت از سوژه‌های انسانی در آزمایشات پزشکی ارائه شده است.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a) همانطور که در این فصل استفاده شده است، «منشور حقوق شرکت‌کنندگان در تحقیقاتی که تحت بازیابی تخمک برای اهداف تحقیقات پزشکی قرار می‌گیرند» به معنای فهرستی از حقوق یک شرکت‌کننده در تحقیق است که تخمک‌های انسانی را برای اهداف تحقیقات پزشکی فراهم می‌کند. فهرست حقوق باید به زبانی نوشته شود که شرکت‌کننده در تحقیق به آن مسلط باشد. این فهرست باید شامل تمام حقوق و حمایت‌های این فصل باشد و شامل، اما نه محدود به، تمام حقوق شرکت‌کننده در تحقیق زیر باشد که در بخش 24172 توضیح داده شده است:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(1) حق آگاه شدن از ماهیت و هدف تحقیق پزشکی.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(2) حق دریافت توضیح در مورد رویه‌هایی که باید در تحقیق پزشکی دنبال شود، و هر دارو یا وسیله‌ای که قرار است استفاده شود.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(3) حق دریافت شرحی از هرگونه ناراحتی‌های همراه و خطرات قابل پیش‌بینی معقول که از شرکت در تحقیق پزشکی انتظار می‌رود.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(4) حق دریافت توضیح در مورد هرگونه منافعی برای شرکت‌کننده در تحقیق که به طور معقول از تحقیق پزشکی انتظار می‌رود، در صورت لزوم.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(5) حق دریافت افشای هرگونه رویه‌های جایگزین، داروها یا وسایل مناسب که ممکن است برای شرکت‌کننده در تحقیق سودمند باشد، و خطرات و منافع نسبی آنها.
(6)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(6) حق آگاه شدن از راه‌های درمان پزشکی، در صورت وجود، که پس از تحقیق پزشکی در صورت بروز عوارض برای شرکت‌کننده در تحقیق در دسترس است.
(7)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(7) حق دریافت فرصت برای پرسیدن هرگونه سوال در مورد آزمایش یا رویه‌های مربوطه.
(8)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(8) حق آگاه شدن از اینکه رضایت برای شرکت در تحقیق پزشکی ممکن است در هر زمان پس گرفته شود و شرکت‌کننده در تحقیق می‌تواند بدون هیچگونه تبعیضی مشارکت در تحقیق پزشکی را متوقف کند.
(9)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(9) حق دریافت یک نسخه از فرم رضایت‌نامه کتبی امضا شده و تاریخ‌دار همانطور که در بخش 24173 یا بخش 24178 پیش‌بینی شده است.
(10)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(a)(10) حق دریافت فرصت برای تصمیم‌گیری جهت رضایت یا عدم رضایت به یک آزمایش پزشکی بدون دخالت هیچ عنصر زور، تقلب، فریب، اجبار، اکراه یا نفوذ ناروا بر تصمیم شرکت‌کننده در تحقیق.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 125331(b) حقوق ارائه شده توسط این بخش جایگزین حقوقی که به یک شرکت‌کننده در تحقیق بر اساس قانون حمایت از سوژه‌های انسانی در آزمایشات پزشکی (فصل 1.3 (شروع از بخش 24170) از بخش 20) اعطا شده است، نمی‌شود، بلکه علاوه بر آنهاست.

Section § 125335

Explanation

این قانون کالیفرنیا پزشکان را ملزم می‌کند که قبل از جمع‌آوری تخمک برای تحقیق یا درمان پزشکی، یک خلاصه کتبی واضح و دقیق پزشکی به بیماران ارائه دهند. این خلاصه باید مسائل بهداشتی و ایمنی مربوط به فرآیند بازیابی تخمک را پوشش دهد، از جمله خطرات احتمالی مرتبط با این روش و هر داروی درگیر.

سند باید آسان برای درک باشد و در صورت لزوم به زبان بیمار در دسترس قرار گیرد. می‌تواند بر اساس راهنمایی از انجمن آمریکایی پزشکی باروری یا منبع تأیید شده دیگری باشد و باید از استانداردهای خوانایی ساده پیروی کند. منابع اضافی برای اطلاعات بیشتر نیز باید گنجانده شود.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 125335(a) قبل از اخذ رضایت آگاهانه از یک فرد برای AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمک از یک فرد به منظور تهیه تخمک برای تحقیق یا توسعه درمان‌های پزشکی، یک پزشک و جراح باید به فرد یک خلاصه کتبی استاندارد و دقیق پزشکی از مسائل بهداشتی و مصرف‌کننده مرتبط با AOP و هر روش جایگزین بازیابی تخمک ارائه دهد. عدم ارائه این خلاصه کتبی استاندارد و دقیق پزشکی به یک فرد، رفتار غیرحرفه‌ای محسوب می‌شود در معنای فصل 5 (شروع از بخش 2000) از بخش 2 قانون کسب و کار و حرفه‌ها.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 125335(b) خلاصه باید شامل، اما نه محدود به، افشای دقیق پزشکی در مورد خطرات احتمالی AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمک باشد، از جمله خطرات مرتبط با عمل جراحی و با استفاده از داروها، داروهای تجویزی و هورمون‌های تجویز شده برای تحریک تخمدان در طول فرآیند AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمک.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 125335(c) برای اهداف بند (الف)، «خلاصه کتبی مسائل بهداشتی و مصرف‌کننده» به معنای راهنمای منتشر شده و به روز شده توسط انجمن آمریکایی پزشکی باروری با عنوان «فناوری کمک‌باروری: راهنمایی برای بیماران» یا یک سند کتبی جایگزین و دقیق پزشکی است که توسط یک مرجع شناخته شده در زمینه بازیابی تخمک برای تحقیقات پزشکی تهیه شده و همچنین معیارهای مندرج در این بخش را برآورده می‌کند. این سند جایگزین می‌تواند سندی باشد که توسط وزارت بهداشت عمومی ایالتی طبق بخش 125118 تأیید و توصیه شده است و باید شامل تمام موارد زیر باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 125335(c)(1) سند باید به استانداردهای خوانایی ساده پایبند باشد، از جمله، اما نه محدود به، مواردی که به طور کلی برای انتشارات دولتی پذیرفته شده و مورد نیاز است. سند باید به زبان عامیانه نوشته شود و باید به زبان‌هایی که توسط افراد مورد مطالعه صحبت می‌شود، در دسترس قرار گیرد، اگر تسلط آنها عمدتاً به زبانی غیر از انگلیسی باشد. تمام اطلاعات موجود در سند باید به صورت شفاهی و با اصطلاحات ساده و غیرفنی به فرد منتقل شود.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 125335(c)(2) سند باید منابع اضافی برای، یا فهرست منابع اضافی از، اطلاعات پزشکی در مورد مسائل بهداشتی و ایمنی پیرامون بازیابی تخمک را شامل شود.

Section § 125340

Explanation

این قانون پزشکان را ملزم می‌کند که قبل از انجام هرگونه عمل بازیابی تخمک برای تحقیقات پزشکی، رضایت کتبی و شفاهی فرد را دریافت کنند. این رضایت باید از قوانین خاصی پیروی کند و شامل یک اقرارنامه امضا شده از حقوق شرکت‌کننده باشد. اگر پزشک این رضایت را دریافت نکند، این عمل سوء رفتار حرفه‌ای محسوب می‌شود.

الزامات رضایت آگاهانه علاوه بر سایر مسئولیت‌های قانونی است، از جمله ارائه یک خلاصه کتبی استاندارد شده. اگر تخمک‌ها برای تحقیق قبل از 1 ژانویه 2007 جمع‌آوری شده باشند، این قانون اعمال نمی‌شود، به شرطی که از استانداردهای پذیرفته شده پیروی کرده باشند.

رضایت کتبی باید آسان‌خوان و قابل فهم باشد، احتمالاً به زبان‌های مختلف در دسترس باشد و باید به صورت شفاهی با زبانی ساده توضیح داده شود. هر تحقیقی تحت این قانون باید از مقررات فدرال رضایت آگاهانه پیروی کند. این قانون همچنین حقوق شرکت‌کننده را برای مطالبه خسارت در صورت آسیب دیدگی تغییر نمی‌دهد.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 125340(a) قبل از ارائه AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمک به یک شرکت‌کننده تحقیقاتی برای اهداف تحقیقات پزشکی یا توسعه درمان‌های پزشکی، پزشک و جراح باید رضایت آگاهانه کتبی و شفاهی برای این روش را از شرکت‌کننده تحقیقاتی دریافت کند. رضایت آگاهانه برای اهداف این فصل باید شامل یک اقرارنامه امضا شده از حقوق مندرج در منشور حقوق شرکت‌کنندگان تحقیقاتی تحت عمل بازیابی تخمک برای اهداف تحقیقات پزشکی باشد و با الزامات رضایت آگاهانه قانون حمایت از آزمودنی‌های انسانی در آزمایشات پزشکی (فصل 1.3 (شروع از بخش 24170) از بخش 20) مطابقت داشته باشد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 125340(b) عدم دریافت رضایت آگاهانه کتبی از شرکت‌کننده تحقیقاتی، رفتار غیرحرفه‌ای به معنای فصل 5 (شروع از بخش 2000) از بخش 2 قانون کسب و کار و حرفه‌ها محسوب می‌شود. این بخش پزشک و جراح را از سایر وظایف موجود تحت قانون، از جمله، اما نه محدود به، وظیفه دریافت رضایت آگاهانه شرکت‌کننده تحقیقاتی پس از توضیح کامل روش پیشنهادی، معاف نمی‌کند. الزام پزشک و جراح به ارائه خلاصه کتبی استاندارد شده مطابق با بخش 125335، علاوه بر سایر الزامات قانونی موجود در مورد رضایت آگاهانه است و جایگزین آنها نمی‌شود، از جمله، اما نه محدود به، رعایت قانون حمایت از آزمودنی‌های انسانی در آزمایشات پزشکی (فصل 1.3 (شروع از بخش 24170) از بخش 20).
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 125340(c) این فصل بر مناسب بودن یا در دسترس بودن تخمک‌های تهیه شده برای تحقیق قبل از 1 ژانویه 2007 تأثیری نمی‌گذارد، اگر تخمک‌ها مطابق با پروتکل‌ها یا استانداردهایی اهدا شده باشند که به طور کلی توسط نهادهای علمی ملی یا بین‌المللی به رسمیت شناخته شده و پذیرفته شده‌اند.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 125340(d) یک سند کتبی مورد نیاز مطابق با این بخش باید به استانداردهای خوانایی ساده، از جمله، اما نه محدود به، آنهایی که به طور کلی برای انتشارات دولتی پذیرفته شده و مورد نیاز هستند، و به زبان عامیانه پایبند باشد. این سند باید به زبان‌هایی که شرکت‌کنندگان تحقیقاتی در مطالعه صحبت می‌کنند، در دسترس قرار گیرد، اگر تسلط آنها عمدتاً به زبانی غیر از انگلیسی باشد. تمام اطلاعات موجود در سند رضایت آگاهانه کتبی نیز باید به صورت شفاهی با اصطلاحات آسان و غیرفنی به شرکت‌کننده تحقیقاتی منتقل شود.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 125340(e) تحقیقات انجام شده مطابق با این فصل باید به مقررات فدرال حاکم بر رضایت آگاهانه مطابق با بخش 46.116 از عنوان 45 قانون مقررات فدرال پایبند باشد.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 125340(f) این بخش حق یک شرکت‌کننده تحقیقاتی آسیب‌دیده برای دریافت خسارت تحت هر قانون قابل اجرا را محدود یا گسترش نمی‌دهد.

Section § 125341

Explanation

این قانون هیئت‌های بازبینی نهادی (IRB) را که بر تحقیقات مربوط به جمع‌آوری تخمک‌های زنانه نظارت می‌کنند، ملزم به رعایت چندین دستورالعمل می‌کند. اولاً، تحقیق باید شامل یک خلاصه کتبی باشد که خطرات سلامتی را توضیح دهد و رضایت آگاهانه را در بر گیرد. به شرکت‌کنندگان باید اطلاع داده شود که مطالعات بلندمدت در مورد تأثیرات سلامتی ضروری است و اطلاعات تحقیقاتی فعلی به آنها ارائه شود. غربالگری‌های روان‌شناختی و فیزیکی قبل از عمل الزامی است و یک معاینه پزشکی پس از عمل برای شناسایی هرگونه تأثیرات سلامتی باید ارائه شود، از جمله گزینه دریافت نظر دوم. پوشش مراقبت‌های پزشکی ضروری ناشی از این عمل باید بدون هزینه ارائه شود.

علاوه بر این، شرکت‌کنندگان باید بدانند که تخمک‌ها قابل فروش نیستند و هرگونه منافع حرفه‌ای که محققان یا خانواده‌هایشان در تحقیق دارند، باید افشا شود.

یک هیئت بازبینی نهادی (IRB) که تحقیقات پزشکی و علمی را بررسی و تأیید می‌کند، باید تمام موارد زیر را از هر برنامه یا پروژه تحقیقاتی که تحت بررسی آن قرار می‌گیرد و شامل AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمک است، درخواست کند:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 125341(a) اینکه شامل یک خلاصه کتبی باشد، همانطور که طبق بخش 125335 الزامی است، که اطلاعاتی در مورد خطرات سلامتی و پیامدهای نامطلوب احتمالی این روش را در بر گیرد و نحوه دریافت و بررسی این خلاصه کتبی توسط شرکت‌کننده در تحقیق را توضیح دهد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 125341(b) اینکه به شرکت‌کننده در تحقیق اطلاع دهد که مطالعات جاری برای ارزیابی تأثیرات بلندمدت سلامتی تحریک تخمدان و بازیابی تخمک ضروری است.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 125341(c) اینکه یک اقرارنامه امضا شده از منشور حقوق شرکت‌کنندگان در تحقیق که تحت بازیابی تخمک برای اهداف تحقیقات پزشکی قرار می‌گیرند را دریافت کند و رضایت آگاهانه را مطابق با قانون حمایت از سوژه‌های انسانی در آزمایش‌های پزشکی (فصل 1.3 (شروع از بخش 24170) از بخش 20)، از جمله رضایت آگاهانه برای اطلاعات به دست آمده طبق بخش 125342، کسب کند.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 125341(d) اینکه یک بیانیه عینی و دقیق در مورد وضعیت موجود تحقیقی که شرکت‌کننده در تحقیق برای آن تخمک فراهم می‌کند، به شرکت‌کننده در تحقیق ارائه دهد.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 125341(e) اینکه غربالگری روان‌شناختی و فیزیکی را، مطابق با استاندارد مراقبت مناسب، برای همه شرکت‌کنندگان در تحقیق قبل از روش بازیابی تخمک انجام دهد.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 125341(f) اینکه اطمینان حاصل کند که پس از انجام AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمک بر روی یک شرکت‌کننده در تحقیق، یک معاینه پزشکی پس از عمل در زمانی مطابق با استاندارد مراقبت به شرکت‌کننده در تحقیق داده شود تا مشخص شود آیا شرکت‌کننده در تحقیق عارضه سلامتی نامطلوبی را تجربه کرده است که نتیجه این روش باشد. به شرکت‌کننده در تحقیق اطلاع داده خواهد شد که در صورت داشتن هرگونه نگرانی پزشکی، حق دریافت نظر دوم را دارد.
(g)CA بهداشت و ایمنی Code § 125341(g) اینکه اطمینان حاصل کند که شرکت‌کننده در تحقیق به مراقبت پزشکی مناسب از نظر پزشکی که به عنوان نتیجه مستقیم این روش برای اهداف تحقیقاتی مورد نیاز است، دسترسی و پوشش دارد. برنامه یا پروژه تحقیقاتی باید اطمینان حاصل کند که پرداخت یا پوشش هزینه‌های پزشکی ناشی از آن بدون هیچ هزینه‌ای برای شرکت‌کننده در تحقیق فراهم شود و خلاصه‌ای از ترتیبات نهاد تأمین‌کننده برای پوشش یا پرداخت مراقبت‌های پزشکی مرتبط با AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمک، قبل از انجام عمل به شرکت‌کننده در تحقیق ارائه شود.
(h)CA بهداشت و ایمنی Code § 125341(h) اینکه خلاصه‌ای ارائه دهد که به شرکت‌کننده در تحقیق اطلاع دهد که تخمک‌ها را نمی‌توان فروخت یا در ازای عوض ارزشمند منتقل کرد، مگر طبق آنچه در بخش 125350 آمده است.
(i)CA بهداشت و ایمنی Code § 125341(i) اینکه افشاگری کند اگر پزشک و جراح و اعضای خانواده نزدیک آنها هرگونه منافع حرفه‌ای در نتیجه تحقیق یا روش بازیابی تخمک دارند و در این صورت، افشاگری کند که آنها منافع هم شرکت‌کننده در تحقیق و هم موفقیت تحقیق را در نظر دارند.

Section § 125342

Explanation

این قانون برنامه‌های تحقیقاتی مربوط به روش‌های بازیابی تخمک را ملزم می‌کند که سوابق کتبی دقیق نگهداری کنند. این سوابق باید شامل اطلاعات جمعیتی شرکت‌کنندگان مانند سن، نژاد و تحصیلات، و همچنین اطلاعات مربوط به هر تخمک اهدا شده یا استفاده شده و هرگونه پیامد نامطلوب سلامتی ناشی از فرآیند بازیابی باشد.

این سوابق نمی‌توانند شامل جزئیات شخصی شناسایی‌کننده شرکت‌کنندگان باشند و باید محرمانه نگهداری شوند. این اطلاعات باید به وزارت بهداشت عمومی ایالتی گزارش شود، که داده‌ها را گردآوری کرده و به گونه‌ای که هویت‌های شخصی را محافظت کند، در اختیار عموم قرار خواهد داد. عموم مردم می‌توانند از طریق وب‌سایت‌های دولتی به این اطلاعات دسترسی پیدا کنند، زمانی که بازبینی دوسالانه به مجلس قانونگذاری گزارش می‌شود.

(الف) یک برنامه یا پروژه تحقیقاتی که شامل AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمک باشد، باید اطمینان حاصل کند که یک سابقه کتبی ایجاد و نگهداری می‌شود که شامل، اما نه محدود به، تمام اجزای زیر باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 125342(1) اطلاعات جمعیتی افراد مورد مطالعه، از جمله، اما نه محدود به، سن، نژاد، زبان اصلی، قومیت، رده درآمدی، سطح تحصیلات، و سه رقم اول کد پستی محل اقامت فعلی آنها.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 125342(2) اطلاعات مربوط به هر تخمکی که اهدا یا استفاده شده است. این سابقه باید برای تعیین منشأ و سرنوشت آن مواد کافی باشد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 125342(3) سابقه تمام پیامدهای نامطلوب سلامتی، از جمله، اما نه محدود به، موارد و درجات شدت، ناشی از AOP یا هر روش جایگزین بازیابی تخمک.
(ب) (1) اطلاعات مندرج در سابقه کتبی طبق بند (الف) نباید اطلاعات شناسایی‌کننده شخصی در مورد افراد مورد مطالعه را فاش کند و محرمانه خواهد بود و طبق مقررات حفظ حریم خصوصی افراد مورد مطالعه در قانون، محافظت‌شده تلقی می‌شود. این اطلاعات باید به وزارت بهداشت عمومی ایالتی گزارش شود، که داده‌ها را تجمیع کرده و طبق بند (2)، به گونه‌ای که اطلاعات شناسایی‌کننده شخصی در مورد افراد مورد مطالعه را فاش نکند، در دسترس عموم قرار خواهد داد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 125342(2) این وزارتخانه باید دسترسی عمومی به اطلاعاتی را که طبق قانون سوابق عمومی کالیفرنیا (بخش 10 (شروع از ماده 7920.000) از عنوان 1 قانون دولتی) ملزم به انتشار آن است، فراهم کند. این وزارتخانه اطلاعات را از طریق وب‌سایت‌های دولتی و سایر وب‌سایت‌ها به گونه‌ای که برای عموم مردم قابل درک باشد، منتشر خواهد کرد. این اطلاعات زمانی که بازبینی دوسالانه طبق ماده 125119.5 به مجلس قانونگذاری ارائه می‌شود، در دسترس عموم قرار خواهد گرفت.

Section § 125343

Explanation
این قانون بیان می‌کند که اگر در واحد تحقیقات سلول‌های بنیادی که با تخمک‌های انسانی سروکار دارد کار می‌کنید، شما، به همراه رهبران پروژه، کارکنان کلیدی، هر کسی تحت نظارت آنها، و اعضای خانواده بلافصل آنها، نمی‌توانید به عنوان سوژه تحقیقاتی شرکت کنید.

Section § 125344

Explanation
این قانون بیان می‌کند که پزشکی که روشی را برای برداشت تخمک (اووسیت) انجام می‌دهد، چه از طریق برداشت تخمک به کمک (AOP) و چه از طریق روشی دیگر، نباید هیچ گونه وابستگی یا منفعت مالی در نتایج آن تحقیق داشته باشد.

Section § 125345

Explanation
این قانون تضمین می‌کند که وقتی افراد مواد را برای تحقیق اهدا می‌کنند، به آنها فرصت داده می‌شود تا ترجیحات خود را در مورد اینکه موادشان چگونه در آینده استفاده شود، بیان کنند. محققان باید بحث و درک کنند که آیا اهداکنندگان به انواع خاصی از تحقیق اعتراض خاصی دارند یا خیر تا اطمینان حاصل شود که خواسته‌های آنها محترم شمرده می‌شود.

Section § 125346

Explanation
این قانون ایجاب می‌کند که هرگونه فرآیند به دست آوردن تخمک (اووسیت) برای تحقیقات یا درمان‌های پزشکی در کالیفرنیا باید از استانداردهای خاصی که در این فصل آمده است، پیروی کند. حتی اگر تخمک‌ها از خارج از کالیفرنیا تهیه شوند اما برای تحقیقات در داخل ایالت استفاده شوند، باید به این استانداردها پایبند باشند. علاوه بر این، تمامی استخراج‌های تخمک برای تحقیقات نیاز به تأیید یک هیئت بازبینی نهادی (کمیته اخلاق) دارند، همانطور که در بخش جداگانه‌ای تعیین شده است.

Section § 125350

Explanation

این قانون خرید، فروش یا مبادله تخمک یا جنین انسانی را در ازای پول، در صورتی که هدف آن تحقیقات پزشکی یا توسعه درمان باشد، غیرقانونی می‌داند. «عوض ارزشمند» شامل هزینه‌های معقول برای جابجایی یا ذخیره‌سازی این مواد نمی‌شود.

هیچ اووسیت یا جنین انسانی نباید برای مقاصد تحقیقات پزشکی یا توسعه درمان‌های پزشکی، در ازای عوض ارزشمند، کسب، فروخته، برای فروش عرضه، دریافت یا به نحو دیگری منتقل شود. برای مقاصد این بخش، «عوض ارزشمند» شامل پرداخت معقول برای برداشتن، پردازش، دفع، نگهداری، کنترل کیفیت و ذخیره‌سازی اووسیت‌ها یا جنین‌ها نمی‌شود.

Section § 125355

Explanation
این قانون بیان می‌کند که افراد نمی‌توانند هنگام ارائه تخمک‌های انسانی (اووسیت‌ها) برای تحقیقات پزشکی، پرداختی بیش از پوشش هزینه‌های مستقیم خود دریافت کنند. اساساً، شما نمی‌توانید برای تشویق به اهدای تخمک به طور خاص برای تحقیقات، پول اضافی دریافت کنید. این قانون در تاریخ ۱ ژانویه ۲۰۲۴ لازم‌الاجرا می‌شود.

Section § 125356

Explanation
این قانون بیان می‌کند که وقتی فردی برای اهدای تخمک (اووسیت) برای اهداف باروری پول دریافت می‌کند و تخمک‌ها یا رویان‌های اضافی برای تحقیق ارائه می‌شوند، باید قوانین خاصی رعایت شود تا مبلغ غرامت نادیده گرفته شود. این قوانین شامل اطمینان از این است که اهداکننده داوطلبانه تصمیم می‌گیرد که به تخمک‌ها برای استفاده شخصی خود نیازی ندارد و رضایت آگاهانه برای تحقیقات پزشکی می‌دهد. اهدای تخمک نباید بر شانس اهداکننده برای درمان موفقیت‌آمیز باروری تأثیر بگذارد. رویه کلینیک باروری باید قبل از درخواست رضایت برای اهدای تحقیقاتی تعیین شود و اهدای تحقیقاتی نباید بر تصمیمات درمانی تأثیر بگذارد. همچنین، کلینیک باید عضو انجمن فناوری کمک‌باروری باشد و هیچ پولی برای اهدای تخمک برای تحقیق مبادله نشود.