برنامه تخفیف داروهای تجویزی کالیفرنیاتخفیف‌های داروهای تجویزی

Section § 130505

Explanation

این قانون کالیفرنیا تعیین می‌کند که ساکنان واجد شرایط چقدر برای داروهای تجویزی از طریق یک برنامه خاص پرداخت می‌کنند. مبلغ پرداختی، کمترِ قیمت عادی داروخانه یا نرخ قراردادی است که با تخفیف برنامه کاهش می‌یابد. این تخفیف‌ها، بازپرداخت‌های (ریبات‌های) ارائه شده توسط تولیدکنندگان دارو را در نظر می‌گیرند.

این قانون به اداره اجازه می‌دهد تا نرخ‌های قراردادی متفاوتی را با داروخانه‌ها برای داروهای تجویزی تعیین کند. این بند فقط برای داروهایی اعمال می‌شود که به صورت سرپایی ارائه می‌شوند.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130505(a) مبلغی که یک کالیفرنیایی واجد شرایط و شرکت‌کننده برای دارو از طریق برنامه می‌پردازد، برابر خواهد بود با کمترِ هزینه معمول و عرفی داروخانه شرکت‌کننده یا نرخ قراردادی داروخانه طبق بند (c)، منهای تخفیف برنامه برای داروی خاص یا تخفیف متوسط برای گروهی از داروها یا تمام داروهای تحت پوشش برنامه.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130505(b) در تعیین تخفیف‌های برنامه برای داروهای تکی، اداره باید بازپرداخت‌های (ریبات‌های) ارائه شده توسط تولیدکننده دارو را در نظر بگیرد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130505(c) اداره می‌تواند با داروخانه‌های شرکت‌کننده برای نرخی غیر از نرخ معمول و عرفی داروخانه‌ها برای داروهای تجویزی، از جمله داروهای چندمنبعی، قرارداد ببندد.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 130505(d) این بخش فقط برای داروهای تجویزی که به کالیفرنیایی‌های واجد شرایط به صورت سرپایی ارائه می‌شوند، اعمال خواهد شد.
تخفیف داروهای تجویزی نرخ قراردادی داروخانه بازپرداخت‌های تولیدکننده ...

Section § 130506

Explanation

این قانون اداره را ملزم می‌کند تا برای ارائه داروهای تجویزی مقرون به صرفه به کالیفرنیایی‌های واجد شرایط، تخفیف‌های قیمت دارو را با تولیدکنندگان مذاکره کند. هدف اداره این است که با مذاکره برای تخفیف‌هایی برابر یا کمتر از قیمت‌های معیار خاص، مانند میانگین قیمت تولیدکننده یا بهترین قیمت تحت مدیکید، بهترین قیمت‌های ممکن را تضمین کند. تولیدکنندگان باید اطلاعات لازم برای این مذاکرات را به اشتراک بگذارند که محرمانه باقی می‌ماند.

اداره همچنین به دنبال گزینه‌های دارویی کافی برای شرکت‌کنندگان است، مشابه مواردی که در مدیکال یا CalPERS فهرست شده‌اند، و ممکن است تنوع داروها را برای تضمین تخفیف‌های بهتر محدود کند. تخفیف‌های توافق شده به کاهش هزینه‌های دارو برای شرکت‌کنندگان برنامه و تامین مالی برنامه کمک می‌کند. داروخانه‌های دارای مجوز و تولیدکنندگان دارو می‌توانند انتخاب کنند که به این برنامه بپیوندند.

(الف) اداره باید با تولیدکنندگان توافق‌نامه‌های تخفیف دارو را مذاکره کند تا تخفیف‌هایی برای داروهای تجویزی تک‌منبعی و چندمنبعی از طریق این برنامه ارائه دهد. اداره باید تلاش کند تا حداکثر تخفیف ممکن را برای یک کالیفرنیایی واجد شرایط مذاکره کند. اداره باید تلاش کند با هر تولیدکننده، تخفیف‌هایی را مذاکره کند تا داروهای تجویزی تک‌منبعی را تحت این برنامه با میانگین تخفیف وزنی حجمی ارائه دهد که برابر یا کمتر از هر یک از قیمت‌های معیار زیر باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 130506(1) هشتاد و پنج درصد از میانگین قیمت تولیدکننده برای یک دارو، همانطور که توسط مراکز فدرال خدمات مدیکر و مدیکید منتشر شده است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130506(2) پایین‌ترین قیمتی که توسط یک تولیدکننده به هر نهاد غیردولتی در ایالت ارائه شده است، تا حدی که بهترین قیمت مدیکید تحت قانون فدرال وجود دارد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 130506(3) بهترین قیمت مدیکید، تا حدی که این قیمت تحت قانون فدرال وجود دارد.
(ب) اداره ممکن است از تولیدکننده دارو بخواهد اطلاعاتی را ارائه دهد که به طور منطقی برای انجام وظایف اداره مطابق با این بخش لازم است.
(ج) اداره باید توافق‌نامه‌های تخفیف تولیدکننده را دنبال کند تا اطمینان حاصل کند که تعداد و نوع داروهای موجود از طریق برنامه برای ارائه یک فهرست دارویی قابل مقایسه با فهرست داروهای قراردادی مدیکال به یک کالیفرنیایی واجد شرایط کافی است، یا اگر این اطلاعات در دسترس اداره باشد، یک فهرست دارویی که قابل مقایسه با آن چیزی است که به ثبت‌نام‌کنندگان CalPERS ارائه می‌شود.
(د) برای دستیابی به مطلوب‌ترین تخفیف‌ها، اداره ممکن است تعداد داروهای موجود از طریق برنامه را محدود کند.
(ه) توافق‌نامه‌های تخفیف دارو که مطابق با این بخش مذاکره شده‌اند، باید برای کاهش هزینه داروهای خریداری شده توسط شرکت‌کنندگان برنامه و تامین مالی هزینه‌های برنامه مطابق با بخش 130542.1 استفاده شوند.
(و) تمام اطلاعات گزارش شده توسط یک تولیدکننده به اداره یا فروشنده شخص ثالث آن، مذاکرات با آنها، و توافق‌نامه‌های منعقد شده با آنها مطابق با این بخش، محرمانه و اطلاعات اختصاصی شرکتی تلقی خواهد شد. این اطلاعات مشمول افشا تحت قانون سوابق عمومی کالیفرنیا (بخش 10 (شروع از بخش 7920.000) از عنوان 1 قانون دولتی) نخواهد بود. دفتر حسابرس ایالتی کالیفرنیا و کنترل‌کننده باید به اطلاعات قیمت‌گذاری به شیوه‌ای دسترسی داشته باشند که با دسترسی آنها به این اطلاعات تحت برنامه مدیکال و تحت قانون سازگار باشد. دفتر حسابرس ایالتی کالیفرنیا و کنترل‌کننده ممکن است از این اطلاعات فقط برای بررسی یا حسابرسی اداره برنامه استفاده کنند. نه دفتر حسابرس ایالتی کالیفرنیا، نه کنترل‌کننده، و نه اداره نمی‌توانند این اطلاعات را به شکلی افشا کنند که یک تولیدکننده یا عمده‌فروش خاص یا قیمت‌های دریافت شده برای داروهای این تولیدکننده یا عمده‌فروش را شناسایی کند. اطلاعات ارائه شده به اداره مطابق با بند (ه) از بخش 130530 تحت تاثیر حمایت‌های محرمانگی ایجاد شده توسط این بند قرار نخواهد گرفت.
(ز) (1) هر داروخانه‌ای که مطابق با فصل 9 (شروع از بخش 4000) از بخش 2 قانون کسب و کار و حرفه‌ها مجوز دارد، می‌تواند در برنامه شرکت کند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130506(2) هر تولیدکننده‌ای می‌تواند در برنامه شرکت کند.
توافق‌نامه‌های تخفیف دارو تخفیف‌های داروهای تجویزی مذاکرات تولیدکننده ...

Section § 130507

Explanation

از ۱ اوت ۲۰۱۷ به بعد، یک اداره باید بررسی کند که آیا تولیدکنندگان دارو به اندازه کافی در یک برنامه مشارکت دارند تا مجموعه خوبی از داروها را به کالیفرنیایی‌های واجد شرایط ارائه دهند. این مجموعه باید شبیه به آنچه مدیکال یا کَلپِرز ارائه می‌دهند باشد. آنها همچنین باید اطمینان حاصل کنند که قیمت داروها بر اساس معیارهای خاص، پایین است. پس از این تاریخ، اداره باید هر سال نتایج برنامه را بررسی کند تا مطمئن شود این اهداف برآورده می‌شوند.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130507(a) در تاریخ ۱ اوت ۲۰۱۷، اداره باید تعیین کند که آیا مشارکت تولیدکنندگان در برنامه برای برآورده کردن هر دو معیار زیر کافی بوده است یا خیر:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 130507(a)(1) تعداد و نوع داروهای موجود از طریق برنامه برای ارائه یک فهرست دارویی به کالیفرنیایی‌های واجد شرایط که قابل مقایسه با فهرست داروهای قراردادی مدیکال است، یا در صورتی که این اطلاعات برای اداره در دسترس باشد، یک فهرست دارویی قابل مقایسه با آنچه به ثبت‌نام‌کنندگان کَلپِرز ارائه می‌شود، کافی است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130507(a)(2) تخفیف میانگین وزنی حجمی داروهای تجویزی تک‌منبعی ارائه شده بر اساس این برنامه، برابر یا کمتر از هر یک از قیمت‌های معیار شرح داده شده در بند (a) از بخش ۱۳۰۵۰۶ است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130507(b) در تاریخ ۱ اوت ۲۰۱۷ و پس از آن، اداره باید نتایج برنامه را حداقل سالی یک بار، مطابق با معیارهای شرح داده شده در بند (a) مجدداً ارزیابی کند.
مشارکت تولیدکنندگان دارو، مقایسه فهرست دارویی، داروهای قراردادی مدیکال، ثبت‌نام‌کنندگان کَلپِرز، تخفیف میانگین وزنی حجمی، داروهای تجویزی تک‌منبعی، قیمت‌های معیار، ارزیابی مجدد نتایج برنامه

Section § 130508

Explanation
اداره باید اطمینان حاصل کند که فرآیند ثبت‌نام و رسیدگی به کارهای اداری برای ساکنان واجد شرایط کالیفرنیا تا حد امکان روان و آسان باشد.
فرآیند ثبت‌نام، اقدامات اداری، مدیریت یکپارچه، کالیفرنیایی‌های واجد شرایط، ساکنان کالیفرنیا، تسهیل ثبت‌نام، فرآیند روان، کارایی اداری، ثبت‌نام کاربرپسند، مسئولیت‌های اداره ایالتی

Section § 130509

Explanation

این قانون به اداره بهداشت کالیفرنیا اجازه می‌دهد تا برای برخی داروها در برنامه مدیکال، مجوز قبلی را الزامی کند، اگر تولیدکنندگان دارو تخفیف‌هایی کمتر از یک قیمت مشخص ارائه ندهند. با این حال، بیماران می‌توانند تا زمانی که دارو تجویز می‌شود، به مصرف آن ادامه دهند، حتی اگر نیاز به مجوز قبلی داشته باشد.

اداره باید تأثیر اقتصادی الزام مجوز قبلی را با در نظر گرفتن هزینه‌ها، تخفیف‌ها و حجم خرید دارو قبل از هر تصمیمی ارزیابی کند. این تصمیم فقط در صورتی اجرا خواهد شد که با قوانین ایالتی و فدرال مطابقت داشته باشد. اداره همچنین باید در صورت اعمال مجوز قبلی، به رؤسای قوای مقننه اطلاع دهد و این قانون برای تولیدکنندگانی که در مورد قیمت‌ها مذاکره نمی‌کنند، اعمال می‌شود. این قانون از 1 اوت 2017 به اجرا درآمد، فقط در صورتی که تولیدکنندگان به دستیابی به معیارهای هزینه کمک نکرده باشند.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(a) اداره می‌تواند برای هر داروی یک تولیدکننده، در برنامه مدیکال، مجوز قبلی را الزامی کند، اگر تولیدکننده در توافق بر سر تخفیف میانگین وزنی حجمی برای داروهای تجویزی تک‌منبعی که برابر یا کمتر از هر یک از قیمت‌های معیار توصیف شده در بند (a) از بخش 130506 باشد، ناکام بماند و فقط تا حدی که این الزام، هزینه‌های برنامه مدیکال را افزایش ندهد، همانطور که طبق بند (c) تعیین می‌شود.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(b) اگر طبق این بخش، مجوز قبلی برای دارویی الزامی شود، یک ذی‌نفع مدیکال از ادامه مصرف دارویی که بخشی از یک درمان تجویز شده است، محروم نخواهد شد تا زمانی که آن دارو دیگر برای درمان آن ذی‌نفع تجویز نشود. اداره باید درخواست‌های مجوز قبلی را که توسط این بخش ضروری شده است، مطابق با الزامات قوانین ایالتی یا فدرال تأیید یا رد کند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(c) اداره، با مشورت وزارت دارایی، تأثیر مالی قرار دادن یک دارو تحت مجوز قبلی را طبق این بخش تعیین خواهد کرد. در انجام این تعیین، اداره باید همه موارد زیر را در نظر بگیرد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(c)(1) هزینه خالص دارو، شامل هرگونه تخفیف (ربیت) که در صورت قرار گرفتن دارو تحت مجوز قبلی از دست می‌رود.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(c)(2) حجم پیش‌بینی شده خرید دارو، قبل و بعد از قرار گرفتن دارو تحت مجوز قبلی، با در نظر گرفتن مقررات تداوم مراقبت که در بند (b) ذکر شده است.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(c)(3) هزینه خالص داروهای مشابهی که در صورت قرار گرفتن یک دارو تحت مجوز قبلی، حجم به آنها منتقل می‌شود، شامل هرگونه تخفیف (ربیت) اضافی که دریافت می‌شود.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(c)(4) حجم پیش‌بینی شده خرید داروهای مشابه، قبل و بعد از قرار گرفتن دارو تحت مجوز قبلی.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(c)(5) هر عامل دیگری که اداره آن را برای تعیین تأثیر مالی قرار دادن یک دارو تحت مجوز قبلی مرتبط بداند.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(d) این بخش فقط تا حدی که قانون فدرال اجازه می‌دهد، و به شیوه‌ای مطابق با قوانین ایالتی و فدرال اجرا خواهد شد.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(e) این بخش می‌تواند برای هر تولیدکننده‌ای که با اداره مذاکره نکرده است، اعمال شود.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(f) اداره باید حداکثر پنج روز پس از اعمال این الزام، رئیس مجلس و رئیس موقت سنا را مطلع کند که اداره در حال الزامی کردن مجوز قبلی است.
(g)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(g)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(g)(1) با رعایت بند (2)، این بخش از تاریخ 1 اوت 2017 به بعد اجرا خواهد شد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130509(g)(2) این بخش فقط در صورتی اجرا خواهد شد که اداره تعیین کند مشارکت تولیدکنندگان برای برآورده کردن هر دو معیار مشخص شده در بخش 130507 کافی نبوده است.
مجوز قبلی برنامه مدیکال تخفیف‌های دارو ...

Section § 130510

Explanation
این قانون از اداره بهداشت کالیفرنیا می‌خواهد که اسامی تولیدکنندگان داروهایی را که برای داروهای تک‌منبعی، توافق‌نامه‌های تخفیف را می‌پذیرند یا رد می‌کنند، به صورت عمومی منتشر کند. این اطلاعات باید از شش ماه پس از اولین اجرای قانون، در وب‌سایت اداره در دسترس باشد و ماهانه به‌روزرسانی شود.
داروهای تک‌منبعی، تولیدکنندگان دارو، توافق‌نامه‌های تخفیف، اطلاعات عمومی، وب‌سایت اداره، به‌روزرسانی‌های ماهانه، وضعیت مذاکرات، اداره بهداشت، تاریخ اجرا، اداره بهداشت کالیفرنیا

Section § 130511

Explanation
این بخش الزامات مربوط به توافقنامه‌های تخفیف دارو بین تولیدکنندگان دارو و اداره را تشریح می‌کند. این توافقنامه‌ها باید داروهای مشمول را مشخص کرده و به اداره اجازه دهند در صورت بروز اختلاف بر سر مصرف، هر دارویی را حذف کند. تولیدکنندگان می‌توانند ادعاهای مربوط به دارو را با رعایت قوانین حفظ حریم خصوصی حسابرسی کنند. توافقنامه‌ها با تولیدکنندگان تک‌منبعی باید شامل مقرراتی برای پرداخت‌های منظم بازپرداخت (ریبیت) به اداره برای داروهای توزیع شده، مستندات دقیق برای تأیید بازپرداخت، و شرایط پرداخت‌های فصلی باشد. اداره همچنین می‌تواند تخفیف‌های آتی (پروسپکتیو) را از تولیدکنندگان برای داروخانه‌ها جمع‌آوری کند. اگر پرداخت‌های بازپرداخت دیرکرد داشته باشند، تولیدکنندگان باید سود را از ۳۸ روز پس از تاریخ صورتحساب محاسبه و پرداخت کنند. نرخ سود ۱۰ درصد است. تمامی تراکنش‌های مالی باید توسط تولیدکننده به وضوح مشخص شوند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(a) هر توافقنامه تخفیف دارو باید تمامی موارد زیر را انجام دهد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(a)(1) مشخص کند که کدام یک از داروهای تولیدکننده در توافقنامه گنجانده شده‌اند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(a)(2) به اداره اجازه دهد در صورت بروز اختلاف بر سر مصرف دارو، آن دارو را از توافقنامه حذف کند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(a)(3) به تولیدکننده اجازه دهد ادعاهای مربوط به داروهایی را که تولیدکننده تحت برنامه ارائه می‌دهد، حسابرسی کند. اطلاعات ادعاها که به تولیدکنندگان ارائه می‌شود باید با تمامی قوانین حفظ حریم خصوصی فدرال و ایالتی که از اطلاعات سلامت شرکت‌کننده در برنامه محافظت می‌کنند، مطابقت داشته باشد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(b) علاوه بر الزامات بند (الف)، هر توافقنامه تخفیف دارو با یک تولیدکننده تک‌منبعی باید تمامی موارد زیر را انجام دهد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(b)(1) تولیدکننده را ملزم کند که برای هر داروی توصیف شده در بند (۱) از زیربند (الف) که به یک شرکت‌کننده در برنامه توزیع می‌شود، مبلغ بازپرداخت (ریبیت) به اداره پرداخت کند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(b)(2) تولیدکننده را ملزم کند که پرداخت‌های بازپرداخت (ریبیت) را حداقل به صورت فصلی به اداره انجام دهد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(b)(3) تولیدکننده را ملزم کند که در صورت درخواست، مستندات لازم برای تأیید بازپرداخت (ریبیت) را ارائه دهد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(c) اداره می‌تواند بازپرداخت‌های آتی (پروسپکتیو ریبیت) را از تولیدکنندگان تک‌منبعی برای پرداخت به داروخانه‌ها جمع‌آوری کند. مبلغ تخفیف آتی باید در توافقنامه‌های بازپرداخت دارو مشخص شود.
(d)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(d)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(d)(1) تولیدکنندگان باید سود مربوط به بازپرداخت‌های دیرکرد یا پرداخت‌نشده را محاسبه و پرداخت کنند. این سود شامل هیچ‌گونه تعدیلات دوره قبلی مبالغ بازپرداخت واحد یا تعدیلات مصرف اداره نمی‌شود.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(d)(2) برای پرداخت‌های بازپرداخت به برنامه، تولیدکنندگان باید سود مربوط به بازپرداخت‌های دیرکرد یا پرداخت‌نشده را برای فصولی که از اول ژانویه ۲۰۰۷ یا پس از آن آغاز می‌شوند، محاسبه و پرداخت کنند.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(e) سود مورد نیاز بند (د) باید ۳۸ روز تقویمی از تاریخ ارسال صورتحساب، شامل داده‌های مصرف پشتیبان ارسال شده به تولیدکننده، شروع به محاسبه کند. سود تا تاریخ ارسال پرداخت تولیدکننده ادامه خواهد داشت. نرخ‌ها و محاسبات سود برای اهداف این بخش ۱۰ درصد خواهد بود.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 130511(f) یک تولیدکننده شرکت‌کننده باید تمامی بازپرداخت‌ها (ریبیت‌ها)، سود، و سایر پرداخت‌ها، و فرم‌های انتقال پرداخت برای برنامه را به روشی که توسط اداره تعیین می‌شود، به وضوح مشخص کند.
توافقنامه تخفیف دارو داروهای تولیدکننده اختلاف بر سر مصرف ...

Section § 130512

Explanation

این بخش مقرر می‌دارد که یک اداره باید یک گزارش ماهانه تهیه کند که جزئیات مصرف دارو، پرداخت‌ها به داروخانه‌ها، تخفیفات برنامه، تخفیفات تولیدکنندگان و هرگونه شکایت در مورد برنامه را شامل شود. جزئیات مربوط به مصرف دارو، پرداخت‌های داروخانه و تخفیفات باید بر اساس کد ملی دارو تفکیک شوند. علاوه بر این، یک گزارش سالانه باید شامل داده‌هایی در مورد تعداد افراد ثبت‌نام شده، نسخه‌های پر شده، و داروخانه‌ها و تولیدکنندگان شرکت‌کننده باشد. همه گزارش‌ها باید به صورت آنلاین برای دسترسی عمومی منتشر شوند.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(a) اداره باید یک گزارش ماهانه تهیه کند که حداقل شامل تمام موارد زیر باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(a)(1) اطلاعات مصرف دارو.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(a)(2) مبالغ پرداخت شده به داروخانه‌ها.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(a)(3) تخفیفات برنامه در مقایسه با قیمت معمول و رایج.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(a)(4) مبالغ کلی تخفیفات (ریبات‌ها) جمع‌آوری شده از تولیدکنندگان.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(a)(5) خلاصه‌ای از مشکلات یا شکایات گزارش شده در مورد برنامه.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(b) اطلاعات ارائه شده در بندهای (1)، (2) و (3) از زیربخش (a) باید در سطح کد ملی دارو باشد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(c) اداره باید یک گزارش سالانه تهیه کند که علاوه بر اطلاعات شرح داده شده در زیربخش (a)، تعداد تمام موارد زیر را گزارش کند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(c)(1) افراد ثبت‌نام شده.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(c)(2) افراد دریافت‌کننده نسخه تحت برنامه.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(c)(3) داروخانه‌های شرکت‌کننده.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(c)(4) تولیدکنندگان شرکت‌کننده.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 130512(d) همه گزارش‌ها باید در وب‌سایت اینترنتی اداره در دسترس قرار گیرند.
گزارش مصرف دارو پرداخت‌های داروخانه تخفیفات برنامه ...

Section § 130513

Explanation

این بخش از قانون اداره را ملزم می‌کند تا یک سیستم رسیدگی به مطالبات برای داروخانه‌ها ایجاد کند. این سیستم باید قیمت‌هایی را دریافت کند که با قانون مطابقت داشته باشد، داروخانه‌ها را از میزان تخفیف‌های قابل بازگشت به آنها مطلع کند، و هشدارهای ایمنی دارو را مطابق با استانداردهای فدرال صادر کند.

علاوه بر این، قانون حکم می‌کند که داروخانه‌ها باید ظرف دو هفته پس از ارسال مطالبه، بابت تخفیف‌ها پول دریافت کنند، و ایجاد سیستمی برای شرکت‌کنندگان جهت گزارش هرگونه مشکل یا شکایت را الزامی می‌داند.

(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 130513(a) اداره باید یک سیستم رسیدگی به مطالبات ایجاد و نگهداری کند که با تمام الزامات زیر مطابقت داشته باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 130513(a)(1) قیمتی را دریافت کند که الزامات این بخش را برآورده کند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 130513(a)(2) مبلغ دلاری تخفیف را که باید به داروخانه بازگردانده شود، به داروخانه ارائه دهد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 130513(a)(3) هشدارهای بازبینی مصرف دارو را مطابق با استانداردهای بازبینی مصرف دارو که در قانون فدرال پیش‌بینی شده است، به داروخانه‌ها ارائه دهد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 130513(b) اداره باید تخفیف ارائه شده به شرکت‌کنندگان برنامه را مطابق با این بخش، تا تاریخی که دیرتر از دو هفته پس از دریافت مطالبه نباشد، به داروخانه شرکت‌کننده پرداخت کند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 130513(c) اداره باید مکانیزمی را برای شرکت‌کنندگان برنامه توسعه دهد تا مشکلات یا شکایات را گزارش کنند.
رسیدگی به مطالبات تخفیف‌های داروخانه بازبینی مصرف دارو ...