Tecnología de Laboratorio ClínicoAplicación del Capítulo
Section § 1240
Esta sección de la ley deja claro que nada de lo aquí expuesto permite a nadie practicar la medicina o proporcionar servicios médicos. No cambia ninguna norma existente sobre la práctica de la medicina y sigue permitiendo pruebas no médicas que no se mencionan en otras partes.
Section § 1241
Esta ley se aplica a los laboratorios clínicos en California y a aquellos que manejan muestras de California. Establece quién debe seguir estas normas y quién está exento. Están exentos los laboratorios del gobierno de EE. UU., los de salud pública, los que hacen trabajo forense y los dedicados solo a investigación o enseñanza. También se excluyen los laboratorios que hacen pruebas de drogas certificadas, los lugares que miden la glucosa en sangre de niños diabéticos (con registro y pautas adecuadas), las personas que usan kits de prueba de venta libre para sí mismos o sus hijos, ciertos técnicos de emergencias médicas y los quiroprácticos que realizan pruebas de orina específicas para exámenes del Departamento de Transporte. Se aplican condiciones especiales, como la necesidad de exenciones para algunas pruebas o el seguimiento de procedimientos estrictos para los procesos de laboratorio y la presentación de informes.
Section § 1241.1
Section § 1242
Si tiene la licencia adecuada para realizar pruebas en un laboratorio clínico, también se le permite realizar ciertos procedimientos médicos como pruebas cutáneas, extracción de sangre a través de varios métodos y otras pruebas según las regulaciones. Sin embargo, necesita tener una autorización específica según lo establecido por las leyes relacionadas con las profesiones de la salud.
Section § 1242.5
Section § 1242.6
Esta ley explica quién está autorizado a realizar procedimientos para extraer sangre, como la extracción de sangre a través de venas, arterias o punciones en la piel. Los enfermeros/as registrados/as pueden hacerlo si cuentan con la aprobación de un médico o dentista. Los enfermeros/as vocacionales con licencia también pueden hacerlo si son aprobados por un médico, han recibido capacitación especial y han aprobado un curso instruido o han demostrado sus habilidades. Los profesionales de terapia respiratoria pueden extraer sangre con aprobaciones similares de un médico.
Section § 1243
Esta ley permite a los estudiantes de colegios, universidades o escuelas de capacitación aprobados realizar ciertos procedimientos médicos, como la extracción de sangre, como parte de su capacitación. Estos procedimientos deben ser supervisados por un profesional con licencia o un médico.
Section § 1244
Esta ley permite que los programas ofrezcan exámenes de salud generales, pero establece reglas claras para garantizar la seguridad y el procedimiento adecuado. Estos programas no pueden diagnosticar enfermedades, pero pueden detectar a individuos sin síntomas para problemas de salud crónicos y dirigirlos a proveedores de atención médica con licencia. Los exámenes deben seguir pautas específicas, como usar solo dispositivos y métodos aprobados, asegurando que las pruebas de sangre y orina se realicen de manera segura y sin riesgos indebidos. También debe haber una comunicación clara con los participantes sobre los riesgos y limitaciones de estos exámenes. Un comité de supervisión debe supervisar el programa, y deben existir ciertas capacitaciones y protocolos. Además, solo el personal autorizado puede realizar la recolección de sangre mediante punción digital, y cualquier incumplimiento de estos requisitos significa que el programa no puede operar. Los laboratorios clínicos y las ferias de salud también pueden realizar estas evaluaciones si cumplen con las regulaciones establecidas.
Section § 1244.1
Si vas a operar un programa de evaluación de salud general no diagnóstica, debes informar al oficial de salud local sobre tus planes 30 días antes de comenzar. Esto incluye decirles dónde y cuándo se realizará el programa, qué tipo de chequeos de salud harás y asegurarte de que cumpla con las normas. Si hay algún cambio en tus planes, como una nueva ubicación o un horario diferente, debes informar al oficial de salud local al menos 24 horas antes de que los cambios entren en vigor.
Section § 1244.3
Esta sección de la ley establece que los oficiales de salud locales o sus representantes autorizados, como los directores de laboratorios de salud pública, son responsables de aplicar las normas de las Secciones 1244 y 1244.1. Además, aclara que el departamento aún puede tomar cualquier medida necesaria para garantizar la salud y seguridad públicas.
Section § 1244.4
Esta ley establece que las agencias de cumplimiento locales pueden cobrar hasta $100 por presentar documentos y realizar trabajos relacionados con ciertas secciones de la ley, a menos que este monto se ajuste anualmente por la inflación, basándose en el Índice de Precios al Consumidor de California. El dinero recaudado se destina a los fondos del gobierno local y debe usarse únicamente para apoyar las secciones específicas mencionadas.
Section § 1245
Esta ley explica quién puede realizar análisis de gases en sangre. Para hacerlo, una persona necesita un diploma de escuela secundaria y debe trabajar en una clínica u hospital bajo la supervisión de un médico con licencia. También debe presentar los resultados al médico supervisor para su interpretación. Si alguien desea realizar análisis de gases en sangre de alta complejidad después del 1 de septiembre de 1997, necesita un título de asociado relacionado con la función pulmonar. Esta ley no permite que quienes no estén ya autorizados extraigan sangre, y no se aplica a los profesionales de terapia respiratoria con licencia, quienes tienen sus propias reglas.
Section § 1246
California exige que cualquier persona que trabaje en un laboratorio clínico y realice ciertas tareas, como la extracción de sangre, tenga una certificación como técnico en flebotomía. Esta certificación implica cumplir con ciertos estándares de educación y capacitación, incluyendo experiencia práctica en extracciones de sangre y la realización de educación continua. Un técnico certificado en flebotomía puede realizar tareas como venopunciones bajo supervisión, pero no puede manejar infusiones intravenosas ni trabajar con catéteres centrales. Se aplican reglas específicas al extraer sangre con fines forenses o bajo requisitos de seguro, con una supervisión definida como estar disponible de forma remota si es necesario. El estado también establece reglamentos para aprobar programas de capacitación y agencias de certificación nacionales, y exige tarifas para solicitar y renovar las certificaciones.
Section § 1246.5
En California, cualquier persona puede solicitar ciertas pruebas de laboratorio, que los laboratorios con licencia o de salud pública están autorizados a realizar. Estos laboratorios deben seguir regulaciones específicas y estar registrados si la prueba se considera exenta bajo la ley federal. Las personas pueden recibir sus resultados de pruebas directamente, los cuales deben ser fáciles de entender y resaltar si se debe consultar a un médico. La ley especifica pruebas como las de embarazo, glucosa y colesterol, e incluye cualquier prueba aprobada por la FDA que se pueda comprar sin receta, pero excluye las pruebas que son solo kits de recolección de muestras.
Section § 1246.7
Esta ley permite que una persona utilice un refractómetro digital para realizar pruebas de proteína total en centros de recolección de plasma con licencia si se cumplen condiciones específicas. Estas condiciones incluyen tener un diploma de escuela secundaria o equivalente, capacitación suficiente y certificación de una autoridad reconocida. La persona debe trabajar bajo la supervisión de profesionales con licencia específicos que estén presentes en el lugar. El refractómetro digital debe operar a menos de 30 pies del donante y debe cumplir con ciertos estándares técnicos. Los resultados deben registrarse con precisión, y el dispositivo debe usarse de acuerdo con procedimientos estrictos sin necesidad de un mantenimiento extenso. Se requieren evaluaciones de la competencia de la persona cada seis meses, y la documentación debe mantenerse y estar disponible para las autoridades previa solicitud.