Bancos De Sangre Comunitarios Para Animales - Medicina Veterinaria - Negocios Y Profesiones - CA

Section § 4920

Esta sección define términos clave para los bancos de sangre de animales. Un "evento adverso" implica daño a un animal. Los "productos de sangre y componentes sanguíneos" son elementos relacionados con la sangre de animales donantes. Una "colonia cerrada en cautiverio" se refiere a animales mantenidos específicamente para recolectar su sangre. Un "banco de sangre de colonia cerrada" utiliza estos animales para producir productos sanguíneos. Un "banco de sangre comercial para animales" se refiere a establecimientos que venden productos sanguíneos de animales en cautiverio o de la comunidad con fines de salud animal. Un "banco de sangre comunitario" utiliza sangre de animales de la comunidad con el consentimiento del propietario. Los animales "de origen comunitario" viven con sus propietarios y solo son llevados para donación. La "producción" incluye todos los pasos en la preparación de la sangre para transfusión.

Para los fines de este artículo, se aplican las siguientes definiciones:

(a) “Evento adverso” significa un evento en el que un animal resulta herido, enferma, queda inconsciente o muere.

(b) “Productos de sangre y componentes sanguíneos” tiene el mismo significado que en la Sección 9201 del Código de Alimentos y Agricultura y significa sangre entera recolectada directamente de un animal donante para transfusión o los componentes sanguíneos para transfusión, incluyendo glóbulos rojos concentrados, plasma rico en plaquetas, concentrados de plaquetas, plasma fresco, plasma fresco congelado, plasma congelado, crioprecipitado y criosupernatante. Los productos de anticuerpos como los sueros hiperinmunes se consideran “productos biológicos” y se excluyen de esta definición de productos de sangre y componentes sanguíneos.

(c) “olonia cerrada en cautiverio” significa que un animal es mantenido, alojado o conservado de cualquier manera con el propósito de recolectar su sangre.

(d) “Banco de sangre de colonia cerrada” significa un banco de sangre comercial para animales que produce sangre animal o productos de componentes sanguíneos únicamente de animales mantenidos en una colonia cerrada en cautiverio.

(e) “Banco de sangre comercial para animales” significa un establecimiento que produce sangre animal o productos de componentes sanguíneos de animales de colonia cerrada en cautiverio o de origen comunitario para comercializar y vender para su uso en la cura, mitigación, tratamiento o prevención de lesiones o enfermedades en animales.

(f) “Banco de sangre comunitario” significa un banco de sangre comercial para animales que produce sangre animal o productos de componentes sanguíneos únicamente de animales de origen comunitario cuyos propietarios consienten voluntariamente la donación.

(g) “De origen comunitario” significa que un animal cumple con todo lo siguiente:

(1) Es mantenido, alojado y conservado en la residencia de su propietario, quien es una persona física y no una sociedad colectiva, asociación, corporación o sociedad de responsabilidad limitada.

(2) Es llevado por su propietario a un banco de sangre comunitario para animales para que se le recolecte la sangre.

(3) Está registrado de acuerdo con cualquier requisito de licencia para mascotas exigido por el estado, condado o ciudad de residencia del propietario de la mascota.

(h) “Producción” significa la recolección de sangre o la preparación, prueba, procesamiento, almacenamiento o distribución de sangre o productos de componentes sanguíneos con fines de transfusión.

bancos de sangre de animales evento adverso productos de componentes sanguíneos ...

Section § 4920.1

Esta ley establece que cuando la sangre entera, el plasma o sus derivados se producen y utilizan para transfusiones o inyecciones en animales, se considera un servicio, no una venta. Por lo tanto, cualquier persona o empresa involucrada en este proceso está prestando un servicio en lugar de vender un producto.

transfusión de sangre animal servicio de productos sanguíneos derivados sanguíneos ...

Section § 4920.2

Esta ley se aplica a los veterinarios de California que producen productos sanguíneos animales para sus propias clínicas o para bancos de sangre comunitarios. Deben seguir las mejores prácticas y cumplir con los estándares veterinarios actuales para garantizar la seguridad y prevenir la contaminación. El proceso no debe dañar la salud del animal donante, y los donantes de sangre deben ser examinados para detectar enfermedades infecciosas. También deben cumplir con las regulaciones federales, mantener registros detallados y contar con el consentimiento por escrito del propietario del animal.

Cada veterinario con licencia en California que se dedique a la producción de sangre animal y productos de componentes sanguíneos únicamente para su uso en su propia práctica o para un banco de sangre comunitario que opere bajo este artículo deberá cumplir todas las siguientes condiciones:

(a) Seguir las prácticas actuales y mejores en materia de banca de sangre animal comunitaria, que pueden incluir las desarrolladas de conformidad con la Sección 9255 del Código de Alimentos y Agricultura.

(b) Operar bajo condiciones y utilizar métodos de producción que sean consistentes con los estándares actuales de atención y práctica para el campo de la medicina transfusional veterinaria para asegurar que la sangre animal y los productos de componentes sanguíneos no estén contaminados, sean peligrosos o dañinos.

(c) Asegurar que la producción de sangre y productos de componentes sanguíneos sea segura y no perjudicial para la salud del animal donante.

(d) Seguir, en la medida de lo posible, los últimos estándares de banca de sangre, que pueden incluir la última edición publicada de los estándares de la American Association of Blood Banks, y mantener la responsabilidad sobre todas las políticas y procedimientos veterinarios y técnicos que se relacionan con la seguridad de los miembros del personal y los animales donantes.

(e) Utilizar pruebas de patógenos transmitidos por la sangre para todos los donantes de sangre caninos y felinos de acuerdo con las mejores prácticas clínicas en el campo veterinario, que pueden incluir la Declaración de Consenso más reciente sobre el cribado de enfermedades infecciosas en donantes de sangre del American College of Veterinary Internal Medicine.

(f) Asegurar que la producción de sangre animal y productos de componentes sanguíneos cumpla con todas las leyes y regulaciones federales aplicables, incluyendo, pero no limitado a, el Capítulo 5 (que comienza con la Sección 151) del Título 21 del Código de los Estados Unidos.

(g) Mantener registros in situ disponibles para inspección por parte de la junta, incluyendo información que documente cualquier historial de extracciones de sangre o uso de anestesia en el animal, el número y la fecha de las donaciones recolectadas, los mililitros estimados de sangre recolectados por donación basados en el peso en gramos, cualquier evento adverso, y cualquier queja de los propietarios con respecto a los animales que donan sangre o productos de componentes sanguíneos.

(h) Obtener el consentimiento informado por escrito del propietario del animal donante de sangre y mantener un registro de dicho consentimiento.

medicina transfusional veterinaria banca de sangre animal salud del animal donante ...

Section § 4920.3

Esta ley establece que los veterinarios y los bancos de sangre comunitarios no pueden pagar a las personas por traer animales para donar sangre. El término "pago" aquí significa dar cualquier tipo de dinero o valor que pueda convertirse en dinero. Sin embargo, esto no incluye el pago de ningún servicio de atención médica para el animal, como pruebas o vacunas, que beneficien la salud del animal.

(a) Un veterinario o un banco de sangre comunitario que opere bajo este artículo no deberá proporcionar pago a una persona que proporcione un animal con el propósito de donar la sangre y los productos de componentes sanguíneos de ese animal para su uso en su práctica o para venta y distribución al por menor.

(b) Para los fines de esta sección, "pago" significa la transferencia a cualquier persona de dinero u otra contraprestación valiosa que pueda ser convertida en dinero por el receptor. Para los fines de esta sección, "pago" no incluye tarifas por pruebas veterinarias, medicamentos, vacunas, exámenes de detección u otros servicios que beneficien la salud del animal del cual se extrajeron la sangre o los productos de componentes sanguíneos.

veterinario banco de sangre comunitario donación de sangre animal ...

Section § 4920.4

Esta ley permite a la junta establecer una tarifa de registro y renovación anual para los bancos de sangre comunitarios. La tarifa cubre los costos de supervisión y gestión de estos bancos de sangre. Sin embargo, las tarifas no pueden ser mayores de lo que cuesta razonablemente regularlos.

La junta puede establecer una tarifa de registro para bancos de sangre comunitarios y una tarifa de renovación anual a ser pagadas por los bancos de sangre comunitarios para cubrir los costos asociados con la supervisión e inspección de las instalaciones. La tarifa no excederá los costos regulatorios razonables de la administración, implementación y aplicación de este artículo.

banco de sangre comunitario tarifa de registro tarifa de renovación anual ...

Section § 4920.5

Esta ley exige que los bancos de sangre comunitarios sigan reglas de registro específicas para los productos sanguíneos, tal como se describe en otra sección del Código de Alimentos y Agricultura.

Un banco de sangre comunitario que opere bajo este artículo deberá cumplir con los requisitos de registro de productos de sangre o componentes sanguíneos conforme al Artículo 5 (que comienza con la Sección 9241) del Capítulo 1.5 de la Parte 1 de la División 5 del Código de Alimentos y Agricultura.

banco de sangre comunitario registro de productos sanguíneos componentes sanguíneos ...

Section § 4920.6

Esta ley exige que los bancos de sangre comunitarios que obtienen sangre de animales informen ciertos detalles cada tres meses al Departamento de Alimentos y Agricultura. Deben proporcionar información sobre la cantidad de sangre que han recolectado y vendido, los tipos de animales involucrados y cualquier problema de salud que estos animales hayan experimentado como resultado de la donación de sangre. También deben informar si alguna sangre dio positivo para enfermedades según las últimas pautas de detección veterinaria.

Un banco de sangre comunitario que opere bajo este artículo deberá presentar un informe trimestral al Departamento de Alimentos y Agricultura cada tres meses que incluya toda la siguiente información:

(a) El número de donaciones de animales de origen comunitario y las cantidades totales separadas de sangre entera, glóbulos rojos concentrados y plasma fresco congelado vendidos en California durante ese trimestre, por especie de animal en mililitros estimados basados en el peso en gramos.

(b) El número y la especie de animales donantes que experimentaron eventos adversos, el número total de eventos adversos y la naturaleza de los eventos adversos experimentados por los animales que donan sangre.

(d) El número y la especie de animales donantes cuya sangre dio positivo para patógenos conocidos, de acuerdo con las mejores prácticas clínicas en el campo veterinario, lo que puede incluir la Declaración de Consenso más reciente para la detección de enfermedades infecciosas en donantes de sangre del American College of Veterinary Internal Medicine.

banco de sangre comunitario informe trimestral donaciones de sangre animal ...

Section § 4920.7

Si eres un veterinario en California que opera un banco de sangre de colonia cerrada, debes seguir ciertas reglas establecidas en una sección específica del Código Alimentario y Agrícola.

Cada veterinario con licencia en California y que opere un banco de sangre de colonia cerrada deberá cumplir con el Capítulo 1.5 (que comienza con la Sección 9201) de la Parte 1 de la División 5 del Código Alimentario y Agrícola.

veterinario con licencia banco de sangre de colonia cerrada cumplimiento ...

Section § 4920.8

Si un banco de sangre comunitario incumple las normas establecidas en este artículo, puede enfrentar consecuencias como acciones correctivas, la suspensión temporal de su licencia, la imposición de limitaciones a sus operaciones, o incluso la pérdida total de su licencia para operar, según lo determine la junta conforme al Artículo 4.

violaciones de bancos de sangre comunitarios acción correctiva suspensión de licencia ...