FarmaciaDefiniciones
Section § 4015
Esta sección establece que las definiciones proporcionadas en este capítulo son las que se deben usar en todo el capítulo, a menos que haya una nota específica o un contexto que indique lo contrario.
Section § 4016
En este contexto, "administrar" se refiere a dar un fármaco o dispositivo directamente a una persona, ya sea mediante inyección, inhalación, ingestión o cualquier otro método.
Section § 4016.5
Esta ley define qué es un 'farmacéutico de práctica avanzada'. Es un farmacéutico con licencia que la junta ha reconocido oficialmente por tener habilidades avanzadas y se le permite realizar tareas farmacéuticas más complejas. Estas tareas se pueden realizar dentro o fuera de un entorno de farmacia tradicional, siempre y cuando sigan las reglas específicas establecidas por la junta.
Section § 4017
Esta ley explica que los 'funcionarios de la ley autorizados' incluyen a ciertos inspectores e investigadores relacionados con la farmacia y la salud pública, así como a los agentes del orden público que llevan a cabo investigaciones oficiales.
Section § 4017.3
Esta ley define tres tipos de sistemas automatizados relacionados con el manejo de medicamentos. Un 'sistema automatizado de entrega de medicamentos' (ADDS) es una máquina que se encarga de almacenar y dispensar medicamentos, pero no de mezclarlos ni de administrarlos a los pacientes. Debe rastrear todos los movimientos de los medicamentos para garantizar la seguridad y la precisión. Un 'sistema automatizado de dosis unitarias' (AUDS) es un tipo de ADDS utilizado para almacenar y recuperar dosis individuales de medicamentos para uso del paciente por parte de personal autorizado. Finalmente, un 'sistema automatizado de dispensación a pacientes' (APDS) es un tipo de ADDS que almacena y entrega medicamentos recetados directamente a los pacientes una vez que un farmaceutico lo ha aprobado.
Section § 4018
Esta sección define el término "Junta" como la Junta Estatal de Farmacia de California.
Section § 4019
Section § 4021
Esta sección indica que una 'sustancia controlada' se refiere a cualquier droga o sustancia química enumerada en una parte específica del Código de Salud y Seguridad que trata sobre la regulación de ciertas drogas.
Section § 4021.5
Esta ley define una 'farmacia correccional' como una farmacia autorizada para proporcionar medicamentos y atención farmacéutica específicamente a los reclusos de prisiones. Estas farmacias pueden dispensar o entregar medicamentos basándose en una orden médica o una receta válida, siguiendo las reglas de este capítulo.
Section § 4022
Esta ley define qué es un 'fármaco peligroso' o un 'dispositivo peligroso'. Incluye cualquier fármaco o dispositivo que no sea seguro para que las personas o los animales lo usen por sí mismos. Específicamente, se refiere a fármacos o dispositivos que llevan advertencias como 'Solo con receta' (o 'Rx only') o etiquetas similares. En esencia, son artículos que solo pueden dispensarse o venderse si hay una receta médica, debido a los requisitos de la ley federal o estatal.
Section § 4022.5
Esta ley define qué son un 'representante designado' y un 'representante designado a cargo' en el contexto del manejo de ciertos medicamentos. Un representante designado es alguien que ha obtenido una licencia específicamente para esta función, mientras que un farmacéutico no necesita esta licencia separada para realizar las mismas tareas. Un 'representante designado a cargo' es una persona, aprobada por la junta, que supervisa y asegura que un mayorista o minorista de medicamentos para animales cumpla con todas las leyes y regulaciones pertinentes. Este rol puede ser desempeñado por un representante designado, un distribuidor inverso o un farmacéutico con licencia del estado de origen.
Section § 4022.6
Esta sección aclara quién puede ser un 'representante designado-distribuidor inverso'. Es alguien con una licencia que supervisa a un mayorista con licencia que actúa como distribuidor inverso. Es importante destacar que un farmacéutico que realiza sus tareas habituales bajo otra sección no necesita esta licencia específica.
Section § 4022.7
Esta ley describe los roles de dos personas involucradas en la logística de terceros de medicamentos y dispositivos médicos. Un 'representante designado-3PL' es alguien que obtiene una licencia específica, excepto si es un farmacéutico que realiza ciertas funciones, en cuyo caso no necesita esta licencia separada. Un 'gerente responsable' es una persona elegida por una empresa de logística para asegurar que sus operaciones cumplan con las leyes sobre el manejo de medicamentos o dispositivos potencialmente peligrosos.
Section § 4023
Esta sección define lo que se considera un 'dispositivo' dentro de un contexto específico. Un dispositivo puede ser cualquier cosa como un instrumento, máquina o implante utilizado para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades en humanos o animales. También incluye cualquier cosa que afecte la estructura o las funciones del cuerpo. Sin embargo, las lentes de contacto y ciertos dispositivos protésicos u ortopédicos que no requieren receta médica no se clasifican como dispositivos aquí.
Section § 4023.5
Section § 4024
Esta ley explica qué significa "dispensar" medicamentos o aparatos médicos. En general, "dispensar" se refiere a entregar medicamentos o aparatos siguiendo una receta de profesionales de la salud autorizados, como médicos o enfermeros practicantes. También puede significar que estos mismos profesionales entreguen los medicamentos o aparatos directamente a un paciente, siempre y cuando lo hagan dentro de lo que les permite su profesión o especialidad.
Section § 4025
Esta sección define lo que se considera un "medicamento". Incluye productos mencionados en referencias médicas oficiales reconocidas, aquellos usados para diagnosticar o tratar enfermedades, productos destinados a alterar funciones corporales (excepto alimentos), y cualquier parte o componente de estos artículos.
Section § 4025.1
Esta sección define un 'medicamento sin receta' como un medicamento que se puede comprar sin necesidad de una receta médica, siempre y cuando esté debidamente etiquetado de acuerdo con las leyes estatales y federales.
Section § 4025.2
Esta sección de la ley define un 'dispositivo de prueba de diabetes sin receta' como un glucómetro o una tira reactiva que se puede comprar sin receta médica. Estos dispositivos son utilizados por personas con prediabetes o diabetes y deben tener etiquetas adecuadas que cumplan con las leyes estatales y federales.
Section § 4026
El término «suministrar» se refiere a entregar algo, ya sea que lo vendas o lo des de otra forma.
Section § 4026.5
'Buen estado' se refiere a una licencia que no ha sido limitada o penalizada debido a acciones disciplinarias según reglas gubernamentales específicas.
Section § 4027
Esta sección aclara las definiciones de varios tipos de centros de atención médica dentro de ciertos contextos legales. Explica cómo se definen los diferentes tipos de centros, como los centros de enfermería especializada y los centros de cuidados intermedios, de acuerdo con partes específicas del Código de Salud y Seguridad. Detalla qué califica como un 'centro de atención médica con licencia' o 'centro de atención médica' en secciones relacionadas, indicando que estos son típicamente lugares con licencia o administrados por planes de servicios de atención médica. También especifica que las clínicas con licencia y las agencias de atención médica domiciliaria tienen definiciones particulares bajo el Código de Salud y Seguridad.
Section § 4028
Un "hospital con licencia" es una instalación certificada donde las personas pueden pernoctar para el diagnóstico, cuidado y tratamiento de enfermedades. Debe cumplir con las regulaciones de salud estatales y puede ser un hospital general, especializado, de maternidad o de tuberculosis. Sin embargo, específicamente no incluye instalaciones como sanatorios, casas de reposo, hogares de ancianos o convalecencia, hogares de maternidad o lugares que tratan el alcoholismo.
Section § 4029
Esta sección describe qué es una farmacia hospitalaria en California. Es una farmacia ubicada dentro de un hospital con licencia donde los pacientes son diagnosticados, tratados y pueden pernoctar. Las farmacias hospitalarias también pueden operar en otros edificios asociados con un hospital general de cuidados intensivos, pero solo pueden atender a pacientes que se encuentren en ese mismo edificio. Además, existe un concepto llamado 'farmacia satélite de preparación de compuestos de hospital'. Estas áreas especiales pueden realizar preparación estéril de compuestos y también están asociadas con un hospital general de cuidados intensivos, pero podrían estar en una ubicación diferente a la del hospital principal.
Section § 4030
Un «farmacéutico interno» es alguien a quien se le ha otorgado una licencia según lo descrito en otra sección, específicamente la Sección 4208.
Section § 4031
Section § 4032
Esta sección explica qué se entiende por "licencia". Se refiere a cualquier permiso o certificado oficial que una junta emite, y también abarca el proceso de cómo se solicita por primera vez y cómo se renueva.
Section § 4033
En esta sección, un 'fabricante' se refiere a cualquier persona involucrada en la elaboración o reempaquetado de medicamentos o dispositivos, excepto las farmacias que producen medicamentos en el mismo lugar para la venta directa a los clientes. Sin embargo, las farmacias que preparan medicamentos para terapia parenteral para ser entregados a otras farmacias, o que reempaquetan medicamentos para pacientes a solicitud de estos, no se consideran fabricantes. Además, el término también se aplica a cualquier persona o entidad que maneje medicamentos peligrosos, dispositivos o cosméticos, e incluye a aquellos con solicitudes de medicamentos aprobadas o que distribuyen medicamentos de marca privada.
Section § 4034
Una 'instalación de subcontratación' es un lugar en EE. UU. que prepara medicamentos tanto estériles como no estériles. Debe estar registrada oficialmente ante la FDA como una instalación de subcontratación según la ley federal y operar en o hacia California. Además, necesita tener una licencia de la junta local en California.
Section § 4034.5
Section § 4035
En esta sección, el término «persona» se define de manera amplia. No solo se refiere a un ser humano individual, sino que también incluye entidades como empresas, sociedades, agencias gubernamentales y otros grupos organizados.
Section § 4036
Section § 4036.5
Un 'farmacéutico a cargo' es un farmacéutico seleccionado por una farmacia y aprobado por la junta para supervisar y garantizar que la farmacia cumpla con todas las leyes y regulaciones farmacéuticas estatales y federales pertinentes.
Section § 4037
Una 'farmacia' se define como cualquier lugar con licencia donde se ejerce la farmacia y se preparan recetas, incluyendo los sitios donde se manejan o venden sustancias controladas o medicamentos peligrosos. Sin embargo, esta definición no abarca las áreas en centros de salud donde los medicamentos se almacenan únicamente para el cuidado de los pacientes, como las salas de hospitalización o las salas de emergencia.
Section § 4038
Esta ley define quién es considerado un técnico de farmacia y un aprendiz de técnico de farmacia. Un técnico de farmacia es alguien que ayuda a un farmacéutico con sus tareas relacionadas con la farmacia. Por otro lado, un aprendiz de técnico de farmacia es una persona que está recibiendo capacitación en un programa educativo reconocido para convertirse en técnico de farmacia.
Section § 4039
Esta ley define qué profesionales médicos están reconocidos para ejercer en California con licencias válidas. Especifica que individuos como médicos, dentistas y enfermeros necesitan una licencia no revocada para trabajar en su campo. También aclara lo que significa 'médico' bajo la ley de California, incluyendo a aquellos con certificaciones específicas y, bajo ciertas condiciones, a quienes ejercen sin licencia pero dentro de los parámetros legales.
Section § 4040
Esta sección define qué se considera una "receta" para medicamentos y dispositivos. Una receta puede ser oral, escrita o electrónica y debe incluir detalles como el nombre y la dirección del paciente, los detalles del medicamento y las instrucciones. También debe mostrar los datos del prescriptor, incluido el número de licencia si es para una sustancia controlada. Las recetas también pueden indicar el motivo por el que se prescribe el medicamento si el paciente lo solicita. Diferentes profesionales, como médicos o farmacéuticos, pueden emitir estas recetas bajo ciertas reglas. Las recetas escritas para ciertos medicamentos peligrosos pueden aceptarse si cumplen con los requisitos básicos, y la farmacia puede añadir más detalles posteriormente. Además, las recetas electrónicas pueden enviarse como imágenes (como por fax) o como datos a las farmacias. El uso de abreviaturas comunes no afecta la validez de una receta.
Section § 4040.5
Esta sección define un "distribuidor inverso" como cualquier persona que ayuda a farmacias y otros negocios al manejar medicamentos o dispositivos médicos viejos o no vendibles, incluyendo tareas como recibirlos, almacenarlos y gestionarlos.
Section § 4041
Section § 4042
Esta sección explica qué son los "medicamentos veterinarios para animales destinados al consumo humano". Estos incluyen cualquier medicamento que se use en animales criados para producir alimentos y que en su etiqueta digan que solo pueden usarse bajo la supervisión de un veterinario. También abarca otros medicamentos que requieren una receta veterinaria, según lo establecido en otra ley específica.
Section § 4043
Esta ley describe qué es un 'mayorista' en el contexto de la venta y distribución de fármacos o dispositivos médicos. Cubre varios roles como comerciantes, corredores y agentes involucrados en la distribución mayorista de estos artículos. Los mayoristas solo pueden almacenar o depositar estos fármacos en ubicaciones con licencia, a menos que la ley lo permita de otro modo.
Section § 4044
Un 'reenvasador' es una persona o empresa registrada ante la FDA que envasa medicamentos terminados a granel o que transfiere medicamentos peligrosos a nuevos envases, sin incluir los envases de transporte.
Section § 4044.3
Esta ley define qué es una "farmacia de sitio de dispensación remota" en California. Explica que dicha farmacia es una farmacia con licencia, gestionada por una farmacia supervisora y atendida por técnicos de farmacia calificados. Estas farmacias ofrecen servicios como el almacenamiento y la dispensación de medicamentos recetados y sustancias controladas, la revisión de los tratamientos farmacológicos y la orientación a los pacientes. Un farmacéutico con licencia supervisa o proporciona estos servicios de forma remota utilizando tecnología de telefarmacia. Además, las farmacias de sitio de dispensación remota deben cumplir con todas las leyes farmacéuticas estatales y federales pertinentes, a menos que se especifique lo contrario.
Section § 4044.5
Esta sección define a un "proveedor de logística inversa de terceros" como una empresa que ayuda a fabricantes, mayoristas o dispensadores a gestionar fármacos o dispositivos peligrosos caducados o no vendibles. Sin embargo, estos proveedores no poseen ni deciden la venta o eliminación de estos fármacos o dispositivos. Las mismas reglas que se aplican a los proveedores de logística de terceros también se aplican a los proveedores de logística inversa de terceros, a menos que se indique lo contrario.
Section § 4044.6
Una 'farmacia supervisora' en California es una farmacia con licencia donde al menos un farmacéutico con licencia de la junta es propietario y la gestiona. Esta farmacia es responsable de supervisar las operaciones de una farmacia de dispensación remota. La farmacia supervisora es totalmente responsable del sitio remoto y de su personal.
Section § 4044.7
La telefarmacia es un sistema que usa una farmacia principal para supervisar cómo se entregan los medicamentos recetados en otro lugar. Este sistema también permite revisar los medicamentos y dar consejos a los pacientes usando medios electrónicos, como videollamadas, llamadas de audio y tecnología de imágenes.
Section § 4045
Esta sección define a un 'proveedor de logística de terceros' como una empresa que ayuda a gestionar el almacenamiento y el transporte de fármacos o dispositivos peligrosos para otros, como fabricantes o farmacias, sin ser dueña ni decidir qué ocurre con esos fármacos o dispositivos.
Section § 4046
Esta ley define lo que es un "intermediario de recolección y distribución de medicamentos excedentes". En esencia, es cualquier organización o entidad gubernamental que se encarga de la recolección y distribución de medicamentos sobrantes para ser utilizados en ciertos programas de salud.