لأغراض هذا الباب:
(a)CA قانون العقوبات Code § 3500(a) “البحث السلوكي” يعني الدراسات التي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، التحقيق في السلوك البشري، والعاطفة، والتكيف، والتكييف، والاستجابة في برنامج مصمم لاختبار فرضيات معينة من خلال جمع البيانات الموضوعية. لا يشمل البحث السلوكي تجميع البيانات الإحصائية في تقييم فعالية البرامج التي يُعيَّن لها النزلاء بشكل روتيني، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، التعليم، والتدريب المهني، والعمل المنتج، والاستشارة، والعلاجات المعترف بها، والبرامج التي ليست تجريبية بطبيعتها.
(b)CA قانون العقوبات Code § 3500(b) “البحث الطبي الحيوي” يعني البحث المتعلق بالعلوم البيولوجية أو الطبية أو الفيزيائية أو الذي يشملها. لا يشمل البحث الطبي الحيوي تجميع البيانات الإحصائية في تقييم فعالية برامج الصحة العامة غير التجريبية أو برامج العلاج التي يشارك فيها النزلاء بشكل روتيني.
(c)CA قانون العقوبات Code § 3500(c) “العقار المؤثر على العقل” يعني عقارًا لديه القدرة على تغيير أو التحكم في الأداء العقلي أو السلوك من خلال فعل دوائي مباشر. تشمل هذه العقاقير، على سبيل المثال لا الحصر، العقاقير المضادة للذهان، ومضادات القلق، والمهدئات، ومضادات الاكتئاب، والمنشطات. تشمل العقاقير المؤثرة على العقل أيضًا العقاقير التي تغير العقل والسلوك والتي، بجرعات محددة، تستخدم لتخفيف اضطرابات جسدية معينة، والعقاقير التي تستخدم عادة لتخفيف اضطرابات جسدية معينة ولكن قد يكون لها، بجرعات محددة، تأثيرات تغير العقل أو السلوك.
(d)CA قانون العقوبات Code § 3500(d) “البحث” يعني فئة من الأنشطة المصممة لتطوير أو المساهمة في المعرفة القابلة للتعميم، بما في ذلك النظريات أو المبادئ أو العلاقات، أو تجميع البيانات التي قد تستند إليها، والتي يمكن تأكيدها بالملاحظة والاستنتاجات العلمية المقبولة.
(e)CA قانون العقوبات Code § 3500(e) “بروتوكول البحث” يعني وثيقة رسمية تحدد الأهداف الواضحة لمشروع بحثي وإجراءات التحقيق المصممة لتحقيق تلك الأهداف.
(f)CA قانون العقوبات Code § 3500(f) “عقار المرحلة الأولى” يعني عقارًا مصنفًا كعقار للمرحلة الأولى لأغراض الاختبار بموجب معايير إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية في الجزء 312 من الفصل الفرعي D من الفصل الأول من الباب 21 من مدونة اللوائح الفيدرالية.
