يهدف هذا القانون إلى إنشاء برنامج طوعي حيث يمكن للمرافق الصحية المرخصة التبرع بالأدوية الفائضة لديها، والتي لم تُعطَ للمرضى، للأشخاص الذين يحتاجون إلى مساعدة مالية للحصول على هذه الأدوية. الهدف هو مساعدة سكان كاليفورنيا في الحصول على الأدوية التي يحتاجونها، وحماية صحتهم، وتقليل الهدر عن طريق إعادة توزيع الأدوية التي كانت ستظل غير مستخدمة ولكنها لا تزال آمنة وفعالة.

يقدم هذا القسم تعريفات للمصطلحات المستخدمة في قسم قانوني محدد. يعرف "المنظمة المانحة" بالإشارة إلى قسم آخر. يمكن أن يكون "الكيان المؤهل" صيدلية مملوكة للمقاطعة أو متعاقدة معها، أو صيدلية مملوكة لعيادة رعاية أولية، شريطة ألا تكون تحت المراقبة. يجب أن تكون هذه الكيانات مرخصة وتفي بمعايير محددة. يشير "الدواء" إلى أي دواء خطير مصنف بموجب قانون محدد. الكيان "المشارك" هو الذي لديه وثائق من إدارة الصحة بالمقاطعة لتشغيل برنامج مستودع وتوزيع الأدوية.

يشرح هذا القانون ما يعتبر 'منظمة مانحة' في سياق التبرع بالأدوية غير المستخدمة. ويعدد أنواعًا محددة من المرافق المرخصة، مثل المستشفيات ودور رعاية المسنين ومرافق الإصلاح والأحداث وغيرها، التي يمكنها التبرع بهذه الأدوية.

يجب أن تكون الأدوية المتبرع بها غير منتهية الصلاحية وكانت مخصصة للتلف سابقًا. ويجب أن تكون الأدوية قد استُلمت مباشرة من صيدلية أو تاجر جملة أو شركة مصنعة، ويجب أن يتم تخزينها مركزيًا من قبل المرفق. الأدوية التي مصدرها مريض أو مقيم غير مؤهلة للتبرع.

يسمح قانون كاليفورنيا هذا للصيدليات، المرخصة وغير الخاضعة للمراقبة، بالتبرع بالأدوية غير المستخدمة وغير منتهية الصلاحية بموجب شروط معينة. يجب أن يكون الدواء قد تم الحصول عليه إما مباشرة من مصنع أو تاجر جملة، أو تم إرجاعه من منشأة صحية إلى الصيدلية وفقًا للإرشادات القانونية.

يسمح هذا القانون للمقاطعات في كاليفورنيا بإنشاء برامج لجمع وتوزيع الأدوية المتبرع بها، بتوجيه من مجلس المشرفين بالمقاطعة أو مسؤولي الصحة العامة. ويجب على الكيانات المؤهلة إبلاغ إدارة الصحة بالمقاطعة ومجلس صيادلة الولاية قبل المشاركة، ويجب عليها الكشف عن تفاصيل مصادر الأدوية ربع سنويًا.

لا يمكن التبرع بالأدوية إلا إذا كانت غير مفتوحة وتفي بمعايير سلامة محددة، ولا يُسمح بالمواد الخاضعة للرقابة. ويجب على الصيدليات والأطباء التأكد من أن الأدوية آمنة للاستخدام وتلتزم بالممارسات القياسية. ويجب تخزين الأدوية المتبرع بها وتسميتها بشكل صحيح، ولا يمكن توزيعها إلا على المرضى المؤهلين، أو إتلافها، أو إعادتها إذا لزم الأمر.

المقاطعات مسؤولة عن وضع إجراءات للتحقق من أهلية المرضى وضمان توزيع الأدوية مجانًا. ويجب الاحتفاظ بسجلات شاملة منفصلة عن سجلات الصيدلية العادية، ويجب أن تتوافق البروتوكولات مع قوانين الصيدلة الحالية، خاصة فيما يتعلق بمتطلبات مناولة الأدوية وتخزينها، بما في ذلك مراقبة درجة الحرارة للأدوية المبردة.

يحدد هذا القانون برنامجًا تجريبيًا في سانتا كلارا وسان ماتيو وسان فرانسيسكو لمعرفة ما إذا كان إنشاء نظام لتخزين وتوزيع الأدوية الموصوفة ممكنًا ومفيدًا. سيستمر البرنامج حتى 1 يناير 2030.

يجب أن تكون الصيدليات المشاركة في هذا البرنامج مملوكة للمقاطعات أو المدينة المذكورة، ومرخصة بشكل صحيح، وفي وضع جيد لدى مجلس الصيدلة. يجب على هذه الصيدليات اتباع جميع قواعد الصيدلة القانونية المعتادة خلال البرنامج.

والأهم من ذلك، أن هذا البرنامج التجريبي المحدد لديه استثناءات من بعض اللوائح التي تنطبق عادةً.

يسمح هذا القانون لمقاطعات معينة في كاليفورنيا بإنشاء برامج للتبرع بالأدوية وتوزيعها. يجب على المقاطعات إبلاغ مجلس صيدلة ولاية كاليفورنيا عند بدء هذه البرامج. يمكن للكيانات المؤهلة الانضمام إلى البرنامج عن طريق إخطار إدارة الصحة بالمقاطعة. لا يمكن التبرع إلا بالأدوية غير المفتوحة والتي لا تشمل المواد الخاضعة للرقابة، لضمان السلامة والمعالجة السليمة. يجب أن تستوفي أي أدوية متبرع بها إرشادات سلامة صارمة ولا يمكن أن تأتي من عامة الجمهور. يجب أن يشرف شخص معين على العمليات، ويجب أن يكون للبرنامج إجراءات مكتوبة للتعامل مع الأدوية وصرفها مجانًا للمرضى. يجب الاحتفاظ بسجلات لجميع المعاملات. سيقوم مجلس صيدلة ولاية كاليفورنيا بتقييم هذه البرامج وتقديم تقرير إلى الهيئة التشريعية بحلول عام 2028. من المقرر أن ينتهي العمل بهذا القانون في عام 2030.

ينص هذا القانون على أن بعض الأشخاص والكيانات، مثل مصنعي الأدوية، والصيادلة، والأطباء، والمنشآت المحددة، محميون من المقاضاة إذا أصيب شخص بضرر من الأدوية الموصوفة، طالما تم التبرع بها أو قبولها أو توزيعها وفقًا للقواعد الواردة في هذا القسم.

بالإضافة إلى ذلك، فإن الوسطاء الذين يساعدون في جمع وتوزيع الأدوية الفائضة محميون أيضًا من المسؤولية عند قيامهم بذلك بما يتماشى مع القواعد.

يسمح هذا القانون لمنظمات معينة، تسمى وسطاء جمع وتوزيع الأدوية الفائضة، بالمساعدة في نقل الأدوية بين المجموعات المعتمدة. لا يُسمح لهؤلاء الوسطاء بالتعامل المادي مع الأدوية ولكن يجب عليهم إخطار الأطراف المعنية عند حدوث الشحنات. لا يمكنهم اختيار المجموعة التي تحصل على الأدوية؛ هذا القرار ليس من اختصاصهم. ومع ذلك، يمكنهم فرض رسوم معقولة والعمل مع المقاطعات لدعم برامج التبرع بالأدوية. من المهم ملاحظة أن هذه المنظمات لا يمكنها إعطاء الأدوية مباشرة لأي مجموعة مشاركة.