أحكام عامة - برنامج كاليفورنيا لتخفيض الأدوية الموصوفة - الصحة والسلامة - CA

Section § 130500

ينشئ هذا القسم برنامج كاليفورنيا لخصم الأدوية الموصوفة، والذي يهدف إلى المساعدة في تخفيض تكاليف الأدوية الموصوفة للمستهلكين. بدأ البرنامج رسميًا في 1 يوليو 2010. ومع ذلك، لن يعمل إلا إذا خصصت الولاية تمويلاً له بحلول 1 فبراير 2015. إذا لم يتم توفير التمويل، فسيتوقف البرنامج في 1 فبراير 2015، وسيتم إلغاء القانون الذي يجيزه بحلول 1 يناير 2016، ما لم تمدد تشريعات جديدة هذه المواعيد النهائية.

(a) يُعرف هذا القسم، ويُشار إليه، باسم برنامج كاليفورنيا لخصم الأدوية الموصوفة.

(b) يصبح هذا القسم ساري المفعول اعتبارًا من 1 يوليو 2010 وما بعده.

(c) لا يُنفذ برنامج كاليفورنيا لخصم الأدوية الموصوفة إلا إذا، وبالقدر الذي، يتضمن قانون ميزانية أو أي تشريع آخر يُسن في أو قبل 1 فبراير 2015، تخصيصًا للأموال للإدارة لتنفيذ هذا البرنامج.

(d) على الرغم من أي حكم آخر في هذا القسم، إذا لم يُنفذ برنامج كاليفورنيا لخصم الأدوية الموصوفة عملاً بالفقرة (c)، يصبح هذا القسم غير ساري المفعول في 1 فبراير 2015، ويُلغى اعتبارًا من 1 يناير 2016، ما لم يصدر تشريع لاحق، يُسن قبل 1 يناير 2016، يحذف أو يمدد التواريخ التي يصبح فيها غير ساري المفعول ويُلغى.

برنامج كاليفورنيا لخصم الأدوية الموصوفة، تكاليف الأدوية الموصوفة، توفير المستهلكين، تخصيص التمويل، تواريخ السريان، تنفيذ البرنامج، قانون الميزانية، تخصيص الأموال، إلغاء البرنامج، متطلبات تمويل الدولة، تخفيض تكلفة الدواء، شرط التنفيذ، المواعيد النهائية التشريعية، ميزانية البرامج الصحية، سن التشريعات

Section § 130501

يشرح هذا القانون التعريفات الأساسية لفهم برنامج كاليفورنيا لخصم الأدوية الموصوفة. يحدد من هو “المواطن الكاليفورني المؤهل”، ويشمل ذلك الأشخاص الذين لديهم نفقات طبية عالية، وبعض المسجلين في برنامج الرعاية الطبية (Medicare)، والأفراد ذوي الدخل المنخفض الذين لا يملكون تغطية كاملة للأدوية الموصوفة. تتضمن التعريفات أيضًا مصطلحات مثل “خصم المصنع”، و“الرمز الوطني للدواء (NDC)”، و“متوسط الخصم المرجح بالحجم”، والتي توضح تفاصيل حسابات الأسعار والخصومات. كما يوضح أدوار “المصنع المشارك” و“الصيدلية المشاركة”، ويذكر البرامج ذات الصلة واتفاقيات التسعير.

لأغراض هذا القسم، تسري التعريفات التالية:

(a) “متوسط سعر المصنع” له نفس المعنى المحدد لهذا المصطلح في القسم 1927(k)(1) من قانون الضمان الاجتماعي الفيدرالي (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(k)(1)).

(b) “الإدارة” تعني إدارة خدمات الرعاية الصحية بالولاية.

(1) لديه إجمالي نفقات طبية غير مستردة تعادل 10 بالمائة على الأقل من دخل أسرته حيث لا يتجاوز دخل الأسرة متوسط دخل الأسرة في الولاية.

(2) بالقدر الذي يسمح به القانون الفيدرالي، مسجل في برنامج الرعاية الطبية (Medicare)، ولكن الأدوية الموصوفة له غير مغطاة ببرنامج الرعاية الطبية (Medicare).

(3) لديه دخل أسري لا يتجاوز 300 بالمائة من إرشادات الفقر الفيدرالية وليس لديه تغطية لأدوية الوصفات الطبية للمرضى الخارجيين مدفوعة من قبل أي مما يلي:

(A) بالكامل من قبل برنامج Medi-Cal.

(B) كليًا أو جزئيًا من قبل برنامج العائلات الصحية (Healthy Families Program) أو برامج أخرى ممولة من الولاية.

(C) كليًا أو جزئيًا من قبل دافع طرف ثالث آخر، شريطة ألا يكون الفرد قد بلغ الحد السنوي لتغطية أدوية الوصفات الطبية الخاصة به.

(4) لأغراض هذا البند الفرعي، تعتبر تكلفة الأدوية المقدمة بموجب هذا القسم نفقة تكبدتها الأسرة لأغراض تحديد الأهلية.

(d) “الصندوق” يعني صندوق برنامج كاليفورنيا لخصم الأدوية الموصوفة.

(e) “المصنع” يعني مصنع أدوية كما هو محدد في القسم 4033 من قانون الأعمال والمهن.

(f) “خصم المصنع” يعني الخصم على دواء فردي أو الخصم الإجمالي لمجموعة من الأدوية اللازمة لجعل سعر مكونات الدواء مساويًا أو أقل من السعر المرجعي المطبق.

(g) “أفضل سعر لميديكيد” له نفس المعنى المحدد لهذا المصطلح في القسم 1927(c)(1)(C) من قانون الضمان الاجتماعي (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(c)(1)(C)).

(h) “دواء متعدد المصادر” له نفس المعنى المحدد لهذا المصطلح في القسم 1927(k)(7) من قانون الضمان الاجتماعي (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(k)(7)).

(i) “الرمز الوطني للدواء” أو “NDC” يعني الرقم الفريد المكون من 10 أرقام وثلاثة أجزاء المخصص لكل منتج دوائي مدرج بموجب القسم 510 من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (21 U.S.C. Sec. 360). يحدد هذا الرقم المورد أو البائع والمنتج والعبوة التجارية.

(j) “بيانات المبيعات الوطنية” تعني بيانات الوصفات الطبية التي يتم الحصول عليها من خدمة تتبع الوصفات الطبية على المستوى الوطني.

(k) “المصنع المشارك” يعني مصنع أدوية تعاقد مع الإدارة لتوفير دواء فردي أو مجموعة من الأدوية للبرنامج.

(l) “الصيدلية المشاركة” تعني صيدلية أبرمت اتفاقية مزود صيدلاني مع الإدارة لهذا البرنامج.

(m) “سعر عقد الصيدلية” يعني سعر السداد المتفاوض عليه لكل وصفة طبية للأدوية المصروفة للمواطنين الكاليفورنيين المؤهلين. تحدد الإدارة سعر صيدلية أساسيًا واحدًا، ولكن يجوز لها التعاقد بأسعار مختلفة مع الصيدليات لتوفير الوصول في جميع أنحاء الولاية.

(n) “الدواء الموصوف” يعني أي دواء يحمل العبارة: “تنبيه: القانون الفيدرالي يحظر الصرف بدون وصفة طبية”، “℞ فقط”، أو كلمات ذات معنى مماثل.

(o) “برنامج خصم الأدوية الخاص” يعني بطاقة خصم الأدوية الموصوفة أو برنامج مساعدة المرضى من المصنع الذي يوفر أدوية مخفضة أو مجانية للأفراد المؤهلين. لأغراض هذا القسم، لا يعتبر برنامج خصم الأدوية الخاص تأمينًا أو برنامج دافع طرف ثالث.

(p) “البرنامج” يعني برنامج كاليفورنيا لخصم الأدوية الموصوفة.

(q) “دواء أحادي المصدر” له نفس المعنى المحدد لهذا المصطلح ومصطلح دواء مبتكر متعدد المصادر في القسم 1927(k)(7) من قانون الضمان الاجتماعي (42 U.S.C. Sec. 1396r-8(k)(7)).

(r) “الفئة العلاجية” تعني دواء أو مجموعة من الأدوية تحددها الإدارة بأن لها خصائص متشابهة وتكون بدائل لعلاج مرض أو حالة معينة.

(s) “متوسط الخصم المرجح بالحجم” يعني متوسط الخصم الإجمالي لأدوية المصنع، مرجحًا بنسبة كل دواء من إجمالي حجم الوصفات الطبية لأدوية ذلك المصنع. لأغراض هذا الحساب، تشمل الخصومات أي مبالغ خصم تستخدم لتمويل تكاليف البرنامج عملاً بالقسم 130542.1. تُستبعد الأدوية المستبعدة من التعاقد من قبل الإدارة، عملاً بالبند الفرعي (d) من القسم 130506 وبطريقة تتفق مع البند الفرعي (c) من القسم 130506، من حساب متوسط الخصم المرجح بالحجم. تُستخدم بيانات المبيعات الوطنية لحساب متوسط الخصم المرجح بالحجم عملاً بالقسم 130506. تُستخدم بيانات استخدام البرنامج لحساب متوسط الخصم المرجح بالحجم عملاً بالقسم 130507.

متوسط سعر المصنع المواطن الكاليفورني المؤهل النفقات الطبية غير المستردة ...