الامتثال والإنفاذالاستثناء

Section § 114417

Explanation
يسمح هذا القانون للإدارة بإصدار استثناءات لقواعد معينة، إذا اعتقدت أن طريقة بديلة آمنة بنفس القدر ولا تشكل خطرًا صحيًا. الأمر يتعلق بالمرونة مع الحفاظ على صحة الجمهور كأولوية.
إصدار الاستثناءات ممارسة بديلة تكافؤ الإجراءات ...

Section § 114417.1

Explanation

يشرح هذا القانون في كاليفورنيا كيفية تقديم طلب للحصول على "استثناء"، وهو طلب رسمي للسماح بالخروج عن القواعد العادية. في غضون 180 يومًا من تاريخ معين، يجب على الإدارة إعداد نموذج طلب لهذا الاستثناء. سيتطلب النموذج وصفًا مفصلاً للاستثناء المطلوب، وتحليلاً علميًا يوضح الممارسات البديلة، وقائمة بالإجراءات المحددة للتعامل مع المخاطر الصحية، وربما خطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP). يجب على المتقدمين تقديم هذا النموذج مع رسوم لتغطية تكاليف المعالجة. إذا تجاوزت الرسوم التكاليف الفعلية، فسيتم رد المبلغ الزائد في غضون 30 يومًا بعد اتخاذ القرار بشأن الطلب.

(a)CA الصحة والسلامة Code § 114417.1(a) في غضون 180 يومًا من تاريخ نفاذ هذا الجزء، يجب على الإدارة تطوير نموذج الطلب الذي يجب على مقدم طلب الحصول على استثناء تقديمه. يجوز للإدارة تعديل النموذج حسبما تراه مناسبًا. يجب أن يحتوي الطلب، كحد أدنى، على المعلومات التالية:
(1)CA الصحة والسلامة Code § 114417.1(a)(1) وصف تفصيلي للاستثناء المطلوب، بما في ذلك الإشارة إلى الأقسام الفرعية ذات الصلة المحددة في المادة 113936.
(2)CA الصحة والسلامة Code § 114417.1(a)(2) تحليل للأساس المنطقي العلمي الذي تستند إليه الممارسة أو الإجراء البديل المقترح، ليشمل، عند الاقتضاء، دراسات تحدي ميكروبي ودراسات التحقق من العملية التي توضح كيفية معالجة المخاطر الصحية المحتملة التي تم تناولها في تلك الأقسام الفرعية ذات الصلة بالاستثناء المطلوب.
(3)CA الصحة والسلامة Code § 114417.1(a)(3) وصف للإجراءات والعمليات وخطوات المراقبة والبروتوكولات الأخرى ذات الصلة التي سيتم تنفيذها بموجب الاستثناء لمعالجة المخاطر الصحية المحتملة التي تم تناولها في تلك الأقسام الفرعية المحددة في المادة 113936 والتي تتعلق بالاستثناء المطلوب.
(4)CA الصحة والسلامة Code § 114417.1(a)(4) خطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP)، إذا كانت مطلوبة بموجب المادة 114419، والتي تتضمن جميع المعلومات المعمول بها ذات الصلة بالاستثناء المطلوب.
(b)CA الصحة والسلامة Code § 114417.1(b) يجب تقديم طلب الحصول على استثناء إلى الإدارة، ويجب أن يكون مصحوبًا وقت التقديم بالرسوم المحددة في القسم الفرعي (c).
(c)CA الصحة والسلامة Code § 114417.1(c) يجب أن يكون كل طلب للحصول على استثناء مصحوبًا وقت التقديم بدفع رسوم كافية لتغطية التكاليف الضرورية للإدارة كما هو محدد في المادة 113717. أي دفع زائد من قبل مقدم الطلب يتجاوز معدل الاسترداد والتكاليف الأخرى المتكبدة يجب أن يُرد إلى مقدم الطلب في غضون 30 يومًا تقويميًا بعد اتخاذ الإدارة الإجراء النهائي بشأن الطلب.
طلب استثناء، نموذج طلب، أساس منطقي علمي، تحدي ميكروبي، دراسات التحقق من العملية، مخاطر صحية، خطة HACCP، خطوات المراقبة، ممارسة بديلة، رسوم التقديم، تكاليف الإدارة، معدل الاسترداد، استرداد الدفع الزائد، إجراءات محددة، مخاطر صحية محتملة

Section § 114417.2

Explanation

يوضح هذا القسم من القانون العملية التي تتبعها الإدارة في كاليفورنيا لمراجعة طلبات الاستثناء من معايير صحية معينة والبت فيها. بمجرد تقديم الطلب، تتحقق الإدارة مما إذا كان مكتملًا ومتوافقًا مع قسم ذي صلة. لديها 45 يومًا للبت فيما إذا كانت الممارسة البديلة المقترحة فعالة بنفس قدر المتطلبات الصحية القياسية في منع المخاطر الصحية. إذا وافقت الإدارة على الاستثناء، فإنها تصدر خطاب استثناء يتضمن تفاصيل محددة وترسل نسخة منه إلى وكالات الإنفاذ المحلية.

(a)CA الصحة والسلامة Code § 114417.2(a) عند استلام طلب استثناء، تحدد الإدارة ما إذا كان الطلب مكتملًا جوهريًا ومتوافقًا مع القسم 114417.1. في غضون 45 يومًا تقويميًا بعد تقديم طلب مكتمل يتوافق مع القسم 114417.1، تحدد الإدارة ما إذا كانت الممارسة أو الإجراء البديل الموصوف في الطلب مرضية وعلى الأقل مكافئة لمتطلبات هذا الجزء المتعلقة بمنع خطر صحي.
(b)CA الصحة والسلامة Code § 114417.2(b) في حال منحت الإدارة الاستثناء، تصدر للمتقدم خطاب استثناء يتضمن، على سبيل المثال لا الحصر، المعلومات المحددة في القسم 114417.3.
(c)CA الصحة والسلامة Code § 114417.2(c) ترسل الإدارة نسخة من خطاب الاستثناء الخاص بها إلى جميع وكالات الإنفاذ المحلية.
طلب استثناء معايير صحية ممارسة بديلة ...

Section § 114417.3

Explanation

يوضح هذا القسم ما يجب تضمينه في خطاب الاستثناء. يجب أن يتضمن الخطاب أو يشير إلى تفاصيل محددة مذكورة في قسم آخر (114417.1)، ويجب أن يشرح أي مخاطر محتملة مرتبطة بالمتطلبات القياسية وكيف سيتعامل النهج البديل مع هذه المخاطر.

بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يحدد الخطاب أي قيود تشغيلية أو شروط ضرورية للاستثناء، وإذا لزم الأمر، يصف الأحداث والمواقع والعمليات المحددة التي ينطبق عليها الاستثناء.

يجب أن يتضمن كل خطاب استثناء، أو يرفق به، أو يشير إلى كل مما يلي:
(a)CA الصحة والسلامة Code § 114417.3(a) المعلومات المحددة في القسم 114417.1. يمكن تقديم تلك المعلومات حرفياً، أو في شكل ملخص، أو عن طريق مرفق.
(b)CA الصحة والسلامة Code § 114417.3(b) النتائج التفصيلية من قبل الإدارة فيما يتعلق بطبيعة ومدى المخاطر المحتملة، إن وجدت، التي قد تكون متضمنة فيما يتعلق بالمتطلبات المحددة في هذا الجزء، والطريقة التي ستعالج بها الممارسة البديلة أو الإجراء المحدد في الاستثناء تلك المخاطر.
(c)CA الصحة والسلامة Code § 114417.3(c) تفاصيل أي قيود أو متطلبات تشغيلية يتوقف عليها منح الاستثناء.
(d)CA الصحة والسلامة Code § 114417.3(d) إذا كان ذلك مناسباً، الأحداث والمواقع والعمليات المحددة التي يُمنح الاستثناء من أجلها.
متطلبات خطاب الاستثناء مخاطر محتملة ممارسة بديلة ...

Section § 114417.4

Explanation
خطاب الاستثناء في هذا السياق هو في الأساس إذن خاص ينطبق فقط على مرافق الأغذية والفعاليات والمواقع والعمليات المحددة المذكورة فيه. ويعمل هذا الإذن بموجب شروط معينة تحددها الإدارة، ويجب على جميع وكالات الإنفاذ المحلية الالتزام به.
خطاب استثناء مرافق أغذية وكالة إنفاذ محلية ...

Section § 114417.5

Explanation
إذا كان لديك تصريح لمنشأة طعام، فيجب عليك الاحتفاظ بنسخة من أي خطاب استثناء في موقعك في جميع الأوقات. ويجب أن يكون جاهزًا للعرض للمفتش كلما طلب ذلك.
منشأة طعام، خطاب استثناء، متطلب حامل التصريح، الاحتفاظ بالملفات، إتاحة التفتيش، موظف إنفاذ، الامتثال لسلامة الغذاء، فحص الوثائق، متطلبات الامتثال، التزامات حامل التصريح

Section § 114417.6

Explanation

إذا منحت وزارة الصحة استثناءً خاصًا (تعديلاً) أو طلبت خطة لسلامة الغذاء (خطة HACCP)، يجب على حامل التصريح اتباع الخطة والإجراءات المعتمدة. كما يجب عليهم الاحتفاظ بسجلات تُظهر أنهم يتحققون باستمرار من خطوات السلامة المهمة (نقاط التحكم الحرجة)، ويتأكدون من أن عملياتهم تعمل بشكل صحيح، ويتخذون الإجراءات اللازمة عند حدوث خطأ. يجب أن تكون هذه السجلات متاحة لمفتشي الصحة عند الطلب.

إذا منحت الإدارة استثناءً، أو إذا كانت خطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) مطلوبة عملاً بالقسم 114419، يجب على حامل التصريح القيام بكل مما يلي:
(a)CA الصحة والسلامة Code § 114417.6(a) الامتثال لخطة وإجراءات تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) التي تم تقديمها على النحو المحدد في القسمين 114419.1 و 114419.2 وتمت الموافقة عليها كشرط لمنح الاستثناء.
(b)CA الصحة والسلامة Code § 114417.6(b) الاحتفاظ بالسجلات وتقديمها إلى وكالة الإنفاذ، عند الطلب، السجلات المحددة بموجب خطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP)، أو بخلاف ذلك عملاً بخطاب الاستثناء، والتي تثبت أن ما يلي يتم تطبيقه بشكل روتيني:
(1)CA الصحة والسلامة Code § 114417.6(b)(1) إجراءات مراقبة نقاط التحكم الحرجة.
(2)CA الصحة والسلامة Code § 114417.6(b)(2) مراقبة نقاط التحكم الحرجة.
(3)CA الصحة والسلامة Code § 114417.6(b)(3) التحقق من فعالية عملية أو إجراء.
(4)CA الصحة والسلامة Code § 114417.6(b)(4) الإجراءات التصحيحية اللازمة في حال وجود خلل في نقطة تحكم حرجة.
استثناء خطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) خطة سلامة الغذاء ...

Section § 114417.7

Explanation

يوضح هذا القسم أن الإدارة يمكنها تعليق أو إلغاء استثناء – وهو في الأساس تصريح أو إذن خاص – ممنوح لمنشأة غذائية إذا طرأ تغيير في المعرفة العلمية أو إذا لم تلتزم المنشأة بالشروط الممنوحة. ويجب على الإدارة إخطار المنشأة كتابياً، مع تحديد الأسباب المحددة للإجراء، والسماح للمنشأة بفرصة للرد أو عرض جانبها قبل 24 ساعة على الأقل من تعليق أو إلغاء الاستثناء.

(أ) يجوز للإدارة تعليق أو إلغاء استثناء إذا حدث أي مما يلي:
(1)CA الصحة والسلامة Code § 114417.7(1) تحدد الإدارة أن الاستثناء يشكل خطراً بسبب التغيرات في المعرفة العلمية أو طبيعة ومدى أي خطر قد ينجم عن ذلك.
(2)CA الصحة والسلامة Code § 114417.7(2) يوجد قرار بأن منشأة الغذاء لا تلتزم بالشروط والأحكام المحددة التي بموجبها تم منح الاستثناء.
(ب) يجوز للإدارة تعليق أو إلغاء استثناء بناءً على الأسباب المحددة في هذا القسم فقط بعد إعطاء صاحب التصريح إشعاراً كتابياً بالتعليق أو الإلغاء المقترح، والذي يجب أن يتضمن الأسباب المحددة التي من أجلها يُقترح تعليق أو إلغاء الاستثناء. ويجب أن يُمنح صاحب التصريح فرصة للاستماع إليه، شخصياً أو كتابياً أو من خلال ممثل، قبل 24 ساعة على الأقل من إمكانية تعليق أو إلغاء الاستثناء.
تعليق الاستثناء إلغاء الاستثناء تغيرات المعرفة العلمية ...