Section § 4110

Explanation

لا يمكنك تشغيل صيدلية في كاليفورنيا بدون ترخيص من المجلس، وتحتاج إلى ترخيص منفصل لكل موقع. يجب تجديد كل ترخيص سنوياً، وعليك تضمين معلومات محددة مثل ممارسات التركيب الخاصة بك في طلب التجديد. يمكن للمجلس أيضاً إصدار تصاريح مؤقتة إذا رأى أنها تخدم المصلحة العامة، لكن هذه التصاريح ليست دائمة ولا تضمن ترخيصاً دائماً. في حالات الطوارئ، مثل تلف صيدلية، يمكن استخدام صيدلية متنقلة مؤقتاً، ولكن هناك قواعد صارمة - مثل تدابير الأمن وشروط تشغيل محددة - قبل أن يعود الموقع الدائم للعمل.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4110(a) لا يجوز لأي شخص إدارة صيدلية في ولاية كاليفورنيا ما لم يكن قد حصل على ترخيص من المجلس. يلزم ترخيص لكل صيدلية يملكها أو يديرها شخص معين. يلزم ترخيص منفصل لكل من مقار أي شخص يدير صيدلية في أكثر من موقع واحد. يجدد الترخيص سنوياً. لا يجدد الترخيص ما لم يضمن مقدم الطلب المسائل الضرورية التي يحددها المجلس في طلب التجديد، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، إخطار المجلس بشأن ممارسات التركيب، بما في ذلك مستحضرات الأدوية البشرية المركبة الموزعة خارج الولاية. يجوز للمجلس، بموجب لائحة، تحديد الظروف التي يجوز بموجبها نقل الترخيص.
(ب) يجوز للمجلس، حسب تقديره، إصدار تصريح مؤقت بالشروط ولأي فترات زمنية يحددها المجلس بأنها تخدم المصلحة العامة. يلزم دفع رسوم تصريح مؤقت بمبلغ يحدده المجلس كما هو محدد في الفقرة (أ) من المادة 4400. عند الحاجة لحماية السلامة العامة، يجوز إصدار تصريح مؤقت لمدة لا تتجاوز 180 يوماً، ويجوز إصداره وفقاً للشروط والأحكام التي يراها المجلس ضرورية. إذا قرر المجلس أن التصريح المؤقت قد صدر عن طريق الخطأ أو رفض طلب الحصول على ترخيص أو تسجيل دائم، ينتهي الترخيص أو التسجيل المؤقت عند تسليم إشعار الإنهاء شخصياً إلى حامل التصريح أو عن طريق البريد المعتمد، مع طلب إشعار بالاستلام، على عنوان حامل التصريح المسجل لدى المجلس، أيهما يأتي أولاً. لا يعتبر حامل التصريح المؤقت مالكاً لحق ملكية مكتسب أو مصلحة في التصريح، سواء لأغراض الاحتفاظ بتصريح مؤقت أو لأغراض أي إجراء تأديبي أو رفض ترخيص أمام المجلس.
(ج) يجوز للمجلس السماح بالاستخدام المؤقت لصيدلية متنقلة عندما تتعرض صيدلية للتدمير أو التلف، وتكون الصيدلية المتنقلة ضرورية لحماية صحة وسلامة الجمهور، وتتحقق الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4110(1) تقدم الصيدلية المتنقلة الخدمات فقط في موقع الصيدلية المتضررة أو المدمرة أو بالقرب منه مباشرة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4110(2) تكون الصيدلية المتنقلة تحت سيطرة وإدارة الصيدلي المسؤول عن الصيدلية التي دمرت أو تضررت.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4110(3) يتواجد صيدلي مرخص في الموقع أثناء صرف الأدوية.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4110(4) تتخذ تدابير أمنية معقولة لحماية إمدادات الأدوية المحفوظة في الصيدلية المتنقلة.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4110(5) تقدم الصيدلية التي تدير الصيدلية المتنقلة للمجلس سجلات تدمير الصيدلية أو تلفها وتاريخ استعادتها المتوقع.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4110(6) في غضون ثلاثة أيام تقويمية من استعادة خدمات الصيدلية، يتم تزويد المجلس بإشعار استعادة الصيدلية الدائمة.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4110(7) لا يتم تشغيل الصيدلية المتنقلة لأكثر من 48 ساعة بعد استعادة الصيدلية الدائمة.

Section § 4110.5

Explanation

يسمح هذا القانون للمقاطعات والمدن وهيئات المستشفيات الخاصة في كاليفورنيا بتشغيل وحدات متنقلة لتوفير الأدوية الموصوفة للأشخاص الذين ليس لديهم عناوين ثابتة، أو أولئك الذين يعيشون في مساكن مملوكة للحكومة، أو المسجلين في خطط Medi-Cal محددة. تعتبر هذه الوحدات المتنقلة امتدادًا للصيدليات المرخصة ويجب أن يتواجد صيدلي مرخص عند صرف الأدوية. على الرغم من أنها لا تستطيع صرف المواد الخاضعة للرقابة بشكل عام، إلا أن هناك استثناءات لأدوية علاج اضطراب استخدام المواد الأفيونية المعتمدة. يجب أن تتوافق الوصفات الطبية مع قانون الممارسة الطبية. بالإضافة إلى ذلك، يجب على الوحدات المتنقلة تخزين الأدوية بشكل آمن وإخطار المجلس عند بدء أو إيقاف عملياتها.

على الرغم من أي حكم آخر في هذه المادة، يجوز لمقاطعة أو مدينة ومقاطعة أو هيئة مستشفى خاصة موصوفة في الفصل 5 (الذي يبدأ بالمادة 101850) أو الفصل 5.5 (الذي يبدأ بالمادة 101852) من الجزء 4 من القسم 101 من قانون الصحة والسلامة، تشغيل وحدة متنقلة واحدة أو أكثر لتوفير الأدوية الموصوفة ضمن نطاق اختصاصها للأفراد الذين ليس لديهم عناوين ثابتة، والأفراد الذين يعيشون في مرافق سكنية مملوكة أو مدارة من قبل المقاطعة أو المدينة والمقاطعة، والمسجلين في خطط Medi-Cal التي تديرها المقاطعة أو المدينة والمقاطعة، أو منطقة صحية، أو هيئة صلاحيات مشتركة عملاً بالفصل 7 (الذي يبدأ بالمادة 14000) أو الفصل 8 (الذي يبدأ بالمادة 14200) من الجزء 3 من القسم 9 من قانون الرعاية والمؤسسات. يجب أن تعمل الوحدة المتنقلة كامتداد لترخيص صيدلية تحتفظ به المقاطعة أو المدينة والمقاطعة أو هيئة المستشفى الخاصة. يحدد الصيدلي المسؤول عدد الوحدات المتنقلة المناسبة لترخيص صيدلية معين. يجوز للوحدة المتنقلة صرف الأدوية الموصوفة بموجب وصفة طبية صالحة، بما في ذلك وصفة طبيب يمارس عمله في الوحدة المتنقلة، إذا استوفت المقاطعة أو المدينة والمقاطعة أو هيئة المستشفى الخاصة جميع المتطلبات التالية:
(a)CA الأعمال والمهن Code § 4110.5(a) وجود صيدلي مرخص في الموقع وأن تكون الوحدة المتنقلة تحت سيطرة وإدارة صيدلي أثناء صرف الأدوية الموصوفة.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4110.5(b) أن تكون جميع أنشطة الصيدلي، بما في ذلك توفير الأدوية من قبل الصيدلي، متوافقة مع المادة 3 (التي تبدأ بالمادة 4050).
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4110.5(c) إذا كان الطبيب يمارس عمله في الوحدة المتنقلة، يجب أن تفي جميع الوصفات الطبية الصادرة عن الطبيب بمتطلبات قانون الممارسة الطبية (الفصل 5 (الذي يبدأ بالمادة 2000)).
(d)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4110.5(d)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4110.5(d)(1) لا تحمل الوحدة المتنقلة أو تصرف مواد خاضعة للرقابة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4110.5(2) لا تنطبق الفقرة (1) على المواد الخاضعة للرقابة من الجدول الثالث أو الجدول الرابع أو الجدول الخامس المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج اضطراب استخدام المواد الأفيونية. أي مادة خاضعة للرقابة لعلاج اضطراب استخدام المواد الأفيونية يتم حملها أو صرفها وفقًا لهذه الفقرة يجب أن تُحمل بكميات معقولة بناءً على حجم الوصفات الطبية وتُخزن بشكل آمن في وحدة الصيدلية المتنقلة.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4110.5(e) لا يجوز ترك الأدوية الخطرة في الوحدة المتنقلة خلال ساعات عدم تشغيل الوحدة المتنقلة.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4110.5(f) يجب على المقاطعة أو المدينة والمقاطعة أو هيئة المستشفى الخاصة إخطار المجلس بنيتها تشغيل وحدة متنقلة في أقرب وقت ممكن، وفي موعد لا يتجاوز خمسة أيام عمل بعد بدء تشغيل الوحدة المتنقلة. يجب على المقاطعة أو المدينة والمقاطعة أو هيئة المستشفى الخاصة أيضًا إخطار المجلس بنيتها وقف تشغيل وحدة متنقلة في أقرب وقت ممكن، وقبل يوم عمل واحد على الأقل من وقف تشغيل الوحدة المتنقلة.

Section § 4111

Explanation

يمنع هذا القانون بشكل عام إصدار أو تجديد تراخيص الصيدليات للأشخاص الذين يمكنهم كتابة الوصفات الطبية أو الذين لديهم علاقات مالية مع هؤلاء الأشخاص. كما تُقيّد الشركات التي يمتلك هؤلاء الأفراد حصة كبيرة فيها. ومع ذلك، توجد استثناءات، مثل صيدليات المستشفيات، وبعض المنظمات العريقة، والصيادلة المحددين المخولين بالوصف بموجب أقسام أخرى. يمكن للمجلس طلب المعلومات الضرورية لتطبيق هذه القواعد.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4111(a) باستثناء ما هو منصوص عليه خلاف ذلك في الفقرة الفرعية (b) أو (d) أو (e)، لا يجوز للمجلس إصدار أو تجديد ترخيص لإدارة صيدلية لأي مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4111(a)(1) شخص أو أشخاص مخولون بوصف أو كتابة وصفة طبية، كما هو محدد في القسم 4040، في ولاية كاليفورنيا.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4111(a)(2) شخص أو أشخاص يشاركهم شخص أو أشخاص محددون في الفقرة (1) مصلحة مجتمعية أو مالية أخرى في التصريح المطلوب.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4111(a)(3) أي شركة يسيطر عليها، أو يمتلك 10 بالمائة أو أكثر من أسهمها، شخص أو أشخاص محظور عليهم امتلاك صيدلية بموجب الفقرة (1) أو (2).
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4111(b) لا تمنع الفقرة الفرعية (a) إصدار تصريح لصيدلية مستشفى للمرضى الداخليين لمالك المستشفى الذي تقع فيه.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4111(c) يجوز للمجلس طلب أي معلومات يرى المجلس أنها ضرورية بشكل معقول لإنفاذ هذا القسم.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4111(d) لا تمنع الفقرة الفرعية (a) إصدار ترخيص جديد أو تجديده لصيدلية يملكها أو يملكها ويديرها شخص مرخص له في أو قبل 1 أغسطس 1981، بموجب قانون خطة خدمة الرعاية الصحية Knox-Keene لعام 1975 (الفصل 2.2 (الذي يبدأ بالقسم 1340) من القسم 2 من قانون الصحة والسلامة) ومؤهل في أو قبل 1 أغسطس 1981، بموجب الفقرة الفرعية (d) من القسم 1310 من الباب الثالث عشر من قانون خدمة الصحة العامة الفيدرالي، بصيغته المعدلة، والتي تشمل ملكيتها أشخاصًا معرفين بموجب الفقرتين (1) و (2) من الفقرة الفرعية (a).
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4111(e) لا تمنع الفقرة الفرعية (a) إصدار ترخيص جديد أو تجديده لصيدلية يملكها أو يملكها ويديرها صيدلي مخول بإصدار أمر دواء عملاً بالقسم 4052.1 أو 4052.2 أو 4052.6.

Section § 4112

Explanation

إذا أرسلت صيدلية خارج كاليفورنيا أدوية وصفية أو أجهزة طبية إلى الولاية، فإنها تُسمى صيدلية غير مقيمة. يجب على هذه الصيدليات الحصول على ترخيص من مجلس كاليفورنيا للعمل والالتزام بقواعد محددة. يتعين عليها تزويد المجلس بمعلومات عن موظفيها وعملياتها، والاحتفاظ بتراخيص سارية المفعول من ولايتها الأم، والخضوع للتفتيش. كما يجب عليها الاحتفاظ بسجلات يسهل استرجاعها لجميع الوصفات الطبية المرسلة إلى كاليفورنيا، وتوفير رقم هاتف مجاني للمرضى للتحدث مع الصيادلة. لا يجوز للصيدليات غير المقيمة السماح للصيادلة الذين سُحبت تراخيصهم بالعمل في كاليفورنيا، ويجب عليها الالتزام بمعايير الاستشارة الخاصة بكاليفورنيا للوصفات الطبية. ومع ذلك، لا يلزمها تقديم استشارات شخصية للوصفات الطبية المرسلة بالبريد. أخيرًا، لا يسمح هذا القانون لهذه الصيدليات ببيع العدسات اللاصقة ما لم يُنص على خلاف ذلك في مكان آخر.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4112(a) تعتبر أي صيدلية تقع خارج هذه الولاية وتقوم بشحن أو إرسال بالبريد أو تسليم، بأي طريقة، مواد خاضعة للرقابة، أو أدوية خطرة، أو أجهزة خطرة إلى هذه الولاية، صيدلية غير مقيمة.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4112(b) لا يجوز لأي شخص أن يعمل كصيدلية غير مقيمة ما لم يكن قد حصل على ترخيص من المجلس. يجوز للمجلس تسجيل صيدلية غير مقيمة منظمة كشركة ذات مسؤولية محدودة في الولاية التي رُخصت فيها.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4112(c) يجب على الصيدلية غير المقيمة أن تفصح للمجلس عن موقع وأسماء ومناصب (1) وكيلها لتبليغ الأوراق القضائية في هذه الولاية، و (2) جميع كبار المسؤولين التنفيذيين للشركة، إن وجدوا، و (3) جميع الشركاء العامين، إن وجدوا، و (4) جميع الصيادلة الذين يصرفون مواد خاضعة للرقابة، أو أدوية خطرة، أو أجهزة خطرة لسكان هذه الولاية. يجب تقديم تقرير يحتوي على هذه المعلومات على أساس سنوي وفي غضون 30 يومًا بعد أي تغيير في المكتب، أو المسؤول التنفيذي للشركة، أو الشريك، أو الصيدلي.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4112(d) يجب على جميع الصيدليات غير المقيمة الامتثال لجميع التوجيهات والطلبات القانونية للمعلومات من الوكالة التنظيمية أو الترخيصية للولاية التي رُخصت فيها، وكذلك لجميع طلبات المعلومات التي يقدمها المجلس بموجب هذا القسم. يجب على الصيدلية غير المقيمة أن تحتفظ، في جميع الأوقات، بترخيص أو تصريح أو تسجيل ساري المفعول وغير منتهي الصلاحية لمزاولة الصيدلة بما يتوافق مع قوانين الولاية التي تقيم فيها. كشرط مسبق للتسجيل لدى المجلس، يجب على الصيدلية غير المقيمة تقديم نسخة من أحدث تقرير تفتيش ناتج عن تفتيش أجرته الوكالة التنظيمية أو الترخيصية للولاية التي تقع فيها.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4112(e) يجب على جميع الصيدليات غير المقيمة الاحتفاظ بسجلات للمواد الخاضعة للرقابة، أو الأدوية الخطرة، أو الأجهزة الخطرة التي صرفت للمرضى في هذه الولاية بحيث يمكن استرجاع السجلات بسهولة من سجلات الأدوية الأخرى المصروفة.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4112(f) يجب على أي صيدلية خاضعة لهذا القسم، خلال ساعات عملها العادية، ولكن بما لا يقل عن ستة أيام في الأسبوع، ولمدة لا تقل عن 40 ساعة في الأسبوع، توفير خدمة هاتف مجانية لتسهيل التواصل بين المرضى في هذه الولاية والصيدلي في الصيدلية الذي لديه إمكانية الوصول إلى سجلات المريض. يجب الكشف عن رقم الهاتف المجاني هذا على ملصق يوضع على كل عبوة دواء تصرف للمرضى في هذه الولاية.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4112(g) لا يجوز لصيدلية غير مقيمة أن تسمح لصيدلي سُحب ترخيصه من قبل المجلس بتصنيع أو تركيب أو توفير أو بيع أو صرف أو بدء وصفة دواء خطير أو جهاز خطير، أو بتقديم أي خدمة متعلقة بالصيدلة، لشخص مقيم في كاليفورنيا.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 4112(h) يجب على المجلس اعتماد لوائح تطبق نفس المتطلبات أو المعايير للاستشارة الشفهية على الصيدلية غير المقيمة التي تعمل بموجب هذا القسم وتشحن أو ترسل بالبريد أو تسلم أي مواد خاضعة للرقابة، أو أدوية خطرة، أو أجهزة خطرة لسكان هذه الولاية، كما تُطبق على الصيدلية داخل الولاية التي تعمل بموجب القسم (4037) عندما تشحن الصيدلية أو ترسل بالبريد أو تسلم أي مواد خاضعة للرقابة، أو أدوية خطرة، أو أجهزة خطرة لسكان هذه الولاية. لا يجوز للمجلس اعتماد أي لوائح تتطلب استشارة وجهًا لوجه لوصفة طبية يتم شحنها أو إرسالها بالبريد أو تسليمها للمريض. يجب ألا تؤدي اللوائح المعتمدة بموجب هذا البند إلى أي تأخير غير ضروري في حصول المرضى على أدويتهم.
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4112(i) يجب أن تكون رسوم التسجيل هي الرسوم المحددة في البند (a) من القسم (4400).
(j)CA الأعمال والمهن Code § 4112(j) تنطبق متطلبات التسجيل لهذا القسم فقط على الصيدلية غير المقيمة التي تشحن أو ترسل بالبريد أو تسلم مواد خاضعة للرقابة، وأدوية خطرة، وأجهزة خطرة إلى هذه الولاية بموجب وصفة طبية.
(k)CA الأعمال والمهن Code § 4112(k) لا يجوز تفسير أي شيء في هذا القسم على أنه يجيز صرف العدسات اللاصقة من قبل الصيادلة غير المقيمين إلا كما هو منصوص عليه في القسم (4124).

Section § 4113

Explanation

يجب على كل صيدلية تسمية صيدلي رئيسي يسمى الصيدلي المسؤول وإبلاغ المجلس كتابةً بهذا القرار في غضون 30 يومًا. يحتاج المجلس إلى الموافقة على هذا الصيدلي المسؤول، حيث لا يمكن لأي صيدلية العمل بدونه. هذا الصيدلي مسؤول عن ضمان امتثال الصيدلية لجميع القوانين واللوائح. يمكنهم أيضًا إدارة التوظيف للحفاظ على ظروف عمل آمنة. إذا كانت هناك أي مخاطر صحية خطيرة موجودة في الصيدلية، يجب على الصيدلي إبلاغ الإدارة بها، وإذا لم يتم حلها في غضون 24 ساعة، إخطار المجلس. في الحالات القصوى، قد يتم إيقاف العمليات حتى يتم إصلاح المشكلات. إذا غادر صيدلي مسؤول منصبه، يجب على الصيدلية إبلاغ المجلس واقتراح بديل بسرعة. في حالات معينة، يمكن تعيين صيدلي مؤقت لمدة تصل إلى 120 يومًا أثناء البحث عن بديل دائم. المستشفيات ومرافق الإصلاح والتأهيل لديها بعض الإعفاءات من هذه القواعد.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4113(a) يجب على كل صيدلية تعيين صيدلي مسؤول، وخلال 30 يومًا من ذلك، يجب إخطار المجلس كتابةً بهوية ورقم ترخيص ذلك الصيدلي وتاريخ تعيينه.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4113(b) يخضع الصيدلي المسؤول المقترح لموافقة المجلس. لا يجوز للمجلس إصدار أو تجديد ترخيص صيدلية دون تحديد صيدلي مسؤول معتمد للصيدلية.
(c)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4113(c)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4113(c)(1) يكون الصيدلي المسؤول مسؤولاً عن امتثال الصيدلية لجميع القوانين واللوائح الحكومية والفدرالية المتعلقة بممارسة الصيدلة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4113(c)(2) يجوز للصيدلي المسؤول اتخاذ قرارات التوظيف لضمان وجود عدد كافٍ من الموظفين في الصيدلية لمنع الإرهاق أو التشتت أو غيرها من الظروف التي قد تعيق قدرة الصيدلي على الممارسة بكفاءة وأمان. إذا لم يكن الصيدلي المسؤول متاحًا، يجوز للصيدلي المناوب تعديل التوظيف وفقًا لعبء العمل إذا لزم الأمر. لا تنطبق هذه الفقرة على مرافق إدارة الإصلاح والتأهيل.
(d)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)(1) يجب على الصيدلي المسؤول أو الصيدلي المناوب إخطار إدارة المتجر فورًا بأي ظروف تشكل خطرًا وشيكًا للوفاة أو المرض أو ضررًا لا يمكن إصلاحه للمرضى أو الموظفين أو طاقم الصيدلية. يجب على إدارة المتجر اتخاذ خطوات فورية ومعقولة لمعالجة وحل الظروف التي تشكل خطرًا وشيكًا للوفاة أو المرض أو ضررًا لا يمكن إصلاحه للمرضى أو الموظفين أو طاقم الصيدلية. إذا لم يتم حل الظروف في غضون 24 ساعة، يجب على الصيدلي المسؤول أو الصيدلي المناوب ضمان إخطار المجلس في الوقت المناسب.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)(2) لا يجوز تفسير أي شيء في هذا البند على أنه يمنع أو يحد أو يقيد الصيدلي المسؤول أو فني الصيدلة أو أي فرد من الجمهور من التواصل مع المجلس، بما في ذلك تقديم شكوى.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)(3) قد تشمل الظروف التي تشكل خطرًا وشيكًا للوفاة أو المرض أو ضررًا لا يمكن إصلاحه للمرضى أو الموظفين أو طاقم الصيدلية، على سبيل المثال لا الحصر، أيًا مما يلي:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)(3)(A) مخاطر السلامة والصحة في مكان العمل التي تشكل خطرًا وشيكًا للوفاة أو المرض أو ضررًا لا يمكن إصلاحه للمرضى أو الموظفين أو طاقم الصيدلية.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)(3)(B) درجات حرارة مستمرة قد تؤثر على استقرار الأدوية في درجة حرارة الغرفة المحيطة وفقًا لبيانات الشركة المصنعة بشأن ظروف تخزين الأدوية المقبولة.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)(3)(C) تفشي الحشرات أو القوارض (الآفات) يشكل خطرًا على سلامة أو فعالية الدواء.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)(4) إذا، بعد استلام إشعار موصوف في الفقرة (1) وتقييم الأدلة ذات الصلة، كان لدى المسؤول التنفيذي اعتقاد معقول بوجود ظروف داخل صيدلية تشكل خطرًا وشيكًا للوفاة أو المرض أو ضررًا لا يمكن إصلاحه للمرضى أو الموظفين أو طاقم الصيدلية، يجوز للمسؤول التنفيذي، وفقًا للإجراءات المنصوص عليها في البندين (b) و (c) من القسم 4127.3، إصدار أمر للصيدلية بوقف فوري لتلك العمليات الصيدلانية المتأثرة بالظروف المعنية. يظل أمر الوقف والكف ساري المفعول حتى يقرر المسؤول التنفيذي أن الظروف التي شكلت خطرًا وشيكًا للوفاة أو المرض أو ضررًا لا يمكن إصلاحه للمرضى أو الموظفين أو طاقم الصيدلية قد تم إزالتها، أو لمدة لا تزيد عن 30 يومًا، أيهما أقرب. يجب على الصيدلية تقديم أدلة على الإجراءات التصحيحية المتخذة لتصحيح الظروف المعنية. يعتبر عدم الامتثال لأمر الوقف والكف الصادر بموجب هذا القسم سلوكًا غير مهني بموجب القسم 4156.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)(5) لا يمنع أي شيء في هذه الفقرة مالك المنشأة المرخصة من إغلاق صيدلية للتخفيف من خطر وشيك متصور للوفاة أو المرض أو ضرر لا يمكن إصلاحه للمرضى أو الموظفين أو طاقم الصيدلية.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4113(d)(6) تُعفى مرافق إدارة الإصلاح والتأهيل من هذا البند.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4113(e) يجب على كل صيدلية إخطار المجلس كتابةً، على نموذج صممه المجلس، في غضون 30 يومًا من التاريخ الذي يتوقف فيه الصيدلي المسؤول عن العمل كصيدلي مسؤول، ويجب أن تقترح في نفس النموذج صيدليًا آخر ليتولى منصب الصيدلي المسؤول. يخضع الصيدلي المسؤول البديل المقترح لموافقة المجلس. إذا تم الرفض، يجب على الصيدلية اقتراح بديل آخر في غضون 15 يومًا من تاريخ الرفض وتستمر في تسمية بدلاء مقترحين حتى يتم اعتماد صيدلي مسؤول من قبل المجلس.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4113(f) إذا كانت الصيدلية غير قادرة، ببذل العناية المعقولة، على تحديد صيدلي مسؤول بديل دائم لتقترحه على المجلس في نموذج الإخطار في غضون 30 يومًا، يجوز للصيدلية بدلاً من ذلك تقديم اسم أي صيدلي في ذلك النموذج يكون موظفًا أو مسؤولًا أو مديرًا للصيدلية أو للكيان الذي يملك الصيدلية ويكون مشاركًا بنشاط في إدارة الصيدلية على أساس يومي، ليعمل كصيدلي مسؤول مؤقت لمدة لا تتجاوز 120 يومًا. يجب أن تكون الصيدلية، أو الكيان الذي يملك الصيدلية، مستعدة خلال ساعات العمل العادية لتزويد ممثل المجلس باسم الصيدلي المسؤول المؤقت مع وثائق تثبت مشاركته النشطة في الإدارة اليومية للصيدلية، ومع وثائق تثبت جهود الصيدلية بحسن نية قبل تسمية الصيدلي المسؤول المؤقت للحصول على صيدلي مسؤول دائم. في موعد لا يتجاوز 120 يومًا بعد تحديد الصيدلي المسؤول المؤقت، يجب على الصيدلية أن تقترح على المجلس اسم صيدلي ليعمل كصيدلي مسؤول دائم. يخضع الصيدلي المسؤول الدائم المقترح لموافقة المجلس. إذا تم الرفض، يجب على الصيدلية اقتراح بديل آخر في غضون 15 يومًا من تاريخ الرفض، وتستمر في تسمية بدلاء مقترحين حتى يتم اعتماد صيدلي مسؤول من قبل المجلس.

Section § 4113.1

Explanation

يتطلب هذا القانون من الصيدليات المجتمعية الإبلاغ عن أي أخطاء دوائية لمنظمة معتمدة في غضون 14 يومًا من اكتشاف الخطأ. هذه التقارير سرية ولا يمكن الكشف عنها للعامة، ولكن يمكن للمجلس نشر ملخصات بدون تفاصيل تعريفية. يجب على الصيدليات الاحتفاظ بالسجلات لمدة ثلاث سنوات وإتاحتها للتفتيش. الأهم من ذلك، أن تقرير الخطأ الدوائي وحده لن يؤدي إلى تحقيق أو عقوبات ما لم تكن هناك معلومات إضافية تشير إلى وجود مشاكل. يجب أن تكون الجهة المعتمدة للتحليل ذات خبرة في الأخطاء الدوائية التي تحدث في العيادات الخارجية. تشمل الصيدليات المجتمعية تلك التي تخدم الأفراد خارج المؤسسات، ولكن السجون مستثناة. تتضمن الأخطاء الدوائية أي انحراف عن الوصفة الطبية، مثل دواء خاطئ أو جرعة خاطئة، ما لم يتم تصحيحه قبل الصرف. لا يُطلب من صيدليات المستشفيات للعيادات الخارجية الإبلاغ إذا كانت قد أبلغت بالفعل عن حدث ضار لإدارة الصحة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4113.1(a) باستثناء ما هو محدد في الفقرة (e)، يجب على الصيدلية المجتمعية المرخصة بموجب هذه المادة الإبلاغ، إما مباشرة أو من خلال طرف ثالث معين، بما في ذلك منظمة فرعية لسلامة المرضى كما هي معرفة في القسم 3.20 من الباب 42 من مدونة اللوائح الفيدرالية، عن جميع الأخطاء الدوائية إلى جهة معتمدة من قبل المجلس. يجب على الصيدلية المجتمعية تقديم التقرير في موعد لا يتجاوز 14 يومًا من تاريخ اكتشاف الخطأ. تعتبر هذه التقارير سرية ولا تخضع للكشف أو أمر الاستدعاء أو الإفصاح بموجب قانون السجلات العامة في كاليفورنيا (القسم 10 (الذي يبدأ بالقسم 7920.000) من الباب 1 من قانون الحكومة)، باستثناء أنه يجوز للمجلس نشر معلومات موجزة عن الحالات مجهولة الهوية مجمعة من البيانات الواردة في التقارير طالما أن إزالة الهوية تتم وفقًا للمتطلبات المنصوص عليها في القسم 164.514(b)(2) من الباب 45 من مدونة اللوائح الفيدرالية، وتتضمن حذف اسم الصيدلية المبلغة. يجب على الصيدلية المجتمعية الاحتفاظ بسجلات تثبت الامتثال لهذا الشرط لمدة ثلاث سنوات ويجب أن تتيح هذه السجلات فورًا عند طلب المفتش. تقرير الخطأ الدوائي المقدم بموجب هذا القسم لا يخضع للتحقيق أو التأديب أو أي إجراء إنفاذي آخر من قبل المجلس بناءً فقط على تقرير مستلم بموجب هذا القسم. ومع ذلك، إذا تلقى المجلس معلومات أخرى بخصوص الخطأ الدوائي مستقلة عن تقرير الخطأ الدوائي، فقد تكون تلك المعلومات أساسًا للتأديب أو أي إجراء إنفاذي آخر من قبل المجلس.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4113.1(b) يجب أن تتمتع أي جهة معتمدة من قبل المجلس بخبرة في تحليل الأخطاء الدوائية التي تحدث في بيئة العيادات الخارجية.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4113.1(c) لأغراض هذا القسم، تشمل "الصيدلية المجتمعية" أي صيدلية تصرف الأدوية لمريض خارجي، ولكنها لا تشمل مرافق إدارة الإصلاح والتأهيل.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4113.1(d) لأغراض هذا القسم، يشمل "الخطأ الدوائي" أي اختلاف عن أمر وصفة طبية غير مصرح به من قبل الواصف، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الأخطاء التي تنطوي على الدواء الخاطئ، الجرعة الخاطئة، المريض الخاطئ، التعليمات الخاطئة، التحضير الخاطئ، أو طريقة الإعطاء الخاطئة. لا يشمل الخطأ الدوائي أي اختلاف يتم تصحيحه قبل صرف الدواء للمريض أو وكيل المريض أو أي اختلاف مسموح به بموجب القانون.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4113.1(e) لا يُطلب من صيدلية المستشفى للعيادات الخارجية الإبلاغ عن خطأ دوائي يستوفي متطلبات حدث ضار، كما هو محدد في الفقرة (a)، والذي تم الإبلاغ عنه إلى إدارة الصحة العامة بالولاية بموجب القسم 1279.1 من قانون الصحة والسلامة. يجوز لإدارة الصحة العامة بالولاية مشاركة التقرير مع مجلس الصيدلة بولاية كاليفورنيا.

Section § 4113.5

Explanation

ينص هذا القانون على أن الصيدليات المجتمعية يجب أن يتوفر لديها موظف آخر لمساعدة الصيدلي كلما كانت الصيدلية مفتوحة للجمهور. إذا حدث شيء غير متوقع ولم يتوفر موظفون، ولكن الصيدلية بذلت قصارى جهدها للعثور على شخص، فلن تُعاقب الصيدلية. توجد استثناءات، مثل صيدليات المستشفيات، والصيدليات الحكومية، وبعض الصيدليات الصغيرة أو المتخصصة، التي لا يتعين عليها اتباع هذه القاعدة. يضمن القانون أيضًا أن الموظفين غير المرخصين لا يمكنهم القيام بمهام تتطلب ترخيصًا صيدلانيًا.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(a) لا يجوز لصيدلية مجتمعية أن تُلزم صيدليًا موظفًا بمزاولة مهنة الصيدلة في أي وقت تكون فيه الصيدلية مفتوحة للجمهور، ما لم يتوفر موظف آخر في الصيدلية، أو إذا كانت الصيدلية تقع داخل منشأة أخرى، موظف من المنشأة التي تقع الصيدلية داخلها، لمساعدة الصيدلي في جميع الأوقات.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b) لا ينطبق هذا القسم على أي مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b)(1) صيدلية مستشفى، كما هو محدد في القسم 4029 أو 4056.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b)(2) صيدلية تقع في مرفق مستشفى، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، مبنى تُقدم فيه خدمات العيادات الخارجية وفقًا لترخيص المستشفى.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b)(3) صيدلية مملوكة أو تُشغلها جهة حكومية اتحادية أو ولائية أو محلية أو قبلية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، صيدلية إصلاحية، أو صيدلية جامعة كاليفورنيا، أو صيدلية تُشغلها إدارة مستشفيات الولاية.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b)(4) صيدلية مملوكة لشخص أو أشخاص يسيطرون، مجتمعين، على غالبية المصلحة الانتفاعية في ما لا يزيد عن أربع صيدليات في كاليفورنيا.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b)(5) صيدلية مملوكة بالكامل وتُشغلها خطة خدمة رعاية صحية تتعاقد حصريًا مع ما لا يزيد عن مجموعتين طبيتين في الولاية لتقديم، أو الترتيب لتقديم، خدمات طبية مهنية للمشتركين في الخطة.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b)(6) صيدلية تسمح للمرضى باستلام الأدوية من نافذة خدمة السيارات عندما يتم استيفاء الشرطين التاليين:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b)(6)(A) يعمل صيدلي خلال الأوقات التي يمكن للمرضى فيها استلام الدواء فقط من نافذة خدمة السيارات.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b)(6)(B) لا يطلب صاحب عمل الصيدلي من الصيدلي إحضار سلع للبيع للمرضى إذا كانت السلع تقع خارج الصيدلية. وتشمل هذه السلع، على سبيل المثال لا الحصر، السلع التي لا تتطلب وصفة طبية.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(b)(7) أي صيدلية أخرى لا تُقدم أو تُباع أو تُصرف منها بالتجزئة مواد خاضعة للرقابة أو أدوية خطرة أو أجهزة خطرة.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(c) لا يخضع انتهاك الفقرة الفرعية (a) للفقرة الفرعية (a) من القسم 4321.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(d) لا يجوز للمجلس اتخاذ إجراء ضد صيدلية لانتهاك هذا القسم إذا انطبق الشرطان التاليان:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(d)(1) عدم توفر موظف آخر لمساعدة الصيدلي بسبب ظروف غير متوقعة بشكل معقول، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المرض أو الإصابة أو طارئ عائلي أو إنهاء خدمة الموظف أو استقالته.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(d)(2) تتخذ الصيدلية جميع الإجراءات المعقولة لتوفير موظف آخر لمساعدة الصيدلي.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4113.5(e) لا يجوز تفسير هذا القسم على أنه يسمح لموظف غير مرخص بموجب هذا الفصل بمزاولة أي عمل يتطلب ترخيصًا بموجب هذا الفصل.

Section § 4113.6

Explanation

في كاليفورنيا، يجب أن يتوفر في الصيدليات المجتمعية المتسلسلة موظف استقبال واحد على الأقل أو فني صيدلة مناوب في جميع الأوقات للتعامل مع خدمات الصيدلة. ومع ذلك، هناك استثناءات لا يُطلب فيها ذلك. تشمل هذه الاستثناءات الحالات التي يتنازل فيها الصيدلي عن هذا الشرط، أو إذا كانت الصيدلية تعمل خارج ساعات العمل العادية (قبل 8:00 صباحًا وبعد 7:00 مساءً)، أو إذا كانت الصيدلية تتعامل مع أقل من 75 وصفة طبية يوميًا، ما لم يتم تقديم خدمات إضافية مثل التطعيمات أيضًا. بالإضافة إلى ذلك، إذا لم يكن لدى الصيدلية ساعات عمل متداخلة للصيادلة، فيجب عليها تحديد وإعلان فترة استراحة غداء لجميع الموظفين.

(أ) يجب أن يعمل في الصيدلية المجتمعية المتسلسلة الخاضعة للمادة (4113.5) في جميع الأوقات موظف استقبال واحد على الأقل أو فني صيدلة مكرس بالكامل لأداء الخدمات المتعلقة بالصيدلة. لا يتخذ المجلس إجراءً ضد صيدلية لانتهاك هذا البند الفرعي إذا انطبق أي من الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4113.6(1) يتنازل الصيدلي المناوب عن الشرط كتابيًا خلال ساعات محددة بناءً على حاجة عبء العمل.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4113.6(2) تكون الصيدلية مفتوحة خارج ساعات العمل العادية، وهي قبل الساعة 8:00 صباحًا وبعد الساعة 7:00 مساءً. خلال الساعات التي تسبق الساعة 8:00 صباحًا وتلي الساعة 7:00 مساءً، لا ينطبق هذا الشرط.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4113.6(3) يكون متوسط حجم وصفات الصيدلية يوميًا أقل من 75 وصفة طبية يوميًا بناءً على متوسط حجم الوصفات الطبية اليومي للسنة التقويمية الماضية. ومع ذلك، إذا كان من المتوقع أن يقدم الصيدلي أيضًا خدمات صيدلانية إضافية مثل التحصينات، أو الفحوصات المصنفة على أنها معفاة بموجب التعديلات الفيدرالية لتحسين المختبرات السريرية لعام 1988 (42 U.S.C. Sec. 263a)، أو أي خدمات مساعدة أخرى منصوص عليها قانونًا، فلا ينطبق هذا البند.
(ب) حيث لا تتداخل ساعات عمل الصيادلة في صيدلية مجتمعية متسلسلة بشكل كافٍ، يجب تحديد إغلاقات مجدولة لوقت الغداء لجميع موظفي الصيدلية، ويجب أن تُنشر علنًا وتُدرج في الرسالة الهاتفية الصادرة.

Section § 4113.7

Explanation

يحظر هذا القانون على الصيدليات المجتمعية المتسلسلة تحديد حصص للصيادلة وفنيي الصيدلة فيما يتعلق بالمهام التي تتطلب ترخيصًا مهنيًا، مثل تعبئة الوصفات الطبية أو تقديم خدمات للمرضى. كما يحظر إبلاغ الصيادلة أو الفنيين بهذه الحصص، إن وجدت. تُعرف الحصة عمومًا بأنها عدد ثابت أو صيغة، مثل عدد الوصفات الطبية المعبأة أو الإيرادات المحققة. ومع ذلك، يسمح القانون بأساليب أخرى لتقييم أداء الموظفين، طالما أنها لا تعتمد على الحصص. يمكن للصيدليات المتسلسلة أن تضع سياسات لتقييم كفاءة الموظفين، ولكن يجب ألا تتضمن هذه السياسات حصصًا.

(أ) لا يجوز لصيدلية مجتمعية متسلسلة، على النحو المحدد في الفقرة الفرعية (c) من المادة 4001، أن تحدد حصة تتعلق بالواجبات التي تتطلب ترخيص صيدلي أو فني صيدلة.
(ب) لا يجوز لصيدلية مجتمعية متسلسلة، من خلال موظفيها أو متعاقديها أو أطراف ثالثة، الإبلاغ عن وجود حصص، تكون غير قانونية بموجب هذا القسم، للصيادلة أو فنيي الصيدلة الذين يعملون لديها أو الذين تتعاقد معهم الصيدلية المجتمعية المتسلسلة.
(ج) (1) لأغراض هذا القسم، تعني "الحصة" عددًا ثابتًا أو صيغة تتعلق بالواجبات التي تتطلب ترخيص صيدلي أو فني صيدلة، والتي تقيس أو تقيّم الصيدلية المجتمعية المتسلسلة أو وكيلها بناءً عليها عدد المرات التي يؤدي فيها صيدلي فردي أو فني صيدلة مهام أو يقدم خدمات أثناء العمل. تشمل "الحصة" عددًا ثابتًا أو صيغة تتعلق بأي مما يلي:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4113.7(A) الوصفات الطبية المعبأة.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4113.7(B) الخدمات المقدمة للمرضى.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4113.7(C) البرامج المقدمة للمرضى.
(D)CA الأعمال والمهن Code § 4113.7(D) الإيرادات المحققة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4113.7(2) لأغراض هذا القسم، لا تعني "الحصة" أيًا مما يلي:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4113.7(2)(A) قياس للإيرادات التي تحققها صيدلية مجتمعية متسلسلة مرخصة معينة لا يتم حسابها أو قياسها بناءً على المهام التي يؤديها، أو الخدمات التي يقدمها، صيادلة أو فنيو صيدلة أفراد.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4113.7(2)(B) أي تقييم أو قياس للكفاءة أو الأداء أو جودة الرعاية المقدمة للمرضى من قبل صيدلي أو فني صيدلة إذا لم يستخدم التقييم حصصًا، على النحو المحدد في الفقرة (1).
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4113.7(2)(C) أي مقياس أداء مطلوب من قبل المنظمين الحكوميين أو الفيدراليين لا يستخدم حصصًا، على النحو المحدد في الفقرة (1).
(د) لا يحظر هذا القسم على صيدلية مجتمعية متسلسلة وضع سياسات وإجراءات تساعد في تقييم كفاءة وأداء صيدلي أو فني صيدلة في تقديم الرعاية للمرضى إذا كانت القياسات المستخدمة لا تشكل، أو لا تتضمن، حصصًا، على النحو المحدد في الفقرة الفرعية (c).

Section § 4114

Explanation
يسمح هذا القانون للصيادلة المتدربين بالقيام بكل ما يمكن للصيدلي المرخص له القيام به، ولكن فقط إذا أشرف عليهم صيدلي مرخص له عن كثب. ومع ذلك، لا يجوز لصيدلي واحد الإشراف على أكثر من صيدليين متدربين اثنين في نفس الوقت.

Section § 4115

Explanation

يحدد هذا القانون ما يُسمح لفنيي الصيدلة بالقيام به وتحت أي ظروف. يمكنهم أداء مهام أساسية لا تتطلب حكمًا شخصيًا، مثل التعبئة والتغليف، تحت إشراف صيدلي. يمكنهم أيضًا إعطاء لقاحات الإنفلونزا وكوفيد-19، والتعامل مع حالات الطوارئ، والمساعدة في بعض الاختبارات إذا تم استيفاء متطلبات محددة، مثل الحصول على تدريب إضافي وشهادات. يجب أن يكون الصيدلي دائمًا في الخدمة ويشرف على عمل الفني. بالإضافة إلى ذلك، يتم تفصيل قواعد محددة حول عدد الفنيين الذين يمكنهم العمل تحت إشراف صيدلي واحد، وتختلف هذه القواعد حسب البيئة مثل المستشفيات أو المرافق الإصلاحية. يضمن القانون احتفاظ الصيادلة بالمسؤولية الشاملة عن المهام ويمكنهم رفض الإشراف إذا شعروا أن ذلك يؤثر على أدائهم الوظيفي.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4115(a) يجوز لفني الصيدلة أداء مهام التعبئة والتغليف أو المناولة أو المتكررة أو غيرها من المهام غير التقديرية فقط أثناء مساعدة الصيدلي وتحت إشرافه وتحكمه المباشر. يكون الصيدلي مسؤولاً عن الواجبات التي يؤديها الفني تحت إشرافه.
(b)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4115(b)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4115(b)(1) بالإضافة إلى المهام المحددة في الفقرة الفرعية (a)، يجوز لفني الصيدلة، تحت الإشراف والتحكم المباشرين من الصيدلي، تحضير وإعطاء لقاحات الإنفلونزا وكوفيد-19 عن طريق الحقن أو داخل الأنف، وتحضير وإعطاء الإبينفرين، وإجراء جمع العينات للاختبارات المصنفة كمعفاة بموجب CLIA، واستلام تحويلات الوصفات الطبية، وقبول التوضيحات بشأن الوصفات الطبية بموجب الشروط التالية:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4115(b)(1)(A) أن تكون الصيدلية قد قامت بجدولة فني صيدلة آخر لمساعدة الصيدلي عن طريق أداء المهام المنصوص عليها في الفقرة الفرعية (a).
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4115(b)(1)(B) أن يكون فني الصيدلة معتمدًا بموجب الفقرة (4) من الفقرة الفرعية (a) من القسم 4202 ويحافظ على هذا الاعتماد.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4115(b)(1)(C) أن يكون فني الصيدلة قد أكمل بنجاح ما لا يقل عن ست ساعات من التدريب العملي المعتمد من قبل مجلس الاعتماد لتعليم الصيدلة، ويشمل ذلك تقنية الحقن العملية، والتعرف على ردود الفعل الطارئة للقاحات وعلاجها، وتقييم تقنية حقن فني الصيدلة.
(D)CA الأعمال والمهن Code § 4115(b)(1)(D) أن يكون فني الصيدلة معتمدًا في دعم الحياة الأساسي.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4115(b)(2) تعني "CLIA" التعديلات الفيدرالية لتحسين المختبرات السريرية لعام 1988 (42 U.S.C. Sec. 263a؛ القانون العام 100-578).
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4115(c) لا يجيز هذا القسم أداء أي من المهام المحددة في الفقرتين الفرعيتين (a) و (b) بواسطة فني صيدلة دون وجود صيدلي مناوب.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4115(d) لا يجيز هذا القسم لفني الصيدلة أداء أي عمل يتطلب ممارسة الحكم المهني من قبل الصيدلي.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4115(e) يجب على المجلس اعتماد لوائح لتحديد المهام بموجب الفقرة الفرعية (a) التي يجوز لفني الصيدلة أداؤها تحت إشراف صيدلي. يجب على أي صيدلية توظف فني صيدلة أن تفعل ذلك بما يتوافق مع اللوائح التي اعتمدها المجلس.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4115(f) لا يجوز لأي شخص أن يعمل كفني صيدلة دون الحصول على ترخيص مسبق من المجلس كفني صيدلة.
(g)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4115(g)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4115(g)(1) لا يجوز لصيدلية بها صيدلي واحد فقط أن يكون لديها أكثر من فني صيدلة واحد يؤدي المهام المحددة في الفقرة الفرعية (a). لا يجوز لصيدلية بها صيدلي واحد فقط أن يكون لديها أكثر من فني صيدلة واحد يؤدي المهام المحددة في الفقرة الفرعية (b). إذا كان فني صيدلة يؤدي المهام المحددة في الفقرة الفرعية (b)، فيجب أن يساعد فني صيدلة ثانٍ الصيدلي في أداء المهام المحددة في الفقرة الفرعية (a). يجب ألا تتجاوز نسبة فنيي الصيدلة الذين يؤدون المهام المحددة في الفقرة الفرعية (a) إلى أي صيدلي إضافي 2:1، باستثناء أن هذه النسبة لا تنطبق على الموظفين الذين يؤدون مهام كتابية بموجب القسم 4116 أو 4117. تنطبق هذه النسبة على جميع أماكن الممارسة، باستثناء المرضى الداخليين في منشأة صحية مرخصة، ومرضى وكالة رعاية صحية منزلية مرخصة، كما هو محدد في الفقرة (2)، ونزلاء المنشآت الإصلاحية التابعة لإدارة الإصلاح والتأهيل، وللشخص الذي يتلقى العلاج في منشأة تديرها إدارة مستشفيات الولاية، أو إدارة خدمات التنمية بالولاية، أو إدارة شؤون المحاربين القدامى.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4115(g)(2) يجوز للمجلس اعتماد لوائح تحدد نسبة فنيي الصيدلة الذين يؤدون المهام المحددة في الفقرة الفرعية (a) إلى الصيادلة، والتي تنطبق على صرف الوصفات الطبية للمرضى الداخليين في منشأة صحية مرخصة ومرضى وكالة رعاية صحية منزلية مرخصة. يجب أن تسمح أي نسبة يحددها المجلس بموجب هذه الفقرة الفرعية، كحد أدنى، بوجود فني صيدلة واحد على الأقل لصيدلي واحد في الصيدلية وفنيي صيدلة اثنين لكل صيدلي إضافي، باستثناء أن هذه النسبة لا تنطبق على الموظفين الذين يؤدون مهام كتابية بموجب القسم 4116 أو 4117.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4115(g)(3) يجوز للصيدلي المقرر له الإشراف على فني صيدلة ثانٍ أن يرفض الإشراف على فني صيدلة ثانٍ إذا قرر الصيدلي، بممارسة حكمه المهني، أن السماح لفني الصيدلة الثاني بالعمل سيتعارض مع الأداء الفعال لمسؤوليات الصيدلي بموجب هذا الفصل. يجب على الصيدلي المكلف بالإشراف على فني صيدلة ثانٍ إخطار الصيدلي المسؤول كتابة بقراره، مع تحديد ظروف القلق فيما يتعلق بالصيدلية أو فني الصيدلة التي أدت إلى هذا القرار، خلال فترة معقولة، ولكن لا تتجاوز 24 ساعة، بعد نشر الجدول الزمني ذي الصلة. لا يجوز لكيان يوظف صيدليًا فصل أو تأديب أو التمييز بأي شكل آخر ضد أي صيدلي في شروط وظروف التوظيف لممارسته أو محاولته ممارسة بحسن نية الحق المنصوص عليه بموجب هذه الفقرة.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 4115(h) على الرغم من الفقرات الفرعية (a) إلى (c)، شاملة، يجب على المجلس بموجب اللوائح أن يحدد شروطًا للسماح بالغياب المؤقت للصيدلي لفترات الاستراحة والغداء بموجب القسم 512 من قانون العمل وأوامر لجنة الرفاه الصناعي دون إغلاق الصيدلية. خلال هذه الغيابات المؤقتة، يجوز لفني الصيدلة، بناءً على تقدير الصيدلي، البقاء في الصيدلية ولكن لا يجوز له أداء سوى المهام غير التقديرية. يكون الصيدلي مسؤولاً عن فني الصيدلة ويجب أن يراجع أي مهمة يؤديها فني الصيدلة خلال غياب الصيدلي المؤقت. لا يجوز تفسير هذه الفقرة الفرعية على أنها تجيز للصيدلي الإشراف على فنيي الصيدلة بنسب أكبر من تلك الموصوفة في الفقرة الفرعية (g).
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4115(i) يكون الصيدلي المناوب مسؤولاً مسؤولية مباشرة عن سلوك فني الصيدلة الذي يشرف عليه ذلك الصيدلي.
(j)CA الأعمال والمهن Code § 4115(j) في منشأة رعاية صحية مرخصة بموجب الفقرة الفرعية (a) من القسم 1250 من قانون الصحة والسلامة، قد تشمل واجبات فني الصيدلة أيًا مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4115(j)(1) تعبئة الإمدادات الطارئة للاستخدام في منشأة الرعاية الصحية ونظام الطوارئ الطبي بالمستشفى أو كما هو مصرح به بموجب القسم 4119.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4115(j)(2) إغلاق حاويات الطوارئ للاستخدام في منشأة الرعاية الصحية.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4115(j)(3) إجراء فحوصات شهرية لإمدادات الأدوية المخزنة في جميع أنحاء منشأة الرعاية الصحية. يجب الإبلاغ عن المخالفات في غضون 24 ساعة إلى الصيدلي المسؤول والمدير أو الرئيس التنفيذي لمنشأة الرعاية الصحية وفقًا لسياسات وإجراءات منشأة الرعاية الصحية.

Section § 4115.5

Explanation

يسمح هذا القانون لمتدربي فنيي الصيدلة باكتساب خبرة عملية من خلال التدريب الخارجي في الصيدليات كجزء من تدريبهم للحصول على الترخيص. لا يمكن للمتدربين العمل إلا تحت الإشراف المباشر لصيدلي، وهو المسؤول عن أفعالهم ويجب عليه التحقق من أي وصفات طبية يقومون بإعدادها. يمكن لكل صيدلي الإشراف على متدرب واحد فقط في كل مرة. يجب أن يستمر التدريب الخارجي بين 120 و 140 ساعة، ولكن يمكن أن يصل إلى 340 ساعة إذا تضمن تناوبًا بين صيدليات المجتمع والمستشفيات. يجب أن تتناسب فترات التدريب هذه ضمن إطار زمني محدد: ما يصل إلى ستة أشهر في صيدلية مجتمعية أو ما مجموعه 12 شهرًا إذا كان هناك تناوب. يجب على المتدربين أيضًا ارتداء بطاقة تعريف توضح وضعهم كمتدربين.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(a) بصرف النظر عن أي قانون آخر، يجوز وضع متدرب فني صيدلة في صيدلية لإكمال تدريب خارجي لغرض الحصول على التدريب العملي المطلوب للحصول على ترخيص كفني صيدلة.
(b)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(b)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(b)(1) يجوز لمتدرب فني صيدلة يشارك في تدريب خارجي كما هو موضح في الفقرة (أ) أداء الواجبات الموضحة في الفقرة (أ) من المادة 4115 فقط تحت الإشراف والرقابة المباشرة لصيدلي.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(b)(2) يكون الصيدلي المشرف على متدرب فني صيدلة يشارك في تدريب خارجي كما هو موضح في الفقرة (أ) مسؤولاً مسؤولية مباشرة عن سلوك المتدرب.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(b)(3) يجب على الصيدلي المشرف على متدرب فني صيدلة يشارك في تدريب خارجي كما هو موضح في الفقرة (أ) التحقق من أي وصفة طبية أعدها المتدرب تحت إشراف الصيدلي عن طريق توقيع الأحرف الأولى على ملصق الوصفة الطبية قبل صرف الدواء للمريض أو من خلال الانخراط في إجراءات تحقق أخرى معتمدة خصيصًا بموجب لوائح المجلس.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(b)(4) لا يجوز للصيدلي الإشراف إلا على متدرب فني صيدلة واحد في أي وقت معين.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(b)(5) يجب على الصيدلي المشرف على متدرب فني صيدلة يشارك في تدريب خارجي كما هو موضح في الفقرة (أ) أن يشهد على حضور متدرب فني الصيدلة وأن يشهد بأن متدرب فني الصيدلة قد حقق الأهداف التعليمية التي وضعتها مؤسسة تعليم ما بعد الثانوي عامة في كاليفورنيا أو مؤسسة التعليم المهني الخاص ما بعد الثانوي التي التحق بها المتدرب، كما حددتها المؤسسة.
(c)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(c)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(c)(1) باستثناء ما هو موضح في الفقرة (2)، يكون التدريب الخارجي الذي يشارك فيه متدرب فني صيدلة كما هو موضح في الفقرة (أ) لمدة لا تقل عن 120 ساعة ولا تزيد عن 140 ساعة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(c)(2) عندما يتضمن التدريب الخارجي الذي يشارك فيه متدرب فني صيدلة كما هو موضح في الفقرة (أ) تناوبًا بين صيدلية مجتمعية وصيدلية مستشفى لغرض تدريب الطالب في بيئات ممارسة مختلفة، يجوز أن تكون مدة التدريب الخارجي تصل إلى 340 ساعة.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(d) يكون التدريب الخارجي الذي يجوز لمتدرب فني صيدلة المشاركة فيه كما هو موضح في الفقرة (أ) لمدة لا تزيد عن ستة أشهر متتالية في صيدلية مجتمعية ولمدة إجمالية لا تزيد عن 12 شهرًا إذا كان التدريب الخارجي يتضمن تناوبًا بين صيدلية مجتمعية وصيدلية مستشفى. يجب إكمال التدريب الخارجي بينما يكون المتدرب مسجلاً في دورة تعليمية بالمؤسسة.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4115.5(e) يجب على متدرب فني صيدلة يشارك في تدريب خارجي كما هو موضح في الفقرة (أ) أن يرتدي بطاقة تعريف تشير إلى وضع متدرب فني الصيدلة كمتدرب.

Section § 4116

Explanation

يُسمح فقط لأفراد معينين، مثل الصيادلة ومن لديهم تفويض قانوني، بالتواجد في المناطق التي تُعالج فيها المواد الخاضعة للرقابة أو الأدوية الخطرة. بينما يمكن للصيادلة السماح للآخرين بالدخول لأداء مهام مثل التوصيل أو التنظيف، يجب أن يكون الصيدلي موجودًا. يسمح القانون أيضًا بوضع لوائح لتدابير الأمن لمنع الوصول غير المصرح به، حتى أنه يحدد كيفية الحفاظ على الأمن عندما يكون الصيدلي في استراحة قصيرة دون الحاجة إلى إغلاق الصيدلية. تسمح هذه القواعد للموظفين غير الصيادلة بمواصلة مهام معينة أثناء الغياب الوجيز للصيدلي، طالما تم الحفاظ على الأمن.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4116(a) لا يجوز لأي شخص بخلاف الصيدلي، أو الصيدلي المتدرب، أو موظف إنفاذ قانون مخول، أو شخص مخول بالوصف، التواجد في تلك المنطقة أو المكان أو المبنى الموصوف في الترخيص الصادر عن المجلس حيث يتم تخزين المواد الخاضعة للرقابة أو الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة، أو حيازتها، أو تحضيرها، أو تصنيعها، أو اشتقاقها، أو تركيبها، أو صرفها، أو إعادة تعبئتها. ومع ذلك، يكون الصيدلي مسؤولاً عن أي فرد يدخل الصيدلية لأغراض تلقي الاستشارة من الصيدلي أو لأداء مهام كتابية، أو مراقبة المخزون، أو تدبير منزلي، أو توصيل، أو صيانة، أو وظائف مماثلة تتعلق بالصيدلية إذا ظل الصيدلي متواجدًا في الصيدلية طوال الوقت الذي يتواجد فيه الفرد المخول.
(b)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4116(b)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4116(b)(1) يجوز للمجلس، بموجب لائحة، وضع تدابير أمنية معقولة تتفق مع هذا القسم لمنع الأشخاص غير المصرح لهم من الوصول إلى المنطقة أو المكان أو المبنى أو إلى المواد الخاضعة للرقابة أو الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة الموجودة فيها.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4116(b)(2) يضع المجلس، بموجب لائحة، شروطًا للغياب المؤقت للصيدلي لأخذ فترات راحة وغداء عملاً بالقسم 512 من قانون العمل وأوامر لجنة الرفاه الصناعي دون إغلاق الصيدلية وإخراج الموظفين المصرح لهم منها. تضمن هذه الشروط أمن الصيدلية وعملياتها أثناء الغياب المؤقت للصيدلي وتسمح، بناءً على تقدير الصيدلي، للموظفين غير الصيادلة بالبقاء وأداء أي أنشطة قانونية أثناء الغياب المؤقت للصيدلي.

Section § 4117

Explanation
يحدد هذا القانون من يمكنه التواجد في مناطق معينة داخل المستشفى المرخص حيث يتم التعامل مع الأدوية والأجهزة الخاضعة للرقابة أو الخطرة. يُسمح فقط لمجموعة محدودة، تشمل الصيادلة، والصيادلة المتدربين، وفنيي الصيدلة، والموظفين الطبيين المحددين، وموظفي إنفاذ القانون، وأولئك الذين يؤدون مهامًا محددة ومصرح بها، بالتواجد في هذه المناطق.

Section § 4118

Explanation

يسمح هذا القانون للمجلس بالتنازل عن بعض متطلبات ترخيص الصيدليات إذا كانت الصيدلية أو صيدلية المستشفى لا تزال قادرة على توفير رعاية مرضى عالية الجودة وآمنة. بالنسبة لصيدليات المستشفيات، أي تنازل ممنوح يعني أن خدماتها الصيدلانية يمكن أن تكون فقط للمرضى الذين يتلقون العلاج في المستشفى، بما في ذلك حالات الطوارئ، بغض النظر عما إذا كانوا يقيمون في المستشفى أم لا.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4118(a) عندما، في رأي المجلس، يمكن توفير معيار عالٍ لسلامة المرضى، متسق مع رعاية جيدة للمرضى، من خلال ترخيص صيدلية لا تستوفي جميع متطلبات الترخيص كصيدلية، يجوز للمجلس التنازل عن أي متطلبات ترخيص.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4118(b) عندما، في رأي المجلس، يمكن توفير معيار عالٍ لسلامة المرضى، متسق مع رعاية جيدة للمرضى، من خلال ترخيص صيدلية مستشفى، كما هو محدد في الفقرة (a) من المادة 4029، لا تستوفي جميع متطلبات الترخيص كصيدلية مستشفى، يجوز للمجلس التنازل عن أي متطلبات ترخيص. ومع ذلك، عندما يمنح المجلس تنازلاً عن أي متطلبات، يجب أن تقتصر الخدمات الصيدلانية التي ستقدمها هذه الصيدلية على المرضى المسجلين للعلاج في المستشفى، سواء كانوا يقيمون بالفعل في المستشفى أم لا، أو على حالات الطوارئ التي تتلقى العلاج في المستشفى.

Section § 4118.5

Explanation

يتطلب هذا القانون من صيادلة المستشفيات الحصول على قائمة مفصلة بالأدوية للمرضى ذوي الخطورة العالية عند دخولهم المستشفيات التي تضم أكثر من 100 سرير. يمكن لفنيي الصيدلة أو الصيادلة المتدربين أيضًا أداء هذه المهمة إذا كان لدى صيدلية المستشفى برنامج لضمان الجودة وتم توفير التدريب المناسب لهم. يجب على المستشفى تحديد المرضى ذوي الخطورة العالية وتحديد الجداول الزمنية لإكمال قوائم الأدوية هذه. لا تنطبق هذه القاعدة على مستشفيات الأمراض النفسية الحكومية، ولا تمنع غيرهم من المهنيين الصحيين المرخصين من الحصول على قوائم الأدوية.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(a) يجب على الصيدلي في صيدلية المستشفى الحصول على سجل دوائي دقيق أو قائمة أدوية دقيقة لكل مريض عالي الخطورة عند قبول المريض عالي الخطورة بموجب الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(a)(1) أن يضم المستشفى أكثر من 100 سرير.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(a)(2) يمكن للصيدلي الحصول على السجل الدوائي الدقيق أو قائمة الأدوية الدقيقة خلال ساعات عمل صيدلية المستشفى.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(b) بغض النظر عن أي قانون آخر، يجوز لفني الصيدلة أو الصيدلي المتدرب أداء مهمة الحصول على سجل دوائي دقيق أو قائمة أدوية دقيقة لمريض عالي الخطورة إذا تم استيفاء الشرطين التاليين:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(b)(1) أن يكون لدى صيدلية المستشفى برنامج لضمان الجودة لمراقبة الكفاءة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(b)(2) أن يكون المستشفى قد وضع سياسات وإجراءات لتدريب فنيي الصيدلة أو الصيادلة المتدربين والإشراف عليهم من قبل قسم صيدلية المستشفى، وأن يكون فني الصيدلة أو الصيدلي المتدرب قد أكمل ذلك التدريب والإشراف.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(c) يجب على المستشفى وضع معايير بشأن من هو المريض عالي الخطورة لأغراض هذا القسم، ويجب أن يحدد الإطار الزمني لإكمال السجل الدوائي أو القائمة، بناءً على فئات المرضى الذين يخدمهم المستشفى.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(d) يجوز للمجلس اعتماد قواعد ولوائح لتنفيذ أغراض وأهداف هذا القسم.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(e) لا ينطبق هذا القسم على إدارة مستشفيات الولاية.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4118.5(f) لا يُفسر أي شيء في هذا القسم على أنه يحظر على مرخص له في فنون الشفاء، مرخص له بموجب هذا القسم، من الحصول على سجل دوائي دقيق أو قائمة أدوية دقيقة.

Section § 4119

Explanation

يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير بعض الأدوية أو الأجهزة الخطرة لمرافق الرعاية الصحية وخدمات الطوارئ لاستخدامها في الحالات الطارئة. بالنسبة لمرافق الرعاية الصحية، يجب الاحتفاظ بهذه الإمدادات في حاوية طوارئ آمنة والموافقة عليها من قبل لجان محددة. كما يجب أن تمتثل للوائح الصحية الحكومية، ويمكن أن تشمل ما يصل إلى 48 دواءً على شكل أقراص فموية أو تحاميل. أما بالنسبة لخدمات الطوارئ مثل سيارات الإسعاف، فيجب أن تكون الأدوية والأجهزة ضمن نطاق ممارسة فنيي الطوارئ الطبية وتستخدم فقط للرعاية الطارئة قبل المستشفى. يحتاج مقدمو خدمات الطوارئ إلى تقديم طلب كتابي، والاحتفاظ بسجلات دقيقة، واتباع إجراءات الوكالة المحلية لتخزين هذه الإمدادات وإعادة تخزينها. يجب على كل من مقدمي الخدمات والصيدليات الاحتفاظ بالسجلات لمدة ثلاث سنوات على الأقل. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يتبع التعامل مع المواد الخاضعة للرقابة في حالات الطوارئ قوانين الولاية المحددة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4119(a) بصرف النظر عن أي قانون آخر، يجوز للصيدلية توفير دواء خطير أو جهاز خطير لمرفق رعاية صحية مرخص للتخزين في حاوية إمدادات صيدلانية طارئة مؤمنة يتم الاحتفاظ بها داخل المرفق وفقًا للوائح المرفق الصادرة عن إدارة الصحة العامة بالولاية والمنصوص عليها في الباب 22 من مدونة لوائح كاليفورنيا والمتطلبات المنصوص عليها في القسم 1261.5 من قانون الصحة والسلامة. يجب أن توافق لجنة سياسة رعاية المرضى أو لجنة الخدمات الصيدلانية بالمرفق على هذه الإمدادات الطارئة، ويجب أن تكون متاحة بسهولة لكل محطة تمريض. يحد القسم 1261.5 من قانون الصحة والسلامة عدد الأدوية ذات الشكل الفموي أو التحاميل في هذه الإمدادات الطارئة بـ 48.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4119(b) بصرف النظر عن أي قانون آخر، يجوز للصيدلية توفير دواء خطير أو جهاز خطير لمقدم خدمة معتمد ضمن نظام خدمات الطوارئ الطبية للتخزين في حاوية إمدادات صيدلانية طارئة مؤمنة، وفقًا لسياسات وإجراءات وكالة خدمات الطوارئ الطبية المحلية، إذا تم استيفاء جميع المتطلبات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119(b)(1) يتم توفير الدواء الخطير أو الجهاز الخطير حصريًا للاستخدام بالتزامن مع الخدمات المقدمة في سيارة إسعاف، أو أي مقدم خدمة طوارئ طبية معتمد آخر، يقدم خدمات الطوارئ الطبية قبل المستشفى.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119(b)(2) يقع الدواء الخطير أو الجهاز الخطير المطلوب ضمن نطاق ممارسة فني الطوارئ الطبية المرخص أو المعتمد كما هو محدد من قبل هيئة خدمات الطوارئ الطبية والمنصوص عليه في الباب 22 من مدونة لوائح كاليفورنيا.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4119(b)(3) يقدم مقدم الخدمة المعتمد ضمن نظام خدمات الطوارئ الطبية طلبًا كتابيًا يحدد اسم وكمية الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4119(b)(4) يقوم مقدم خدمات الطوارئ الطبية المعتمد بإدارة الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة وفقًا لسياسات وإجراءات وكالة خدمات الطوارئ الطبية المحلية.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4119(b)(5) يقوم مقدم خدمات الطوارئ الطبية المعتمد بتوثيق وتخزين وإعادة تخزين الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة وفقًا لسياسات وإجراءات وكالة خدمات الطوارئ الطبية المحلية.
يجب الاحتفاظ بسجلات كل طلب من، والأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة المقدمة إلى، مقدم خدمة معتمد ضمن نظام خدمات الطوارئ الطبية، من قبل كل من مقدم الخدمة المعتمد والصيدلية الصارفة لمدة لا تقل عن ثلاث سنوات.
يجب أن يتم توفير المواد الخاضعة للرقابة لمقدم خدمات الطوارئ الطبية المعتمد وفقًا لقانون كاليفورنيا الموحد للمواد الخاضعة للرقابة (القسم 10 (الذي يبدأ بالقسم 11000) من قانون الصحة والسلامة).

Section § 4119.01

Explanation

يسمح هذا القانون لبعض الصيدليات وتجار الجملة المرخصين الذين هم وكالات خدمات طبية طارئة (EMS) بإعادة تخزين إمداداتهم الطبية الطارئة باستخدام نظام آلي لتوصيل الأدوية (EMSADDS). يجب أن يقع النظام في منشأة تابعة لمقدم خدمات الطوارئ الطبية، مثل محطة إطفاء. يجب أن يكون نظام (EMSADDS) مرخصًا وأن تكون لديه ضوابط وسياسات صارمة للمخزون والأمن ومناولة الأدوية. الموظفون المصرح لهم مثل المدير الطبي، والصيادلة، أو المسعفون المرخصون مسؤولون عن صيانة النظام، وتتبع حركة الأدوية، وإجراء جرد شهري لضمان الدقة والأمن. يجب الإبلاغ عن أي نقص أو أنشطة مشبوهة. يحظر الوصول غير المصرح به وتعتبر أي انتهاكات سلوكًا غير مهني، مما قد يؤدي إلى إجراءات تأديبية.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز لصيدلية، أو تاجر جملة مرخص وهو أيضًا وكالة لتقديم خدمات طبية طارئة، إعادة تخزين الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة في نظام آلي لتوصيل الأدوية لخدمات الطوارئ الطبية (EMSADDS) المرخص من قبل المجلس بموجب هذا القسم. يجب أن تستخدم الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة المخزنة أو المحفوظة في نظام (EMSADDS) للغرض الوحيد المتمثل في إعادة تخزين حاوية إمدادات صيدلانية طارئة مؤمنة كما هو مصرح به في الفقرة (b) من القسم 4119. لا يجوز استخدام نظام (EMSADDS) إلا إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(1) تحصل وكالة تقديم خدمات الطوارئ الطبية على ترخيص من المجلس لتشغيل نظام (EMSADDS). كشرط للترخيص، يجب أن يقع نظام (EMSADDS) في مقر إدارة الإطفاء، أو محطة إطفاء، أو في موقع وكالة تقديم خدمات الطوارئ الطبية. يلزم ترخيص منفصل لكل موقع. كجزء من طلب الترخيص الخاص بها، يجب على وكالة تقديم خدمات الطوارئ الطبية تقديم: العنوان الذي سيقع فيه نظام (EMSADDS)؛ اسم المدير الطبي المسؤول عن الإشراف على وكالة تقديم خدمات الطوارئ الطبية؛ اسم أي صيدلي معين أو مسعف معين مرخص مسؤول عن أداء الواجبات المطلوبة بموجب هذا القسم؛ السياسات والإجراءات التي تفصل الأحكام التي سيعمل بموجبها نظام (EMSADDS)؛ واسم ورقم ترخيص الصيدلية أو تاجر الجملة التابع لوكالة تقديم خدمات الطوارئ الطبية الذي سيوفر الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة من خلال نظام (EMSADDS).
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(2) يجب على كل نظام (EMSADDS) جمع، والتحكم في، والاحتفاظ بجميع معلومات المعاملات الضرورية لتتبع حركة الأدوية بدقة داخل وخارج النظام لأغراض الأمن والدقة والمساءلة.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(3) يجب على المدير الطبي والصيدلي المعين، أو المدير الطبي والمسعف المعين المرخص، تطوير واعتماد وصيانة سياسات وإجراءات تفصل الأحكام التي سيعمل بموجبها نظام (EMSADDS). كحد أدنى، يجب أن تتناول السياسات والإجراءات (A) ضوابط المخزون، و (B) التدريب، و (C) تخزين وأمن الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة، و (D) الضمانات لتقييد الوصول إلى نظام (EMSADDS) للموظفين المصرح لهم فقط.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(4) يجب على مشغل نظام (EMSADDS) المرخص أن يقصر الوصول إلى نظام (EMSADDS) على موظفي المشغل المرخصين من قبل الولاية والمصرح لهم بموجب هذا القسم فقط.
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(4)(A) لا يجوز إعادة تخزين نظام (EMSADDS) إلا بواسطة المدير الطبي، أو صيدلي، أو مسعف معين مرخص، وكل منهم يجوز له حيازة ونقل الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة لهذا الغرض. يجب أن يتم نقل الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة لإعادة التخزين في نظام (EMSADDS) بطريقة مؤمنة لمنع السرقة أو الوصول غير المصرح به، ويجب أن يتم ذلك في ظروف مناسبة لتلبية متطلبات التخزين والمناولة للأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة. بينما يجوز نقل الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة، لا يجوز للممثلين تخزين دواء خطير أو جهاز خطير في موقع غير مرخص.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(4)(B) لا يجوز إلا لمدير طبي، أو صيدلي، أو مسعف إزالة الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة من نظام (EMSADDS) لملء حاوية إمدادات صيدلانية طارئة مؤمنة. يجب أن يراقب هذا الوصول شخص ثانٍ وهو أيضًا مسعف، أو صيدلي، أو مدير طبي. يجب على كل من الفرد الذي يزيل الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة من نظام (EMSADDS) والمراقب تسجيل مشاركتهما في إزالة الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة عن طريق توقيعاتهما أو استخدام معرفات بيومترية. يجب أن تتم إعادة تخزين حاوية الإمدادات الصيدلانية الطارئة المؤمنة من نظام (EMSADDS) في الموقع المرخص لنظام (EMSADDS).
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(4)(C) يجوز لمدير طبي، أو صيدلي، أو مسعف معين مرخص إزالة الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة منتهية الصلاحية من نظام (EMSADDS). يجب تقديم أي أدوية خطرة أو أجهزة خطرة منتهية الصلاحية إلى موزع عكسي مرخص للتدمير.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(5) يجب على كل مشغل نظام (EMSADDS) أداء وظائف الجرد الشهري وتسوية المخزون. يجب على المدير الطبي، أو الصيدلي المعين، أو المسعف المعين المرخص إجراء تسوية وإعداد تقرير مكتوب استنادًا إلى سياسات وإجراءات مكتوبة تم تطويرها للحفاظ على أمن وجودة الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة. يجب أن يتضمن تقرير تسوية المخزون المكتوب جميع ما يلي:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(5)(A) جرد فعلي لجميع كميات الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة المخزنة في نظام (EMSADDS).
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(5)(B) مراجعة جميع الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة التي أضيفت إلى كل نظام (EMSADDS) وأزيلت منه منذ الجرد الشهري الأخير.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(5)(C) مقارنة الفقرتين الفرعيتين (A) و (B)، وتحديد أي اختلافات.
(D)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(5)(D) مراجعة جميع الأفراد الذين وصلوا إلى نظام (EMSADDS) منذ الجرد الأخير وتحديد الأفراد غير المصرح لهم بالوصول إلى نظام (EMSADDS) أو النشاط المشبوه.
(E)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(5)(E) تحديد الأسباب المحتملة للنقص والزيادة.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(6) يكون المدير الطبي والصيدلي المعين، أو المدير الطبي والمسعف المعين المرخص، مسؤولين بشكل مشترك عن المراجعة الشهرية لتقرير تسوية المخزون، والتدريب، والتخزين، وأمن الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة، وإعادة تخزين نظام (EMSADDS). يجب الإبلاغ عن أي خسائر في المخزون من نظام (EMSADDS) إلى المجلس في غضون سبعة أيام من تحديد الخسارة.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(7) لكي يؤدي الفرد وظائف المسعف المعين المرخص الموصوفة في هذا القسم، يجب أن يكون هذا الفرد مرخصًا من قبل المجلس عملاً بالقسم 4202.5. المسعف الذي يقوم فقط بإعادة تخزين حاوية إمدادات صيدلانية طارئة مؤمنة من نظام (EMSADDS) لا يحتاج إلى ترخيص من المجلس.
(8)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(a)(8) يجب الاحتفاظ بسجل لكل وصول إلى نظام (EMSADDS)، بالإضافة إلى جميع السجلات المستخدمة لتجميع تقرير تسوية المخزون، في موقع المشغل لمدة ثلاث سنوات على الأقل في شكل يسهل استرجاعه. يجب أن تتضمن السجلات هوية كل فرد وصل إلى النظام أو شهد هذا الوصول؛ تاريخ كل وصول؛ والدواء، والجرعة، والشكل، والقوة، والكمية من الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة التي أضيفت أو أزيلت.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(b) يشكل أي انتهاك لأي من أحكام هذا القسم سلوكًا غير مهني ويمنح المجلس سلطة اتخاذ إجراءات ضد ترخيص مشغل نظام (EMSADDS).
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4119.01(c) يصبح هذا القسم ساري المفعول في 1 يناير 2025.

Section § 4119.10

Explanation

يسمح هذا القانون للصيدليات في كاليفورنيا باستخدام الصيادلة لإجراء بعض الاختبارات منخفضة المخاطر المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، بشرط اتباع إرشادات محددة. يجب أن تحصل الصيدليات على ترخيص مختبر وأن تحتفظ بإجراءات مفصلة للتدريب والسلامة، بما في ذلك حماية كل من الموظفين والعملاء. يجب عليها تقديم النتائج كتابيًا، والالتزام بمتطلبات الإبلاغ، وأن يكون لديها نظام لمتابعة النتائج الإيجابية. كما أن الصيدلي المسؤول مسؤول عن المراجعات السنوية للسياسات وضمان التوثيق السليم لمدة ثلاث سنوات على الأقل. لا يُسمح ببعض أنواع جمع العينات، مثل المسحات المهبلية وسحب الدم. يجب أن تكون الاختبارات التي يتم إجراؤها مصرحًا للصيادلة بإجرائها.

يجوز للصيدلية الواقعة في الولاية استخدام الصيادلة لإجراء اختبارات معتمدة أو مرخصة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) والمصنفة كمعفاة بموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية الفيدرالية لعام 1988 (42 U.S.C. Sec. 263a) واللوائح المعتمدة بموجبها من قبل الإدارة الفيدرالية لتمويل الرعاية الصحية، وذلك بموجب جميع الشروط التالية:
(a)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(a) أن تكون الصيدلية مرخصة بشكل مناسب كمختبر بموجب القسم 1265.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(b) أن تحتفظ الصيدلية بسياسات وإجراءات تقوم بجميع ما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(b)(1) تحديد متطلبات التدريب الأولي، بما في ذلك تقنيات جمع العينات ذات الصلة بالاختبار الذي يتم إجراؤه في الصيدلية، والتدريب المستمر.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(b)(2) تحديد احتياطات السلامة اللازمة لحماية موظفي الصيدلية والمستهلكين ولتقليل خطر انتقال العدوى، بما يتوافق مع متطلبات Cal-OSHA و CDC، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، أحكام استخدام معدات الوقاية الشخصية، وإجراءات التنظيف والتعقيم، ومتطلبات نفايات المخاطر البيولوجية المناسبة، ومتطلبات المساحة لموظفي الصيدلية والمستهلكين.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(b)(3) ضمان توفر مساحة مخصصة متباعدة جسديًا أو مساحة أخرى منفصلة توفر الخصوصية أثناء عملية الاختبار والاستشارة الخاصة مع الصيدلي، وتحد من التلوث المحتمل للمستهلكين الآخرين في الصيدلية.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(b)(4) تحديد متطلبات تقديم نتائج الاختبار للمريض بطريقة غير شفهية، والامتثال لمتطلبات الإبلاغ الإلزامية لأنظمة الإبلاغ المحلية والولائية، وإخطار مقدمي الرعاية الصحية للمريض إذا تم تقديم الموافقة، والإحالة إلى مصادر رعاية مرخصة للتأكيد والتشخيص والعلاج حسب الاقتضاء لمتابعة نتائج الاختبار الإيجابية. لا يتحمل مقدم الرعاية الصحية مسؤولية شخصية عن نتائج الاختبار، أو عن أي إجراءات أو تقاعسات تتعلق بنتائج الاختبار التي لم يتلقوها أو لم يكن لديهم علم بها أو لم يتمكنوا من الوصول إليها بأي شكل آخر.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(b)(5) تحديد متطلبات للصيدلي المسؤول الذي يعمل كمدير لمختبر الصيدلية للإبلاغ عن أي مرض أو حالة تستدعي الإبلاغ والمحددة في القسم 120130 من قانون الصحة والسلامة أو اللوائح المعتمدة بموجب ذلك القسم.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(b)(6) ضمان توثيق صيانة ومعايرة معدات الاختبار.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(b)(7) ضمان التخزين والمناولة المناسبين للعينات والكواشف المخبرية وغيرها من المستلزمات أو المعدات التي تتطلب تخزينًا أو مناولة متخصصة. لا يشمل جمع العينات المسحة المهبلية أو بزل الوريد أو جمع السائل المنوي.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(c) أن يكون الاختبار مصرحًا للصيدلي بإجرائه عملاً بالفقرة (1) من البند (ب) من القسم 4052.4.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(d) أن يقوم الصيدلي المسؤول بكل مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(d)(1) يراجع سنويًا السياسات والإجراءات المحتفظ بها عملاً بالبند (ب)، ويقيم امتثال الصيدلية لسياساتها، ويوثق الإجراءات التصحيحية الواجب اتخاذها عند اكتشاف عدم الامتثال.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(d)(2) يحتفظ بتوثيق المراجعة والتقييم السنويين بتنسيق يسهل استرجاعه لمدة ثلاث سنوات من تاريخ الانتهاء.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4119.10(e) أن تحتفظ الصيدلية بالوثائق المتعلقة بإجراء الاختبارات التي تثبت الامتثال لهذا القسم، والتي يجب أن تتضمن اسم الصيدلي الذي أجرى الاختبار، ونتائج الاختبار، وإبلاغ النتائج لمقدم الرعاية الطبية الأساسي للمريض، وأن يتم الاحتفاظ بها بتنسيق يسهل استرجاعه لمدة ثلاث سنوات من تاريخ الإنشاء.

Section § 4119.11

Explanation
يسمح هذا القانون لبعض الصيدليات في الولاية باستخدام أنظمة آلية لصرف الأدوية لمرضى منظمات صحية محددة (الكيانات المشمولة). للقيام بذلك، يجب على الصيدليات الحصول على ترخيص خاص لكل موقع واتباع قواعد صارمة. على سبيل المثال، يجب أن تكون مسؤولة عن الأمن، وتدريب الموظفين، والاحتفاظ بسجلات معاملات دقيقة. يجب على المرضى تقديم موافقة مستنيرة، ويجب على الصيادلة الإشراف على الأنظمة حتى لو لم يكونوا متواجدين في الموقع. تتطلب كل آلة ترخيصًا منفصلاً، وهناك قيود على عدد التراخيص التي يمكن للصيدلية الحصول عليها. يغطي القانون كل شيء بدءًا من كيفية تعبئة الأنظمة وصولاً إلى الاحتفاظ بسجلات استخدامها.
(أ) يجوز للصيدلية الواقعة في الولاية تقديم خدمات صيدلانية لمرضى "كيان مشمول"، كما هو محدد في القسم 256b من الباب 42 من قانون الولايات المتحدة، من خلال استخدام نظام آلي لصرف الأدوية للمرضى يقع في مقر الكيان المشمول أو في مقر ممارسات مهنية طبية متعاقدة لتقديم خدمات طبية لمرضى الكيان المشمول، والذي لا يلزم أن يكون نفس موقع الصيدلية، إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(1) تحصل الصيدلية على ترخيص من المجلس لتشغيل نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى في الكيان المشمول أو الموقع التابع له. وكجزء من الطلب، تقدم الصيدلية العنوان الذي سيتم وضع نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى فيه وتحدد الكيان المشمول. ويُطلب ترخيص منفصل لكل موقع ويُجدد سنويًا بالتزامن مع ترخيص الصيدلية.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(2) تكون الصيدلية التي تقدم الخدمات الصيدلانية لمرضى الكيان المشمول، بما في ذلك، ما لم يحظر قانون آخر ذلك، المرضى المسجلين في برنامج Medi-Cal، متعاقدة مع ذلك الكيان المشمول كما هو موضح في القسم 4126 لتقديم تلك الخدمات الصيدلانية من خلال استخدام نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(3) تكون الأدوية المخزنة في نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى جزءًا من مخزون الصيدلية التي تقدم الخدمات الصيدلانية لمرضى الكيان المشمول، وتعتبر الأدوية المصروفة من نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى قد صُرفت من قبل تلك الصيدلية.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(4) تحتفظ الصيدلية بسجلات حيازة وتصرف الأدوية الخطرة المخزنة في نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى بشكل منفصل عن سجلات الصيدلية الأخرى.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(5) تكون الصيدلية مسؤولة وحدها عن أمن وتشغيل وصيانة نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(6) توفر الصيدلية تدريبًا بشأن تشغيل واستخدام نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى لكل من موظفي الصيدلية والكيان المشمول الذين يستخدمون النظام.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(7) يكون تشغيل نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى تحت إشراف صيدلي مرخص يتصرف نيابة عن الصيدلية التي تقدم الخدمات لمرضى الكيان المشمول. لا يلزم أن يكون الصيدلي موجودًا فعليًا في موقع نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى ويجوز له الإشراف على النظام إلكترونيًا.
(8)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(8) على الرغم من القسم 4107، يجوز للمجلس إصدار ترخيص لتشغيل نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى في عنوان أصدر له ترخيص موقع آخر.
(9)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(9) يقوم المجلس، في غضون 30 يومًا من استلام طلب ترخيص نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى، بإجراء تفتيش قبل الترخيص في الموقع المقترح لنظام صرف الأدوية الآلي للمرضى. يتطلب نقل نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى طلبًا جديدًا للترخيص. ويتطلب استبدال نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى إخطار المجلس في غضون 30 يومًا.
(10)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(10) يُلغى ترخيص نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى بحكم القانون إذا لم يكن ترخيص الصيدلية الأساسي ساريًا وصالحًا ونشطًا. وعند إعادة إصدار أو استعادة ترخيص الصيدلية الأساسي، يجوز تقديم طلب جديد لترخيص نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى إلى المجلس.
(11)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(11) تُبلغ الصيدلية الحاصلة على ترخيص نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى المجلس كتابةً في غضون 30 يومًا إذا تم إيقاف استخدام نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى.
(ب) لأغراض هذا القسم، تنطبق التعريفات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(1) يعني "نظام توصيل الأدوية الآلي" (ADDS) نظامًا ميكانيكيًا يؤدي عمليات أو أنشطة، بخلاف التركيب أو الإعطاء، تتعلق بتخزين الأدوية أو صرفها أو توزيعها. ويجب أن يقوم نظام توصيل الأدوية الآلي بجمع جميع معلومات المعاملات والتحكم فيها والاحتفاظ بها لتتبع حركة الأدوية داخل وخارج النظام بدقة لأغراض الأمن والدقة والمساءلة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(2) "نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى" (APDS) هو نظام توصيل أدوية آلي لتخزين وصرف الأدوية الموصوفة مباشرة للمرضى بناءً على تفويض مسبق من صيدلي.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(3) "نظام الجرعات الوحدوية الآلي" (AUDS) هو نظام توصيل أدوية آلي لتخزين واسترجاع الجرعات الوحدوية من الأدوية لإعطائها للمرضى من قبل الأشخاص المصرح لهم بأداء هذه الوظائف.
(ج) (1) يجب أن يقوم نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى بجمع جميع معلومات المعاملات والتحكم فيها والاحتفاظ بها لتتبع حركة الأدوية داخل وخارج النظام بدقة لأغراض الأمن والدقة والمساءلة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(2) تُتاح معلومات المعاملات بسهولة بتنسيق قابل للتنزيل للمراجعة والتفتيش من قبل الأفراد المخولين قانونًا. وتحتفظ الصيدلية بهذه السجلات لمدة لا تقل عن ثلاث سنوات.
(د) يجوز صرف الأدوية من نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى مباشرة إلى المريض، إذا تم استيفاء جميع المتطلبات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(1) تقوم الصيدلية بتطوير وتنفيذ ومراجعة سنوية لسياسات وإجراءات مكتوبة فيما يتعلق بجميع ما يلي:
(أ) الحفاظ على أمن نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى والأدوية والأجهزة الخطرة الموجودة داخل نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى.
(ب) تحديد وتطبيق معايير الإدراج فيما يتعلق بالأدوية والأجهزة المناسبة لوضعها في نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى ولأي المرضى.
(ج) ضمان أن يكون المرضى على دراية بأن استشارة الصيدلي متاحة لأي دواء موصوف، بما في ذلك تلك التي يتم تسليمها عبر نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى.
(د) وصف توزيع المسؤوليات على موظفي الصيدلية وغيرهم من الموظفين الذين يستخدمون نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى في الموقع الذي يوضع فيه نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى، وتدريبهم، فيما يتعلق بإجراءات الصيانة والحفظ لنظام صرف الأدوية الآلي للمرضى.
(هـ) توجيه المرضى المشاركين بشأن استخدام نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى، وإخطار المرضى عندما لا تكون الأدوية الموصوفة المتوقعة متاحة في نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى، وضمان أن استخدام المريض لنظام صرف الأدوية الآلي للمرضى لا يتعارض مع تسليم الأدوية والأجهزة.
(و) ضمان تسليم الأدوية والأجهزة للمرضى الذين يتوقعون استلامها من نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى إذا تعطل نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى أو حدث به خلل.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(2) يُستخدم نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى فقط للمرضى الذين وقعوا موافقة خطية تثبت موافقتهم المستنيرة على استلام الأدوية والأجهزة الموصوفة من نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى والذين يستوفي استخدامهم لنظام صرف الأدوية الآلي للمرضى المعايير وفقًا للفقرة (1).
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(3) يجب أن يحتوي نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى على وسيلة لتحديد هوية كل مريض ولا يصرف أدوية وأجهزة المريض المحدد إلا للمريض أو وكيله.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(4) يؤدي الصيدلي جميع الخدمات السريرية التي تتم كجزء من عملية الصرف، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، مراجعة استخدام الأدوية والاستشارة.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(5) تُصرف الأدوية من نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى فقط بناءً على تفويض من صيدلي بعد أن يكون الصيدلي قد راجع الوصفة الطبية وملف المريض للتحقق من موانع الاستعمال المحتملة والتفاعلات الدوائية الضارة.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(6) يجب أن تكون جميع الأدوية والأجهزة الموصوفة التي تُصرف من نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى لأول مرة مصحوبة باستشارة يجريها صيدلي مرخص من قبل المجلس عبر رابط اتصالات يشتمل على صوت وفيديو ثنائي الاتجاه.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(7) يجب أن يتضمن نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى إشعارًا، يُنشر بشكل بارز على نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى، يقدم اسم وعنوان ورقم هاتف الصيدلية التي تحمل ترخيص نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى لذلك النظام.
(8)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(8) يجب أن تتوافق الملصقات على جميع الأدوية المصروفة بواسطة نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى مع القسم 4076 من هذا القانون ومع القسم 1707.5 من الباب 16 من قانون لوائح كاليفورنيا.
(9)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(9) تُراجع أي شكوى أو خطأ أو إغفال يتعلق بنظام صرف الأدوية الآلي للمرضى كجزء من برنامج ضمان الجودة الخاص بالصيدلية وفقًا للقسم 4125.
(10)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(10) لا يصدر المجلس للصيدلية أكثر من 15 ترخيصًا لوحدات نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى بموجب هذا القسم. وبما يتفق مع القسم 4001.1، يجوز للمجلس اعتماد لوائح لتقليل عدد تراخيص نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى التي يمكن إصدارها للصيدلية.
(11)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(11) تحتفظ الصيدلية الحاصلة على ترخيص نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى بالسياسات والإجراءات التي تم تطويرها وفقًا للفقرة (1) لمدة ثلاث سنوات بعد آخر تاريخ استخدام لنظام صرف الأدوية الآلي للمرضى هذا.
(هـ) يُتحكم في الوصول إلى نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى ويُتتبع باستخدام نظام تعريف أو كلمة مرور أو مستشعر حيوي. ويجب أن يشتمل النظام الذي يتم الوصول إليه عبر نظام كلمة مرور على كاميرا تسجل صورة الفرد الذي يصل إلى الجهاز. وتُحتفظ بسجلات الصور لمدة لا تقل عن 180 يومًا.
(و) يُنشئ نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى سجلًا كاملًا ودقيقًا لجميع المعاملات يتضمن جميع المستخدمين الذين يصلون إلى النظام وجميع الأدوية التي أضيفت إلى النظام أو أزيلت منه.
(ز) يقوم الصيدلي بتعبئة نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى. وإذا كان نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى يستخدم جيوبًا قابلة للإزالة، أو بطاقات، أو أدراج، أو تقنيات مماثلة، أو حاويات جرعة واحدة أو وحدة استخدام كما هو محدد في دستور الأدوية الأمريكي، فيجوز أن يتم نظام التعبئة خارج المنشأة ويُسلم إلى المنشأة، إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(1) تُنفذ مهمة وضع الأدوية في الجيوب القابلة للإزالة، أو البطاقات، أو الأدراج، أو التقنيات المماثلة، أو حاويات جرعة واحدة أو وحدة استخدام بواسطة صيدلي، أو صيدلي متدرب أو فني صيدلة يعمل تحت الإشراف المباشر لصيدلي.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(2) تُنقل الجيوب القابلة للإزالة، أو البطاقات، أو الأدراج، أو التقنيات المماثلة، أو حاويات جرعة واحدة أو وحدة استخدام بين الصيدلية والمنشأة في حاوية آمنة ومقاومة للعبث.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4119.11(3) قامت الصيدلية، بالتعاون مع الكيان المشمول، بتطوير سياسات وإجراءات لضمان وضع الجيوب القابلة للإزالة، أو البطاقات، أو الأدراج، أو التقنيات المماثلة، أو حاويات جرعة واحدة أو وحدة استخدام بشكل صحيح في نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى.
(ح) تُجرى مراجعة الأدوية الموجودة داخل نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى وتشغيله وصيانته وفقًا للقانون وتكون مسؤولية الصيدلية. ويُجري الصيدلي المراجعة شهريًا، والتي يجب أن تتضمن فحصًا ماديًا للأدوية في نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى، وفحصًا لآلة نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى للتأكد من نظافتها، ومراجعة جميع سجلات المعاملات للتحقق من أمن النظام ومساءلته.
(ط) تُكمل الصيدلية الحاصلة على ترخيص نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى تقييمًا ذاتيًا، يتم إجراؤه وفقًا للقسم 1715 من الباب 16 من قانون لوائح كاليفورنيا، لتقييم امتثال الصيدلية لقانون الصيدلة المتعلق باستخدام نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى. ويجب تضمين جميع المعلومات المتعلقة بالتشغيل والصيانة والامتثال والأخطاء والإغفالات أو الشكاوى المتعلقة بنظام صرف الأدوية الآلي للمرضى في التقييم الذاتي.
(ي) تلتزم الصيدلية بجميع متطلبات حفظ السجلات وضمان الجودة وفقًا لهذا الفصل، وتحتفظ بتلك السجلات داخل الصيدلية الحاصلة على ترخيص نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى وبشكل منفصل عن سجلات الصيدلية الأخرى.
(ك) يصبح هذا القسم ساري المفعول في 1 يناير 2025.

Section § 4119.2

Explanation

يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير حاقنات الإبينفرين التلقائية للمدارس، بما في ذلك المناطق التعليمية ومكاتب التعليم بالمقاطعات والمدارس المستقلة، ولكن بشروط. يجب أن تكون هذه الحاقنات مخصصة للاستخدام في موقع المدرسة وتأتي مع أمر كتابي من الطبيب يوضح الكمية المطلوبة. يجب على المدارس تتبع هذه الإمدادات لمدة ثلاث سنوات والتأكد من التخلص السليم من الحاقنات منتهية الصلاحية.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4119.2(a) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للصيدلية توفير حاقنات الإبينفرين التلقائية لمنطقة تعليمية، أو مكتب تعليم بالمقاطعة، أو مدرسة مستقلة عملاً بالقسم 49414 من قانون التعليم إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.2(a)(1) يتم توفير حاقنات الإبينفرين التلقائية حصريًا للاستخدام في موقع منطقة تعليمية، أو مكتب تعليم بالمقاطعة، أو مدرسة مستقلة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.2(a)(2) يقدم طبيب وجراح أمرًا كتابيًا يحدد كمية حاقنات الإبينفرين التلقائية المراد توفيرها.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4119.2(b) يجب الاحتفاظ بسجلات حيازة والتصرف في حاقنات الإبينفرين التلقائية المقدمة عملاً بالفقرة (أ) من قبل المنطقة التعليمية، أو مكتب التعليم بالمقاطعة، أو المدرسة المستقلة لمدة ثلاث سنوات من تاريخ إنشاء السجلات. تكون المنطقة التعليمية، أو مكتب التعليم بالمقاطعة، أو المدرسة المستقلة مسؤولة عن مراقبة إمدادات حاقنات الإبينفرين التلقائية وضمان إتلاف حاقنات الإبينفرين التلقائية منتهية الصلاحية.

Section § 4119.3

Explanation

يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير أجهزة حقن الإبينفرين التلقائية للعاملين في الطوارئ الطبية أو المدنيين المدربين لاستخدامها في حالات الطوارئ. يجب على الطبيب كتابة وصفة طبية خاصة تؤكد أن الشخص مدرب على التعامل مع هذه الحالات الطارئة. يجب أن تُوضع على أجهزة الإبينفرين ملصقات تحتوي على تفاصيل محددة مثل اسم المستلم وتعليمات الاستخدام. يجب على الأشخاص الذين يتلقون هذه الأجهزة الاحتفاظ بسجلات لمدة خمس سنوات توضح تفاصيل استخدامها، ولا يجوز استخدام أجهزة الحقن التلقائية إلا بالطريقة المحددة في القانون.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(a) بصرف النظر عن أي قانون آخر، يجوز للصيدلية صرف أجهزة حقن الإبينفرين التلقائية لشخص رعاية طبية طارئة قبل المستشفى أو منقذ غير متخصص لغرض تقديم الرعاية الطارئة وفقًا للمادة 1797.197أ من قانون الصحة والسلامة، إذا تم استيفاء كلا الشرطين التاليين:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(a)(1) يقدم طبيب وجراح أمرًا كتابيًا يحدد كمية أجهزة حقن الإبينفرين التلقائية التي سيتم صرفها لشخص موصوف في الفقرة الفرعية (b) من المادة 1797.197أ من قانون الصحة والسلامة. لا يجوز للطبيب والجراح إصدار الوصفة الطبية إلا عند تقديم شهادة سارية المفعول تثبت أن الشخص مدرب ومؤهل بموجب المادة 1797.197أ من قانون الصحة والسلامة لإعطاء حقنة إبينفرين ذاتية الحقن لشخص آخر في حالة طارئة. يجب أن تحدد الوصفة الطبية أن جهاز حقن الإبينفرين التلقائي المصروف هو "لأغراض الإسعافات الأولية فقط" وأن المستلم المسمى هو "مستجيب بموجب المادة 1797.197أ". يجب كتابة وصفة طبية جديدة لأي أجهزة حقن إبينفرين تلقائية إضافية مطلوبة.
(2)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(a)(2)
(A)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(a)(2)(A) يجب على الصيدلية وضع ملصق على كل جهاز حقن إبينفرين تلقائي يتم صرفه بجميع ما يلي:
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(a)(2)(A)(i) اسم الشخص الذي صدرت له الوصفة الطبية.
(ii)CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(a)(2)(A)(ii) التسميتان "مستجيب بموجب المادة 1797.197أ" و "لأغراض الإسعافات الأولية فقط".
(iii)CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(a)(2)(A)(iii) الجرعة والاستخدام وتاريخ انتهاء الصلاحية.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(a)(2)(A)(B) يجب أن تتضمن كل وصفة طبية مصروفة ورقة معلومات المنتج من الشركة المصنعة لجهاز حقن الإبينفرين التلقائي.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(b) يجب على الشخص الموصوف في الفقرة الفرعية (b) من المادة 1797.197أ من قانون الصحة والسلامة الذي يتلقى أجهزة حقن الإبينفرين التلقائية بموجب هذا القسم، إعداد وحفظ سجل لمدة خمس سنوات يعكس تواريخ الاستلام والاستخدام والتلف لكل جهاز حقن تلقائي تم صرفه، واسم أي شخص تم إعطاء الإبينفرين له باستخدام جهاز حقن تلقائي، وظروف وطريقة إتلاف أي أجهزة حقن تلقائية.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4119.3(c) لا يجوز استخدام أجهزة حقن الإبينفرين التلقائية المصروفة بموجب هذا القسم إلا للغرض، وفي الظروف، الموصوفة في المادة 1797.197أ من قانون الصحة والسلامة.

Section § 4119.4

Explanation

يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير حاقنات الإبينفرين التلقائية للجهات المرخص لها، مثل المدارس أو الشركات، لاستخدامها في حالات الطوارئ وفقًا لإرشادات محددة. يجب على مقدم رعاية صحية مرخص له كتابة وصفة طبية تحدد الكمية المطلوبة. يجب أن يُلصق على كل حاقن تلقائي اسم المستلم، وتسمية طوارئ محددة، وتفاصيل الجرعة والاستخدام وتاريخ انتهاء الصلاحية. يجب على الصيدليات تضمين ورقة معلومات المنتج الخاصة بالشركة المصنعة مع كل حاقن. يجب على الجهات المستلمة الاحتفاظ بسجلات مفصلة لمدة ثلاث سنوات والتأكد من إتلاف الحاقنات منتهية الصلاحية. تُستخدم هذه الحاقنات التلقائية حصريًا لحالات الحساسية الطارئة وفقًا لقانون الصحة ذي الصلة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(a) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للصيدلية توفير حاقنات الإبينفرين التلقائية لكيان مرخص له، لغرض تقديم الرعاية الطارئة وفقًا للمادة 1797.197أ من قانون الصحة والسلامة، إذا تم استيفاء كلا الشرطين التاليين:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(a)(1) يتم توفير حاقنات الإبينفرين التلقائية حصريًا للاستخدام من قبل، أو بالارتباط مع، كيان مرخص له.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(a)(2) يقدم مقدم رعاية صحية مرخص له وصفة طبية تحدد كمية حاقنات الإبينفرين التلقائية التي سيتم توفيرها لكيان مرخص له موصوف في الفقرة (أ) من المادة 1797.197أ من قانون الصحة والسلامة. يجب كتابة وصفة طبية جديدة لأي حاقنات إبينفرين تلقائية إضافية مطلوبة للاستخدام.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(b) يجب على الصيدلية وضع ملصق على كل حاقن إبينفرين تلقائي يتم صرفه يتضمن جميع ما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(b)(1) اسم الشخص أو الكيان الذي صدرت الوصفة الطبية له.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(b)(2) التسميات “مستجيب المادة 1797.197أ” و “لأغراض الإسعافات الأولية فقط.”
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(b)(3) الجرعة والاستخدام وتاريخ انتهاء الصلاحية.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(c) يجب أن تتضمن كل وصفة طبية يتم صرفها ورقة معلومات المنتج الخاصة بالشركة المصنعة لحاقن الإبينفرين التلقائي.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(d) يجب على الكيان المرخص له الاحتفاظ بسجلات تتعلق بحيازة والتصرف في حاقنات الإبينفرين التلقائية المقدمة بموجب الفقرة (أ) لمدة ثلاث سنوات من تاريخ إنشاء السجلات. يكون الكيان المرخص له مسؤولاً عن مراقبة إمدادات حاقنات الإبينفرين التلقائية وضمان إتلاف حاقنات الإبينفرين التلقائية منتهية الصلاحية.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(e) لا يجوز استخدام حاقن الإبينفرين التلقائي الذي يتم صرفه بموجب هذا القسم إلا للغرض، وفي الظروف، الموصوفة في المادة 1797.197أ من قانون الصحة والسلامة.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4119.4(f) لأغراض هذا القسم، تعني “حاقن الإبينفرين التلقائي” جهاز توصيل يمكن التخلص منه مصمم للحقن التلقائي لجرعة محددة مسبقًا من الإبينفرين في جسم الإنسان لمنع أو علاج رد فعل تحسسي يهدد الحياة.

Section § 4119.5

Explanation
يسمح هذا القانون للصيدلية بإعطاء كمية محدودة من أدوية معينة، تسمى "الأدوية الخطرة"، إلى صيدلية أخرى. كما يسمح للصيدليات بإعادة تعبئة هذه الأدوية أو الأجهزة وتوفيرها للأطباء لاستخدامها في عياداتهم.

Section § 4119.6

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة المتدربين، الذين يشرف عليهم صيدلي مرخص بشكل مباشر، بإدارة الإمدادات الصيدلانية الطارئة وإمدادات نظام الطوارئ الطبية في منشآت رعاية صحية معينة.

يجوز للصيدلي المتدرب، تحت الإشراف والتحكم المباشر، كما هو محدد في القسم 4023.5، لصيدلي، تخزين وتجديد وفحص حاوية الإمدادات الصيدلانية الطارئة وإمدادات نظام الطوارئ الطبية لمنشأة رعاية صحية مرخصة بموجب الفقرة (a) من القسم 1250 من قانون الصحة والسلامة.

Section § 4119.7

Explanation

يسمح هذا القانون لصيدليات المستشفيات التي تخدم مرافق رعاية صحية مرخصة معينة بتوفير الأدوية والأجهزة الخطيرة من خلال أوامر مكتوبة مسبقًا أو إلكترونية، طالما أن هذه الأوامر مؤرخة ومحددة الوقت ومسجلة في السجلات الطبية للمريض. يجب على المرافق تخزين الأدوية وفقًا للمعايير الوطنية وإرشادات الشركة المصنعة. يمكن للصيادلة المتدربين فحص الأدوية المخزنة شهريًا تحت الإشراف، ويجب أن تكون هناك سياسات محددة لهذه المهام. يشير مصطلح "مرفق الرعاية الصحية" هنا تحديدًا إلى تلك المرافق المرخصة بموجب قسم معين من قانون الصحة والسلامة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4119.7(a) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز لصيدلية مستشفى تخدم مرفق رعاية صحية مرخص بموجب الفقرة (a) من المادة 1250 من قانون الصحة والسلامة، توفير دواء خطير أو جهاز خطير عملاً بالأوامر الدائمة المطبوعة مسبقًا أو الإلكترونية، ومجموعات الأوامر، والبروتوكولات الموضوعة بموجب سياسات وإجراءات مرفق الرعاية الصحية، كما هو معتمد وفقًا لسياسات الهيئة الإدارية لمرفق الرعاية الصحية، إذا كان الأمر مؤرخًا ومحدد الوقت وموثقًا في السجل الطبي للمريض الذي سيتم تزويده بالدواء الخطير أو الجهاز الخطير.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4119.7(b) يجب على مرفق الرعاية الصحية تخزين الأدوية وصيانتها وفقًا للمعايير الوطنية فيما يتعلق بمنطقة التخزين ودرجة حرارة الثلاجة أو الفريزر، وبخلاف ذلك عملاً بإرشادات الشركة المصنعة. يجب أن تحدد سياسات وإجراءات مرفق الرعاية الصحية هذه المعايير التخزينية.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4119.7(c) يجوز لصيدلي متدرب تحت الإشراف والرقابة المباشرة، كما هو محدد في المادة 4023.5، لصيدلي، فحص الأدوية المحفوظة في مرفق الرعاية الصحية مرة واحدة على الأقل شهريًا. يجب على مرفق الرعاية الصحية وضع سياسات وإجراءات كتابية محددة لعمليات الفحص عملاً بهذه الفقرة.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4119.7(d) لأغراض هذا القسم، يعني "مرفق الرعاية الصحية" مرفقًا صحيًا مرخصًا بموجب الفقرة (a) من المادة 1250 من قانون الصحة والسلامة.

Section § 4119.8

Explanation

يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير النالوكسون أو غيره من مضادات الأفيون للمدارس، ولكن فقط للاستخدام داخل حرم المدرسة. يجب على الطبيب تحديد الكمية التي يمكن توفيرها. يجب على المدارس الاحتفاظ بهذه المضادات لمدة ثلاث سنوات، والتأكد من عدم نفادها، والتخلص من أي منها تنتهي صلاحيته.

(أ) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للصيدلية توفير نالوكسون هيدروكلوريد أو أي مضاد أفيوني آخر لمديرية تعليم، أو مكتب تعليم مقاطعة، أو مدرسة مستقلة عملاً بالقسم 49414.3 من قانون التعليم إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4119.8(1) يتم توفير نالوكسون هيدروكلوريد أو أي مضاد أفيوني آخر حصريًا للاستخدام في موقع مدرسة تابع لمديرية تعليم، أو موقع مدرسة تابع لمكتب تعليم مقاطعة، أو مدرسة مستقلة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4119.8(2) يقدم طبيب وجراح أمرًا كتابيًا يحدد كمية نالوكسون هيدروكلوريد أو أي مضاد أفيوني آخر المراد توفيره.
(ب) يجب الاحتفاظ بالسجلات المتعلقة بحيازة والتصرف في نالوكسون هيدروكلوريد أو أي مضاد أفيوني آخر تم توفيره عملاً بالفقرة الفرعية (أ) من قبل مديرية التعليم، أو مكتب تعليم المقاطعة، أو المدرسة المستقلة لمدة ثلاث سنوات من تاريخ إنشاء السجلات. تكون مديرية التعليم، أو مكتب تعليم المقاطعة، أو المدرسة المستقلة مسؤولة عن مراقبة إمدادات نالوكسون هيدروكلوريد أو أي مضاد أفيوني آخر وضمان إتلاف نالوكسون هيدروكلوريد أو أي مضاد أفيوني آخر منتهي الصلاحية.

Section § 4119.9

Explanation

يسمح هذا القانون للصيدليات وتجار الجملة والمصنعين بتوفير النالوكسون، وهو دواء يمكنه عكس آثار الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية، لوكالات إنفاذ القانون. يمكن للوكالات استخدامه إذا قامت بتدريب موظفيها على كيفية إعطائه. ويجب على الوكالات الاحتفاظ بسجلات لإمدادات النالوكسون لمدة ثلاث سنوات ومراقبة الجرعات منتهية الصلاحية والتخلص منها بشكل صحيح.

بصرف النظر عن أي قانون آخر، يجوز للصيدلية أو تاجر الجملة أو المصنع توفير نالوكسون هيدروكلوريد أو غيره من مضادات الأفيونيات لوكالة إنفاذ القانون إذا تم استيفاء الشرطين التاليين:
(a)CA الأعمال والمهن Code § 4119.9(a) يتم توفير نالوكسون هيدروكلوريد أو غيره من مضادات الأفيونيات حصريًا لاستخدام موظفي وكالة إنفاذ القانون الذين أكملوا تدريبًا، قدمته وكالة إنفاذ القانون، على إعطاء نالوكسون هيدروكلوريد أو غيره من مضادات الأفيونيات.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4119.9(b) يجب على وكالة إنفاذ القانون الاحتفاظ بسجلات تتعلق بحيازة والتصرف في نالوكسون هيدروكلوريد أو غيره من مضادات الأفيونيات المقدمة بموجب هذا القسم لمدة ثلاث سنوات من تاريخ إنشاء السجلات. وتكون وكالة إنفاذ القانون مسؤولة عن مراقبة إمدادات نالوكسون هيدروكلوريد أو غيره من مضادات الأفيونيات وضمان إتلاف نالوكسون هيدروكلوريد أو غيره من مضادات الأفيونيات منتهية الصلاحية.

Section § 4120

Explanation

ينص هذا القانون على أن الصيدليات الواقعة خارج كاليفورنيا يجب عليها التسجيل لدى الولاية إذا أرادت بيع أو توزيع أدوية أو أجهزة خطرة في كاليفورنيا، ما لم تفعل ذلك من خلال تاجر جملة أو مزود لوجستيات مرخص. تتضمن عملية التسجيل طلبًا توفره الهيئة، والتي قد تطلب معلومات ذات صلة. ويوضح القانون أن هذا التسجيل لا يؤثر على الالتزامات الضريبية للولاية على الصيدلية أو يعني ضمنًا أن الصيدلية تمارس أعمالاً تجارية في الولاية.

(أ) لا يجوز لأي صيدلية غير مقيمة بيع أو توزيع أدوية خطرة أو أجهزة خطرة في هذه الولاية من خلال أي شخص أو وسيلة، بخلاف تاجر جملة أو مزود لوجستيات طرف ثالث حصل على ترخيص بموجب هذا الفصل، أو من خلال منفذ بيع أو توزيع مرخص كتاجر جملة أو مزود لوجستيات طرف ثالث بموجب هذا الفصل، دون التسجيل كصيدلية غير مقيمة.
(ب) تُقدم طلبات تسجيل الصيدلية غير المقيمة على نموذج توفره الهيئة. ويجوز للهيئة طلب أي معلومات تراها ضرورية بشكل معقول لتنفيذ أغراض هذا القسم.
(ج) لا تقصد الهيئة التشريعية، بسنها هذا القسم، أن يؤدي الترخيص الصادر لأي صيدلية غير مقيمة بموجب هذا القسم إلى تغيير أو التأثير على المسؤولية الضريبية المفروضة بموجب الفصل 3 (الذي يبدأ بالمادة 23501) من الجزء 11 من القسم 2 من قانون الإيرادات والضرائب على أي صيدلية غير مقيمة.
(د) لا تقصد الهيئة التشريعية، بسنها هذا القسم، أن يؤدي الترخيص الصادر لأي صيدلية غير مقيمة بموجب هذا القسم إلى أن يكون بمثابة أي دليل على أن الصيدلية غير المقيمة تمارس أعمالاً تجارية داخل هذه الولاية.

Section § 4121

Explanation

يحدد هذا القانون كيفية إعلان الصيدليات عن أسعار التجزئة للأدوية التي تتطلب وصفة طبية. يجب عليهم الإعلان عن أسعار لكميات الدواء التي تتوافق مع الممارسة الطبية الجيدة فقط، ويجب أن تتضمن تفاصيل مثل قوة الدواء، وشكل الجرعة، والتواريخ الدقيقة التي سيكون فيها السعر ساريًا. ومع ذلك، لا تسري هذه القاعدة على الصيدليات الموجودة داخل المستشفيات والتي لا يمكن الوصول إليها إلا من قبل موظفي المستشفى.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4121(a) على الرغم من أحكام المادة 651، يجب أن يقتصر أي إعلان عن سعر التجزئة لدواء يتطلب وصفة طبية على كميات الدواء التي تتوافق مع الممارسة الطبية الجيدة، ويجب أن يتضمن القوة، وشكل الجرعة، والتواريخ الدقيقة التي سيكون خلالها السعر المعلن ساري المفعول.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4121(b) لا تسري هذه المادة على صيدلية تقع في مستشفى مرخص ولا يمكن الوصول إليها إلا من قبل الطاقم الطبي وموظفي المستشفى.

Section § 4122

Explanation

يتطلب هذا القانون من كل صيدلية عرض إشعار حول توفر معلومات أسعار الوصفات الطبية، وخيار اختيار الأدوية الجنيسة، والخدمات المقدمة، وحقوق المرضى. يجب على الصيادلة تقديم السعر الحالي للدواء عند الطلب. إذا طلب شخص أسعارًا لأكثر من خمسة أدوية دون وصفات طبية سارية، يمكن للصيدلية أن تطلب منه تقديم الطلب كتابيًا وقد تفرض رسومًا. لا يتعين على الصيدليات تقديم أسعار الأدوية عبر الهاتف للمواد الخاضعة للرقابة، أو الاستجابة للمنافسين، أو الطلبات من خارج الولاية. تُعفى الصيدليات الموجودة داخل المستشفيات فقط من هذه القواعد.

(أ) يجب أن تُعلَّق في كل صيدلية، في مكان ظاهر وواضح لمتعاطي الأدوية الموصوفة طبياً، إشعارٌ مقدم من المجلس بشأن توفر معلومات أسعار الوصفات الطبية، وإمكانية اختيار المنتجات الدوائية الجنيسة، ونوع الخدمات التي تقدمها الصيدليات، وبيان يصف حقوق المرضى فيما يتعلق بالمتطلبات المفروضة على الصيادلة بموجب المادة 733. يعتمد المجلس شكل الإشعار وصياغته بموجب لائحة. يمكن تقديم إيصال خطي يحتوي على المعلومات المطلوبة في الإشعار للمستهلكين كبديل عن تعليق الإشعار في الصيدلية.
(ب) يجب على الصيدلي، أو موظف الصيدلي، تقديم سعر التجزئة الحالي لأي دواء يُباع في الصيدلية بناءً على طلب المستهلك، بغض النظر عن كيفية إبلاغ هذا الطلب إلى الصيدلي أو الموظف.
(ج) إذا طلب المستعلم معلومات أسعار لأكثر من خمسة أدوية موصوفة طبياً ولم يكن لديه وصفات طبية سارية لجميع الأدوية التي طُلبت معلومات أسعارها، يجوز للصيدلي أن يطلب من المستعلم تلبية أي من المتطلبات التالية أو جميعها:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4122(1) يجب أن يكون الطلب خطياً.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4122(2) يجب على الصيدلي الاستجابة للطلب الخطي خلال فترة زمنية معقولة. تُعتبر الفترة الزمنية المعقولة 10 أيام، أو الفترة الزمنية المحددة في الطلب الخطي، أيهما أبعد.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4122(3) يجوز للصيدلية فرض رسوم معقولة مقابل كل عرض سعر، شريطة إبلاغ المستعلم بوجود رسوم.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4122(4) لا يُطلب من أي صيدلية الاستجابة لأكثر من ثلاثة طلبات كما هو موضح في هذا البند الفرعي من أي شخص أو كيان واحد خلال فترة ستة أشهر.
(د) لا ينطبق هذا القسم على الصيدلية الموجودة في مستشفى مرخص والتي لا يمكن الوصول إليها إلا من قبل الطاقم الطبي وموظفي المستشفى.
(هـ) على الرغم من أي حكم آخر في هذا القسم، لا يُطلب من أي صيدلية القيام بأي مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4122(1) تقديم سعر أي مادة خاضعة للرقابة استجابة لطلب هاتفي.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4122(2) الاستجابة لطلب من منافس.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4122(3) الاستجابة لطلب من مستعلم من خارج الولاية.

Section § 4123

Explanation
إذا قامت صيدلية بتحضير مزيج دوائي خاص للاستخدام عن طريق الحقن أو الوريد وأرسلته إلى صيدلية أخرى، فيجب عليها إبلاغ مجلس الصيدلة في غضون 30 يومًا من بدء هذه الخدمة.

Section § 4124

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة بصرف العدسات اللاصقة البديلة إذا كان لديهم وصفة طبية سارية المفعول من طبيب أو أخصائي بصريات، لكن لا يمكن للصيادلة تركيب أو تعديل العدسات. يجب أن تكون العدسات معبأة كما تباع من قبل الشركة المصنعة، ولا يمكن بيعها إلا بوصفة طبية تتضمن تفاصيل محددة وتكون صالحة لمدة لا تزيد عن سنة واحدة بعد آخر فحص. يجب صرف العدسات المحددة التي تم وصفها. يجب على الصيادلة تحذير المرضى من مشاكل العين المحتملة وتوجيههم لمراجعة أخصائي العناية بالعيون إذا حدثت مشاكل. يجب على الصيدليات أيضًا التسجيل لدى المجلس الطبي في كاليفورنيا والاحتفاظ بالسجلات لمدة ثلاث سنوات، بما في ذلك أي عدسات لاصقة يتم إرسالها إلى كاليفورنيا.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4124(a) على الرغم من المادة 2543، يجوز للصيدلي صرف العدسات اللاصقة البديلة بموجب وصفة طبية سارية المفعول من طبيب أو أخصائي بصريات. لا يخول أي شيء في هذا القسم الصيدلي بإجراء فحص للعيون أو تركيب أو تعديل العدسات اللاصقة. لأغراض هذا القسم، تعني "العدسات اللاصقة البديلة" العدسات اللاصقة اللينة التي لا تتطلب تركيبًا أو تعديلاً، والتي يتم صرفها كما هي معبأة ومختومة من قبل الشركة المصنعة.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4124(b) لا يجوز بيع أو صرف أي عدسات لاصقة بديلة إلا بموجب وصفة طبية تستوفي جميع المتطلبات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4124(b)(1) تتوافق مع القوانين واللوائح الحكومية والفدرالية التي تحكم تلك الوصفات الطبية وتتضمن اسم وعنوان ورقم ترخيص الولاية للممارس الطبي الواصف.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4124(b)(2) تذكر صراحة تاريخ انتهاء صلاحية لا يتجاوز سنة واحدة من تاريخ آخر فحص وصفي.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4124(b)(3) تذكر صراحة أن الوصفة الطبية هي للعدسات اللاصقة وتتضمن اسم العلامة التجارية للعدسة ونوعها ولونها، بما في ذلك جميع المواصفات اللازمة لطلب العدسات.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4124(c) يجب أن تكون العدسات اللاصقة التي يتم صرفها هي العدسات اللاصقة المحددة التي تم وصفها، ولا يجوز إجراء أي استبدالات.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4124(d) يجب على أي صيدلي وصيدلية تصرف العدسات اللاصقة البديلة توجيه المريض للتشاور مع أخصائي العناية بالعيون الخاص به في حال حدوث أي مشكلة في العين أو رد فعل تجاه العدسات.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4124(e) يجب على أي صيدلي وصيدلية تبيع العدسات اللاصقة البديلة تقديم الإشعار الكتابي التالي أو ما يعادله جوهريًا للمريض كلما تم توفير العدسات اللاصقة:
تحذير: إذا كنت تعاني من أي انزعاج غير مبرر في العين، أو دمعان، أو تغير في الرؤية، أو احمرار، انزع عدساتك فورًا واستشر أخصائي العناية بالعيون قبل ارتداء عدساتك مرة أخرى.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4124(f) تخضع أي صيدلية وصيدلي يصرف العدسات اللاصقة البديلة لجميع القوانين واللوائح والمراسيم التي تحكم الإعلان عن العدسات اللاصقة. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يتضمن أي إعلان من قبل صيدلية أو صيدلي يذكر العدسات اللاصقة البديلة جميع الرسوم والتكاليف والمصاريف المرتبطة بشراء العدسات من تلك الصيدلية والصيدلي ضمن الإعلان.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4124(g) يجب على أي صيدلية تصرف العدسات اللاصقة البديلة التسجيل لدى المجلس الطبي في كاليفورنيا وقت التقديم الأولي للحصول على ترخيص أو وقت التجديد السنوي لذلك الترخيص.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 4124(h) يجب على جميع الصيدليات غير المقيمة الاحتفاظ بسجلات للعدسات اللاصقة البديلة التي تم شحنها أو إرسالها بالبريد أو تسليمها إلى أشخاص في كاليفورنيا لمدة لا تقل عن ثلاث سنوات. يجب أن تكون السجلات متاحة للتفتيش عند الطلب من قبل المجلس أو قسم الترخيص التابع للمجلس الطبي في كاليفورنيا.
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4124(i) تنطبق متطلبات هذا القسم على الصيدليات غير المقيمة كما هو محدد في الفقرة (a) من المادة 4112. يجوز للصيدلية غير المقيمة صرف العدسات اللاصقة فقط وفقًا لما هو منصوص عليه في هذا القسم.

Section § 4125

Explanation

يجب على الصيدليات أن يكون لديها برنامج لضمان الجودة لتوثيق وتقييم الأخطاء الدوائية المتعلقة بموظفيها أو عملياتها، بهدف منع الأخطاء المستقبلية. تُحمى السجلات الناتجة عن هذا البرنامج كوثائق مراجعة الأقران ولا يمكن الوصول إليها عمومًا في الإجراءات القانونية إلا إذا كانت هناك حاجة إليها لفحوصات السلامة العامة أو عند وجود احتيال. لا يزال بإمكان المرضى الوصول إلى سجلات وصفاتهم الطبية الخاصة. دخلت هذه القاعدة حيز التنفيذ منذ 1 يناير 2002.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4125(a) يجب على كل صيدلية أن تنشئ برنامجًا لضمان الجودة يوثق، كحد أدنى، الأخطاء الدوائية التي تُعزى، كليًا أو جزئيًا، إلى الصيدلية أو موظفيها. الغرض من برنامج ضمان الجودة هو تقييم الأخطاء التي تحدث في الصيدلية عند صرف أو توفير الأدوية الموصوفة حتى تتمكن الصيدلية من اتخاذ الإجراءات المناسبة لمنع تكرارها.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4125(b) تُعتبر السجلات التي يتم إنشاؤها والاحتفاظ بها كجزء من برنامج ضمان الجودة المستمر للصيدلية وثائق مراجعة الأقران ولا تخضع للكشف في أي تحكيم أو إجراء مدني أو غيره، إلا كما هو منصوص عليه لاحقًا. لا يمنع هذا الامتياز مراجعة برنامج ضمان الجودة للصيدلية والسجلات المحتفظ بها كجزء من هذا النظام من قبل المجلس حسب الضرورة لحماية الصحة والسلامة العامة أو إذا ادعت وكالة حكومية ذات اختصاص على الصيدلية وجود احتيال. لا يُفسر أي شيء في هذا القسم على أنه يحظر على المريض الوصول إلى سجلات وصفاته الطبية الخاصة به. لا يؤثر أي شيء في هذا القسم على قابلية الكشف عن أي سجلات لم يتم إنشاؤها والاحتفاظ بها حصريًا كجزء من برنامج ضمان الجودة المستمر للصيدلية.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4125(c) يصبح هذا القسم ساري المفعول في 1 يناير 2002.

Section § 4126

Explanation

يسمح هذا القسم لبعض كيانات الرعاية الصحية بإبرام عقود مع الصيدليات لتوفير أدوية مخفضة للمرضى. يجب الاحتفاظ بهذه الأدوية ذات الأسعار الخاصة منفصلة عن الأدوية الأخرى في الصيدلية، ويجب أن تكون سجلات هذه المعاملات سهلة الوصول. إذا تغيرت الظروف ولم تتمكن الصيدلية من توزيع هذه الأدوية، فيجب عليها إعادتها إلى المورد. لا يمكن للصيدليات المشاركة في مثل هذه العقود أن تحمل ترخيص صيدلية وترخيص تاجر جملة في آن واحد. بالإضافة إلى ذلك، لا تحتاج كيانات الرعاية الصحية ولا الصيدليات إلى ترخيص تاجر جملة للمشاركة في برنامج الأدوية هذا.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4126(a) على الرغم من أي حكم آخر في القانون، يجوز لكيان مشمول التعاقد مع صيدلية لتقديم خدمات صيدلانية لمرضى الكيان المشمول، كما هو محدد في المادة 256b من الباب 42 من قانون الولايات المتحدة، بما في ذلك صرف الأدوية ذات الأسعار التفضيلية التي تم الحصول عليها بموجب المادة 256b من الباب 42 من قانون الولايات المتحدة. يجب أن تتوافق العقود بين تلك الكيانات المشمولة والصيدليات مع المبادئ التوجيهية الصادرة عن إدارة الموارد والخدمات الصحية وتكون متاحة للتفتيش من قبل موظفي المجلس خلال ساعات العمل العادية.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4126(b) يجب فصل الأدوية المشتراة بموجب المادة 256b من الباب 42 من قانون الولايات المتحدة والتي تتلقاها الصيدلية عن مخزون الأدوية الأخرى للصيدلية بوسائل مادية أو إلكترونية. يجب أن تكون جميع سجلات حيازة هذه الأدوية والتصرف فيها قابلة للاسترجاع بسهولة في شكل منفصل عن سجلات الصيدلية الأخرى.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4126(c) يجب إعادة الأدوية التي تحصل عليها الصيدلية لصرفها لمرضى كيان مشمول بموجب المادة 256b من الباب 42 من قانون الولايات المتحدة والتي لا يمكن توزيعها بسبب تغيير في الظروف للكيان المشمول أو الصيدلية إلى الموزع الذي تم الحصول عليها منه. لأغراض هذا القسم، يشمل تغيير الظروف، على سبيل المثال لا الحصر، إنهاء أو انتهاء العقد بين الصيدلية والكيان المشمول، أو إغلاق صيدلية، أو إجراء تأديبي ضد الصيدلية، أو إغلاق الكيان المشمول.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4126(d) لا يجوز للمرخص له الذي يشارك في عقد لصرف الأدوية ذات الأسعار التفضيلية بموجب هذا القسم أن يحمل ترخيص صيدلية وترخيص تاجر جملة في آن واحد.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4126(e) لا يُطلب من الكيان المشمول ولا من الصيدلية الحصول على ترخيص كتاجر جملة بناءً على الإجراءات الضرورية بشكل معقول للمشاركة الكاملة في برنامج شراء الأدوية المنشأ بموجب المادة 256b من الباب 42 من قانون الولايات المتحدة.

Section § 4126.10

Explanation

ينص هذا القانون على أن الصيدليات في كاليفورنيا يمكنها إرسال أدويتها المصنعة خصيصًا إلى ولايات أخرى إذا اتبعت قواعد محددة. يجب عليهم تقديم تقارير معينة بين 1 يناير و 31 مارس حول أنشطة العام السابق من خلال شبكة أنشأتها الرابطة الوطنية وإدارة الغذاء والدواء. في كل عام، عند تجديد ترخيصهم، يحتاجون إلى تأكيد رسمي بأنهم قاموا بهذا الإبلاغ. إذا حدثت أي مشاكل تتعلق بالدواء أو جودته، يجب عليهم إبلاغ المجلس في غضون 12 ساعة. بالإضافة إلى ذلك، فإن المعلومات المقدمة ليست متاحة للجمهور لأنها محمية بموجب قوانين السجلات العامة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4126.10(a) يجوز للصيدلية الواقعة في كاليفورنيا توزيع مستحضرات الأدوية البشرية المركبة بين الولايات فقط إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4126.10(a)(1) بين 1 يناير و 31 مارس من كل عام، تقوم الصيدلية بالإبلاغ عن جميع البيانات المطلوبة للسنة التقويمية السابقة في شبكة تبادل المعلومات التي أنشأتها الرابطة الوطنية لمجالس الصيدلة بالتعاون مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتنفيذ مذكرة التفاهم التي تتناول توزيعات معينة لمنتجات الأدوية البشرية المركبة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4126.10(a)(2) على أساس سنوي، وفيما يتعلق بتجديد ترخيص الصيدلية وكشرط له، يشهد الصيدلي المسؤول عن الصيدلية بأن متطلبات الإبلاغ الواردة في الفقرة (1) قد تم الوفاء بها.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4126.10(a)(3) تبلغ الصيدلية عن أي تجربة دوائية سلبية ومشكلة جودة المنتج لأي منتج مركب إلى المجلس في غضون 12 ساعة بعد تلقي الصيدلية إشعارًا بالتجربة الدوائية السلبية أو مشكلة جودة المنتج.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4126.10(b) المعلومات التي يبلغ عنها المجلس إلى إدارة الغذاء والدواء مباشرة أو من خلال شبكة تبادل المعلومات التي أنشأتها الرابطة الوطنية لمجالس الصيدلة بالتعاون مع إدارة الغذاء والدواء لتنفيذ مذكرة التفاهم التي تتناول توزيعات معينة لمنتجات الأدوية البشرية المركبة، لا تخضع للإفصاح العام بموجب قانون السجلات العامة في كاليفورنيا (القسم 10 (الذي يبدأ بالمادة 7920.000) من الباب 1 من قانون الحكومة).

Section § 4126.5

Explanation

يشرح هذا القانون متى يمكن للصيدلية أو العيادة توفير الأدوية الخطرة، وهو ما يتحكم بشكل أساسي في كيفية توزيع هذه الأدوية لضمان السلامة واستمرارية الرعاية. يُسمح للصيدليات بتوزيع الأدوية مرة أخرى إلى مورديها، أو إلى تجار الجملة المرخصين، أو الصيدليات الأخرى، أو مباشرة إلى المرضى، خاصة أثناء النقص أو حالات الطوارئ. تتمتع العيادات بتصاريح مماثلة ويمكنها توزيع الأدوية على العيادات الأخرى أو المرضى خلال حالات الطوارئ. يمكن أن تؤدي انتهاكات هذه القواعد إلى عقوبات مالية. يصف القانون أيضًا "السيطرة المشتركة" بأنها القدرة على إدارة أو التأثير على تصرفات وقرارات الشركة من خلال الملكية أو العقود. تُودع الغرامات المحصلة من الانتهاكات في صندوق خاص لمجلس الصيدلة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(a) لا يجوز للصيدلية توفير الأدوية الخطرة إلا للجهات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(a)(1) تاجر جملة مملوك أو تحت سيطرة مشتركة من قبل تاجر الجملة الذي تم الحصول على الدواء الخطر منه.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(a)(2) الشركة المصنعة للأدوية التي تم الحصول على الدواء الخطر منها.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(a)(3) تاجر جملة مرخص يعمل كموزع عكسي.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(a)(4) صيدلية أخرى أو تاجر جملة لتخفيف نقص مؤقت في دواء خطر قد يؤدي إلى حرمان من الرعاية الصحية. لا يجوز للصيدلية التي توفر الأدوية الخطرة بموجب هذه الفقرة أن توفر إلا كمية كافية لتخفيف النقص المؤقت.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(a)(5) مريض أو إلى صيدلية أخرى بموجب وصفة طبية أو حسبما يسمح به القانون بخلاف ذلك.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(a)(6) مقدم رعاية صحية ليس صيدلية ولكنه مخول بشراء الأدوية الخطرة.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(a)(7) إلى صيدلية أخرى تحت سيطرة مشتركة. خلال حالة طوارئ معلنة، يشمل مصطلح "صيدلية أخرى" المستخدم في هذه الفقرة صيدلية متنقلة، كما هو موضح في الفقرة (c) من المادة 4062.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(b) على الرغم من الفقرة (a)، أو أي قانون آخر، يجوز لعيادة مرخصة بموجب المادة 4180 توفير الأدوية الخطرة لأي من الجهات التالية خلال حالة طوارئ معلنة:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(b)(1) عيادة أخرى أو تاجر جملة لتخفيف نقص مؤقت في دواء خطر قد يؤدي إلى حرمان من الرعاية الصحية. لا يجوز للعيادة التي توفر الأدوية الخطرة بموجب هذه الفقرة أن توفر إلا كمية كافية لتخفيف النقص المؤقت.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(b)(2) مريض بموجب وصفة طبية أو حسبما يسمح به القانون بخلاف ذلك.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(b)(3) مقدم رعاية صحية ليس عيادة ولكنه مخول بشراء الأدوية الخطرة.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(b)(4) إلى عيادة أخرى تحت سيطرة مشتركة، بما في ذلك عيادة متنقلة، كما هو موضح في الفقرة (c) من المادة 4062.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(c) على الرغم من أي قانون آخر، قد يعرض انتهاك هذا القسم الشخص أو الأشخاص الذين ارتكبوا الانتهاك لغرامة لا تتجاوز المبلغ المحدد في المادة 125.9 لكل مخالفة بموجب إشعار صادر عن المجلس.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(d) تُخصم المبالغ المستحقة من أي شخص بموجب هذا القسم في أو بعد 1 يناير 2005، كما هو منصوص عليه في المادة 12419.5 من قانون الحكومة. تُودع المبالغ التي يتلقاها المجلس بموجب هذا القسم في الصندوق الاحتياطي لمجلس الصيدلة.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4126.5(e) لأغراض هذا القسم، تعني "السيطرة المشتركة" القدرة على توجيه أو التسبب في توجيه إدارة وسياسات شخص آخر سواء عن طريق الملكية، أو حقوق التصويت، أو العقد، أو بوسائل أخرى.

Section § 4126.8

Explanation
ينص هذا القانون على أنه عندما تقوم الصيدليات في الولاية بخلط أو تحضير الأدوية، يجب عليها اتباع المعايير المحددة في دستور الأدوية الأمريكي - الدستور الوطني. ويشمل ذلك اتباع فحوصات الاختبار وضمان الجودة. بالإضافة إلى ذلك، تتمتع الهيئة الحاكمة بسلطة وضع المزيد من القواعد إذا لزم الأمر لضمان خلط الأدوية بشكل آمن.

Section § 4126.9

Explanation

ينص هذا القانون على أنه إذا اكتشفت صيدلية أن أحد أدويتها المركبة غير المعقمة قد تم سحبه بسبب مخاطر صحية خطيرة أو كونه مهددًا للحياة، فيجب عليها الاتصال بالمريض أو الطبيب أو الصيدلية التي استلمت الدواء في غضون 12 ساعة. إذا حصل المريض على الدواء مباشرة، يجب على الصيدلية إبلاغ المريض. إذا حصل عليه الطبيب، يجب على الصيدلية إبلاغ الطبيب، ويجب على الطبيب إبلاغ المريض. إذا استلمته صيدلية، فيجب عليها إبلاغ الطبيب أو المريض، وإذا تم إبلاغ الطبيب، فيجب عليه إبلاغ المريض. بالإضافة إلى ذلك، إذا تضرر مريض بسبب هذه الأدوية، فيجب على الصيدلية الإبلاغ عن ذلك إلى MedWatch في غضون 72 ساعة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4126.9(a) على الصيدلية التي تصدر إشعار سحب بخصوص منتج دوائي مركب غير معقم، بالإضافة إلى أي واجبات أخرى، الاتصال بالصيدلية المستلمة أو الواصف أو المريض للدواء المسحوب والمجلس في غضون 12 ساعة من إشعار السحب إذا انطبق ما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4126.9(a)(1) قد يتسبب استخدام الدواء المسحوب أو التعرض له في عواقب صحية سلبية خطيرة أو الوفاة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4126.9(a)(2) تم صرف الدواء المسحوب، أو هو مخصص للاستخدام، في هذه الولاية.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4126.9(b) يتم إرسال إشعار السحب الصادر عملاً بالفقرة الفرعية (a) على النحو التالي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4126.9(b)(1) إذا تم صرف الدواء المسحوب مباشرة للمريض، يتم إرسال الإشعار إلى المريض.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4126.9(b)(2) إذا تم صرف الدواء المسحوب مباشرة إلى الواصف، يتم إرسال الإشعار إلى الواصف، الذي يجب عليه التأكد من إبلاغ المريض.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4126.9(b)(3) إذا تم صرف الدواء المسحوب مباشرة إلى صيدلية، يتم إرسال الإشعار إلى الصيدلية، التي يجب عليها إبلاغ الواصف أو المريض، حسب الاقتضاء. إذا أبلغت الصيدلية الواصف، يجب على الواصف التأكد من إبلاغ المريض.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4126.9(c) على الصيدلية التي تم إبلاغها بأن مريضًا قد تضرر من استخدام منتج مركب غير معقم يمكن أن يُعزى إلى الصيدلية، الإبلاغ عن الحدث إلى MedWatch في غضون 72 ساعة من إبلاغ الصيدلية.