صيدليةصيدليات
Section § 4110
لا يمكنك تشغيل صيدلية في كاليفورنيا بدون ترخيص من المجلس، وتحتاج إلى ترخيص منفصل لكل موقع. يجب تجديد كل ترخيص سنوياً، وعليك تضمين معلومات محددة مثل ممارسات التركيب الخاصة بك في طلب التجديد. يمكن للمجلس أيضاً إصدار تصاريح مؤقتة إذا رأى أنها تخدم المصلحة العامة، لكن هذه التصاريح ليست دائمة ولا تضمن ترخيصاً دائماً. في حالات الطوارئ، مثل تلف صيدلية، يمكن استخدام صيدلية متنقلة مؤقتاً، ولكن هناك قواعد صارمة - مثل تدابير الأمن وشروط تشغيل محددة - قبل أن يعود الموقع الدائم للعمل.
Section § 4110.5
يسمح هذا القانون للمقاطعات والمدن وهيئات المستشفيات الخاصة في كاليفورنيا بتشغيل وحدات متنقلة لتوفير الأدوية الموصوفة للأشخاص الذين ليس لديهم عناوين ثابتة، أو أولئك الذين يعيشون في مساكن مملوكة للحكومة، أو المسجلين في خطط Medi-Cal محددة. تعتبر هذه الوحدات المتنقلة امتدادًا للصيدليات المرخصة ويجب أن يتواجد صيدلي مرخص عند صرف الأدوية. على الرغم من أنها لا تستطيع صرف المواد الخاضعة للرقابة بشكل عام، إلا أن هناك استثناءات لأدوية علاج اضطراب استخدام المواد الأفيونية المعتمدة. يجب أن تتوافق الوصفات الطبية مع قانون الممارسة الطبية. بالإضافة إلى ذلك، يجب على الوحدات المتنقلة تخزين الأدوية بشكل آمن وإخطار المجلس عند بدء أو إيقاف عملياتها.
Section § 4111
يمنع هذا القانون بشكل عام إصدار أو تجديد تراخيص الصيدليات للأشخاص الذين يمكنهم كتابة الوصفات الطبية أو الذين لديهم علاقات مالية مع هؤلاء الأشخاص. كما تُقيّد الشركات التي يمتلك هؤلاء الأفراد حصة كبيرة فيها. ومع ذلك، توجد استثناءات، مثل صيدليات المستشفيات، وبعض المنظمات العريقة، والصيادلة المحددين المخولين بالوصف بموجب أقسام أخرى. يمكن للمجلس طلب المعلومات الضرورية لتطبيق هذه القواعد.
Section § 4112
إذا أرسلت صيدلية خارج كاليفورنيا أدوية وصفية أو أجهزة طبية إلى الولاية، فإنها تُسمى صيدلية غير مقيمة. يجب على هذه الصيدليات الحصول على ترخيص من مجلس كاليفورنيا للعمل والالتزام بقواعد محددة. يتعين عليها تزويد المجلس بمعلومات عن موظفيها وعملياتها، والاحتفاظ بتراخيص سارية المفعول من ولايتها الأم، والخضوع للتفتيش. كما يجب عليها الاحتفاظ بسجلات يسهل استرجاعها لجميع الوصفات الطبية المرسلة إلى كاليفورنيا، وتوفير رقم هاتف مجاني للمرضى للتحدث مع الصيادلة. لا يجوز للصيدليات غير المقيمة السماح للصيادلة الذين سُحبت تراخيصهم بالعمل في كاليفورنيا، ويجب عليها الالتزام بمعايير الاستشارة الخاصة بكاليفورنيا للوصفات الطبية. ومع ذلك، لا يلزمها تقديم استشارات شخصية للوصفات الطبية المرسلة بالبريد. أخيرًا، لا يسمح هذا القانون لهذه الصيدليات ببيع العدسات اللاصقة ما لم يُنص على خلاف ذلك في مكان آخر.
Section § 4113
يجب على كل صيدلية تسمية صيدلي رئيسي يسمى الصيدلي المسؤول وإبلاغ المجلس كتابةً بهذا القرار في غضون 30 يومًا. يحتاج المجلس إلى الموافقة على هذا الصيدلي المسؤول، حيث لا يمكن لأي صيدلية العمل بدونه. هذا الصيدلي مسؤول عن ضمان امتثال الصيدلية لجميع القوانين واللوائح. يمكنهم أيضًا إدارة التوظيف للحفاظ على ظروف عمل آمنة. إذا كانت هناك أي مخاطر صحية خطيرة موجودة في الصيدلية، يجب على الصيدلي إبلاغ الإدارة بها، وإذا لم يتم حلها في غضون 24 ساعة، إخطار المجلس. في الحالات القصوى، قد يتم إيقاف العمليات حتى يتم إصلاح المشكلات. إذا غادر صيدلي مسؤول منصبه، يجب على الصيدلية إبلاغ المجلس واقتراح بديل بسرعة. في حالات معينة، يمكن تعيين صيدلي مؤقت لمدة تصل إلى 120 يومًا أثناء البحث عن بديل دائم. المستشفيات ومرافق الإصلاح والتأهيل لديها بعض الإعفاءات من هذه القواعد.
Section § 4113.1
يتطلب هذا القانون من الصيدليات المجتمعية الإبلاغ عن أي أخطاء دوائية لمنظمة معتمدة في غضون 14 يومًا من اكتشاف الخطأ. هذه التقارير سرية ولا يمكن الكشف عنها للعامة، ولكن يمكن للمجلس نشر ملخصات بدون تفاصيل تعريفية. يجب على الصيدليات الاحتفاظ بالسجلات لمدة ثلاث سنوات وإتاحتها للتفتيش. الأهم من ذلك، أن تقرير الخطأ الدوائي وحده لن يؤدي إلى تحقيق أو عقوبات ما لم تكن هناك معلومات إضافية تشير إلى وجود مشاكل. يجب أن تكون الجهة المعتمدة للتحليل ذات خبرة في الأخطاء الدوائية التي تحدث في العيادات الخارجية. تشمل الصيدليات المجتمعية تلك التي تخدم الأفراد خارج المؤسسات، ولكن السجون مستثناة. تتضمن الأخطاء الدوائية أي انحراف عن الوصفة الطبية، مثل دواء خاطئ أو جرعة خاطئة، ما لم يتم تصحيحه قبل الصرف. لا يُطلب من صيدليات المستشفيات للعيادات الخارجية الإبلاغ إذا كانت قد أبلغت بالفعل عن حدث ضار لإدارة الصحة.
Section § 4113.5
ينص هذا القانون على أن الصيدليات المجتمعية يجب أن يتوفر لديها موظف آخر لمساعدة الصيدلي كلما كانت الصيدلية مفتوحة للجمهور. إذا حدث شيء غير متوقع ولم يتوفر موظفون، ولكن الصيدلية بذلت قصارى جهدها للعثور على شخص، فلن تُعاقب الصيدلية. توجد استثناءات، مثل صيدليات المستشفيات، والصيدليات الحكومية، وبعض الصيدليات الصغيرة أو المتخصصة، التي لا يتعين عليها اتباع هذه القاعدة. يضمن القانون أيضًا أن الموظفين غير المرخصين لا يمكنهم القيام بمهام تتطلب ترخيصًا صيدلانيًا.
Section § 4113.6
في كاليفورنيا، يجب أن يتوفر في الصيدليات المجتمعية المتسلسلة موظف استقبال واحد على الأقل أو فني صيدلة مناوب في جميع الأوقات للتعامل مع خدمات الصيدلة. ومع ذلك، هناك استثناءات لا يُطلب فيها ذلك. تشمل هذه الاستثناءات الحالات التي يتنازل فيها الصيدلي عن هذا الشرط، أو إذا كانت الصيدلية تعمل خارج ساعات العمل العادية (قبل 8:00 صباحًا وبعد 7:00 مساءً)، أو إذا كانت الصيدلية تتعامل مع أقل من 75 وصفة طبية يوميًا، ما لم يتم تقديم خدمات إضافية مثل التطعيمات أيضًا. بالإضافة إلى ذلك، إذا لم يكن لدى الصيدلية ساعات عمل متداخلة للصيادلة، فيجب عليها تحديد وإعلان فترة استراحة غداء لجميع الموظفين.
Section § 4113.7
يحظر هذا القانون على الصيدليات المجتمعية المتسلسلة تحديد حصص للصيادلة وفنيي الصيدلة فيما يتعلق بالمهام التي تتطلب ترخيصًا مهنيًا، مثل تعبئة الوصفات الطبية أو تقديم خدمات للمرضى. كما يحظر إبلاغ الصيادلة أو الفنيين بهذه الحصص، إن وجدت. تُعرف الحصة عمومًا بأنها عدد ثابت أو صيغة، مثل عدد الوصفات الطبية المعبأة أو الإيرادات المحققة. ومع ذلك، يسمح القانون بأساليب أخرى لتقييم أداء الموظفين، طالما أنها لا تعتمد على الحصص. يمكن للصيدليات المتسلسلة أن تضع سياسات لتقييم كفاءة الموظفين، ولكن يجب ألا تتضمن هذه السياسات حصصًا.
Section § 4114
Section § 4115
يحدد هذا القانون ما يُسمح لفنيي الصيدلة بالقيام به وتحت أي ظروف. يمكنهم أداء مهام أساسية لا تتطلب حكمًا شخصيًا، مثل التعبئة والتغليف، تحت إشراف صيدلي. يمكنهم أيضًا إعطاء لقاحات الإنفلونزا وكوفيد-19، والتعامل مع حالات الطوارئ، والمساعدة في بعض الاختبارات إذا تم استيفاء متطلبات محددة، مثل الحصول على تدريب إضافي وشهادات. يجب أن يكون الصيدلي دائمًا في الخدمة ويشرف على عمل الفني. بالإضافة إلى ذلك، يتم تفصيل قواعد محددة حول عدد الفنيين الذين يمكنهم العمل تحت إشراف صيدلي واحد، وتختلف هذه القواعد حسب البيئة مثل المستشفيات أو المرافق الإصلاحية. يضمن القانون احتفاظ الصيادلة بالمسؤولية الشاملة عن المهام ويمكنهم رفض الإشراف إذا شعروا أن ذلك يؤثر على أدائهم الوظيفي.
Section § 4115.5
يسمح هذا القانون لمتدربي فنيي الصيدلة باكتساب خبرة عملية من خلال التدريب الخارجي في الصيدليات كجزء من تدريبهم للحصول على الترخيص. لا يمكن للمتدربين العمل إلا تحت الإشراف المباشر لصيدلي، وهو المسؤول عن أفعالهم ويجب عليه التحقق من أي وصفات طبية يقومون بإعدادها. يمكن لكل صيدلي الإشراف على متدرب واحد فقط في كل مرة. يجب أن يستمر التدريب الخارجي بين 120 و 140 ساعة، ولكن يمكن أن يصل إلى 340 ساعة إذا تضمن تناوبًا بين صيدليات المجتمع والمستشفيات. يجب أن تتناسب فترات التدريب هذه ضمن إطار زمني محدد: ما يصل إلى ستة أشهر في صيدلية مجتمعية أو ما مجموعه 12 شهرًا إذا كان هناك تناوب. يجب على المتدربين أيضًا ارتداء بطاقة تعريف توضح وضعهم كمتدربين.
Section § 4116
يُسمح فقط لأفراد معينين، مثل الصيادلة ومن لديهم تفويض قانوني، بالتواجد في المناطق التي تُعالج فيها المواد الخاضعة للرقابة أو الأدوية الخطرة. بينما يمكن للصيادلة السماح للآخرين بالدخول لأداء مهام مثل التوصيل أو التنظيف، يجب أن يكون الصيدلي موجودًا. يسمح القانون أيضًا بوضع لوائح لتدابير الأمن لمنع الوصول غير المصرح به، حتى أنه يحدد كيفية الحفاظ على الأمن عندما يكون الصيدلي في استراحة قصيرة دون الحاجة إلى إغلاق الصيدلية. تسمح هذه القواعد للموظفين غير الصيادلة بمواصلة مهام معينة أثناء الغياب الوجيز للصيدلي، طالما تم الحفاظ على الأمن.
Section § 4117
Section § 4118
يسمح هذا القانون للمجلس بالتنازل عن بعض متطلبات ترخيص الصيدليات إذا كانت الصيدلية أو صيدلية المستشفى لا تزال قادرة على توفير رعاية مرضى عالية الجودة وآمنة. بالنسبة لصيدليات المستشفيات، أي تنازل ممنوح يعني أن خدماتها الصيدلانية يمكن أن تكون فقط للمرضى الذين يتلقون العلاج في المستشفى، بما في ذلك حالات الطوارئ، بغض النظر عما إذا كانوا يقيمون في المستشفى أم لا.
Section § 4118.5
يتطلب هذا القانون من صيادلة المستشفيات الحصول على قائمة مفصلة بالأدوية للمرضى ذوي الخطورة العالية عند دخولهم المستشفيات التي تضم أكثر من 100 سرير. يمكن لفنيي الصيدلة أو الصيادلة المتدربين أيضًا أداء هذه المهمة إذا كان لدى صيدلية المستشفى برنامج لضمان الجودة وتم توفير التدريب المناسب لهم. يجب على المستشفى تحديد المرضى ذوي الخطورة العالية وتحديد الجداول الزمنية لإكمال قوائم الأدوية هذه. لا تنطبق هذه القاعدة على مستشفيات الأمراض النفسية الحكومية، ولا تمنع غيرهم من المهنيين الصحيين المرخصين من الحصول على قوائم الأدوية.
Section § 4119
يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير بعض الأدوية أو الأجهزة الخطرة لمرافق الرعاية الصحية وخدمات الطوارئ لاستخدامها في الحالات الطارئة. بالنسبة لمرافق الرعاية الصحية، يجب الاحتفاظ بهذه الإمدادات في حاوية طوارئ آمنة والموافقة عليها من قبل لجان محددة. كما يجب أن تمتثل للوائح الصحية الحكومية، ويمكن أن تشمل ما يصل إلى 48 دواءً على شكل أقراص فموية أو تحاميل. أما بالنسبة لخدمات الطوارئ مثل سيارات الإسعاف، فيجب أن تكون الأدوية والأجهزة ضمن نطاق ممارسة فنيي الطوارئ الطبية وتستخدم فقط للرعاية الطارئة قبل المستشفى. يحتاج مقدمو خدمات الطوارئ إلى تقديم طلب كتابي، والاحتفاظ بسجلات دقيقة، واتباع إجراءات الوكالة المحلية لتخزين هذه الإمدادات وإعادة تخزينها. يجب على كل من مقدمي الخدمات والصيدليات الاحتفاظ بالسجلات لمدة ثلاث سنوات على الأقل. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يتبع التعامل مع المواد الخاضعة للرقابة في حالات الطوارئ قوانين الولاية المحددة.
Section § 4119.01
يسمح هذا القانون لبعض الصيدليات وتجار الجملة المرخصين الذين هم وكالات خدمات طبية طارئة (EMS) بإعادة تخزين إمداداتهم الطبية الطارئة باستخدام نظام آلي لتوصيل الأدوية (EMSADDS). يجب أن يقع النظام في منشأة تابعة لمقدم خدمات الطوارئ الطبية، مثل محطة إطفاء. يجب أن يكون نظام (EMSADDS) مرخصًا وأن تكون لديه ضوابط وسياسات صارمة للمخزون والأمن ومناولة الأدوية. الموظفون المصرح لهم مثل المدير الطبي، والصيادلة، أو المسعفون المرخصون مسؤولون عن صيانة النظام، وتتبع حركة الأدوية، وإجراء جرد شهري لضمان الدقة والأمن. يجب الإبلاغ عن أي نقص أو أنشطة مشبوهة. يحظر الوصول غير المصرح به وتعتبر أي انتهاكات سلوكًا غير مهني، مما قد يؤدي إلى إجراءات تأديبية.
Section § 4119.10
يسمح هذا القانون للصيدليات في كاليفورنيا باستخدام الصيادلة لإجراء بعض الاختبارات منخفضة المخاطر المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، بشرط اتباع إرشادات محددة. يجب أن تحصل الصيدليات على ترخيص مختبر وأن تحتفظ بإجراءات مفصلة للتدريب والسلامة، بما في ذلك حماية كل من الموظفين والعملاء. يجب عليها تقديم النتائج كتابيًا، والالتزام بمتطلبات الإبلاغ، وأن يكون لديها نظام لمتابعة النتائج الإيجابية. كما أن الصيدلي المسؤول مسؤول عن المراجعات السنوية للسياسات وضمان التوثيق السليم لمدة ثلاث سنوات على الأقل. لا يُسمح ببعض أنواع جمع العينات، مثل المسحات المهبلية وسحب الدم. يجب أن تكون الاختبارات التي يتم إجراؤها مصرحًا للصيادلة بإجرائها.
Section § 4119.11
Section § 4119.2
يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير حاقنات الإبينفرين التلقائية للمدارس، بما في ذلك المناطق التعليمية ومكاتب التعليم بالمقاطعات والمدارس المستقلة، ولكن بشروط. يجب أن تكون هذه الحاقنات مخصصة للاستخدام في موقع المدرسة وتأتي مع أمر كتابي من الطبيب يوضح الكمية المطلوبة. يجب على المدارس تتبع هذه الإمدادات لمدة ثلاث سنوات والتأكد من التخلص السليم من الحاقنات منتهية الصلاحية.
Section § 4119.3
يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير أجهزة حقن الإبينفرين التلقائية للعاملين في الطوارئ الطبية أو المدنيين المدربين لاستخدامها في حالات الطوارئ. يجب على الطبيب كتابة وصفة طبية خاصة تؤكد أن الشخص مدرب على التعامل مع هذه الحالات الطارئة. يجب أن تُوضع على أجهزة الإبينفرين ملصقات تحتوي على تفاصيل محددة مثل اسم المستلم وتعليمات الاستخدام. يجب على الأشخاص الذين يتلقون هذه الأجهزة الاحتفاظ بسجلات لمدة خمس سنوات توضح تفاصيل استخدامها، ولا يجوز استخدام أجهزة الحقن التلقائية إلا بالطريقة المحددة في القانون.
Section § 4119.4
يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير حاقنات الإبينفرين التلقائية للجهات المرخص لها، مثل المدارس أو الشركات، لاستخدامها في حالات الطوارئ وفقًا لإرشادات محددة. يجب على مقدم رعاية صحية مرخص له كتابة وصفة طبية تحدد الكمية المطلوبة. يجب أن يُلصق على كل حاقن تلقائي اسم المستلم، وتسمية طوارئ محددة، وتفاصيل الجرعة والاستخدام وتاريخ انتهاء الصلاحية. يجب على الصيدليات تضمين ورقة معلومات المنتج الخاصة بالشركة المصنعة مع كل حاقن. يجب على الجهات المستلمة الاحتفاظ بسجلات مفصلة لمدة ثلاث سنوات والتأكد من إتلاف الحاقنات منتهية الصلاحية. تُستخدم هذه الحاقنات التلقائية حصريًا لحالات الحساسية الطارئة وفقًا لقانون الصحة ذي الصلة.
Section § 4119.5
Section § 4119.6
يسمح هذا القانون للصيادلة المتدربين، الذين يشرف عليهم صيدلي مرخص بشكل مباشر، بإدارة الإمدادات الصيدلانية الطارئة وإمدادات نظام الطوارئ الطبية في منشآت رعاية صحية معينة.
Section § 4119.7
يسمح هذا القانون لصيدليات المستشفيات التي تخدم مرافق رعاية صحية مرخصة معينة بتوفير الأدوية والأجهزة الخطيرة من خلال أوامر مكتوبة مسبقًا أو إلكترونية، طالما أن هذه الأوامر مؤرخة ومحددة الوقت ومسجلة في السجلات الطبية للمريض. يجب على المرافق تخزين الأدوية وفقًا للمعايير الوطنية وإرشادات الشركة المصنعة. يمكن للصيادلة المتدربين فحص الأدوية المخزنة شهريًا تحت الإشراف، ويجب أن تكون هناك سياسات محددة لهذه المهام. يشير مصطلح "مرفق الرعاية الصحية" هنا تحديدًا إلى تلك المرافق المرخصة بموجب قسم معين من قانون الصحة والسلامة.
Section § 4119.8
يسمح هذا القانون للصيدليات بتوفير النالوكسون أو غيره من مضادات الأفيون للمدارس، ولكن فقط للاستخدام داخل حرم المدرسة. يجب على الطبيب تحديد الكمية التي يمكن توفيرها. يجب على المدارس الاحتفاظ بهذه المضادات لمدة ثلاث سنوات، والتأكد من عدم نفادها، والتخلص من أي منها تنتهي صلاحيته.
Section § 4119.9
يسمح هذا القانون للصيدليات وتجار الجملة والمصنعين بتوفير النالوكسون، وهو دواء يمكنه عكس آثار الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية، لوكالات إنفاذ القانون. يمكن للوكالات استخدامه إذا قامت بتدريب موظفيها على كيفية إعطائه. ويجب على الوكالات الاحتفاظ بسجلات لإمدادات النالوكسون لمدة ثلاث سنوات ومراقبة الجرعات منتهية الصلاحية والتخلص منها بشكل صحيح.
Section § 4120
ينص هذا القانون على أن الصيدليات الواقعة خارج كاليفورنيا يجب عليها التسجيل لدى الولاية إذا أرادت بيع أو توزيع أدوية أو أجهزة خطرة في كاليفورنيا، ما لم تفعل ذلك من خلال تاجر جملة أو مزود لوجستيات مرخص. تتضمن عملية التسجيل طلبًا توفره الهيئة، والتي قد تطلب معلومات ذات صلة. ويوضح القانون أن هذا التسجيل لا يؤثر على الالتزامات الضريبية للولاية على الصيدلية أو يعني ضمنًا أن الصيدلية تمارس أعمالاً تجارية في الولاية.
Section § 4121
يحدد هذا القانون كيفية إعلان الصيدليات عن أسعار التجزئة للأدوية التي تتطلب وصفة طبية. يجب عليهم الإعلان عن أسعار لكميات الدواء التي تتوافق مع الممارسة الطبية الجيدة فقط، ويجب أن تتضمن تفاصيل مثل قوة الدواء، وشكل الجرعة، والتواريخ الدقيقة التي سيكون فيها السعر ساريًا. ومع ذلك، لا تسري هذه القاعدة على الصيدليات الموجودة داخل المستشفيات والتي لا يمكن الوصول إليها إلا من قبل موظفي المستشفى.
Section § 4122
يتطلب هذا القانون من كل صيدلية عرض إشعار حول توفر معلومات أسعار الوصفات الطبية، وخيار اختيار الأدوية الجنيسة، والخدمات المقدمة، وحقوق المرضى. يجب على الصيادلة تقديم السعر الحالي للدواء عند الطلب. إذا طلب شخص أسعارًا لأكثر من خمسة أدوية دون وصفات طبية سارية، يمكن للصيدلية أن تطلب منه تقديم الطلب كتابيًا وقد تفرض رسومًا. لا يتعين على الصيدليات تقديم أسعار الأدوية عبر الهاتف للمواد الخاضعة للرقابة، أو الاستجابة للمنافسين، أو الطلبات من خارج الولاية. تُعفى الصيدليات الموجودة داخل المستشفيات فقط من هذه القواعد.
Section § 4123
Section § 4124
يسمح هذا القانون للصيادلة بصرف العدسات اللاصقة البديلة إذا كان لديهم وصفة طبية سارية المفعول من طبيب أو أخصائي بصريات، لكن لا يمكن للصيادلة تركيب أو تعديل العدسات. يجب أن تكون العدسات معبأة كما تباع من قبل الشركة المصنعة، ولا يمكن بيعها إلا بوصفة طبية تتضمن تفاصيل محددة وتكون صالحة لمدة لا تزيد عن سنة واحدة بعد آخر فحص. يجب صرف العدسات المحددة التي تم وصفها. يجب على الصيادلة تحذير المرضى من مشاكل العين المحتملة وتوجيههم لمراجعة أخصائي العناية بالعيون إذا حدثت مشاكل. يجب على الصيدليات أيضًا التسجيل لدى المجلس الطبي في كاليفورنيا والاحتفاظ بالسجلات لمدة ثلاث سنوات، بما في ذلك أي عدسات لاصقة يتم إرسالها إلى كاليفورنيا.
Section § 4125
يجب على الصيدليات أن يكون لديها برنامج لضمان الجودة لتوثيق وتقييم الأخطاء الدوائية المتعلقة بموظفيها أو عملياتها، بهدف منع الأخطاء المستقبلية. تُحمى السجلات الناتجة عن هذا البرنامج كوثائق مراجعة الأقران ولا يمكن الوصول إليها عمومًا في الإجراءات القانونية إلا إذا كانت هناك حاجة إليها لفحوصات السلامة العامة أو عند وجود احتيال. لا يزال بإمكان المرضى الوصول إلى سجلات وصفاتهم الطبية الخاصة. دخلت هذه القاعدة حيز التنفيذ منذ 1 يناير 2002.
Section § 4126
يسمح هذا القسم لبعض كيانات الرعاية الصحية بإبرام عقود مع الصيدليات لتوفير أدوية مخفضة للمرضى. يجب الاحتفاظ بهذه الأدوية ذات الأسعار الخاصة منفصلة عن الأدوية الأخرى في الصيدلية، ويجب أن تكون سجلات هذه المعاملات سهلة الوصول. إذا تغيرت الظروف ولم تتمكن الصيدلية من توزيع هذه الأدوية، فيجب عليها إعادتها إلى المورد. لا يمكن للصيدليات المشاركة في مثل هذه العقود أن تحمل ترخيص صيدلية وترخيص تاجر جملة في آن واحد. بالإضافة إلى ذلك، لا تحتاج كيانات الرعاية الصحية ولا الصيدليات إلى ترخيص تاجر جملة للمشاركة في برنامج الأدوية هذا.
Section § 4126.10
ينص هذا القانون على أن الصيدليات في كاليفورنيا يمكنها إرسال أدويتها المصنعة خصيصًا إلى ولايات أخرى إذا اتبعت قواعد محددة. يجب عليهم تقديم تقارير معينة بين 1 يناير و 31 مارس حول أنشطة العام السابق من خلال شبكة أنشأتها الرابطة الوطنية وإدارة الغذاء والدواء. في كل عام، عند تجديد ترخيصهم، يحتاجون إلى تأكيد رسمي بأنهم قاموا بهذا الإبلاغ. إذا حدثت أي مشاكل تتعلق بالدواء أو جودته، يجب عليهم إبلاغ المجلس في غضون 12 ساعة. بالإضافة إلى ذلك، فإن المعلومات المقدمة ليست متاحة للجمهور لأنها محمية بموجب قوانين السجلات العامة.
Section § 4126.5
يشرح هذا القانون متى يمكن للصيدلية أو العيادة توفير الأدوية الخطرة، وهو ما يتحكم بشكل أساسي في كيفية توزيع هذه الأدوية لضمان السلامة واستمرارية الرعاية. يُسمح للصيدليات بتوزيع الأدوية مرة أخرى إلى مورديها، أو إلى تجار الجملة المرخصين، أو الصيدليات الأخرى، أو مباشرة إلى المرضى، خاصة أثناء النقص أو حالات الطوارئ. تتمتع العيادات بتصاريح مماثلة ويمكنها توزيع الأدوية على العيادات الأخرى أو المرضى خلال حالات الطوارئ. يمكن أن تؤدي انتهاكات هذه القواعد إلى عقوبات مالية. يصف القانون أيضًا "السيطرة المشتركة" بأنها القدرة على إدارة أو التأثير على تصرفات وقرارات الشركة من خلال الملكية أو العقود. تُودع الغرامات المحصلة من الانتهاكات في صندوق خاص لمجلس الصيدلة.
Section § 4126.8
Section § 4126.9
ينص هذا القانون على أنه إذا اكتشفت صيدلية أن أحد أدويتها المركبة غير المعقمة قد تم سحبه بسبب مخاطر صحية خطيرة أو كونه مهددًا للحياة، فيجب عليها الاتصال بالمريض أو الطبيب أو الصيدلية التي استلمت الدواء في غضون 12 ساعة. إذا حصل المريض على الدواء مباشرة، يجب على الصيدلية إبلاغ المريض. إذا حصل عليه الطبيب، يجب على الصيدلية إبلاغ الطبيب، ويجب على الطبيب إبلاغ المريض. إذا استلمته صيدلية، فيجب عليها إبلاغ الطبيب أو المريض، وإذا تم إبلاغ الطبيب، فيجب عليه إبلاغ المريض. بالإضافة إلى ذلك، إذا تضرر مريض بسبب هذه الأدوية، فيجب على الصيدلية الإبلاغ عن ذلك إلى MedWatch في غضون 72 ساعة.