متطلبات عامة - صيدلة - الأعمال والمهن - CA

Section § 4100

إذا كنت صيدليًا أو من أنواع أخرى معينة من المتخصصين في الصيدلة وغيرت اسمك أو عنوانك، فيجب عليك إبلاغ المدير التنفيذي للمجلس بذلك في غضون (30) يومًا.

تغيير عنوان الصيدلي، تغيير اسم الصيدلي، صيدلي متدرب، إخطار الفني، ممثل معين، تحديث سجل العنوان، إخطار تغيير الاسم، متطلب إخطار المجلس، المدير التنفيذي، فترة إخطار (30) يومًا، ممثل معين - طرف ثالث لوجستي (3PL)، موزع عكسي

Section § 4101

يسمح هذا القسم للصيادلة وغيرهم من الممثلين المعينين بتولي المسؤولية رسميًا عن الصيدليات والمؤسسات المماثلة، ولكنهم يحتاجون إلى إذن من المجلس المختص. وإذا توقفوا عن تولي المسؤولية، يجب عليهم إبلاغ المجلس كتابةً في غضون 30 يومًا.

(a) يجوز للصيدلي تولي مسؤولية الصيدلية والعمل كصيدلي مسؤول عنها بناءً على طلب من الصيدلية وموافقة المجلس. يجب على الصيدلي المسؤول الذي يتوقف عن العمل كصيدلي مسؤول عن الصيدلية إخطار المجلس كتابةً في غضون 30 يومًا من تاريخ هذا التغيير في الوضع.

(b) يجوز لممثل معين أو صيدلي تولي مسؤولية والعمل كممثل مسؤول عن تاجر جملة أو بائع تجزئة لأدوية الحيوانات الغذائية البيطرية بناءً على طلب من تاجر الجملة أو بائع التجزئة لأدوية الحيوانات الغذائية البيطرية وموافقة المجلس. يجب على الممثل المسؤول الذي يتوقف عن العمل كممثل مسؤول في ذلك الكيان إخطار المجلس كتابةً في غضون 30 يومًا من تاريخ هذا التغيير في الوضع.

(c) يجوز لممثل معين - 3PL تولي مسؤولية والعمل كمدير مسؤول لمزود خدمات لوجستية طرف ثالث بناءً على طلب من مزود خدمات لوجستية طرف ثالث وموافقة المجلس. يجب على المدير المسؤول الذي يتوقف عن العمل كمدير مسؤول في ذلك الكيان إخطار المجلس كتابةً في غضون 30 يومًا من تاريخ هذا التغيير في الوضع.

صيدلي مسؤول ممثل معين تاجر جملة

Section § 4103

يسمح هذا القانون للصيادلة في كاليفورنيا بقياس ضغط دم الشخص وإبلاغه إذا كان مرتفعًا أو منخفضًا أو طبيعيًا. يمكنهم أيضًا اقتراح زيارة الطبيب إذا لزم الأمر. يجب على الصيادلة اتباع المعايير المحلية عند تقديم المشورة وإحالة الأشخاص. يضمن مجلس الصيدلة في كاليفورنيا تطبيق هذا القانون، ولن يواجه الصيادلة عقوبات لتقديم هذه الخدمة.

على الرغم من المادة 2038، أو أي حكم آخر من القانون، يجوز للصيدلي قياس ضغط دم الشخص وإبلاغه بالنتائج، وتقديم رأي حول ما إذا كانت القراءة ضمن نطاق مرتفع أو منخفض أو طبيعي، ويجوز له نصح الشخص باستشارة طبيب من اختياره. يجب على الصيادلة الذين يقدمون هذه الخدمة استخدام المعايير المجتمعية المقبولة عمومًا عند تقديم الآراء وإحالة المرضى إلى الأطباء. يقع إنفاذ هذا القسم على عاتق مجلس الصيدلة بولاية كاليفورنيا. أي صيدلي يؤدي هذه الخدمة لن يكون مخالفًا للمادة 2052.

صيدلي ضغط الدم استشارة طبيب معايير مجتمعية

Section § 4104

يتطلب هذا القانون من الصيدليات وضع خطة لحماية الجمهور إذا كان أي موظف مرخص له يعاني من ضعف أو متورط في سوء سلوك متعلق بالمخدرات. يجب أن يكون لدى الصيدليات سياسات مكتوبة حول كيفية التعامل مع حالات الضعف أو قضايا المخدرات، ويجب عليها إبلاغ المجلس بهذه الأمور في غضون 14 يومًا. يجب أن تتضمن التقارير اعترافات بالضعف أو سوء السلوك، وأدلة على هذه السلوكيات، وتفاصيل حول أي إنهاء خدمة للموظفين ذي صلة. يجب أن تفصل التقارير الأدوية المعنية وتقدير الإطار الزمني لأي خسائر. ويتمتع الأشخاص الذين يبلغون عن هذه المشكلات بالحماية من المسؤولية القانونية.

(أ) يجب على كل صيدلية أن تضع إجراءات لاتخاذ الإجراءات اللازمة لحماية الجمهور عندما يُكتشف أو يُعرف أن فردًا مرخصًا له يعمل لدى الصيدلية أو معها يعاني من ضعف كيميائي أو عقلي أو جسدي إلى الحد الذي يؤثر على قدرته/قدرتها على ممارسة المهنة أو الوظيفة المصرح بها بموجب ترخيصه/ترخيصها، أو عندما يُكتشف أو يُعرف أنه/أنها قد انخرط في سرقة أو تحويل أو تعاطي الأدوية الخطرة ذاتيًا.

(ب) يجب على كل صيدلية أن تضع سياسات وإجراءات مكتوبة لمعالجة الضعف الكيميائي أو العقلي أو الجسدي، بالإضافة إلى سرقة أو تحويل أو تعاطي الأدوية الخطرة ذاتيًا، بين الأفراد المرخص لهم العاملين لديها أو معها.

(ج) يجب على كل صيدلية أن تبلغ المجلس وتزوده، في غضون 14 يومًا من استلامها أو نشوئها، بالمعلومات التالية فيما يتعلق بأي فرد مرخص له يعمل لديها أو معها:

(1) أي إقرار من فرد مرخص له بوجود ضعف كيميائي أو عقلي أو جسدي يؤثر على قدرته/قدرتها على الممارسة.

(2) أي إقرار من فرد مرخص له بسرقة أو تحويل أو تعاطي الأدوية الخطرة ذاتيًا.

(3) أي دليل مرئي أو وثائقي يثبت ضعفًا كيميائيًا أو عقليًا أو جسديًا لفرد مرخص له إلى الحد الذي يؤثر على قدرته/قدرتها على الممارسة.

(4) أي دليل مرئي أو وثائقي يثبت سرقة أو تحويل أو تعاطي الأدوية الخطرة ذاتيًا من قبل فرد مرخص له.

(5) أي إنهاء خدمة يستند إلى ضعف كيميائي أو عقلي أو جسدي لفرد مرخص له إلى الحد الذي يؤثر على قدرته/قدرتها على الممارسة.

(6) أي إنهاء خدمة لفرد مرخص له يستند إلى سرقة أو تحويل أو تعاطي الأدوية الخطرة ذاتيًا.

(د) يجب أن يتضمن التقرير المطلوب في الفقرة (ج) تفاصيل كافية لإبلاغ المجلس بالحقائق التي يستند إليها التقرير، بما في ذلك تقدير لنوع وكمية جميع الأدوية الخطرة المعنية، والإطار الزمني الذي يُشتبه بحدوث الخسائر خلاله، وتاريخ آخر جرد للمواد الخاضعة للرقابة. بناءً على طلب المجلس، يجب على الصيدلية إعداد وتقديم تدقيق يتضمن الأدوية الخطرة المشتبه في فقدانها.

(هـ) يتمتع أي شخص يقدم تقريرًا مصرحًا به أو مطلوبًا بموجب هذا القسم بالحصانة من أي مسؤولية، مدنية أو جنائية، قد تنشأ بخلاف ذلك عن تقديم التقرير. ويتمتع أي مشارك بالحصانة نفسها فيما يتعلق بالمشاركة في أي إجراء إداري أو قضائي ناتج عن التقرير.

إجراءات الصيدلية سياسات التعامل مع حالات الضعف سرقة الأدوية

Section § 4105

يتطلب هذا القانون من الكيانات المرخصة للتعامل مع الأدوية والأجهزة الخطرة الاحتفاظ بسجلات شراء وبيع هذه المواد. يجب الاحتفاظ بهذه السجلات في موقع العمل وأن تكون سهلة الوصول. يمكن نقل السجلات الأصلية مؤقتًا لأسباب تتعلق بالعمل، ولكن يجب الاحتفاظ بنسخ منها في الموقع. يجب الاحتفاظ بالسجلات لمدة ثلاث سنوات. يجب أن تكون السجلات الإلكترونية متاحة بنسخة ورقية وإلكترونية في جميع الأوقات التي يكون فيها العمل مفتوحًا. يمكن للمجلس منح إعفاءات من هذا الشرط الخاص بالاحتفاظ في الموقع إذا طُلب ذلك كتابيًا. إذا طلبت جهات إنفاذ القانون أو المجلس السجلات، فيجب تقديمها في غضون ثلاثة أيام. يمكن طلب تمديد لمدة تصل إلى 14 يومًا، ويُعتبر هذا التمديد موافقًا عليه تلقائيًا إذا لم يرفضه المجلس في غضون يومين.

(a) يجب الاحتفاظ بجميع السجلات أو الوثائق الأخرى الخاصة بحيازة وتصرف الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة من قبل أي كيان مرخص من قبل المجلس في المباني المرخصة بشكل يسهل استرجاعه.

(b) يجوز للمرخص له إزالة السجلات الأصلية أو الوثائق من المباني المرخصة على أساس مؤقت لأغراض تتعلق بالترخيص. ومع ذلك، يجب الاحتفاظ بنسخة طبق الأصل من تلك السجلات أو الوثائق الأخرى في المباني المرخصة.

(d)

(1) يجب الاحتفاظ بأي سجلات يتم الاحتفاظ بها إلكترونياً بحيث يكون الصيدلي المسؤول، أو الصيدلي المناوب إذا لم يكن الصيدلي المسؤول في الخدمة، قادراً في جميع الأوقات التي تكون فيها المباني المرخصة مفتوحة للعمل، على إنتاج نسخة ورقية ونسخة إلكترونية لجميع سجلات الحيازة أو التصرف أو غيرها من السجلات المتعلقة بالأدوية أو الصرف التي يتم الاحتفاظ بها إلكترونياً.

(2) في حالة بائع تجزئة أدوية الحيوانات الغذائية البيطرية، أو تاجر الجملة، أو مزود الخدمات اللوجستية من طرف ثالث، يجب الاحتفاظ بأي سجلات يتم الاحتفاظ بها إلكترونياً بحيث يكون الممثل المسؤول المعين أو المدير المسؤول، أو الممثل المعين المناوب أو الممثل المعين لمزود الخدمات اللوجستية من طرف ثالث المناوب إذا لم يكن الممثل المسؤول المعين أو المدير المسؤول في الخدمة، قادراً في جميع الأوقات التي يكون فيها مكان العمل المرخص مفتوحاً للعمل، على إنتاج نسخة ورقية ونسخة إلكترونية لجميع سجلات الحيازة أو التصرف أو غيرها من السجلات المتعلقة بالأدوية أو الصرف التي يتم الاحتفاظ بها إلكترونياً.

(e)

(1) على الرغم من الفقرات الفرعية (a) و (b) و (c)، يجوز للمجلس، بناءً على طلب كتابي، منح المرخص له إعفاءً من متطلبات الاحتفاظ بالسجلات الموصوفة في الفقرات الفرعية (a) و (b) و (c) في المباني المرخصة.

(2) لا يؤثر الإعفاء الممنوح بموجب هذه الفقرة الفرعية على سلطة المجلس بموجب هذا القسم أو أي حكم آخر من هذا الفصل.

(f) عند الطلب من قبل ضابط قانوني مخول أو ممثل مخول للمجلس، يجب على المالك أو المسؤول التنفيذي للشركة أو مدير الكيان المرخص من قبل المجلس تزويد المجلس بالسجلات المطلوبة في غضون ثلاثة أيام عمل من وقت تقديم الطلب. يجوز للكيان أن يطلب كتابياً تمديداً لهذا الإطار الزمني لمدة لا تتجاوز 14 يوماً تقويمياً من تاريخ طلب السجلات. يخضع طلب تمديد الوقت لموافقة المجلس. يعتبر التمديد موافقاً عليه إذا فشل المجلس في رفض طلب التمديد في غضون يومي عمل من وقت تقديم طلب التمديد مباشرة إلى المجلس.

أدوية خطرة أجهزة خطرة الاحتفاظ بالسجلات

Section § 4106

يمكنك الوثوق بالمعلومات المتعلقة بالتراخيص المعروضة على الموقع الإلكتروني للمجلس، مثل تاريخ إصدار الترخيص وتاريخ انتهائه، وذلك للتحقق مما إذا كان شخص ما مرخصًا بشكل صحيح.

التحقق من الترخيص موقع المجلس الإلكتروني تاريخ الإصدار

Section § 4107

ينص قانون كاليفورنيا هذا على أنه، عادةً، لا يمكن إصدار سوى ترخيص موقع واحد لكل موقع. ومع ذلك، هناك استثناءات محددة حيث يمكن إصدار تراخيص إضافية: لبائع تجزئة أدوية بيطرية لتاجر جملة، ولصيدلية تقوم بتركيب الأدوية المعقمة، ولمرفق تغليف مركزي للمستشفيات، ولعيادتين مملوكتين بشكل مستقل تتقاسمان مساحة. تشير كلمة "المنشأة" إلى أي موقع له عنوانه الخاص وطريقه الخاص للدخول والخروج.

(أ) لا يجوز للمجلس إصدار أكثر من ترخيص موقع واحد لمنشأة واحدة إلا في الحالات التالية:

(1) إصدار ترخيص بائع تجزئة أدوية بيطرية للحيوانات الغذائية لتاجر جملة بموجب القسم 4196.

(2) إصدار ترخيص لتركيب الأدوية المعقمة لصيدلية بموجب القسم 4127.1 أو 4127.2.

(3) إصدار ترخيص تغليف مركزي للمستشفيات بموجب القسم 4128.

(4) إصدار تراخيص لعيادتين مملوكتين بشكل مستقل تشتركان في مساحة مكتب عيادة بموجب القسم 4180.5.

(ب) لأغراض هذا البند الفرعي، تعني "المنشأة" موقعًا له عنوانه الخاص وسبيل مستقل للدخول والخروج.

ترخيص موقع بائع تجزئة أدوية بيطرية للحيوانات الغذائية تاجر جملة

Section § 4107.5

يطلب هذا القانون من المصنعين وتجار الجملة ومقدمي الخدمات اللوجستية من الأطراف الثالثة والصيدليات إبلاغ المجلس في غضون 72 ساعة إذا اشتبهوا في أن دواءً أو جهازًا طبيًا في حوزتهم مزيف أو متورط في معاملة احتيالية. تنطبق القاعدة على أي أدوية أو أجهزة يحتمل أن تكون مزيفة أو مباعة بطريقة احتيالية تم توزيعها في الولاية أو من خلالها.

أدوية مزيفة معاملة احتيالية دواء خطير