عيادات غير ربحية أو مجانية - صيدلة - الأعمال والمهن - CA

Section § 4180

يسمح هذا القانون لأنواع معينة من العيادات، مثل العيادات المجتمعية غير الربحية ومراكز صحة الطلاب، بشراء واستخدام الأدوية لمرضاهم تحت إشراف طبيب. يجب على العيادات الاحتفاظ بسجل واضح للأدوية التي تشتريها وتستخدمها، ويجب الاحتفاظ بهذه السجلات لمدة ثلاث سنوات على الأقل للتفتيش. يجب أن يكون لكل عيادة ترخيص خاص بها للقيام بذلك، ويجب عليها إبلاغ المجلس إذا غيرت عنوانها. يمكن للمجلس أيضاً تنسيق تواريخ تجديد التراخيص والرسوم للعيادات المتعددة التي تملكها نفس المنظمة غير الربحية.

(a)

(1) على الرغم من أي حكم في هذا الفصل، يجوز لأي من العيادات التالية شراء الأدوية بالجملة لإعطائها أو صرفها، تحت إشراف طبيب وجراح، للمرضى المسجلين لتلقي الرعاية في العيادة:

(A) عيادة مجتمعية غير ربحية مرخصة أو عيادة مجانية كما هو محدد في الفقرة (1) من البند (a) من المادة 1204 من قانون الصحة والسلامة.

(B) عيادة رعاية أولية مملوكة أو تديرها مقاطعة كما هو مشار إليه في البند (b) من المادة 1206 من قانون الصحة والسلامة.

(C) عيادة تديرها قبيلة هندية معترف بها فيدرالياً أو منظمة قبلية كما هو مشار إليه في البند (c) من المادة 1206 من قانون الصحة والسلامة.

(D) عيادة تديرها عيادة مجتمعية للرعاية الأولية أو عيادة مجانية، تعمل في مبانٍ منفصلة عن عيادة مرخصة، ولا تفتح أبوابها لأكثر من عدد الساعات في الأسبوع كما هو مشار إليه في البند (h) من المادة 1206 من قانون الصحة والسلامة.

(E) عيادة مركز صحة طلابي تديرها مؤسسة عامة للتعليم العالي كما هو مشار إليه في البند (j) من المادة 1206 من قانون الصحة والسلامة.

(F) عيادة غير ربحية متعددة التخصصات كما هو مشار إليه في البند (l) من المادة 1206 من قانون الصحة والسلامة.

(2) تحتفظ العيادة بسجلات لأنواع وكميات الأدوية المشتراة والمُعطاة والمصروفة، وتكون السجلات متاحة ومحفوظة لمدة لا تقل عن ثلاث سنوات للتفتيش من قبل جميع الموظفين المخولين حسب الأصول.

(b) لا يحق لأي عيادة الاستفادة من أحكام هذا القسم إلا بعد حصولها على ترخيص من المجلس. يُشترط ترخيص منفصل لكل موقع عيادة. تُخطر العيادة المجلس بأي تغيير في عنوان العيادة على نموذج يوفره المجلس.

(c) يقوم المجلس بمزامنة تواريخ تجديد التراخيص وتجميع الرسوم للعيادات المتعددة التي تقع تحت ملكية غير ربحية مشتركة بناءً على طلب المنظمة الأم.

عيادة مجتمعية غير ربحية عيادة مجانية عيادة رعاية أولية

Section § 4181

قبل أن تحصل العيادة على ترخيصها، يجب عليها اتباع جميع قواعد وزارة الصحة لتوزيع الأدوية، مع ضمان السلامة في التخزين والمناولة والصرف، بالإضافة إلى وجود تدريب وبروتوكولات مناسبة. يجب أن يضع هذه الإرشادات موظفو العيادة الرئيسيون، بمن فيهم الصيدلي والمدير. يُسمح فقط للمهنيين المؤهلين مثل الأطباء أو الصيادلة بصرف الأدوية، مع الالتزام بجميع القوانين ذات الصلة.

(a) قبل إصدار ترخيص العيادة المصرح به بموجب المادة 4180، يجب على العيادة الامتثال لجميع القوانين واللوائح المعمول بها لإدارة الصحة العامة بالولاية المتعلقة بخدمة توزيع الأدوية لضمان أن تتم عمليات الجرد، والإجراءات الأمنية، والتدريب، وتطوير البروتوكولات، وحفظ السجلات، والتعبئة، ووضع الملصقات، والصرف، واستشارة المرضى بطريقة تتفق مع تعزيز وحماية صحة وسلامة الجمهور. يجب أن يتم تطوير واعتماد السياسات والإجراءات لتطبيق القوانين واللوائح من قبل الصيدلي الاستشاري، والمدير المهني، ومدير العيادة.

(b) يجب أن يتم صرف الأدوية في العيادة فقط من قبل طبيب، أو صيدلي، أو أي شخص آخر مخول قانونًا بصرف الأدوية، وفقط بالامتثال لجميع القوانين واللوائح المعمول بها.

ترخيص العيادة توزيع الأدوية إدارة الصحة العامة بالولاية

Section § 4182

إذا أرادت عيادة ترخيص صيدلية، فيجب عليها إثبات أن مديرًا مهنيًا يشرف على خدمات الصيدلة الآمنة والقانونية. يجب توظيف صيدلي استشاري للمساعدة في وضع السياسات وزيارة العيادة مرة واحدة على الأقل كل ثلاثة أشهر. يكتب الصيدلي تقريرًا ربع سنويًا للتأكد مما إذا كانت العيادة تتبع القواعد، وتحفظ هذه التقارير لمدة ثلاث سنوات. يمكن أن يكون المديرون المهنيون أطباء أو أطباء أسنان أو أخصائيي أقدام، حسب خدمات العيادة. يجب إبلاغ المجلس بأي تغيير في مدير العيادة في غضون 30 يومًا.

(a) يجب على كل عيادة تقدم طلبًا للحصول على ترخيص بموجب المادة 4180 أن تقدم دليلًا على أن المدير المهني مسؤول عن توفير خدمات الصيدلة بشكل آمن ومنظم وقانوني. في تنفيذ مسؤوليات المدير المهني، يجب الاستعانة بصيدلي استشاري للموافقة على السياسات والإجراءات بالتعاون مع المدير المهني والمدير الإداري. بالإضافة إلى ذلك، يُطلب من الصيدلي الاستشاري زيارة العيادة بانتظام وعلى الأقل كل ثلاثة أشهر. ومع ذلك، لا يوجد في هذا القسم ما يمنع الصيدلي الاستشاري من الزيارة أكثر من مرة كل ثلاثة أشهر لمراجعة تطبيق السياسات والإجراءات بناءً على اتفاق جميع الأطراف التي توافق على السياسات والإجراءات.

(b) يجب على الصيدلي الاستشاري أن يشهد كتابيًا كل ثلاثة أشهر بأن العيادة تعمل، أو لا تعمل، وفقًا لمتطلبات هذه المادة. يجب الاحتفاظ بكل شهادة كتابية مكتملة في ملف العيادة لمدة ثلاث سنوات ويجب أن تتضمن إجراءات تصحيحية موصى بها، إذا كان ذلك مناسبًا.

(c) لأغراض هذه المادة، يعني "المدير المهني" طبيبًا وجراحًا يعمل بصفته مديرًا طبيًا أو طبيب أسنان أو أخصائي أقدام يعمل بصفته مديرًا في عيادة لا تقدم إلا خدمات الأسنان أو خدمات الأقدام.

(d) يجب على العيادات المرخصة إبلاغ المجلس في غضون 30 يومًا بأي تغيير في المدير المهني على نموذج يقدمه المجلس.

المدير المهني الصيدلي الاستشاري خدمات الصيدلة

Section § 4183

ينص هذا القانون على أن العيادات التي تقدم الأدوية بموجب هذه المادة المحددة لا يُسمح لها بتلقي أي رسوم صرف مهنية من برنامج Medi-Cal.

صرف العيادات أدوية رسوم صرف مهنية

Section § 4184

يحدد هذا القسم من القانون القواعد الخاصة بالعيادات في كاليفورنيا فيما يتعلق بصرف الأدوية المخدرة من الجدول الثاني. بشكل عام، لا يمكن للعيادات صرف هذه الأدوية، ولكن توجد استثناءات إذا كانت العيادة مسجلة وتم توفير الدواء لتخفيف أعراض الانسحاب الحادة أثناء ترتيب علاج إضافي. يجب على القائمين بالصرف، وهم مهنيون مرخصون مثل الأطباء أو الصيادلة، اتباع قواعد صارمة ومتطلبات حفظ السجلات، بما في ذلك استخدام عبوات مقاومة للأطفال. يؤكد القانون أيضًا على ضرورة أن تضع العيادات سياسات تضمن سلامة المريض، وتقييم المرضى لعلاج اضطراب استخدام المواد الأفيونية، وربطهم بالرعاية المستمرة. يجب على العيادات ضمان تخزين آمن ومحكم للأدوية لمنع سوء الاستخدام أو الفقدان.

(a) باستثناء ما هو موضح في الفقرة الفرعية (ب)، لا يجوز للعيادة صرف مادة خاضعة للرقابة من الجدول الثاني. لا يمنع هذا التحديد الطبيب من صرف دواء من الجدول الثاني بالقدر الذي يسمح به القانون.

(b) يجوز للممارس المرخص له بوصف دواء مخدر في عيادة مسجلة لدى المجلس عملاً بهذا الفصل ولدى أي وكالات فيدرالية ضرورية، صرف ذلك الدواء المخدر من مخزون العيادة لغرض تخفيف أعراض الانسحاب الحادة عند الضرورة، بينما يجري اتخاذ ترتيبات للإحالة للعلاج بما يتفق مع القسم 1306.07(b) من الباب 21 من مدونة اللوائح الفيدرالية.

(c) يخضع الدواء المخدر الذي يُصرف من مخزون العيادة عملاً بالفقرة الفرعية (ب) لمتطلبات الفقرة الفرعية (د) من القسم 11165 من قانون الصحة والسلامة، ومتطلبات وضع الملصقات المفروضة على الصيادلة بموجب القسم 4076، ومتطلبات حفظ السجلات لهذا الفصل، وجميع متطلبات التعبئة والتغليف للممارسات الصيدلانية الجيدة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، استخدام عبوات مقاومة للأطفال.

(d) يجب على العيادة التي لديها مخزون من الأدوية المخدرة التي تُصرف عملاً بالفقرة الفرعية (ب) وضع سياسات أو إجراءات للصرف، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، جميع ما يلي:

(1) تقييم قدرة المريض على إدارة وتناول ذاتي آمن لدواء مخدر لأغراض علاج الانسحاب.

(2) تقييم مدى ملاءمة المريض لأدوية اضطراب استخدام المواد الأفيونية.

(3) ربط المرضى بالعلاج المستمر لاضطراب استخدام المواد الأفيونية.

(4) تقييد الصرف للمرضى الذين يعودون لتلقي دواء الانسحاب المتكرر لضمان عدم تجديد العلاج أو تمديده.

(e) يجب أن يتم صرف الدواء المخدر فقط بواسطة طبيب أو صيدلي أو أي شخص آخر مرخص له قانونًا بصرف الأدوية، وفقط بما يتوافق مع جميع القوانين واللوائح المعمول بها.

(f) إن قصد الهيئة التشريعية هو أن تعمل العيادة التي تُصرف منها الأدوية المخدرة بموجب تسجيل وترخيص مناسبين، وأن تعطي الأولوية للتخزين الآمن والمحكم، بما في ذلك أي منهجية لتسوية المخزون، بما يتفق مع اللوائح، لمنع فقدان أو تحويل المواد الخاضعة للرقابة.

المواد الخاضعة للرقابة من الجدول الثاني، الأدوية المخدرة، أعراض الانسحاب الحادة، اضطراب استخدام المواد الأفيونية، مخزون العيادة، تقييم سلامة المريض، العلاج المستمر، الممارسون المرخصون، متطلبات حفظ السجلات، عبوات مقاومة للأطفال، تسوية المخزون، التخزين الآمن، منع التحويل، اللوائح الفيدرالية، علاج الانسحاب

Section § 4185

يمكن للمجلس فحص أي عيادة في أي وقت للتأكد من أنها تتبع القواعد المحددة في هذا البند.

تفتيش العيادات، الامتثال، صلاحية المجلس، تفتيش مفاجئ، إنفاذ اللوائح، منشأة صحية، رقابة، الامتثال التشغيلي، تنظيم العيادات، الالتزام بالقواعد

Section § 4186

يشرح هذا القانون كيف يمكن للعيادات في كاليفورنيا استخدام أنظمة توصيل الأدوية الآلية لتخزين وصرف الأدوية بأمان وفعالية. يجب أن يكون لدى العيادات إجراءات مكتوبة لضمان دقة الأدوية وأمنها وسريتها. يجب على الصيدلي التصريح بأي سحب للأدوية وتزويد النظام بها. تتطلب عمليات تفتيش شهرية من قبل صيدلي للتحقق من النظافة والتشغيل السليم ومراجعة سجلات المعاملات. يجب أن يسمح النظام للمرضى بإجراء استشارات مع صيدلي عبر الصوت والفيديو. يجب أن تتبع الأدوية المصروفة قواعد وضع الملصقات المحددة، ويجب أن يكون الصيدلي الذي يدير النظام موجودًا في كاليفورنيا. دخل هذا القانون حيز التنفيذ في 1 يوليو 2019.

(a) يجوز أن توجد أنظمة توصيل الأدوية الآلية، على النحو المحدد في القسم 4017.3، في أي عيادة مرخصة من قبل المجلس بموجب القسم 4180. إذا كان نظام توصيل الأدوية الآلي موجودًا في عيادة، يجب على العيادة وضع وتنفيذ سياسات وإجراءات مكتوبة لضمان السلامة والدقة والمساءلة والأمن وسرية المريض والحفاظ على جودة الأدوية وفعاليتها ونقاوتها. يجب الاحتفاظ بجميع السياسات والإجراءات في الموقع الذي يتم فيه استخدام نظام الأدوية الآلي.

(b) لا يجوز سحب الأدوية من نظام توصيل الأدوية الآلي إلا بتصريح من صيدلي بعد أن يقوم الصيدلي بمراجعة الوصفة الطبية وملف المريض للتحقق من موانع الاستعمال المحتملة والتفاعلات الدوائية الضارة. يجب أن يقدم الأدوية المسحوبة من نظام توصيل الأدوية الآلي للمريض أخصائي صحي مرخص بموجب هذا القسم.

(d) تقع مسؤولية مراجعة الأدوية الموجودة داخل نظام توصيل الأدوية الآلي وتشغيله وصيانته على عاتق العيادة. يجب أن تتم المراجعة شهريًا بواسطة صيدلي ويجب أن تتضمن فحصًا ماديًا للأدوية في نظام توصيل الأدوية الآلي، وفحصًا لآلة نظام توصيل الأدوية الآلي للتأكد من نظافتها، ومراجعة لجميع سجلات المعاملات للتحقق من أمن النظام ومساءلته.

(e) يجب أن يوفر نظام توصيل الأدوية الآلي المستخدم في العيادة استشارة للمريض وفقًا للقسم 1707.2 من الباب 16 من قانون لوائح كاليفورنيا مع صيدلي عبر رابط اتصالات مزود بصوت وفيديو ثنائي الاتجاه.

(f) يجب أن يكون الصيدلي الذي يدير نظام توصيل الأدوية الآلي موجودًا في كاليفورنيا.

(g) يجب أن تتوافق الأدوية التي يتم صرفها من نظام توصيل الأدوية الآلي مع متطلبات الملصقات في القسم 4076 ومع القسم 1707.5 من الباب 16 من قانون لوائح كاليفورنيا.

(h) يصبح هذا القسم ساري المفعول في 1 يوليو 2019.

توصيل الأدوية الآلي سرية المريض تصريح الصيدلي