صيدلةصيدليات المستشفيات المركزية للتعبئة والتغليف

Section § 4128

Explanation

يسمح هذا القانون لصيدليات المستشفيات المتخصصة بإعداد الأدوية للمرضى عندما تكون هذه المستشفيات تحت نفس الملكية وضمن مسافة 75 ميلاً من بعضها البعض. يمكنهم إعادة تعبئة ووضع رموز شريطية على كميات كبيرة من الأدوية في عبوات أصغر بجرعة واحدة مخصصة للاستخدام داخل هذه المستشفيات. يعني تعريف "الملكية المشتركة" أن تفاصيل الملكية لهذه الصيدليات يجب أن تتطابق مع تلك المسجلة لدى المجلس المختص.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4128(a) على الرغم من المادة 4029، يجوز لصيدلية مركزية لتعبئة المستشفيات إعداد الأدوية، من خلال أداء الوظائف المتخصصة التالية، لإعطائها فقط للمرضى الداخليين داخل مستشفى الرعاية الحادة العام الخاص بها ومستشفى رعاية حادة عام واحد أو أكثر إذا كانت المستشفيات تحت ملكية مشتركة وتقع ضمن دائرة نصف قطرها 75 ميلاً من بعضها البعض:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4128(a)(1) إعداد عبوات الجرعة الواحدة لإعطاء جرعة واحدة للمرضى الداخليين من حاويات السائبة، إذا كانت كل عبوة جرعة واحدة تحمل رمزًا شريطيًا وفقًا للمادة 4128.4.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4128(a)(2) إعداد أدوية الجرعة الواحدة المعقمة المركبة لإعطائها للمرضى الداخليين، إذا كان كل دواء جرعة واحدة مركب يحمل رمزًا شريطيًا وفقًا للمادة 4128.4.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4128(a)(3) إعداد أدوية الجرعة الواحدة المركبة لإعطائها للمرضى الداخليين، إذا كانت كل عبوة جرعة واحدة تحمل رمزًا شريطيًا وفقًا للمادة 4128.4.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4128(b) لأغراض هذه المادة، تعني "الملكية المشتركة" أن معلومات الملكية المسجلة لدى المجلس بموجب المادة 4201 للصيدلية المرخصة تتوافق مع معلومات الملكية المسجلة لدى المجلس للصيدلية أو الصيدليات المرخصة الأخرى لأغراض إعداد الأدوية بموجب هذا القسم.
صيدلية مركزية لتعبئة المستشفيات عبوات الجرعة الواحدة أدوية مركبة معقمة

Section § 4128.2

Explanation

يوضح هذا القانون أن صيدليات التعبئة المركزية للمستشفيات في كاليفورنيا تحتاج إلى ترخيص خاص من المجلس بالإضافة إلى ترخيصها الصيدلي العادي. للحصول على هذا الترخيص المتخصص، يجب عليهم التقديم باستخدام نماذج محددة يوفرها المجلس واجتياز تفتيش للتأكد من امتثالهم لجميع القواعد. هذا الترخيص متاح فقط لصيدليات المستشفيات ويجب تجديده سنويًا، مما يتطلب تفتيشًا آخر. الترخيص أيضًا غير قابل للتحويل إلى صيدلية أخرى. سيبدأ سريان هذه القواعد اعتبارًا من 1 يناير 2025.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4128.2(a) بالإضافة إلى شرط ترخيص الصيدلية الموضح في القسم 4110، يجب على صيدلية التعبئة المركزية للمستشفيات الحصول على ترخيص متخصص من المجلس قبل ممارسة الوظائف الموضحة في القسم 4128.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4128.2(b) يجب على مقدم الطلب الذي يسعى للحصول على ترخيص متخصص بموجب هذه المادة أن يقدم طلبًا إلى المجلس على النماذج التي يحددها المجلس.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4128.2(c) قبل إصدار الترخيص المتخصص، يجب على المجلس تفتيش الصيدلية والتأكد من أن الصيدلية ملتزمة بهذه المادة واللوائح التي يحددها المجلس.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4128.2(d) لا يجوز إصدار ترخيص لأداء الوظائف الموضحة في القسم 4128 إلا لصيدلية مرخصة من قبل المجلس كصيدلية مستشفى.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4128.2(e) يجب تجديد الترخيص الصادر بموجب هذه المادة سنويًا وهو غير قابل للتحويل.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4128.2(f) يجب على مقدم الطلب الذي يسعى لتجديد ترخيص متخصص أن يقدم طلبًا إلى المجلس على النماذج التي يحددها المجلس.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4128.2(g) لا يجوز تجديد ترخيص أداء الوظائف الموضحة في القسم 4128 إلا بعد تفتيش الصيدلية من قبل المجلس والتأكد من امتثالها لهذه المادة واللوائح التي يحددها المجلس.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 4128.2(h) يصبح هذا القسم ساري المفعول في 1 يناير 2025.
صيدلية التعبئة المركزية للمستشفيات ترخيص متخصص تفتيش المجلس

Section § 4128.3

Explanation
يسمح هذا القانون لصيدلية المستشفى المركزية بتحضير وتخزين كمية محدودة من أدوية الجرعة الواحدة قبل استلام وصفات طبية محددة. الهدف هو ضمان قدرة المستشفى على تقديم الرعاية لمرضاه بشكل مستمر، وذلك بناءً على أنماط الوصفات الطبية السابقة لهؤلاء المرضى.
صيدلية مستشفى مركزية أدوية الجرعة الواحدة استمرارية الرعاية

Section § 4128.4

Explanation

يتطلب هذا القانون أن يكون أي دواء بجرعة واحدة تنتجه صيدلية المستشفى المركزية مزودًا برمز شريطي (باركود) يمكن لموظفي الرعاية الصحية مسحه ضوئيًا بجانب سرير المريض. وهذا يضمن إعطاء الدواء الصحيح للمريض الصحيح بالكمية والطريقة الصحيحة. ويساعد البرنامج المستخدم للمسح الضوئي، والذي يسمى برنامج إدارة الأدوية بالباركود، في منع الأخطاء الدوائية عن طريق التحقق من المعلومات ومقارنتها بالسجل الطبي الإلكتروني للمريض.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4128.4(a)  يجب أن يكون أي دواء بجرعة واحدة تنتجه صيدلية تعبئة مركزية بالمستشفى مزودًا برمز شريطي (باركود) ليكون قابلاً للقراءة آليًا بجانب سرير المريض المقيم باستخدام برنامج إدارة الأدوية بالباركود.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4128.4(b) يجب أن يسمح برنامج إدارة الأدوية بالباركود لممارسي الرعاية الصحية بضمان أنه قبل إعطاء الدواء لمريض مقيم، يكون الدواء الصحيح، للمريض المقيم الصحيح، بالجرعة الصحيحة، وعبر طريقة الإعطاء الصحيحة. ويجب أن يتحقق البرنامج من أن الدواء يفي بهذه المعايير عن طريق قراءة الباركود الموجود على الدواء ومقارنة المعلومات المسترجعة بالسجل الطبي الإلكتروني للمريض المقيم.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4128.4(c)  لأغراض هذا القسم، يعني "برنامج إدارة الأدوية بالباركود" نظامًا محوسبًا مصممًا لمنع الأخطاء الدوائية في مرافق الرعاية الصحية.
دواء بجرعة واحدة صيدلية تعبئة مركزية بالمستشفى باركود

Section § 4128.5

Explanation

يتطلب هذا القانون أن تتضمن ملصقات الأدوية ذات الجرعة الواحدة التي تنتجها صيدلية تعبئة مركزية للمستشفيات تفاصيل محددة. يجب أن تشمل هذه التفاصيل تاريخ التحضير، وتاريخ انتهاء الصلاحية، واسم الدواء وكميته، واحتياجات التخزين، ورقم الدفعة أو رقم التحكم، واسم الصيدلية. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يكون الصيادلة قادرين على استخدام رقم الدفعة أو رقم التحكم لأغراض التتبع للعثور على معلومات حول مكونات الدواء، وتواريخ انتهاء صلاحيتها، ورقم الكود الوطني للأدوية.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(a) يجب أن يعرض أي ملصق لكل دواء بجرعة واحدة تنتجه صيدلية تعبئة مركزية للمستشفيات ملصقًا مقروءًا بشريًا يحتوي على كل مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(a)(1) تاريخ تحضير الدواء.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(a)(2) تاريخ ما بعد الاستخدام.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(a)(3) الاسم المعترف به للدواء.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(a)(4) كمية كل مادة فعالة.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(a)(5) متطلبات التخزين أو المناولة الخاصة.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(a)(6) رقم الدفعة أو رقم التحكم المخصص من قبل صيدلية تعبئة المستشفى المركزية.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(a)(7) اسم صيدلية تعبئة المستشفى المركزية.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(b) لأغراض مراقبة الجودة والتحقيق، يجب أن يكون الصيدلي قادرًا على استرداد جميع المعلومات التالية باستخدام رقم الدفعة أو رقم التحكم الموضح في الفقرة الفرعية (أ):
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(b)(1) المكونات المستخدمة في المنتج الدوائي.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(b)(2) تاريخ انتهاء صلاحية كل من مكونات الدواء.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4128.5(b)(3) رقم دليل الكود الوطني للأدوية.
وضع ملصقات الأدوية بجرعة واحدة صيدلية تعبئة مركزية للمستشفيات تاريخ تحضير الدواء

Section § 4128.6

Explanation
ينص هذا القانون على أن جميع المهام المتعلقة بتركيب وتعبئة الأدوية يجب أن تتم فقط في صيدلية مستشفى لديها الترخيص المناسب. ويجب على الصيدلية اتباع جميع القوانين والقواعد الفيدرالية والولائية ذات الصلة، وخاصة تلك المتعلقة بصنع الأدوية المركبة أو المعقمة عند الضرورة.
التركيب الصيدلاني، وظائف التعبئة، صيدلية المستشفى المركزية، صيدلية مرخصة، لوائح فيدرالية، لوائح ولائية، التركيب المعقم، امتثال الصيدلية، ترخيص الصيدلية، تركيب الأدوية، إجراءات صيدلية المستشفى، لوائح معمول بها، عمليات الصيدلة المنظمة

Section § 4128.7

Explanation
ينص هذا القانون على أن صيدلية تغليف المستشفيات المركزية والصيادلة العاملين فيها يجب أن يضمنوا أن أي دواء بجرعة واحدة يقومون بتحضيره آمن وفعال وذو جودة عالية ومُلصق عليه المعلومات بدقة.
صيدلية تغليف المستشفيات المركزية صيادلة دواء أحادي الجرعة