صيدلةتعريفات
Section § 4015
Section § 4016
Section § 4016.5
Section § 4017
Section § 4017.3
يحدد هذا القانون ثلاثة أنواع من الأنظمة الآلية المتعلقة بالتعامل مع الأدوية. "نظام توصيل الأدوية الآلي" (ADDS) هو آلة تتولى تخزين الأدوية وصرفها، ولكنها لا تقوم بخلطها أو إعطائها للمرضى. يجب أن يتتبع جميع حركات الأدوية لضمان الأمن والدقة. "نظام الجرعات الوحدوية الآلي" (AUDS) هو نوع من أنظمة ADDS يستخدم لتخزين واسترجاع الجرعات الفردية من الأدوية لاستخدام المرضى بواسطة الأشخاص المصرح لهم. وأخيرًا، "نظام صرف الأدوية الآلي للمرضى" (APDS) هو نوع من أنظمة ADDS يقوم بتخزين وصرف الأدوية الموصوفة مباشرة للمرضى بمجرد موافقة الصيدلي عليها.
Section § 4018
يحدد هذا القسم مصطلح "المجلس" على أنه مجلس ولاية كاليفورنيا للصيدلة.
Section § 4019
Section § 4021
Section § 4021.5
يحدد هذا القانون "الصيدلية الإصلاحية" كصيدلية مرخصة لتقديم الأدوية والرعاية الصيدلانية خصيصًا لنزلاء السجون. يمكن لهذه الصيدليات صرف أو إعطاء الدواء بناءً على أمر سجل طبي أو وصفة طبية مناسبة، وفقًا لقواعد هذا الفصل.
Section § 4022
يحدد هذا القانون ماهية 'الدواء الخطير' أو 'الجهاز الخطير'. ويشمل أي دواء أو جهاز غير آمن للاستخدام الذاتي من قبل البشر أو الحيوانات. على وجه التحديد، يشير إلى الأدوية أو الأجهزة التي تحمل تحذيرات مثل 'بوصفة طبية فقط' أو ملصقات مماثلة. بشكل أساسي، هذه هي المواد التي لا يمكن صرفها أو بيعها إلا بوصفة طبية بسبب متطلبات القانون الفيدرالي أو قانون الولاية.
Section § 4022.5
يحدد هذا القانون ماهية 'الممثل المعين' و'الممثل المعين المسؤول' في سياق التعامل مع أدوية معينة. الممثل المعين هو شخص تم ترخيصه خصيصًا لهذا الدور، بينما لا يحتاج الصيدلي إلى هذا الترخيص المنفصل لأداء نفس الواجبات. 'الممثل المعين المسؤول' هو شخص، يوافق عليه المجلس، يشرف ويضمن أن تاجر الجملة أو بائع تجزئة أدوية الحيوانات يتبع جميع القوانين واللوائح ذات الصلة. يمكن أن يشغل هذا الدور ممثل معين، أو موزع عكسي، أو صيدلي مرخص من الولاية الأم.
Section § 4022.6
يوضح هذا القسم من يمكن أن يكون 'ممثلًا معينًا - موزعًا عكسيًا'. إنه شخص لديه ترخيص ويشرف على تاجر جملة مرخص يعمل كموزع عكسي. والأهم من ذلك، أن الصيدلي الذي يؤدي مهامه المعتادة بموجب قسم آخر لا يحتاج إلى هذا الترخيص المحدد.
Section § 4022.7
يصف هذا القانون أدوار فردين مشاركين في لوجستيات الطرف الثالث للأدوية والأجهزة الطبية. "الممثل المعين - 3PL" هو شخص يحصل على ترخيص محدد، باستثناء إذا كان صيدليًا يؤدي واجبات معينة، فلا يحتاج إلى هذا الترخيص المنفصل. "المدير المسؤول" هو شخص تختاره شركة لوجستيات لضمان امتثال عملياتها للقوانين المتعلقة بالتعامل مع الأدوية أو الأجهزة التي يحتمل أن تكون خطرة.
Section § 4023
يحدد هذا القسم ما يُعتبر «جهازًا» ضمن سياق معين. يمكن أن يكون الجهاز أي شيء مثل أداة، أو آلة، أو غرسة تُستخدم لتشخيص الأمراض، أو علاجها، أو الوقاية منها لدى البشر أو الحيوانات. كما يشمل أي شيء يؤثر على بنية الجسم أو وظائف الجسم. ومع ذلك، لا تُصنف العدسات اللاصقة وبعض الأجهزة التعويضية أو التقويمية التي لا تتطلب وصفة طبية كأجهزة هنا.
Section § 4023.5
Section § 4024
يحدد هذا القانون معنى "صرف" الأدوية أو الأجهزة الطبية. يشمل "الصرف" عمومًا إعطاء الأدوية أو الأجهزة بناءً على وصفة طبية من مهنيين طبيين مؤهلين مثل الأطباء أو الممرضين الممارسين. يمكن أن يعني أيضًا إعطاءها مباشرة للمريض من قبل هؤلاء المهنيين أنفسهم، طالما أنهم يعملون ضمن دورهم المصرح به أو مجال ممارستهم.
Section § 4025
يحدد هذا القسم ما يعتبر "عقارًا". ويشمل ذلك المواد المدرجة في المراجع الطبية الرسمية المعترف بها، وتلك المستخدمة لتشخيص الأمراض أو علاجها، والمواد التي تهدف إلى تغيير وظائف الجسم (بخلاف الغذاء)، وأي أجزاء أو مكونات لهذه المواد.
Section § 4025.1
Section § 4025.2
Section § 4026
يشير مصطلح "تزويد" إلى تقديم شيء ما، سواء كنت تبيعه أو تقدمه بطريقة أخرى.
Section § 4026.5
Section § 4027
يوضح هذا القسم تعريفات مرافق الرعاية الصحية المختلفة ضمن سياقات قانونية معينة. ويشرح كيف يتم تعريف أنواع مختلفة من المرافق، مثل مرافق التمريض الماهر ومرافق الرعاية المتوسطة، وفقًا لأجزاء محددة من قانون الصحة والسلامة. ويوضح بالتفصيل ما الذي يعتبر 'مرفق رعاية صحية مرخص' أو 'مرفق رعاية صحية' في الأقسام ذات الصلة، مشيرًا إلى أن هذه الأماكن عادة ما تكون مرخصة أو تدار من قبل خطط خدمات الرعاية الصحية. كما يحدد أن العيادات المرخصة ووكالات الرعاية الصحية المنزلية لها تعريفات خاصة بموجب قانون الصحة والسلامة.
Section § 4028
Section § 4029
يصف هذا القسم ماهية صيدلية المستشفى في كاليفورنيا. إنها صيدلية تقع داخل مستشفى مرخص حيث يتم تشخيص المرضى وعلاجهم وقد يقيمون لليلة واحدة. يمكن لصيدليات المستشفيات أن تعمل أيضًا في مبانٍ أخرى مرتبطة بمستشفى رعاية حادة عام، ولكنها لا تستطيع خدمة سوى المرضى الموجودين في ذلك المبنى. بالإضافة إلى ذلك، هناك مفهوم يسمى "صيدلية المستشفى المركبة التابعة". يمكن لهذه المناطق الخاصة أن تقوم بالتركيب المعقم وترتبط أيضًا بمستشفى رعاية حادة عام، ولكنها قد تكون في موقع مختلف عن المستشفى الرئيسي.
Section § 4030
Section § 4031
Section § 4032
Section § 4033
في هذا القسم، يشير مصطلح "المُصَنِّع" إلى أي شخص يشارك في صنع أو إعادة تعبئة الأدوية أو الأجهزة، باستثناء الصيدليات التي تنتج الأدوية في الموقع لبيعها مباشرة للعملاء. ومع ذلك، فإن الصيدليات التي تقوم بتركيب الأدوية للعلاج بالحقن لتسليمها إلى صيدليات أخرى، أو التي تعيد تعبئة الأدوية للمرضى بناءً على طلبهم، لا تُعتبر مُصَنِّعَة. بالإضافة إلى ذلك، ينطبق المصطلح أيضًا على أي شخص أو كيان يشارك في التعامل مع الأدوية الخطرة أو الأجهزة أو مستحضرات التجميل، ويشمل ذلك حاملي طلبات الأدوية الموافق عليها أو أولئك الذين يوزعون الأدوية ذات العلامات التجارية الخاصة.
Section § 4034
Section § 4034.5
Section § 4035
في هذا القسم، يُعرّف مصطلح "شخص" بشكل واسع. فهو لا يشير فقط إلى الفرد البشري، بل يشمل أيضًا كيانات مثل الشركات والشراكات والوكالات الحكومية والمجموعات المنظمة الأخرى.
Section § 4036
Section § 4036.5
Section § 4037
تُعرّف "الصيدلية" بأنها أي موقع مرخص تُمارس فيه مهنة الصيدلة وتُحضّر فيه الوصفات الطبية، بما في ذلك الأماكن التي تُعالج أو تُباع فيها المواد الخاضعة للرقابة أو الأدوية الخطرة. ومع ذلك، لا يشمل هذا التعريف المناطق الموجودة في المنشآت الصحية حيث تُخزّن الأدوية فقط لرعاية المرضى، مثل الأجنحة أو غرف الطوارئ.
Section § 4038
يحدد هذا القانون من يعتبر فني صيدلة ومن يعتبر متدربًا على فني الصيدلة. فني الصيدلة هو شخص يساعد الصيدلي في مهامه المتعلقة بالصيدلة. من ناحية أخرى، المتدرب على فني الصيدلة هو شخص يخضع للتدريب في برنامج تعليمي معترف به ليصبح فني صيدلة.
Section § 4039
يحدد هذا القانون من هم المهنيون الطبيون المعترف بهم لممارسة المهنة في كاليفورنيا بتراخيص سارية المفعول. ويوضح أن الأفراد مثل الأطباء وأطباء الأسنان والممرضين يحتاجون إلى ترخيص غير ملغى للعمل في مجالهم. كما يوضح ما يعنيه مصطلح "الطبيب" بموجب قانون كاليفورنيا، بما في ذلك أولئك الذين يحملون شهادات محددة، وفي ظل ظروف معينة، أولئك الذين يمارسون المهنة بدون ترخيص ولكن ضمن الإرشادات القانونية.
Section § 4040
يحدد هذا القسم ما يعتبر "وصفة طبية" للأدوية والأجهزة. يمكن أن تكون الوصفة شفوية أو كتابية أو إلكترونية، ويجب أن تتضمن تفاصيل مثل اسم المريض وعنوانه وتفاصيل الدواء وتعليمات الاستخدام. يجب أن تظهر أيضًا تفاصيل الواصف، بما في ذلك رقم الترخيص إذا كانت لمادة خاضعة للرقابة. قد تذكر الوصفات أيضًا سبب وصف الدواء إذا طلب المريض ذلك. يمكن لمهنيين مختلفين، مثل الأطباء أو الصيادلة، إصدار هذه الوصفات بموجب قواعد معينة. يمكن قبول الوصفات الكتابية لبعض الأدوية الخطيرة إذا استوفت المتطلبات الأساسية، ويمكن إضافة المزيد من التفاصيل لاحقًا بواسطة الصيدلية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن إرسال الوصفات الإلكترونية كصور (مثل الفاكس) أو بيانات إلى الصيدليات. استخدام الاختصارات الشائعة لا يؤثر على صلاحية الوصفة الطبية.
Section § 4040.5
Section § 4041
Section § 4042
يحدد هذا القسم ماهية "أدوية الحيوانات الغذائية البيطرية". وتشمل هذه أي أدوية تُستخدم في الحيوانات التي تُربى من أجل الغذاء والتي تحمل ملصقًا يفيد بأنها للاستخدام فقط تحت إشراف طبيب بيطري. كما تشمل أدوية أخرى تتطلب وصفة طبية بيطرية، وفقًا لقانون محدد آخر.
Section § 4043
Section § 4044
Section § 4044.3
يحدد هذا القانون ماهية "صيدلية موقع الصرف عن بعد" في كاليفورنيا. ويوضح أن هذه الصيدلية هي صيدلية مرخصة تديرها صيدلية إشرافية ويعمل بها فنيو صيدلة مؤهلون. تقدم هذه الصيدليات خدمات مثل تخزين وصرف الأدوية الموصوفة والمواد الخاضعة للرقابة، ومراجعة أنظمة الأدوية، وتقديم إرشاد للمرضى. يشرف صيدلي مرخص على هذه الخدمات أو يقدمها عن بعد باستخدام تقنية الصيدلة عن بعد. بالإضافة إلى ذلك، يجب على صيدليات مواقع الصرف عن بعد الالتزام بجميع قوانين الصيدلة ذات الصلة على مستوى الولاية والمستوى الفيدرالي ما لم ينص على خلاف ذلك.
Section § 4044.5
يحدد هذا القسم "مزود لوجستيات طرف ثالث عكسي" بأنه شركة تساعد المصنعين أو تجار الجملة أو الموزعين في إدارة الأدوية أو الأجهزة الخطيرة منتهية الصلاحية أو غير القابلة للبيع. ومع ذلك، فإن هؤلاء المزودين لا يمتلكون هذه الأدوية أو الأجهزة ولا يقررون بيعها أو التخلص منها. وتنطبق نفس القواعد التي تنطبق على مزودي لوجستيات الطرف الثالث أيضًا على مزودي لوجستيات الطرف الثالث العكسي، ما لم يُنص على خلاف ذلك.
Section § 4044.6
الصيدلية المشرفة" في كاليفورنيا هي صيدلية مرخصة يملكها ويديرها صيدلي واحد على الأقل مرخص من المجلس. هذه الصيدلية مسؤولة عن الإشراف على عمليات صيدلية موقع صرف الأدوية عن بعد. وتكون الصيدلية المشرفة مسؤولة مسؤولية كاملة عن الموقع عن بعد وموظفيه.
Section § 4044.7
Section § 4045
Section § 4046
يحدد هذا القانون ماهية «وسيط جمع وتوزيع الأدوية الفائضة». بشكل أساسي، هو أي منظمة أو هيئة حكومية تتولى جمع وتوزيع الأدوية المتبقية لاستخدامها في برامج صحية معينة.