Section § 4190

Explanation

يحدد هذا القسم من قانون كاليفورنيا معنى "العيادة"، ويشمل العيادات الجراحية، ومرافق الرعاية الخارجية، والمراكز الجراحية المتنقلة. يسمح للعيادات المرخصة بشراء الأدوية بالجملة، تحت إشراف الطبيب، لعلاج مرضاها، ويشترط الاحتفاظ بسجلات دقيقة لمعاملات الأدوية لمدة ثلاث سنوات على الأقل. يمكن للعيادات صرف الأدوية فقط للتحكم في الألم والغثيان بما يكفي لتلبية احتياجات المريض لمدة تصل إلى 72 ساعة. يجب أن يكون لكل عيادة ترخيص خاص بها، ويجب الإبلاغ عن أي تغييرات في الملكية إلى المجلس قبل 30 يومًا على الأقل. يحتفظ الأطباء بقدرتهم على وصف الأدوية وصرفها كالمعتاد.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4190(a) لأغراض هذه المادة، تعني "العيادة" عيادة جراحية مرخصة بموجب الفقرة (1) من البند (b) من المادة 1204 من قانون الصحة والسلامة، أو مرفق رعاية خارجية معتمد من قبل وكالة اعتماد، كما هو محدد في المادة 1248 من قانون الصحة والسلامة، أو مركز جراحي متنقل معتمد للمشاركة في برنامج الرعاية الطبية (Medicare) بموجب الباب الثامن عشر من قانون الضمان الاجتماعي الفيدرالي (42 U.S.C. Sec. 1395 et seq.).
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4190(b) يجوز لعيادة مرخصة من قبل المجلس شراء الأدوية بالجملة للإعطاء أو الصرف، تحت إشراف طبيب وجراح، للمرضى المسجلين لتلقي الرعاية في العيادة، كما هو منصوص عليه في البند (c). يتطلب ترخيص منفصل لكل موقع عيادة. يجب على العيادة المرخصة من قبل المجلس إخطار المجلس بأي تغيير في عنوان العيادة على نموذج يقدمه المجلس. تحتفظ العيادة بسجلات لنوع وكميات الأدوية المشتراة والمعطاة والمصروفة، وتكون السجلات متاحة ومحفوظة لمدة لا تقل عن ثلاث سنوات للتفتيش من قبل جميع الموظفين المخولين حسب الأصول.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4190(c) تقتصر خدمة توزيع الأدوية في العيادة على استخدام الأدوية لإعطائها لمرضى العيادة وعلى صرف الأدوية للتحكم في الألم والغثيان لمرضى العيادة. لا يجوز صرف الأدوية بكمية تزيد عن تلك المطلوبة لتلبية احتياجات المريض لمدة 72 ساعة. تكون الأدوية المخصصة للإعطاء هي تلك الأدوية التي تُطبق مباشرة، سواء عن طريق الحقن أو الاستنشاق أو الابتلاع أو أي وسيلة أخرى، على جسم المريض لتلبية احتياجاته الفورية.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4190(d) لا يحق لأي عيادة الاستفادة من أحكام هذا القسم حتى تحصل على ترخيص من المجلس.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4190(e) إذا كانت العيادة مرخصة من قبل المجلس، يجب الإبلاغ عن أي تغيير مقترح في الملكية أو المصلحة المستفيدة في المرخص له إلى المجلس، على نموذج يقدمه المجلس، قبل 30 يومًا على الأقل من تنفيذ أي اتفاقية شراء أو بيع أو مبادلة أو هبة أو نقل ملكية أو مصلحة مستفيدة بأي طريقة أخرى، أو قبل أي نقل للملكية أو المصلحة المستفيدة، أيهما يحدث أولاً.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4190(f) لا يوجد في هذا القسم ما يحد من قدرة الطبيب والجراح على وصف الأدوية أو صرفها أو إعطائها أو توفيرها في عيادة كما هو منصوص عليه في الأقسام 2241.5 و 2242 و 4170.

Section § 4191

Explanation

قبل أن تتمكن العيادة من الحصول على ترخيص للعمل، يجب عليها اتباع جميع القواعد المتعلقة بالتعامل مع الأدوية التي وضعتها إدارة الصحة العامة بالولاية. يشمل ذلك تتبع مخزونات الأدوية، وتأمينها، وتوفير تدريب للموظفين، وتطوير البروتوكولات، والاحتفاظ بالسجلات، وضمان وضع الملصقات والصرف الصحيحين، مع التركيز على صحة وسلامة الجمهور. يجب أن يوافق صيدلي العيادة ومديرها ومديرها الإداري على هذه الإجراءات. بمجرد ترخيصها، يمكن فقط لمهنيين معينين مثل الأطباء والصيادلة صرف الأدوية، باتباع جميع القوانين ذات الصلة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4191(a) قبل إصدار ترخيص عيادة مصرح به بموجب هذه المادة، يجب على العيادة الامتثال لجميع القوانين واللوائح المعمول بها لإدارة الصحة العامة بالولاية والمجلس فيما يتعلق بتوزيع الأدوية لضمان أن يتم تنفيذ المخزونات وإجراءات الأمن والتدريب وتطوير البروتوكولات وحفظ السجلات والتعبئة ووضع الملصقات والصرف واستشارة المرضى بطريقة تتفق مع تعزيز وحماية صحة وسلامة الجمهور. يجب أن يتم تطوير واعتماد السياسات والإجراءات لتطبيق القوانين واللوائح من قبل الصيدلي الاستشاري والمدير المهني ومدير العيادة.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4191(b) يجب أن يتم صرف الأدوية في العيادة التي حصلت على ترخيص بموجب هذه المادة فقط من قبل طبيب أو صيدلي أو أي شخص آخر مخول قانونًا بصرف الأدوية، وفقط امتثالًا لجميع القوانين واللوائح المعمول بها.

Section § 4192

Explanation

يتناول هذا القانون العيادات التي تتقدم بطلب للحصول على ترخيص صيدلية. يجب أن يكون لديهم مدير مهني، مثل طبيب أو طبيب أسنان، مسؤول عن خدمات الصيدلة. يجب أن يعمل صيدلي استشاري معهم لوضع السياسات المناسبة وزيارة العيادة مرة واحدة على الأقل كل ثلاثة أشهر للتأكد من أن كل شيء على ما يرام. يجب عليهم أيضًا كتابة تقرير كل ثلاثة أشهر يؤكد أن العيادة تتبع القواعد ويقترحون إصلاحات إذا لزم الأمر. كل سنتين، يتم ملء نموذج للتحقق من الامتثال للقوانين ذات الصلة. يجب الإبلاغ عن أي تغييرات في القيادة إلى الهيئة في غضون 30 يومًا.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4192(a) يجب على كل عيادة تقدم طلبًا للحصول على ترخيص بموجب هذه المادة أن تقدم دليلًا على أن المدير المهني مسؤول عن توفير خدمات الصيدلة بشكل آمن ومنظم وقانوني. عند الاضطلاع بمسؤوليات المدير المهني، يجب الاستعانة بصيدلي استشاري للموافقة على السياسات والإجراءات بالتعاون مع المدير المهني والمدير الإداري. بالإضافة إلى ذلك، يُطلب من الصيدلي الاستشاري زيارة العيادة بانتظام وعلى الأقل كل ثلاثة أشهر. ومع ذلك، لا يمنع أي شيء في هذا القسم الصيدلي الاستشاري من الزيارة أكثر من مرة كل ثلاثة أشهر لمراجعة تطبيق السياسات والإجراءات بناءً على اتفاق جميع الأطراف التي توافق على السياسات والإجراءات.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4192(b) يجب على الصيدلي الاستشاري أن يشهد كتابةً كل ثلاثة أشهر بأن العيادة تعمل، أو لا تعمل، وفقًا لمتطلبات هذه المادة. يجب الاحتفاظ بكل شهادة مكتوبة مكتملة في ملف بالعيادة لمدة ثلاث سنوات، ويجب أن تتضمن الإجراءات التصحيحية الموصى بها، إذا كان ذلك مناسبًا. قبل الأول من يوليو من كل عام فردي، يجب على الصيدلي الاستشاري إكمال نموذج التقييم الذاتي للعيادات الجراحية كما تحدده الهيئة كوسيلة لتعزيز الامتثال من خلال الفحص الذاتي والتعليم. يجب أن يقيم التقييم الذاتي امتثال العيادة للقوانين واللوائح الحالية وأن يتضمن معلومات حول ممارسات التركيب الصيدلاني كما هو محدد في أحدث نسخة من نموذج التقييم الذاتي للعيادات الجراحية المعتمد من قبل الهيئة والمنشور على موقعها الإلكتروني. يجب على المدير المهني للعيادة والصيدلي الاستشاري أن يشهدا في الصفحة الأخيرة من نموذج التقييم الذاتي للعيادات الجراحية بأنهما قد قرآ وراجعا وأكملا التقييم الذاتي بأفضل ما لديهما من قدرة مهنية ويقران بأن عدم تصحيح أي نقص تم تحديده قد يؤدي إلى اتخاذ إجراء من قبل الهيئة. يجب توقيع النموذج المكتمل تحت طائلة عقوبة الحنث باليمين، والاحتفاظ به في ملف بالعيادة لمدة ثلاث سنوات، وإتاحته للهيئة أو من ينوب عنها، عند الطلب.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4192(c) لأغراض هذه المادة، يعني "المدير المهني" طبيبًا وجراحًا يعمل بصفته مديرًا طبيًا أو طبيب أسنان أو أخصائي أقدام يعمل بصفته مديرًا في عيادة تقدم خدمات الأسنان أو الأقدام فقط.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4192(d) يجب على العيادات المرخصة إخطار الهيئة في غضون 30 يومًا بأي تغيير في المدير المهني على نموذج توفره الهيئة.

Section § 4193

Explanation
إذا كانت العيادة تحمل ترخيصًا معينًا، فلا يمكنها الحصول على رسوم إضافية مقابل صرف الأدوية من خلال برنامج Medi-Cal. كما لا يمكن لمثل هذه العيادة بيع الأدوية أو فرض رسوم عليها أو إصدار فواتير مقابل خدمة توزيع الأدوية أو إعطائها.

Section § 4194

Explanation
ينص هذا القانون على أنه لا يُسمح للعيادات بتوزيع المواد الخاضعة للرقابة من الجدول الثاني بشكل مباشر. ومع ذلك، لا يزال بإمكان الأطباء توفير هذه الأدوية إذا اتبعوا إرشادات قانونية محددة، ويمكن للعيادات استخدام هذه الأدوية في الموقع طالما يتم ذلك بشكل قانوني.

Section § 4195

Explanation
يسمح هذا القانون للمجلس بتفتيش العيادات في أي وقت للتأكد من التزامها بالقواعد والقوانين التي يجب عليها اتباعها.