Section § 4169.5

Explanation

يحدد هذا القسم من القانون المتطلبات للمنظمات التي ترغب في جمع وتوزيع الأدوية الفائضة في كاليفورنيا. يجب أن تكون هذه المنظمات مرخصة من قبل المجلس، ويتم تجديد التراخيص سنويًا. يجب على المتقدمين تقديم معلومات مفصلة حول هيكلهم التنظيمي والإقرار بعدم وجود إدانات جنائية أو انتهاكات. تبلغ رسوم الطلب 300 دولار، ولكن الكيانات غير الربحية والحكومية معفاة من هذه الرسوم. لا تحتاج المنظمات المرخصة إلى ترخيص تاجر جملة ويجب عليها الاحتفاظ بسجلات نقل الأدوية لمدة ثلاث سنوات.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(a) يجب أن يكون وسيط جمع وتوزيع الأدوية الفائضة المنشأ لغرض تسهيل التبرع بالأدوية إلى الكيانات المشاركة أو نقل الأدوية فيما بينها بموجب برنامج منشأ وفقًا للقسم 116 (الذي يبدأ بالمادة 150200) من قانون الصحة والسلامة، مرخصًا من قبل المجلس. يفرض المجلس المتطلبات المنصوص عليها في المادة 150208 من قانون الصحة والسلامة. يتم تجديد الترخيص سنويًا.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(b) يقدم طلب الترخيص كوسيط لجمع وتوزيع الأدوية الفائضة على نموذج يقدمه المجلس، ويجب أن يذكر اسم مقدم الطلب وعنوانه ومهنته المعتادة ومؤهلاته المهنية، إن وجدت. إذا كان مقدم الطلب كيانًا بخلاف شخص طبيعي، يجب أن يذكر الطلب المعلومات المتعلقة بكل شخص له مصلحة انتفاعية في ذلك الكيان.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(c) كما هو مستخدم في هذا القسم، ورهنًا بالفقرة الفرعية (e)، مصطلح "الشخص ذو المصلحة الانتفاعية" يعني ويشمل:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(c)(1) إذا كان مقدم الطلب شراكة أو جمعية أخرى غير مسجلة، كل شريك أو عضو.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(c)(2) إذا كان مقدم الطلب شركة، كل من مسؤوليها ومديريها ومساهميها، شريطة ألا يعتبر أي شخص طبيعي ذا مصلحة انتفاعية في شركة غير ربحية.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(c)(3) إذا كان مقدم الطلب شركة ذات مسؤولية محدودة، كل مسؤول أو مدير أو عضو.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(d) إذا كان مقدم الطلب منظمة خيرية موصوفة في القسم 501(c)(3) من قانون الإيرادات الداخلية، يجب على مقدم الطلب تزويد المجلس بنظام تأسيس المنظمة. يجب على مقدم الطلب أيضًا تزويد المجلس بأسماء الأعضاء المسيطرين.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(e) إذا كان مقدم الطلب شراكة أو جمعية أخرى غير مسجلة، أو شركة ذات مسؤولية محدودة، أو شركة مساهمة، وإذا تجاوز عدد الشركاء أو الأعضاء أو المساهمين، حسب الحالة، خمسة، يجب أن يذكر الطلب ذلك، ويجب أن يذكر كذلك المعلومات المطلوبة بموجب الفقرة الفرعية (b) فيما يتعلق بكل من الشركاء أو الأعضاء أو المساهمين الخمسة الذين يمتلكون أكبر خمس حصص في كيان مقدم الطلب. بناءً على طلب من المدير التنفيذي للمجلس، يجب على مقدم الطلب تزويد المجلس بالمعلومات المطلوبة بموجب الفقرة الفرعية (b) فيما يتعلق بالشركاء أو الأعضاء أو المساهمين غير المذكورين في الطلب، أو يحيل المجلس إلى مصدر مناسب لتلك المعلومات.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(f) يجب أن يتضمن الطلب إقرارًا بأن مقدم الطلب أو الأشخاص ذوي المصلحة الانتفاعية لم يُدانوا بجناية ولم ينتهكوا أيًا من أحكام هذا الفصل. إذا لم يتمكن مقدم الطلب من تقديم هذا الإقرار، يجب أن يتضمن الطلب بيانًا بالانتهاك، إن وجد، أو الأسباب التي ستمنع مقدم الطلب من الامتثال للمتطلبات المتعلقة بالإقرار.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(g) عند موافقة المجلس على الطلب ودفع رسوم قدرها ثلاثمائة دولار (300$)، يصدر المدير التنفيذي للمجلس أو يجدد ترخيصًا للعمل كوسيط لجمع وتوزيع الأدوية الفائضة، إذا تم الامتثال لجميع أحكام هذا الفصل. تودع الرسوم التي يتلقاها المجلس بموجب هذا القسم في صندوق الطوارئ لمجلس الصيدلة. يُعفى مقدم طلب الترخيص كوسيط لجمع وتوزيع الأدوية الفائضة الذي تملكه الحكومة أو هو منظمة غير ربحية بموجب الفقرة الفرعية (d) من شرط الرسوم.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(h) وسيط جمع وتوزيع الأدوية الفائضة المرخص بموجب هذا القسم معفى من الترخيص كتاجر جملة.
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4169.5(i) وسيط جمع وتوزيع الأدوية الفائضة المرخص بموجب هذا القسم يحتفظ ويصون لمدة ثلاث سنوات سجلات كاملة للأدوية التي سهل الوسيط التبرع بها أو نقلها بين الكيانات المشاركة.